Neuroimaging biomarkører mod en personlig observationsbehandling af øvre ekstremiteter hos patienter med kronisk slagtilfælde (BE-TOP)
Neuroimaging biomarkører mod en optimeret og personlig handlingsobservationsbehandling hos patienter med kronisk slagtilfælde: Nye strategier til at maksimere effektiviteten af funktionel rehabilitering af øvre lemmer.
Meget nylig interesse blev rejst af brugen af Action Observation Treatment (AOT) i apopleksipatienter rehabilitering. AOT, velfunderet i neurofysiologi, er en opdateret tilgang, baseret på spejlneuronsystem (MNS), der bruges til at genopbygge motorisk funktion på trods af skader ved at engagere de hjerneregioner, der er aktive under handlingsudførelse hos personer med begrænset mobilitet. Dette projekt sigter mod at identificere, for første gang i Italien, neurofysiologiske elektroencefalografiske (EEG) biomarkører, der er i stand til at forudsige rehabiliteringsresultater og levere en innovativ optimeret AOT-rehabiliteringsprotokol til ambulante patienter med kronisk slagtilfælde. EEG vil blive optaget for at identificere de mest effektive stimuli, kvantificere ændringer/restitution, profilere patienter.
Desuden vil et innovativt AOT-hjemmebaseret program blive implementeret. De translationelle forskningsresultater vil sikre fremskridt inden for optimering og personalisering af den rehabiliterende proces og dermed bidrage til at forbedre livskvaliteten for patienter med kronisk slagtilfælde.
Slagtilfælde er en førende dødsårsag og en af de største årsager til langvarig handicap, der forstyrrer en god livskvalitet. I dag er rehabiliteringsinterventioner den vigtigste komponent i patientens pleje for at opnå funktionelt resultat. I de sidste par år, for at forbedre Activity of Daily Living (ADL), er nye ikke-invasive strategier dukket op som rehabiliterende behandlinger snarere end traditionelle fysiske terapier. Action Observation Treatment (AOT), understøttet af resultater indsamlet gennem randomiserede kontrollerede forsøg, er en af disse. Denne nye rehabiliteringstilgang er baseret på egenskaberne af Mirror Neuron System (MNS; 11-13). De sidste 20 års omfattende forskning i det menneskelige MNS (hMNS) viste dets betydning ikke kun i handlingsgenkendelse, men også i motoriske intentioner og andre sociale kognitive funktioner. Til sidst, fordi MNS også er rekrutteret i hjerneskade (18,19), har det vist sig at give tilfredsstillende rehabiliterende resultater. AOT udnytter muligheden for at genoprette funktioner på trods af patientens funktionsnedsættelse, og det ser ud til at være et gyldigt eksempel på translationel medicin fra grundlæggende neurovidenskab til rehabilitering. Til dato blev neurofysiologiske resultater aldrig brugt til translationelle formål med det formål at optimere terapien, og der blev ikke foreslået nogen beviser, i Italien, relateret til effektiviteten af det hjemmebaserede program.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelsesprotokol giver 3 eksperimentelle designs for at opfylde 3 forskellige specifikke mål som følger.
Eksperimentelt design mål 1:
For at vurdere, hvilken slags visuelle ADL-stimuli, der vil være mest effektive til at inducere motorisk excitabilitet under handlingsobservation, vil der blive udført EEG-registrering. 20 slagtilfældepatienter (10 med højre læsion og 10 venstre) vil blive rekrutteret, og video af fodring, egenpleje og eksterne handlinger vil blive vist. EEG-biomarkørerne vil blive identificeret. En sammenligning af EEG-rytme og biomarkører mellem de to grupper og de observerede ADL-kategorier vil blive undersøgt. Den mest effektive kategori vil efterfølgende blive udvalgt til Randomized Controlled Trial (RCT).
Eksperimentelt design mål 2:
Dette er et RCT-studie, der har til formål at undersøge, om EEG-biomarkører forudsiger effektiviteten af AOT på ambulante patienter med 40 kronisk slagtilfælde for at bekræfte den translationelle kraft af den optimerede behandling. Forsøgspersonerne, der er nøjagtigt tilmeldt hospitalsprogrammet, vil blive tilfældigt tildelt til den eksperimentelle gruppe (EG) eller til kontrolgruppen (CG). EG vil observere og udføre ADL-handlinger, CG vil observere landskaber og udføre de samme handlinger observeret af de andre, men efter verbale instruktioner. For hver tilstand vil patienten kun blive præsenteret for 1 typologi af motorisk opgave om dagen, startende fra den nemmeste og slutter med den mest komplekse handling gennem 15 sessioner fordelt på 5 uger (3 sessioner/uge). Opgaverne vil være baseret på nogle relevante dagligdagsaktiviteter, der tilhører mindst én kategori mellem fodring, egenomsorg eller eksterne handlinger på den berørte side. Hver session vil vare omkring 15 minutter og vil blive gentaget to gange om dagen med mindst 60 minutters mellemrum. Før, efter og midt i behandlingssessionerne vil alle patienter blive vurderet klinisk, neurofysiologisk (EEG og EMG) og adfærdsmæssigt (kinematik) for at verificere neural plasticitet og motorisk restitution.
