Förbättring av doseringen av vankomycin hos spädbarn med infektioner (VANCAPP)

Standardvårdsdosering av vankomycin till spädbarn är baserad på vikt (t. 15 mg/kg/dos). Det finns bevis för att många unga spädbarn som ordineras vankomycin med denna beräkning inte kommer att ha tillräckligt med vankomycin i blodet vid steady state för att behandla en infektion effektivt. I denna studie kommer en doseringskalkylator att användas för att generera varje deltagares dos med syftet att förbättra antalet deltagare som uppnår målnivån för vankomycin (10 - 20 mg/L) vid steady state. Dosberäknaren är baserad på en farmakokinetisk/farmakodynamisk modell av vankomycin som byggdes från prospektiva data. Deltagarens vikt, post-menstruella ålder, kreatinin och målnivå för vankomycin kommer att anges i doseringskalkylatorn (tillgänglig på en webbapplikation), och räknaren kommer att tillhandahålla doseringsregimen för den deltagaren. Deltagaren kommer att få vankomycinnivån kontrollerad efter 24-48 timmar för att bedöma om målnivån har uppnåtts.

Denna studie är "del 1" av studieprotokollet (version 4.0) som godkänts under HREC referensnummer HREC/51942/RCHM-2019. Detta protokoll inkluderar också en andra studie, "del 2", som kommer att registreras hos clinicaltrials.gov separat. Del 2 kommer att utvärdera användningen av tidig läkemedelsövervakning och tidig dosjustering för att uppnå målnivån för vankomycin i blodet vid steady state. Del 1 av detta protokoll kommer att slutföras innan del 2 börjar rekryteringen. Del 1 och del 2 är två separata studier och resultaten av varje del kommer inte att jämföras med varandra. Varje del kommer dock att jämföras med en retrospektiv kontrollarm - spädbarn från den randomiserade kontrollerade VANC-studien (NCT02210169) som fick standardintermittent infusion av vankomycindosering (enligt British National Formulary för barn). 15 mg/kg/dos) och standardövervakning av terapeutisk läkemedel.