En innovativ modell för hantering av sjukdomsnät för icke-smittsamma sjukdomar (SIDERA^B) (SIDERA^B)
16 juni 2020 uppdaterad av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
En innovativ modell för hantering av sjukdomsnät för icke-smittsamma sjukdomar: ett system för integrerad hemvård och assisterad rehabilitering för välbefinnande
SIDERA^B-telerehabiliteringssystemet möjliggörs av en multidomän, multi-enhetsplattform som tillhandahåller multikomponentrehabilitering hemma, inriktad på kardiovaskulär (kronisk hjärtsvikt, CHF), lung (kronisk obstruktiv lungsjukdom, KOL) och neurodegenerativ (Parkinsons sjukdom) , PD) kroniska sjukdomar. Rehabiliteringsprogrammet innehåller engagemangaktiviteter för patient och vårdgivare, för att möjliggöra tillägnelse av SIDERA^B-vårdrutinerna och bränsle till deras välbefinnanderesurser.
Den multidisciplinära skiktningen av SIDERA^B återspeglas i valideringsprotokollet inklusive a) klinisk utvärdering och utvärdering av välbefinnande genom en tvärstudie som konfronterar vanlig vård med SIDERA^B-aktiviteterna; b) Teknisk utvärdering: Utvärdering av hälsoteknik för organisatoriska, juridiska och rättvisa effekter; c) Ekonomisk utvärdering: processkartläggning och budgetkonsekvensanalys för att definiera en hållbar återbetalningsprocess för den innovativa vägen för telerehabilitering.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20148
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtycke till att delta, med underskrift av formuläret för informerat samtycke.
- tillgång till en vårdgivare/studiepartner, som samtycker till att stödja deltagaren genom SIDERA^B-programmet.
- bor i sitt eget hem.
klinisk diagnos av kronisk hjärtsvikt (CHF) och
- funktionell New York Heart Association (NYHA) klass II och III med en ejektionsfraktion (EF) ≤ 40 %
- etiologi för CHF primitiv eller post-ischemisk.
klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och
- KOL-diagnos enligt American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS) kriterier med FEV1/FVC-kvot <70 %
- förekomst av luftvägsbegränsning enligt ATS/ERS och GOLD kriterier.
klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom (PD) och
- PD-diagnos enligt MDS-kriterierna (Postuma et al., 2015)
- mellan 1,5 och 3 på Hoehn & Yahr-skalan (Goetz et al., 2004)
- ålder mellan 18 och 85 år.
Exklusions kriterier:
- förekomst av samsjukligheter som kan hindra dig från att genomföra ett säkert hemprogram eller fastställa klinisk instabilitet (dvs. allvarliga ortopediska eller svåra kognitiva störningar).
- förekomst av riskförhållanden för säkerhet under påfrestning hos patienter med CHF (dvs. svår symptomatisk aortastenos, tecken på ischemi på grund av minimala/lågintensiva ansträngningar).
- KOL-patienter som inte behöver rehabiliteringsbehandling (GOLD 1/A klass) eller med svår KOL (GOLD 4/D klass)
- KOL-patienter med överlappning med andra luftvägssjukdomar eller inte i behandling eller i avsaknad av bra ventilationskompensation under de senaste 6 månaderna
- KOL med global andningssvikt med PaCO2> 55 mmHg
- PD-patienter med andra neurologiska patologier eller med allvarliga psykiatriska komplikationer
- patologisk poäng till ett screeningtest för kognitiv funktionsnedsättning (Montreal Cognitive Assessment test - MoCA-test <17,54; Conti et al., 2015).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SIDERA^B
Beteende: telerehabiliteringsaktiviteter Deltagarna kommer att få 3 månader (kronisk hjärtsvikt) eller 4 månader (kronisk obstruktiv lungsjukdom och Parkinsons sjukdom) 5 sessioner/vecka av ett individualiserat telerehabiliteringsprogram hemma.
Sessionerna kommer initialt att skräddarsys efter patientens baslinjeegenskaper.
Träningsprogrammet debiteras av terapeuten varje vecka.