Opfølgningen 2 måneder senere vil blive udført for at vurdere bibeholdelse af effekter.
Eksperimentelt design mål 3:
Sundhedspolitikken til at udvikle passende hjemmebaserede rehabiliteringsprogrammer til patienter med kronisk slagtilfælde (24,25) kunne inducere til at undersøge, om AOT kan opfylde de nødvendige translationelle krav også for denne type pleje. En ny gruppe på 20 patienter med kronisk slagtilfælde vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt til EG ELLER CG for at følge de optimerede AOT-rehabiliteringsprogrammer.
Efter passende uddannelse af patienter og pårørende, vil brugen af tabletter lade den hjemmebaserede behandling. Efterforskerne vil definere et billigt, meget tilgængeligt system baseret på tablet-forbrugerteknologi for at lette AOT. Der vil især blive foreslået en tablet med et webbaseret program, der vil blive brugt til at træne patienterne og modtage en tilbagemelding på deres fremskridt.
Hele behandlingsperioden vil vare 6 uger. Fokus i denne evaluering vil være på gennemførligheden af den hjemmebaserede behandling og platformens anvendelighed samt forsøgspersonernes tilfredshed med ydelserne. Et foreløbigt estimat af genopretningen og den overordnede forbedring af deltagernes funktionelle præstationer vil også blive givet med hensyn til kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Francesco Infarinato, Phd
- Telefonnummer: 3788 +39065225
- E-mail: francesco.infarinato@sanraffaele.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sanaz Pournajaf, PT
- Telefonnummer: 2319 +39065225
- E-mail: sanaz.pournajaf@sanraffaele.it
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien
- Ikke rekrutterer endnu
- Casa di Cura del Policlinico di Milano
-
Kontakt:
- Irma Sterpi, PhD
- E-mail: i.sterpi@ccppdezza.it
-
Ledende efterforsker:
- Irma Sterpi, PhD
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00166
- Rekruttering
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
Kontakt:
- Astrid Van Rijn
- Telefonnummer: 3405 +39-065225
- E-mail: astrid.vanrijn@sanraffaele.it
-
Kontakt:
- Sanaz Pournajaf, PT
- Telefonnummer: 2319 +39-065225
- E-mail: sanaz.pournajaf@sanraffaele.it
-
Ledende efterforsker:
- Francesco Infarinato, Phd
-
Underforsker:
- Sanaz Pournajaf, PT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk slagtilfælde (aldrig oplevet AOT);
- første gang nogensinde ensidigt slagtilfælde på grund af iskæmi, der fremkalder et klinisk tydeligt underekstremitet/håndmangel;
- diagnose verificeret ved hjernebilleddannelse (MRI);
- kognitiv funktion tilstrækkelig til at forstå de eksperimentelle instruktioner
- Chedoke-McMaster slagbedømmelsesskala-score større end 1;
- informeret skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- bilateral svækkelse,
- alvorlige sensoriske mangler i den paretiske overekstremitet,
- kognitiv svækkelse eller adfærdsmæssig dysfunktion,
- afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke og
- andre aktuelle alvorlige medicinske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (EG)
Eksperimentgruppen (EG) vil observere og udføre/gentage Activities of Daily Living (ADL) handlinger.
|
Deltagerne vil blive bedt om nøje at observere videoerne, der viser forskellige daglige handlinger.
Hver handling vil bestå af 3 til 4 konstituerende motoriske handlinger.
Hver motorisk handling vil blive præsenteret i 3 minutter, totalt 12 min./video.
Ved afslutningen af hver præsentation af motoriske handlinger vil deltagerne blive bedt om at udføre den observerede motoriske sekvens med den berørte hånd i 2 minutter (20 minutter/session).
10 daglige handlinger vil blive registreret.
Hver video vil blive præsenteret for deltagerne to gange om dagen, for at øge kompleksiteten som bedømt af eksperimentatoren.
