프로바이오틱스 B. Longum 보충이 과체중/비만 성인의 BMI 및 인체 측정 결과에 미치는 영향.

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공합니다.
2. 18세에서 65세 사이여야 합니다.
3. 28.0 - 34.9 Kg/m2 사이의 BMI를 가지고 있습니다.
4. 남성의 경우 ≥0.88, 여성의 경우 ≥0.83의 허리-엉덩이 비율
5. 연구자가 판단한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
6. 연구 기간 동안 매일 연구 제품을 기꺼이 소비합니다.

제외 기준:

1. 암컷은 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 중에 임신하기를 원합니다. 여성 피험자는 현재 다음 중 하나입니다.

   • 가임 가능성(즉, 폐경 후 여성 또는 수술로 불임 수술을 받은 여성(문서화된 자궁 절제술 또는 양측 난관 결찰술을 통해)을 포함하여 생리학적으로 임신할 수 없음). (이 연구의 목적상 폐경기는 월경이 없는 1년으로 정의됩니다.) 또는

   • 가임 가능성이 있는 대상자는 수유 중이 아니며 스크리닝 방문, 방문 2 및 방문 7에서 연구가 완료될 때 음성 소변 임신 검사를 받은 경우 본 연구에 참여하고 참여할 수 있습니다. 대상은 또한 다음 사항에 동의해야 합니다. 다음 피임 방법 중 하나: i. 연구 약물 투여 2주 전, 임상 시험 전체, 후속 절차 완료까지 또는 피험자가 연구를 조기에 중단한 경우 연구 약물 중단 후 2주 동안 완전한 금욕. (이 방법을 사용하는 피험자는 성적으로 활성화되어야 하는 경우 다른 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 하며 최종 방문을 위해 클리닉에 출석할 때 이전 2주 동안 금욕했는지 여부에 대해 질문을 받게 됩니다.) 또는 ii. 스크리닝 방문 전에 외과적으로 불임 수술을 받은 남성 섹스 파트너가 있고 해당 피험자에 대한 유일한 남성 섹스 파트너이거나, iii. 성적 파트너는 전적으로 여성이거나, iv. 콘돔 또는 격막이 포함된 살정제로 구성된 이중 장벽 피임법을 사용하는 경구 피임약(결합 또는 프로게스토겐만). (이중 장벽 피임법과 함께 경구 피임약을 사용하는 가임 여성은 연구 약물 중단 후 1주 동안 이러한 형태의 피임법을 계속 사용해야 합니다.)

     v. 이중 장벽 피임법, 특히 살정제와 기계적 장벽(예: 남성 콘돔, 여성 다이어프램). 피험자는 연구 종료 후 적어도 1주 동안 이 방법을 사용해야 합니다. 또는 vi. 가장 높은 예상 실패율이 연간 1% 미만임을 보여주는 공개된 데이터가 있는 자궁 내 장치(IUD) 또는 피임 임플란트의 사용. 피험자는 첫 번째 스크린 방문 최소 2주 전에, 연구 기간 내내, 그리고 연구 종료 후 2주 동안 장치를 삽입해야 합니다.

2. 피험자는 정기적으로 프로바이오틱스를 섭취합니다.
3. 피험자는 테스트 제품의 모든 구성 요소에 과민합니다.
4. 피험자는 면역이 심각하게 저하되어 있습니다(HIV 양성, 이식 환자, 항거부반응 약물 복용, >30일 동안 스테로이드 복용, 또는 지난 1년 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자).
5. 피험자는 1형 또는 2형 진성 당뇨병을 가지고 있습니다.
6. 피험자는 비만 수술의 병력이 있습니다.
7. 피험자는 무작위 배정 전 12주 동안 항비만 약물을 복용했습니다.
8. 피험자는 지난 3개월 동안 체중 감량 프로그램 또는 3kg의 체중 변화에 적극적으로 참여했거나 최근(무작위 배정 3개월 전)에 참여했습니다.
9. 피험자는 생명을 위협하는 질병을 앓고 있습니다.
10. 피험자가 메타포르민, 항정신병 약물 또는 연구자가 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다고 판단하는 모든 약물을 복용 중입니다. 피험자가 무작위 항고혈압제, 항우울제, 스타틴 또는 연구자가 연구 결과에 영향을 줄 수 있다고 판단한 기타 약물을 3개월 이내에 사용하기 시작했습니다.
11. 피험자는 공존하는 위장관 및/또는 부인과 및/또는 비뇨기과 병리(예: 결장암, 대장염, 크론병, 셀리악병, 자궁내막증, 전립선암) 또는 유당 불내증;
12. 피험자는 등록 당시 약물 및/또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.
13. 피험자는 현재 또는 연구 기간 동안 다른 연구에 참여할 계획입니다.
14. 피험자는 비준수 이력이 있습니다.
15. 무작위 배정 전 12주 동안 항생제를 복용한 피험자
16. 피험자는 >5000 IU/d의 비타민 D 보충제를 섭취합니다.