Varje patients utförda session kommer att granskas av terapeuten.
|
Gruppen kommer att få ett hembaserat kit (en surfplatta, tillgång till ett dagligt individuellt träningsprogram).
Fem sessioner under en vecka (3 komponenter: övervakning, motorisk rehabilitering, motiverande stöd)
|
|
Aktiv komparator: vanlig skötsel
Beteende: papper och penna aktiviteter som vanligt rehabilitering hemma Deltagarna kommer att få 3 månader (kronisk hjärtsvikt) eller 4 månader (kronisk obstruktiv lungsjukdom och Parkinsons sjukdom) av ett vanligt rehabiliteringsprogram.
|
Vanliga vårdprogramaktiviteter (papper och penna hemma)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i aktivering av patienter mätt med Patient Activation Measure 13 (PAM13) skala
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
Patient Activation Measure 13 (PAM13) är en skala med 13 punkter som bedömer en persons underliggande kunskaper, färdigheter och självförtroende som är en integrerad del av att hantera hans eller hennes hälsa och sjukvård.
PAM13 totalpoäng från 0 till 100.
Högre värden representerar ett bättre resultat.
Specifikt, individer i den lägsta aktiveringsnivån förstår ännu inte vikten av deras roll i att hantera sin hälsa och har betydande kunskapsluckor och begränsade självförvaltningsförmåga.
Individer på den högsta aktiveringsnivån är proaktiva med sin hälsa, har utvecklat starka självförvaltningsförmåga och är motståndskraftiga i tider av stress eller förändring.
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
|
Förändring i aktivitet och deltagande enligt WHO:s funktionshindersbedömningsschema 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
WHODAS 2.0 täcker sex funktionsdomäner inklusive kognition, mobilitet, egenvård, komma överens, livsaktiviteter, delaktighet.
Poäng som tilldelas varje objekt är på en 5-gradig skala som sträcker sig från (0) "ingen" till (4) "extrem" med högre poäng som indikerar en högre funktionsnedsättning.
Versionen med 36 artiklar kommer att administreras och både sammanfattande poäng (poängintervall 0-144 med högre siffror som indikerar högre funktionshinder) och domänspecifika poäng för de sex olika fungerande domänerna (poängintervall 0-24 för varje domän med högre siffror som indikerar högre funktionshinder) kommer att övervägas.
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientens självskattade hälsa mätt med EuroQol fem dimensioner (5D) och fem nivåer (5L)
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
EQ-5D-5L (EQ-5D-5L, The EuroQol Group, 1990; Janssen et al., 2013) är ett mått på hälsostatus som består av det EQ-5D beskrivande systemet och av EQ visuella analoga skalan (EQ VAS).
Det beskrivande systemet består av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Totalt definieras 3125 möjliga hälsotillstånd, allt från 1111 (inga problem i alla dimensioner) till 5555 (extrema problem i alla dimensioner).
EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala, där ändpunkterna är märkta "Den bästa hälsan du kan föreställa dig" (poängs som "100") och "Den värsta hälsan du kan tänka dig" (poängs som " 0").
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
|
Förändring i hälsostatuspoäng mätt med Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ; Green et al., 2000; ad. it.: Miani et al., 2003) endast hos patienter med kronisk hjärtsvikt
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) är ett självadministrativt frågeformulär med 23 artiklar som utvecklats för att självständigt mäta patientens uppfattning om sitt hälsotillstånd inom sex områden: symptom;fysisk funktion;livskvalitet; social begränsning; Självförmåga; symtom Stabilitet.
Sammanfattningspoäng kommer att beräknas: "Clinical Summary Score" inklusive totala symtom- och fysiska funktionspoäng; den "övergripande sammanfattningen" inklusive totala symptom, fysisk funktion, sociala begränsningar och livskvalitetspoäng.
KCCQ-svar tillhandahålls längs en klassificeringsskala med lika avstånd från sämst till bäst.
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet mätt med Parkinsons Disease (PD) Questionnaire (PDQ) endast hos PD-patienter
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
PDQ-39 (Jenkinson, 1997; ad.
Det.:
Galeoto et al., 2018) är ett självadministrativt frågeformulär med 39 artiklar.