Kun 1 typologi af motorisk opgave om dagen for hver tilstand, startende fra den nemmeste og slutter med den mest komplekse handling gennem 15 sessioner fordelt på 5 uger (3 sessioner/uge).
Opgaverne vil være baseret på nogle relevante dagligdagsaktiviteter, der tilhører mindst én kategori mellem fodring, egenomsorg eller eksterne handlinger på den berørte side.
Hver session vil vare omkring 15 minutter og vil blive gentaget to gange om dagen med mindst 60 minutters mellemrum.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG)
Kontrolgruppen (CG) vil observere landskaber og udføre de samme handlinger, som deres jævnaldrende observerede, men efter verbale instruktioner.
|
Deltagerne vil blive bedt om at observere videoklip uden specifikt motorisk indhold.
Videoer vil omhandle videnskabelige, geografiske og historiske spørgsmål.
Hvad angår sager, vil videoklip blive opdelt i tre til fire dele.
I slutningen af hver del vil kontroller udføre de samme handlinger som sager i samme rækkefølge.
På denne måde vil sager og kontroller gennemgå den samme mængde motorisk praksis og modtage den samme mængde visuel stimulering, den eneste forskel er indholdet af visuelle stimuli.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Fugl-Meyer (FM) Test
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), midten af behandlingsdag 15 (T1), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2), og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder, begge for hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, følelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi. Det anvendes klinisk og i forskning til at bestemme sygdommens sværhedsgrad, beskrive motorisk restitution og til at planlægge og vurdere behandling. Skalaen består af fem domæner, og der er 155 genstande i alt:
|
Ved baseline-dag 0 (T0), midten af behandlingsdag 15 (T1), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2), og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder, begge for hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Frenchay Arm Test (FAT)
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), midten af behandlingsdag 15 (T1), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2), og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder, begge for hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
Frenchay Arm Test (FAT) er et mål for den øvre ekstremitets proksimale motoriske kontrol og fingerfærdighed under ADL ydeevne hos patienter med svækkelse som følge af neurologiske tilstande.
FAT er et overekstremitetsspecifikt mål for aktivitetsbegrænsning.
|
Ved baseline-dag 0 (T0), midten af behandlingsdag 15 (T1), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2), og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder, begge for hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i boks- og bloktest (BBT)
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), midten af behandlingsdag 15 (T1), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2), og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder, begge for hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
Box and Block Test (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed.
Det er en hurtig, enkel og billig test.
Det kan bruges med en bred vifte af populationer, herunder klienter med slagtilfælde.
|
Ved baseline-dag 0 (T0), midten af behandlingsdag 15 (T1), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2), og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder, begge for hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
|
Ændring i Modified Ashworth Scale (MSA)
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), midten af behandlingsdag 15 (T1), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2), og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder, begge for hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
Modified Ashworth-skalaen (MAS) måler modstand under passiv strækning af blødt væv og bruges som et simpelt mål for spasticitet.[1] Scoring (taget fra Bohannon og Smith, 1987): 0: Ingen stigning i muskeltonus
|
Ved baseline-dag 0 (T0), midten af behandlingsdag 15 (T1), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2), og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder, begge for hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
|
Ændring i Modified Bartel Index (mBI)
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), midten af behandlingsdag 15 (T1), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2), og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder, begge for hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
Det modificerede Bartel-indeks (mBI) er en ordinær skala, der bruges til at måle præstation i daglige aktiviteter (ADL).
Hvert præstationselement bedømmes på denne skala med et givet antal point tildelt hvert niveau eller rangering.
Den bruger ti variabler, der beskriver ADL og mobilitet.
Et højere antal er forbundet med en større sandsynlighed for at kunne bo hjemme med en vis grad af selvstændighed efter udskrivelse fra hospitalet.
|
Ved baseline-dag 0 (T0), midten af behandlingsdag 15 (T1), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2), og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder, begge for hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
|
Ændring i Chedoke-McMaster Stroke Assessment-skalaen
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), midten af behandlingsdag 15 (T1), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2), og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder, begge for hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
Chedoke-McMaster Stroke Assessment måler fysisk funktionsnedsættelse og handicap hos mennesker med slagtilfælde og anden neurologisk funktionsnedsættelse. Målingen består af en værdiforringelsesopgørelse og en aktivitetsopgørelse (Moreland, Gowland, Van Hullenaar, & Huijbregts, 1993). Den første opgørelse har til formål at bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af almindelige fysiske funktionsnedsættelser, at klassificere eller stratificere patienter, når de planlægger, udvælger interventioner og evaluerer deres effektivitet og at forudsige resultater. Den anden opgørelse måler ændringer i fysisk funktion (Gowland, Stratford, Ward, Moreland, Torresin, Van Hullenar, Sanford, Barreca, Vanspall, & Plews, 1993). Ingen hjælper nødvendig 7 Fuldstændig uafhængighed (rettidig, sikker) 6 Ændret uafhængighed 5 Supervision En hjælper kræves 4 Minimal Assist (klient = 75 %) 3 Moderat Assist (klient = 50 %) Fuldstændig afhængighed 2 Maksimal Assist (klient = 25 %) 1 Total Assist (klient = 0 %) |
Ved baseline-dag 0 (T0), midten af behandlingsdag 15 (T1), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2), og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder, begge for hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
|
Ændring i Mini-Mental State Examen (MMSE)
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2) og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder både for det hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein et al., 1975), er en neuropsykologisk test til vurdering af intellektuelle effektivitetsforstyrrelser og tilstedeværelsen af kognitiv forringelse. Den samlede score er mellem minimum 0 og maksimum 30 point, hvor en score på 30 repræsenterer den bedste kognitive tilstand, og 0 den dårligste. Mini-Mental State Examen (MMSE) bruges ofte som et screeningsværktøj i udredning af forsøgspersoner med demens og neuropsykologiske syndromer af forskellig karakter. |
Ved baseline-dag 0 (T0), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2) og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder både for det hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
|
Ændring i elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2) og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder både for det hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
Elektroencefalografi (EEG) er en elektrofysiologisk overvågningsmetode til at registrere elektrisk aktivitet i hjernen.
Det er ikke-invasivt, med elektroderne placeret over hovedbunden.
Hver bevidst og ubevidst mental funktion er resultatet af den elektriske kommunikation mellem de menneskelige hjerneneuroner.
Det er ikke muligt på en ikke-invasiv måde at registrere den elektriske aktivitet relateret til hver neuron, men EEG-teknikken er i stand til at måle spændingsudsvingene over hovedbunden forårsaget af den samtidige elektriske aktivitet af en neuronpopulation.
Sådanne spændingsudsving kunne karakteriseres i form af spektralt indhold (EEG-rytmer eller bånd) eller tidsdomænekarakteristika (fremkaldte potentialer og begivenhedsrelaterede potentialer).
Alph (8-13 Htz), Beta (14-30 Htz) og Mu (8-13 Htz) båndbredde vil blive registreret.
Det sidste bånd vil blive analyseret specifikt for at undersøge de motoriske områder og spejlneuronsystemets aktivitet.
|
Ved baseline-dag 0 (T0), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2) og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder både for det hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
|
Ændring i overflade ElectroMioGraphy (sEMG) - arm- og skuldermuskler
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2) og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder både for det hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
Overfladeelektromyografi (sEMG) er en ikke-invasiv procedure, der involverer påvisning, registrering og fortolkning af den elektriske aktivitet af grupper af muskler i hvile (dvs. statisk) og under aktivitet (dvs. dynamisk).
Proceduren udføres ved hjælp af en enkelt eller en række elektroder placeret på hudoverfladen over de muskler, der skal testes.
Optagelse kan også foretages ved hjælp af en håndholdt enhed, som påføres hudoverfladen forskellige steder.
Elektrisk aktivitet vurderes ved computeranalyse af frekvensspektret, amplituden eller rodmiddelværdien af det elektriske aktionspotentiale.
|
Ved baseline-dag 0 (T0), ved slutningen af behandlingsdag 30 (T2) og ved opfølgningsbesøgsdag 90 (2 måneder både for det hospitalsbaserede og for det hjemmebaserede program) (T3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Francesco Infarinato, Phd, IRCSS San Raffaele Pisana
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pollock A, Farmer SE, Brady MC, Langhorne P, Mead GE, Mehrholz J, van Wijck F. Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 12;2014(11):CD010820. doi: 10.1002/14651858.CD010820.pub2.
- Chumbler NR, Quigley P, Li X, Morey M, Rose D, Sanford J, Griffiths P, Hoenig H. Effects of telerehabilitation on physical function and disability for stroke patients: a randomized, controlled trial. Stroke. 2012 Aug;43(8):2168-74. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646943. Epub 2012 May 24.
- Laver KE, Schoene D, Crotty M, George S, Lannin NA, Sherrington C. Telerehabilitation services for stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 16;2013(12):CD010255. doi: 10.1002/14651858.CD010255.pub2.
- Franceschini M, Agosti M, Cantagallo A, Sale P, Mancuso M, Buccino G. Mirror neurons: action observation treatment as a tool in stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Dec;46(4):517-23. Epub 2010 Apr 23.
- Sale P, Franceschini M. Action observation and mirror neuron network: a tool for motor stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Jun;48(2):313-8. Epub 2012 Apr 20.
- Franceschini M, Ceravolo MG, Agosti M, Cavallini P, Bonassi S, Dall'Armi V, Massucci M, Schifini F, Sale P. Clinical relevance of action observation in upper-limb stroke rehabilitation: a possible role in recovery of functional dexterity. A randomized clinical trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):456-62. doi: 10.1177/1545968311427406. Epub 2012 Jan 10.
- Ertelt D, Small S, Solodkin A, Dettmers C, McNamara A, Binkofski F, Buccino G. Action observation has a positive impact on rehabilitation of motor deficits after stroke. Neuroimage. 2007;36 Suppl 2:T164-73. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.03.043. Epub 2007 Mar 31.
- Borges LR, Fernandes AB, Oliveira Dos Passos J, Rego IAO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 5;8(8):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub3.
- Rizzolatti G, Cattaneo L, Fabbri-Destro M, Rozzi S. Cortical mechanisms underlying the organization of goal-directed actions and mirror neuron-based action understanding. Physiol Rev. 2014 Apr;94(2):655-706. doi: 10.1152/physrev.00009.2013.
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub2.
- Gosman-Hedstrom G, Claesson L, Blomstrand C. Consequences of severity at stroke onset for health-related quality of life (HRQL) and informal care: a 1-year follow-up in elderly stroke survivors. Arch Gerontol Geriatr. 2008 Jul-Aug;47(1):79-91. doi: 10.1016/j.archger.2007.07.006. Epub 2007 Sep 14.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Buccino G, Arisi D, Gough P, Aprile D, Ferri C, Serotti L, Tiberti A, Fazzi E. Improving upper limb motor functions through action observation treatment: a pilot study in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2012 Sep;54(9):822-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04334.x. Epub 2012 Jul 6.
- Brunner IC, Skouen JS, Ersland L, Gruner R. Plasticity and response to action observation: a longitudinal FMRI study of potential mirror neurons in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Nov-Dec;28(9):874-84. doi: 10.1177/1545968314527350. Epub 2014 Mar 18.
- Gallese V, Fadiga L, Fogassi L, Rizzolatti G. Action recognition in the premotor cortex. Brain. 1996 Apr;119 ( Pt 2):593-609. doi: 10.1093/brain/119.2.593.
- Fogassi L, Ferrari PF, Gesierich B, Rozzi S, Chersi F, Rizzolatti G. Parietal lobe: from action organization to intention understanding. Science. 2005 Apr 29;308(5722):662-7. doi: 10.1126/science.1106138.
- Bonini L, Rozzi S, Serventi FU, Simone L, Ferrari PF, Fogassi L. Ventral premotor and inferior parietal cortices make distinct contribution to action organization and intention understanding. Cereb Cortex. 2010 Jun;20(6):1372-85. doi: 10.1093/cercor/bhp200. Epub 2009 Oct 5.
- Campione GC, Gentilucci M. Is the observation of the human kinematics sufficient to activate automatic imitation of transitive actions? Behav Brain Res. 2011 Nov 20;225(1):201-8. doi: 10.1016/j.bbr.2011.07.025. Epub 2011 Jul 23.
- Rizzolatti G, Sinigaglia C. The functional role of the parieto-frontal mirror circuit: interpretations and misinterpretations. Nat Rev Neurosci. 2010 Apr;11(4):264-74. doi: 10.1038/nrn2805. Epub 2010 Mar 10.
- Bonini L, Ferrari PF, Fogassi L. Neurophysiological bases underlying the organization of intentional actions and the understanding of others' intention. Conscious Cogn. 2013 Sep;22(3):1095-104. doi: 10.1016/j.concog.2013.03.001. Epub 2013 Mar 30.
- Frenkel-Toledo S, Bentin S, Perry A, Liebermann DG, Soroker N. Mirror-neuron system recruitment by action observation: effects of focal brain damage on mu suppression. Neuroimage. 2014 Feb 15;87:127-37. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.10.019. Epub 2013 Oct 18.
- Garrison KA, Aziz-Zadeh L, Wong SW, Liew SL, Winstein CJ. Modulating the motor system by action observation after stroke. Stroke. 2013 Aug;44(8):2247-53. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001105. Epub 2013 Jun 6.
- