Effekterna av tillskott av ett probiotika, B. Longum, på BMI och antropometriska resultat hos överviktiga/fetma vuxna.

Inklusionskriterier:

1. Ge skriftligt informerat samtycke;
2. Vara mellan 18 och 65 år;
3. Har ett BMI på mellan 28,0 - 34,9 Kg/m2;
4. Ha ett förhållande mellan midja och höft på ≥0,88 för män och ≥0,83 för kvinnor
5. Är i allmänhet god hälsa, enligt bedömningen av utredaren;
6. Villig att konsumera undersökningsprodukten dagligen under hela studien.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor är gravida, ammar eller vill bli gravida under studien. Kvinnligt ämne är för närvarande något av:

   • icke-fertil förmåga (d.v.s. fysiologiskt oförmögen att bli gravid, inklusive någon kvinna som är postmenopausal eller någon kvinna som är kirurgiskt steriliserad (via dokumenterad hysterektomi eller bilateral tubal ligering). (För syftet med denna studie definieras postmenopausal som ett år utan mens), ELLER

   • fertil ålder, är försökspersonen berättigad att delta i och delta i denna studie om hon inte ammar och har ett negativt uringraviditetstest vid screeningbesöket, besök 2 och efter avslutad studie vid besök 7. Försökspersonen måste också samtycka till att en av följande preventivmetoder: i. Fullständig avhållsamhet från samlag två veckor före administrering av studieläkemedlet, under hela den kliniska prövningen, tills uppföljningsprocedurerna är slutförda eller under två veckor efter avslutad studiemedicinering i fall där försökspersonen avbryter studien i förtid. (Försökspersoner som använder denna metod måste gå med på att använda en alternativ preventivmetod om de skulle bli sexuellt aktiva och kommer att frågas om de har varit abstinenta under de föregående två veckorna när de kommer till kliniken för det sista besöket.) eller, ii. har en manlig sexpartner som steriliseras kirurgiskt före skärmbesöket och är den enda manliga sexpartnern för den personen eller iii. sexuella partner(er) är uteslutande kvinnor eller, iv. Orala preventivmedel (antingen kombinerade eller endast gestagen) med dubbelbarriär preventivmetod bestående av spermiedödande medel med antingen kondom eller diafragma. (Kvinnor i fertil ålder som använder ett oralt preventivmedel i kombination med en dubbelbarriär preventivmetod måste fortsätta att använda denna form av preventivmedel i 1 vecka efter avslutad studiemedicinering).

     v. Användning av preventivmedel med dubbla barriärer, särskilt en spermiedödande medel plus en mekanisk barriär (t.ex. manlig kondom, kvinnlig diafragma). Försökspersonen måste använda denna metod i minst 1 vecka efter studiens slut eller vi. Användning av någon intrauterin enhet (IUD) eller preventivmedelsimplantat med publicerade data som visar att den högsta förväntade felfrekvensen är mindre än 1 % per år. Försökspersonen måste ha enheten insatt minst 2 veckor före det första skärmbesöket, under hela studien och 2 veckor efter studiens slut.

2. Ämnet tar regelbundet probiotika;
3. Försökspersonen är överkänslig mot någon av komponenterna i testprodukten;
4. Patienten är allvarligt nedsatt immunförsvar (hiv-positiv, transplanterad patient, på antiavstötningsmediciner, på en steroid i >30 dagar, eller genomgått kemoterapi eller strålbehandling under det senaste året);
5. Försöksperson har typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus;
6. Försökspersonen har en historia av bariatrisk kirurgi;
7. Personen har tagit medicin mot fetma under de 12 veckorna före randomiseringen
8. Försökspersonen är aktivt eller har nyligen (3 månader före randomiseringen) deltagit i ett viktminskningsprogram eller viktförändring med 3 kg under de senaste 3 månaderna
9. Försökspersonen har en livshotande sjukdom
10. Försökspersonen är på metaformin, antipsykotiska läkemedel eller någon annan medicin som utredaren bedömer kan påverka studiens resultat; försökspersonen har börjat använda inom 3 månader efter randomiseringen antihypertensiva läkemedel, antidepressiva läkemedel, statiner eller någon annan medicin som utredaren bedömer kan påverka studiens resultat.
11. Personen har en historia av samexisterande gastrointestinala och/eller gynekologiska och/eller urologiska patologier (t. tjocktarmscancer, kolit, Crohns sjukdom, celiaki, endometrios, prostatacancer) eller laktosintolerans;
12. Försökspersonen har en historia av drog- och/eller alkoholmissbruk vid tidpunkten för inskrivningen
13. Försöksperson är för närvarande, eller planerar, att delta i en annan studie under studieperioden
14. Ämnet har en historia av bristande efterlevnad
15. Försökspersoner som har varit på antibiotika under de 12 veckorna före randomiseringen
16. Personen konsumerar D-vitamintillskott >5000 IE/d