Den erbjuder ett patientrapporterat mått på hälsotillstånd och livskvalitet och är det mest använda sjukdomsspecifika hälsotillståndsmåttet och bedömer hur ofta personer som drabbats av Parkinsons upplever svårigheter över 8 dimensioner av det dagliga livet inklusive relationer, sociala situationer och kommunikation .
Poängen för varje fråga varierar från noll (0) till fyra (4): "aldrig"=0; "ibland"=1; "ibland"=2; "ofta"= 3; "alltid"=4.
slutpoängen är resultatet av följande ekvation: summan av varje frågepoäng dividerat med resultatet gånger 4 (maxpoäng för varje fråga), dividerat med det totala antalet frågor.
Detta resultat multipliceras med 100.
Varje dimensionspoäng sträcker sig från 0 till 100 i en linjär skala, där noll är den bästa och 100 den sämsta livskvaliteten.
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
|
Förändring i hälsostatuspoäng mätt med St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) endast hos patienter med KOL.
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
SGRQ (Jones, P. W., Quirk, F. H., & Baveystock, C. M. 1991) är ett sjukdomsspecifikt instrument utformat för att mäta påverkan på övergripande hälsa, dagligt liv och upplevt välbefinnande hos patienter med obstruktiv luftvägssjukdom.
Den består av två delar med tre komponenter: Del 1: Symptomkomponent (frekvens och svårighetsgrad) med 1, 3 eller 12 månaders återkallelse (bästa prestanda med 3 och 12 månaders återkallelse); Del 2: Aktiviteter som orsakar eller begränsas av andfåddhet; Påverkanskomponenter (social funktion, psykologiska störningar till följd av luftvägssjukdom) refererar till aktuellt tillstånd som återkallelsen.
Skalningen av objekt är heterogen, där del I (Symtom) använder flera skalor och del II (Aktivitet och effekter) använder en dikotom (sant/falskt) skala förutom den sista frågan (4-gradig Likert-skala).
Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng indikerar fler begränsningar.
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
|
Förändring i vårdrelationen mätt med ömsesidighetsskala (MS)
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
MS (Archbold et al., 1990; Pucciarelli et al., 2016; ad.
Det.:
Dellafiore et al., 2018) är ett instrument med 15 punkter som mäter ömsesidighet i vårdrelationer.
Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (mycket mycket).
Den totala skalan varierar från 0 till 60: högre poäng betyder större ömsesidighet.
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
|
Förändringar i poängen för miljömästerskap mätt med skalan för psykologisk välbefinnande (PWB)
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
The Psychological Well-Being Scale är ett självrapporteringsmått på eudaimoniskt välbefinnande som utvärderas genom sex dimensioner: autonomi, miljömästerskap, personlig tillväxt, positiva relationer med andra, syfte i livet och självacceptans.
I detta försök kommer vi endast att utvärdera miljömästerskap.
Deltagarna svarar med ett sexpunktsformat: håller helt med (1), håller inte med (2), håller inte med (3), håller med lite (4), håller med måttligt (5), håller helt med (6).
Svar på negativt betygsatta objekt är omvända i de slutliga poängsättningsprocedurerna så att höga poäng indikerar höga självbetyg på den bedömda dimensionen.
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
|
Förändring i dispositionsoptimism mätt med Life Orientation Test-Revised (LOT-R).
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
LOT-R (Scheier, Carver & Bridges, 1994) är ett mått på 10 punkter för dispositionell optimism som en enkel bipolär dimension.
Av de 10 artiklarna mäter 3 artiklar optimism, 3 artiklar mäter pessimism och 4 artiklar fungerar som fyllmedel.
Respondenterna betygsätter varje punkt på en 4-gradig skala: 0 = håller helt med, 1 = håller inte med, 2 = neutralt, 3 = håller med och 4 = håller helt med.
Poängsättningen av skalan baseras på att summera de poster som mäter optimism och de (omvänt poängsatta) poster som mäter pessimism (poängintervall 0-30 med högre värden som speglar större optimism och lägre värden som speglar högre pessimism).
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
|
Förändring i motståndskraft mätt med Connor-Davidson ResIlience SCale (CD-RISC version med 10 artiklar).
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
CD-RISC 10 (Campbell-Sills & Stein, 2007) är ett självrapporterande mått på motståndskraft.
Versionen med 10 objekt (poängintervall 0-40, med högre poäng som återspeglar större motståndskraft) omfattar objekt 1, 4, 6, 7, 8, 11, 14, 16, 17, 19 från den ursprungliga skalan, och utvecklades av Drs.
Campbell-Sills och Stein, vid University of California, San Diego, på grundval av faktoranalys.
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
|
Ändringar i påverkan mätt med Positive-Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
PANAS (Watson et al, 1988) är ett självrapporterande frågeformulär.
Listan är uppdelad i två segment, eller humörskalor.
En skala mäter en persons positiva känsla och den andra skalan mäter den negativa.
Varje segment har tio termer som kan betygsättas på en skala från 1 till 5 för att indikera i vilken utsträckning respondenten håller med om att detta gäller honom.
Slutpoängen för PANAS-testet för PANAS-skala/positiv och negativ påverkan (PANAS) är summan av de 10 termerna på den positiva skalan och summan av de 10 termerna på den negativa skalan.
Värdet som tilldelas är positivt för svar på den positiva skalan och negativt för svar på den negativa skalan.
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
|
Underhåll eller förbättring av aerob kapacitet och gång med 6' Minute Walking Test (6MWT)
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
6' Minute Walking Test (6MWT) har validerats som en allmän indikator på övergripande fysisk prestation och rörlighet för äldre människor (Duncan et al 1993, Harad et al 1999).
Den totala sträckan som gått mäts.
Betyget för upplevd ansträngning kommer också att registreras för att få ytterligare information.
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
|
Förändringar i balans, funktionell rörlighet och styrka mätt med 30 sekunders sitt-till-stå-test endast CHF
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
Det är ett mått på prestation.
För att testa funktionell styrka i nedre extremiteter och dynamisk balans genom upprepad sitt-och-stå-aktivitet.
Poängsättning: registrera antalet kompletta ställningar som utförs på 30 sekunder.
Användning av armar för att trycka av eller ofullständiga ställningar räknas inte.
Om en patient inte kan stå ens en gång är poängen för testet noll.
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
|
Förändring i motorisk funktionalitet mätt av Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del-III endast i Parkinsons Disease-grupp
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
MDS-UPDRS del-III (Goetz et al., 2008) med 27 poster.
Prestationsmått.
Administreras av läkaren.
Varje parkinsoniskt tecken eller symptom bedöms på en 5-gradig Likert-skala (från 0 till 4), med högre poäng som indikerar allvarligare funktionsnedsättning.
Den totala UPDRS-poängen sträcker sig från 0-108 där noll är det bästa och 100 det värsta möjliga handikappet.
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader) och uppföljning (upp till 3 eller 4 månader)
|
|
Förändring i exekutiva funktioner mätt med bildtolkningstest 360 (PIT360) endast i Parkinsons sjukdomsgrupp.
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader)
|
Bildtolkningstest 360 (Serino et al, 2017) Poängsättning: Tid att korrigera identifieringen av scenen, med intervall 0-180 sekunder Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader)
|
|
Förändring i allmän kognitiv funktion mätt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test endast i Parkinsons sjukdomsgrupp.
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) totalpoäng från 0 till 30.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader)
|
|
Upprätthålla kardiovaskulär prestanda mätt med ekokardiografi
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader)
|
mätning av ejektionsfraktion med användning av ekokardiografi som surrogatmarkörer
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader)
|
|
Bibehålla den forcerade utandningsvolymen i 1:a sekunden (FEV1%) mätt med spirometri (endast hos KOL-patienter)
Tidsram: Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader)
|
måttet på FEV1% med spirometri som surrogatmarkör
|
Baslinje, efter behandling (upp till 3 eller 4 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: FRANCESCA BAGLIO, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
15 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Parkinsons sjukdom
- Icke smittsamma sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- FdG_SIDERAb_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .