Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een innovatief ziektenetbeheermodel voor niet-overdraagbare ziekten (SIDERA^B) (SIDERA^B)

16 juni 2020 bijgewerkt door: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Een innovatief ziektenetbeheermodel voor niet-overdraagbare ziekten: een systeem voor geïntegreerde thuiszorg en geassisteerde revalidatie voor welzijn

Het SIDERA^B telerevalidatiesysteem wordt mogelijk gemaakt door een multi-domein, multi-device platform dat multi-component revalidatie thuis biedt, gericht op cardiovasculaire (chronisch hartfalen, CHF), pulmonaire (chronische obstructieve longziekte, COPD) en neurodegeneratieve (ziekte van Parkinson). , PD) chronische ziekten. Het revalidatieprogramma bevat betrokkenheidsactiviteiten voor patiënt en verzorger, om de toe-eigening van de SIDERA^B-zorgroutines mogelijk te maken en hun welzijnsmiddelen te voeden.

De multidisciplinaire gelaagdheid van SIDERA^B wordt weerspiegeld in het validatieprotocol met inbegrip van a) klinische en welzijnsevaluatie door middel van een cross-over studie die de gebruikelijke zorg confronteert met de SIDERA^B-activiteiten; b) technologische evaluatie: Health Technology Assessment voor organisatorische, juridische en rechtvaardigheidseffecten; c) economische evaluatie: procesmapping en budgetimpactanalyse om een ​​duurzaam terugbetalingsproces voor het innovatieve telerevalidatietraject te definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milano, Italië, 20148
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. toestemming om deel te nemen, met de ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming.
  2. beschikbaarheid van een verzorger/studiepartner, die ermee instemt de deelnemer te ondersteunen via het SIDERA^B-programma.
  3. in eigen huis wonen.

  4. klinische diagnose van chronisch hartfalen (CHF) en

    1. functionele New York Heart Association (NYHA) klasse II en III met een ejectiefractie (EF) ≤ 40%
    2. etiologie van CHF primitief of post-ischemisch.

  5. klinische diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD) en

    1. COPD-diagnose volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS) met een FEV1/FVC-ratio <70%
    2. aanwezigheid van luchtwegbeperking volgens ATS/ERS- en GOLD-criteria.

  6. klinische diagnose van de ziekte van Parkinson (PD) en

    1. PD-diagnose volgens de MDS-criteria (Postuma et al., 2015)
    2. enscenering tussen 1,5 en 3 op de Hoehn & Yahr-schaal (Goetz et al., 2004)
  7. leeftijd tussen 18 en 85 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. aanwezigheid van comorbiditeiten die u ervan kunnen weerhouden een beveiligd thuisprogramma te volgen of klinische instabiliteit vast te stellen (d.w.z. ernstige orthopedische of ernstige cognitieve stoornissen).
  2. aanwezigheid van risicocondities voor veiligheid onder spanning bij patiënten met CHF (d.w.z. ernstige symptomatische aortastenose, bewijs van ischemie als gevolg van minimale/lage intensiteitsinspanningen).
  3. COPD-patiënten die geen revalidatiebehandeling nodig hebben (GOLD 1/A-klasse) of met ernstige COPD (GOLD 4/D-klasse)
  4. COPD-patiënten met overlap met andere luchtwegaandoeningen of niet in behandeling of bij gebrek aan goede beademingscompensatie in de afgelopen 6 maanden
  5. COPD met algehele respiratoire insufficiëntie met PaCO2> 55 mmHg
  6. PD-patiënten met andere neurologische pathologieën of met ernstige psychiatrische complicaties
  7. pathologische score op een screeningstest voor cognitieve stoornissen (Montreal Cognitive Assessment-test - MoCA-test <17,54; Conti et al., 2015).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SIDERA^B
Gedrag: telerevalidatie-activiteiten Deelnemers krijgen 3 maanden (chronisch hartfalen) of 4 maanden (chronische obstructieve longziekte en de ziekte van Parkinson) 5 sessies/week van een geïndividualiseerd telerevalidatieprogramma thuis. De sessies worden in eerste instantie afgestemd op de basiskenmerken van de patiënt. Het beweegprogramma wordt wekelijks door de therapeut in rekening gebracht. De uitgevoerde sessie van elke patiënt wordt door de therapeut beoordeeld.
Gedragsmatig: SIDERA^B
De groep krijgt een thuispakket (een tablet voor thuis, toegang tot een dagelijks geïndividualiseerd trainingsprogramma). Vijf sessies gedurende een week (3 onderdelen: monitoring, motorische revalidatieactiviteiten, motiverende ondersteuning)
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gedrag: papier- en potloodactiviteiten zoals gebruikelijke revalidatie thuis Deelnemers krijgen 3 maanden (chronisch hartfalen) of 4 maanden (chronische obstructieve longziekte en ziekte van Parkinson) van een gebruikelijk revalidatieprogramma.
Gedragsmatig: Gebruikelijk zorgprogramma
Usual Care programma-activiteiten (papier en potlood thuis)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in activatie van patiënten zoals gemeten door Patient Activation Measure 13 (PAM13) schaal
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
Patiëntactiveringsmaatregel 13 (PAM13) is een schaal met 13 items die de onderliggende kennis, vaardigheden en het vertrouwen van een persoon beoordeelt die essentieel zijn voor het beheer van zijn of haar gezondheid en gezondheidszorg. PAM13 totaalscore variërend van 0 tot 100. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. Met name individuen op het laagste activeringsniveau begrijpen nog niet het belang van hun rol bij het managen van hun gezondheid en hebben aanzienlijke kennislacunes en beperkte zelfmanagementvaardigheden. Individuen op het hoogste activeringsniveau gaan proactief om met hun gezondheid, hebben sterke zelfmanagementvaardigheden ontwikkeld en zijn veerkrachtig in tijden van stress of verandering.
Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
Verandering in activiteit en participatie zoals gemeten door de WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
WHODAS 2.0 omvat zes domeinen van functioneren, waaronder cognitie, mobiliteit, zelfzorg, opschieten, levensactiviteiten en participatie. Scores die aan elk item worden toegekend, zijn op een 5-puntsschaal gaande van (0) "geen" tot (4) "extreem" waarbij hogere scores wijzen op een hogere handicap. De 36-itemversie zal worden afgenomen en zowel samenvattende scores (scorebereik 0-144 met hogere getallen die een hogere handicap aangeven) als domeinspecifieke scores voor de zes verschillende functionerende domeinen (scorebereik 0-24 voor elk domein waarbij hogere getallen een hogere handicap) wordt overwogen.
Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt zoals gemeten door EuroQol vijf dimensies (5D) en vijf niveaus (5L)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
De EQ-5D-5L (EQ-5D-5L, The EuroQol Group, 1990; Janssen et al.,2013) is een maat voor de gezondheidstoestand die bestaat uit het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal (EQ VAS). Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Er zijn in totaal 3125 mogelijke gezondheidstoestanden gedefinieerd, variërend van 1111 (geen problemen in alle dimensies) tot 5555 (extreme problemen in alle dimensies). De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn gelabeld als 'De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' (gescoord als '100') en 'De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen' (gescoord als ' 0").
Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
Verandering in gezondheidsstatusscores zoals gemeten door Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ; Green et al., 2000; ad. it.: Miani et al., 2003) alleen bij patiënten met chronisch hartfalen
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) is een vragenlijst van 23 items die door de patiënt zelf wordt ingevuld en die is ontwikkeld om onafhankelijk de perceptie van de patiënt van zijn gezondheidstoestand te meten over zes domeinen: symptomen; fysiek functioneren; kwaliteit van leven; sociale beperking; Zelfeffectiviteit; symptoom Stabiliteit. Samenvattingsscores worden berekend: de "Klinische Samenvattingsscore" inclusief totale symptoom- en fysieke functiescores; de "Algemene Samenvattingsscore" inclusief de totale score voor symptomen, fysiek functioneren, sociale beperkingen en kwaliteit van leven. KCCQ-antwoorden worden gegeven langs een continuüm van een beoordelingsschaal met gelijke afstanden van slechtste tot beste.
Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals gemeten met de Parkinsons' Disease (PD) Questionnaire (PDQ) alleen bij PD-patiënten
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
De PDQ-39 (Jenkinson, 1997; ad. Het.: Galeoto et al., 2018) is een zelfin te vullen vragenlijst met 39 items. Het biedt een door de patiënt gerapporteerde meting van de gezondheidsstatus en kwaliteit van leven en is de meest gebruikte ziektespecifieke gezondheidsstatusmaatstaf en beoordeelt hoe vaak mensen met Parkinson problemen ervaren op 8 dimensies van het dagelijks leven, waaronder relaties, sociale situaties en communicatie . De score voor elke vraag varieert van nul (0) tot vier (4): "nooit"=0; "af en toe"=1; "soms"=2; "vaak"= 3; "altijd"=4. de eindscore is het resultaat van de volgende vergelijking: de som van elke vraagscore gedeeld door het resultaat maal 4 (de maximale score voor elke vraag), gedeeld door het totaal aantal vragen. Dit resultaat wordt vermenigvuldigd met 100. Elke dimensiescore varieert van 0 tot 100 op een lineaire schaal, waarbij nul de beste en 100 de slechtste kwaliteit van leven is.
Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
Verandering in gezondheidsstatusscores zoals gemeten door St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) alleen bij patiënten met COPD.
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
SGRQ (Jones, P.W., Quirk, F.H., & Baveystock, C.M. 1991) is een ziektespecifiek instrument dat is ontworpen om de impact op de algehele gezondheid, het dagelijks leven en het waargenomen welzijn te meten bij patiënten met obstructieve luchtwegaandoeningen. Het bestaat uit twee delen met drie componenten: Deel 1: Symptomencomponent (frequentie en ernst) met een herinnering van 1, 3 of 12 maanden (beste prestatie met herinnering van 3 en 12 maanden); Deel 2: Activiteiten die kortademigheid veroorzaken of erdoor worden beperkt; Impactcomponenten (sociaal functioneren, psychische stoornissen als gevolg van luchtwegaandoeningen) verwijzen naar de huidige toestand als de terugroepactie. De schaal van items is heterogeen, waarbij deel I (Symptomen) verschillende schalen hanteert en deel II (Activiteit en effecten) een dichotome (juist/niet waar) schaal hanteert, met uitzondering van de laatste vraag (4-punts Likert-schaal). Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer beperkingen.
Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
Verandering in zorgrelatie zoals gemeten door Mutuality Scale (MS)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
De MS (Archbold et al., 1990; Pucciarelli et al., 2016; ad. Het.: Dellafiore et al., 2018) is een instrument met 15 items dat wederkerigheid in zorgrelaties meet. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (veel). De totale schaalscore loopt van 0 tot 60: hogere scores betekenen meer wederkerigheid.
Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
Veranderingen in scores van omgevingsbeheersing zoals gemeten met de psychologische welzijnsschaal (PWB)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
De Psychological Well-Being Scale is een zelfgerapporteerde maatstaf voor eudaimonisch welzijn, geëvalueerd aan de hand van zes dimensies: autonomie, omgevingsbeheersing, persoonlijke groei, positieve relaties met anderen, doel in het leven en zelfacceptatie. In deze proef evalueren we alleen milieubeheersing. Deelnemers reageren met zes punten: helemaal mee oneens (1), redelijk mee oneens (2), beetje mee oneens (3), beetje mee eens (4), redelijk mee eens (5), helemaal mee eens (6). Reacties op negatief gescoorde items worden omgekeerd in de uiteindelijke scoreprocedures, zodat hoge scores duiden op hoge zelfbeoordelingen op de beoordeelde dimensie.
Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
Verandering in dispositioneel optimisme zoals gemeten door Life Orientation Test-Revised (LOT-R).
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
LOT-R (Scheier, Carver & Bridges, 1994) is een 10-itemmaat voor dispositioneel optimisme als een enkele bipolaire dimensie. Van de 10 items meten 3 items optimisme, 3 items pessimisme en 4 items dienen als opvulmateriaal. Respondenten beoordelen elk item op een 4-puntsschaal: 0 = helemaal niet mee eens, 1 = niet mee eens, 2 = neutraal, 3 = mee eens en 4 = helemaal mee eens. Het scoren van de schaal is gebaseerd op het optellen van de items die optimisme meten en de (omgekeerd gescoorde) items die pessimisme meten (scorebereik 0-30 waarbij hogere waarden een groter optimisme weerspiegelen en lagere waarden een hoger pessimisme).
Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
Verandering in veerkracht zoals gemeten door Connor-Davidson ResIlience SCale (CD-RISC 10-item versie).
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
De CD-RISC 10 (Campbell-Sills & Stein, 2007) is een zelfgerapporteerde maatstaf voor veerkracht. De versie met 10 items (scorebereik 0-40, waarbij hogere scores een grotere veerkracht weerspiegelen) omvat de items 1, 4, 6, 7, 8, 11, 14, 16, 17, 19 van de oorspronkelijke schaal en is ontwikkeld door Drs. Campbell-Sills en Stein, aan de Universiteit van Californië, San Diego, op basis van factoranalyse.
Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
Veranderingen in affect zoals gemeten door Positive-Negative Affect Schedule (PANAS)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
De PANAS (Watson et al, 1988) is een zelfrapportagevragenlijst. De lijst is opgesplitst in twee segmenten of stemmingsschalen. De ene schaal meet iemands positieve emotie en de andere schaal meet de negatieve. Elk segment heeft tien termen, die op een schaal van 1 tot 5 kunnen worden beoordeeld om aan te geven in hoeverre de respondent het ermee eens is dat dit op hem van toepassing is. De uiteindelijke score van de PANAS Scale / Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) test is de som van de 10 termen op de positieve schaal en de som van de 10 termen op de negatieve schaal. De toegekende waarde is positief voor antwoorden op de positieve schaal en negatief voor antwoorden op de negatieve schaal.
Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
Behoud of verbetering van aerobe capaciteit en gang met behulp van de 6' Minute Walking Test (6MWT)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
De 6' Minute Walking Test (6MWT) is gevalideerd als een algemene indicator van algehele fysieke prestaties en mobiliteit voor ouderen (Duncan et al. 1993, Harad et al. 1999). De totaal afgelegde afstand wordt gemeten. De beoordeling van de waargenomen inspanning wordt ook geregistreerd om aanvullende informatie te verkrijgen.
Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
Veranderingen in balans, functionele mobiliteit en kracht gemeten door 30 seconden zit-sta-test alleen CHF
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
Het is een prestatiemaatstaf. Om de functionele kracht van de onderste ledematen en het dynamische evenwicht te testen door middel van herhaalde zit-naar-stand-activiteit. Scoren: noteer het aantal volledige stands uitgevoerd in 30 seconden. Gebruik van armen om af te zetten of onvolledige standen tellen niet mee. Als een patiënt ook maar één keer niet kan staan, is de score voor de test nul.
Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
Verandering in motorische functionaliteit zoals gemeten door Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) deel III alleen in groep met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
MDS-UPDRS deel III (Goetz et al., 2008) met 27 items. Prestatiemaatstaf. Toegediend door de arts. Elk teken of symptoom van de ziekte van Parkinson wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (variërend van 0 tot 4), waarbij hogere scores een ernstigere beperking aangeven. De totale UPDRS-score variërend van 0-108 waarbij nul de beste en 100 de slechtst mogelijke handicap is.
Baseline, nabehandeling (tot 3 of 4 maanden) en follow-up (tot 3 of 4 maanden)
Verandering in executieve functies zoals gemeten door Picture Interpretation test 360 (PIT360) alleen in de groep met de ziekte van Parkinson.
Tijdsspanne: Baseline, na de behandeling (tot 3 of 4 maanden)
Picture Interpretation test 360 (Serino et al, 2017) Score: Tijd om de identificatie van de scène te corrigeren, met een bereik van 0-180 seconden Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Baseline, na de behandeling (tot 3 of 4 maanden)
Verandering in de algemene cognitieve functie zoals gemeten door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-test, alleen in de groep met de ziekte van Parkinson.
Tijdsspanne: Baseline, na de behandeling (tot 3 of 4 maanden)
De totale score van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) variërend van 0 tot 30. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Baseline, na de behandeling (tot 3 of 4 maanden)
Behoud van cardiovasculaire prestaties zoals gemeten door echocardiografie
Tijdsspanne: Baseline, na de behandeling (tot 3 of 4 maanden)
meting van de ejectiefractie met behulp van echocardiografie als surrogaatmarkers
Baseline, na de behandeling (tot 3 of 4 maanden)
Behoud van het geforceerde expiratoire volume in de 1e seconde (FEV1%) zoals gemeten door spirometrie (alleen bij COPD-patiënten)
Tijdsspanne: Baseline, na de behandeling (tot 3 of 4 maanden)
de maat van FEV1% met behulp van spirometrie als surrogaatmarker
Baseline, na de behandeling (tot 3 of 4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Medewerkers

University of Milano Bicocca
Università Carlo Cattaneo , Castellanza

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: FRANCESCA BAGLIO, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FdG_SIDERAb_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren