Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroimaging biomarkörer mot en personlig observationsbehandling av övre extremiteter hos patienter med kronisk stroke (BE-TOP)

2 augusti 2022 uppdaterad av: Francesco Infarinato, IRCCS San Raffaele

Neuroimaging biomarkörer mot en optimerad och personlig handlingsobservationsbehandling hos patienter med kronisk stroke: Nya strategier för att maximera effektiviteten av funktionell rehabilitering av övre extremiteterna.

Nyligen väcktes stort intresse av användningen av Action Observation Treatment (AOT) vid rehabilitering av strokepatienter. AOT, väl förankrad inom neurofysiologi, är ett uppdaterat tillvägagångssätt, baserat på spegelneuronsystem (MNS) som används för att återuppbygga motorisk funktion trots skador genom att engagera hjärnregionerna som är aktiva under åtgärdsutförande hos individer med begränsad rörlighet. Detta projekt syftar till att identifiera, för första gången i Italien, neurofysiologiska elektroencefalografiska (EEG) biomarkörer som kan förutsäga rehabiliteringsresultat och tillhandahålla ett innovativt optimerat AOT-rehabiliteringsprotokoll för polikliniska patienter med kronisk stroke. EEG kommer att registreras för att identifiera de mest effektiva stimuli, kvantifiera förändringar/återhämtning, profilera patienter.

Dessutom kommer ett innovativt AOT-hembaserat program att implementeras. De translationella forskningsresultaten kommer att säkerställa framsteg i optimeringen och personaliseringen av den rehabiliterande processen och därmed bidra till att förbättra livskvaliteten för patienter med kronisk stroke.

Stroke är en ledande dödsorsak och en av de största orsakerna till långvariga funktionshinder som stör en god livskvalitet. Nuförtiden är rehabiliteringsinsatserna den viktigaste komponenten i patientens vård för att uppnå funktionellt resultat. Under de senaste åren, för att förbättra Activity of Daily Living (ADL), har nya icke-invasiva strategier dykt upp som rehabiliterande behandlingar snarare än traditionella fysiska terapier. Action Observation Treatment (AOT), som stöds av resultat som samlats in genom randomiserade kontrollerade studier, är en av dessa. Denna nya rehabiliteringsmetod är baserad på egenskaperna hos Mirror Neuron System (MNS; 11-13). De senaste 20 årens omfattande forskning om det mänskliga MNS (hMNS) visade dess betydelse inte bara för handlingsigenkänning utan också för motoriska avsikter och andra sociala kognitiva funktioner. Slutligen, eftersom MNS också rekryterats i skadad hjärna (18,19), har MNS visat sig ge tillfredsställande rehabiliterande resultat. AOT utnyttjar möjligheten att återställa funktioner trots patientens funktionsnedsättning och det verkar vara ett giltigt exempel på translationell medicin från grundläggande neurovetenskap till rehabilitering. Hittills har neurofysiologiska resultat aldrig använts för translationella syften som syftar till att optimera behandlingen och inga bevis, i Italien, relaterade till effektiviteten av det hembaserade programmet föreslogs.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta studieprotokoll tillhandahåller 3 experimentella design för att tillfredsställa 3 olika specifika mål enligt följande.

Experimentell design mål 1:

För att bedöma vilken typ av visuella ADL-stimuli som är mest effektiva för att inducera motorisk excitabilitet under aktionsobservation, kommer EEG-registrering att utföras. 20 strokepatienter (10 med höger lesion och 10 vänster) kommer att rekryteras och video av matning, egenvård och yttre åtgärder visas. EEG-biomarkörerna kommer att identifieras. En jämförelse av EEG-rytm och biomarkörer mellan de två grupperna och de observerade ADL-kategorierna kommer att undersökas. Den mest effektiva kategorin kommer därefter att väljas ut för den randomiserade kontrollerade prövningen (RCT).

Experimentell design mål 2:

Detta är en RCT-studie som syftar till att djupt undersöka om EEG-biomarkörer förutsäger effektiviteten av AOT på öppenvårdspatienter med 40 kroniska stroke för att bekräfta translationskraften hos den optimerade behandlingen. Försökspersonerna som korrekt registreras för sjukhusprogrammet kommer att slumpmässigt tilldelas den experimentella gruppen (EG) eller till kontrollgruppen (CG). EG kommer att observera och utföra ADL-åtgärder, CG kommer att observera landskap och utföra samma handlingar som observerats av de andra men efter verbala instruktioner. För varje tillstånd kommer patienten att presenteras med endast 1 typologi av motorisk uppgift per dag, från den enklaste och slutar med den mest komplexa åtgärden under 15 sessioner fördelade på 5 veckor (3 sessioner/vecka). Uppgifterna kommer att baseras på några relevanta aktiviteter i det dagliga livet som tillhör minst en kategori mellan utfodring, egenvård eller yttre åtgärder på den drabbade sidan. Varje pass tar cirka 15 minuter och upprepas två gånger om dagen, med minst 60 minuters mellanrum. Före, efter och mitt under behandlingstillfällena kommer alla patienter att utvärderas kliniskt, neurofysiologiskt (EEG och EMG) och beteendemässigt (Kinematics) för att verifiera neural plasticitet och motorisk återhämtning.

Uppföljningen 2 månader senare kommer att utföras för att bedöma bibehållande av effekter.

Experimentell design mål 3:

Hälsopolicyn för att utveckla lämpliga hembaserade rehabiliteringsprogram för patienter med kronisk stroke (24,25) skulle kunna inducera att man undersöker om AOT kan uppfylla de nödvändiga translationella kraven även för denna typ av vård. En ny grupp på 20 patienter med kronisk stroke kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas EG ELLER CG för att följa de optimerade AOT-rehabiliteringsprogrammen.

Efter lämplig utbildning av patienter och vårdgivare kommer användningen av tabletter att låta den hembaserade behandlingen. Utredarna kommer att definiera ett billigt och lättillgängligt system baserat på konsumentteknologi för surfplattor för att underlätta AOT. I synnerhet kommer en surfplatta att föreslås med ett webbaserat program som kommer att användas för att träna patienterna och få feedback om deras framsteg.

Hela behandlingsperioden kommer att pågå i 6 veckor. Fokus för denna utvärdering kommer att ligga på genomförbarheten av den hembaserade behandlingen och användbarheten av plattformen samt försökspersonernas tillfredsställelse med tjänsterna. En preliminär uppskattning av återhämtningen och den övergripande förbättringen av funktionella prestationer hos deltagarna kommer också att tillhandahållas med avseende på kliniska resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Casa di Cura del Policlinico di Milano
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Irma Sterpi, PhD
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00166
        • Rekrytering
        • IRCCS San Raffaele Pisana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Francesco Infarinato, Phd
        • Underutredare:
          • Sanaz Pournajaf, PT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk stroke (aldrig upplevt AOT);
  • första ensidiga stroke någonsin på grund av ischemi som framkallar ett kliniskt uppenbart underben/handunderskott;
  • diagnos verifierad genom hjärnavbildning (MRT);
  • kognitiv funktion tillräcklig för att förstå de experimentella instruktionerna
  • Chedoke-McMaster stroke Assessment Scale-poäng större än 1;
  • informerat skriftligt samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • bilateral försämring,
  • allvarliga sensoriska brister i den paretiska övre extremiteten,
  • kognitiv funktionsnedsättning eller beteendestörning,
  • vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke och
  • andra aktuella allvarliga medicinska problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell grupp (EG)
Experimentgruppen (EG) kommer att observera och utföra/upprepa Activities of Daily Living (ADL)-åtgärder.
Övrig: Action Observation Treatrment
Deltagarna kommer att uppmanas att noggrant observera videorna som visar olika dagliga handlingar. Varje åtgärd kommer att bestå av 3 till 4 ingående motoriska handlingar. Varje motorakt kommer att presenteras i 3 minuter, totalt 12 min/video. I slutet av varje presentation av motorisk handling kommer deltagarna att uppmanas att utföra den observerade motorsekvensen med den drabbade handen i 2 minuter (20 minuter/session). 10 dagliga handlingar kommer att registreras. Varje video kommer att presenteras för deltagarna två gånger om dagen, för att öka komplexiteten enligt försöksledarens bedömning. Endast 1 typologi av motorisk uppgift per dag för varje tillstånd, från det enklaste och slutar med den mest komplexa åtgärden under 15 sessioner fördelade på 5 veckor (3 sessioner/vecka). Uppgifterna kommer att baseras på några relevanta aktiviteter i det dagliga livet som tillhör minst en kategori mellan utfodring, egenvård eller yttre åtgärder på den drabbade sidan. Varje pass tar cirka 15 minuter och upprepas två gånger om dagen, med minst 60 minuters mellanrum.
Andra namn:
  • AOT
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (CG)
Kontrollgruppen (CG) kommer att observera landskap och utföra samma handlingar som observerats av sina kamrater men efter muntliga instruktioner.
Övrig: Observation av videor med icke-motoriskt innehåll
Deltagarna kommer att uppmanas att observera videoklipp utan specifikt motoriskt innehåll. Videor kommer att beröra vetenskapliga, geografiska och historiska frågor. När det gäller fall kommer videoklipp att delas upp i tre till fyra delar. I slutet av varje del kommer kontrollerna att utföra samma åtgärder som ärenden, i samma ordning. På detta sätt kommer fall och kontroller att genomgå samma mängd motorisk träning och få samma mängd visuell stimulans, den enda skillnaden är innehållet av visuella stimuli.
Andra namn:
  • NMO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Fugl-Meyer (FM) test
Tidsram: Vid baslinje-dag 0 (T0), mitten av behandlingsdag 15 (T1), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2), och vid uppföljningsbesök-dag 90 (2 månader båda för sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)

Fugl-Meyer Assessment (FMA) är ett strokespecifikt, prestationsbaserat funktionsnedsättningsindex. Den är utformad för att bedöma motorisk funktion, balans, känsla och ledfunktion hos patienter med hemiplegi efter stroke. Den tillämpas kliniskt och i forskning för att fastställa sjukdomens svårighetsgrad, beskriva motorisk återhämtning och för att planera och utvärdera behandling. Skalan består av fem domäner och det finns totalt 155 objekt:

  • Motorisk funktion (poängen varierar från 0 (hemiplegi) till 100 poäng (normal motorisk prestanda). Delas upp i 66 poäng för övre extremitet och 34 poäng för nedre extremitet.
  • Sensorisk funktion (från 0 till 24 poäng)
  • Saldo (från 0 till 14)
  • Ledens rörelseomfång (från 0 till 44)
  • Ledsmärta (från 0 till 44) Punkter på skalan poängsätts utifrån förmågan att slutföra objektet med hjälp av en 3-gradig ordinalskala där 0=kan inte prestera, 1=presterar delvis och 2=presterar helt. Den totala möjliga skalan är 226.
Vid baslinje-dag 0 (T0), mitten av behandlingsdag 15 (T1), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2), och vid uppföljningsbesök-dag 90 (2 månader båda för sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Frenchay Arm Test (FAT)
Tidsram: Vid baslinje-dag 0 (T0), mitten av behandlingsdag 15 (T1), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2), och vid uppföljningsbesök-dag 90 (2 månader båda för sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)
Frenchay Arm Test (FAT) är ett mått på den övre extremitetens proximal motorkontroll och fingerfärdighet under ADL-prestanda hos patienter med funktionsnedsättningar till följd av neurologiska tillstånd. FAT är ett överextremitetsspecifikt mått på aktivitetsbegränsning.
Vid baslinje-dag 0 (T0), mitten av behandlingsdag 15 (T1), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2), och vid uppföljningsbesök-dag 90 (2 månader båda för sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i box- och blocktest (BBT)
Tidsram: Vid baslinje-dag 0 (T0), mitten av behandlingsdag 15 (T1), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2), och vid uppföljningsbesök-dag 90 (2 månader båda för sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)
Box and Block Test (BBT) mäter unilateral brutto fingerfärdighet. Det är ett snabbt, enkelt och billigt test. Den kan användas med ett brett spektrum av populationer, inklusive klienter med stroke.
Vid baslinje-dag 0 (T0), mitten av behandlingsdag 15 (T1), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2), och vid uppföljningsbesök-dag 90 (2 månader båda för sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)
Förändring i Modified Ashworth Scale (MSA)
Tidsram: Vid baslinje-dag 0 (T0), mitten av behandlingsdag 15 (T1), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2), och vid uppföljningsbesök-dag 90 (2 månader båda för sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)

Den modifierade Ashworth-skalan (MAS) mäter motstånd under passiv stretching av mjukvävnad och används som ett enkelt mått på spasticitet.[1] Poängsättning (hämtad från Bohannon och Smith, 1987):

0: Ingen ökning av muskeltonus

  1. Lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en catch and release eller av minimalt motstånd i slutet av rörelseomfånget när den eller de drabbade delarna flyttas i flexion eller extension 1+: Lätt ökning i muskeltonus, manifesterad av en catch , följt av minimalt motstånd under resten (mindre än hälften) av Range Of Motion (ROM)
  2. Mer markant ökning av muskeltonus genom större delen av ROM, men påverkade delar lätt att flytta
  3. Betydande ökning av muskeltonus, passiv rörelse svår
  4. Berörda delar är stela i flexion eller extension
Vid baslinje-dag 0 (T0), mitten av behandlingsdag 15 (T1), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2), och vid uppföljningsbesök-dag 90 (2 månader båda för sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)
Förändring i Modified Bartel Index (mBI)
Tidsram: Vid baslinje-dag 0 (T0), mitten av behandlingsdag 15 (T1), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2), och vid uppföljningsbesök-dag 90 (2 månader båda för sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)
Modified Bartel Index (mBI) är en ordningsskala som används för att mäta prestanda i dagliga aktiviteter (ADL). Varje prestationspost betygsätts på denna skala med ett givet antal poäng tilldelade varje nivå eller ranking. Den använder tio variabler som beskriver ADL och rörlighet. Ett högre antal är förknippat med en större sannolikhet att kunna bo hemma med en viss grad av självständighet efter utskrivning från sjukhus.
Vid baslinje-dag 0 (T0), mitten av behandlingsdag 15 (T1), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2), och vid uppföljningsbesök-dag 90 (2 månader båda för sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)
Förändring i Chedoke-McMaster Stroke Assessment-skalan
Tidsram: Vid baslinje-dag 0 (T0), mitten av behandlingsdag 15 (T1), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2), och vid uppföljningsbesök-dag 90 (2 månader båda för sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)

Chedoke-McMaster Stroke Assessment mäter fysisk funktionsnedsättning och funktionshinder hos personer med stroke och annan neurologisk funktionsnedsättning. Måttet består av en nedskrivningsinventering och en aktivitetsinventering (Moreland, Gowland, Van Hullenaar, & Huijbregts, 1993). Den första inventeringen syftar till att fastställa förekomsten och svårighetsgraden av vanliga fysiska funktionsnedsättningar, att klassificera eller stratifiera patienter när de planerar, väljer insatser och utvärderar deras effektivitet och att förutsäga resultat. Den andra inventeringen mäter förändringar i fysisk funktion (Gowland, Stratford, Ward, Moreland, Torresin, Van Hullenar, Sanford, Barreca, Vanspall, & Plews, 1993).

Ingen hjälpare behövs 7 Fullständig självständighet (i tid, säkert) 6 Modifierad oberoende 5 Övervakning En hjälpare behövs 4 Minimal assistans (klient = 75 %) 3 Måttlig Assist (klient = 50 %) Fullständig beroende 2 Maximal Assist (klient = 25 %)

1 total assistans (klient = 0 %)
Vid baslinje-dag 0 (T0), mitten av behandlingsdag 15 (T1), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2), och vid uppföljningsbesök-dag 90 (2 månader båda för sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)
Ändring i Mini-Mental State Examen (MMSE)
Tidsram: Vid baslinjedag 0 (T0), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2) och vid uppföljningsbesöksdag 90 (2 månader både för det sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)

Il Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein et al., 1975), är ett neuropsykologiskt test för bedömning av intellektuella effektivitetsstörningar och förekomsten av kognitiv försämring.

Den totala poängen är mellan ett minimum av 0 och ett maximum av 30 poäng, där ett poäng på 30 representerar det bästa kognitiva tillståndet och 0 det sämsta.

Mini-Mental State examination (MMSE) används ofta som ett screeningverktyg vid utredning av personer med demens och neuropsykologiska syndrom av olika karaktär.
Vid baslinjedag 0 (T0), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2) och vid uppföljningsbesöksdag 90 (2 månader både för det sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)
Förändring i elektroencefalografi (EEG)
Tidsram: Vid baslinjedag 0 (T0), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2) och vid uppföljningsbesöksdag 90 (2 månader både för det sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)
Elektroencefalografi (EEG) är en elektrofysiologisk övervakningsmetod för att registrera elektrisk aktivitet i hjärnan. Det är icke-invasivt, med elektroderna placerade över hårbotten. Varje medveten och omedveten mental funktion är resultatet av den elektriska kommunikationen mellan de mänskliga hjärnans neuroner. Det är inte möjligt att på ett icke-invasivt sätt registrera den elektriska aktiviteten relaterad till varje neuron, men EEG-tekniken kan mäta spänningsfluktuationerna över hårbotten orsakade av den samtidiga elektriska aktiviteten hos en neuronpopulation. Sådana spänningsfluktuationer skulle kunna karakteriseras i termer av spektralt innehåll (EEG-rytmer eller band) eller tidsdomänegenskaper (framkallade potentialer och händelserelaterade potentialer). Alph (8-13 Htz), Beta (14-30 Htz) och Mu (8-13 Htz) bandbredd kommer att registreras. Det sista bandet kommer att analyseras specifikt för att undersöka de motoriska områdena och spegelneuronsystemets aktivitet.
Vid baslinjedag 0 (T0), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2) och vid uppföljningsbesöksdag 90 (2 månader både för det sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)
Förändring i ytan ElectroMioGraphy (sEMG) - arm- och axelmuskler
Tidsram: Vid baslinjedag 0 (T0), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2) och vid uppföljningsbesöksdag 90 (2 månader både för det sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)
Ytelektromyografi (sEMG) är en icke-invasiv procedur som involverar detektering, registrering och tolkning av den elektriska aktiviteten hos grupper av muskler i vila (dvs statisk) och under aktivitet (dvs dynamisk). Proceduren utförs med hjälp av en enda eller en rad elektroder placerade på hudytan över de muskler som ska testas. Inspelning kan också göras med hjälp av en handhållen enhet, som appliceras på hudytan på olika ställen. Elektrisk aktivitet bedöms genom datoranalys av frekvensspektrum, amplitud eller rotmedelvärde för den elektriska aktionspotentialen.
Vid baslinjedag 0 (T0), vid slutet av behandlingsdag 30 (T2) och vid uppföljningsbesöksdag 90 (2 månader både för det sjukhusbaserade och för det hembaserade programmet) (T3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Samarbetspartners

Casa di Cura del Policlinico di Milano

Utredare

  • Studiestol: Francesco Infarinato, Phd, IRCSS San Raffaele Pisana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05/2018
  • GR-2016 - 02361678 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Italian Ministery of Health)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera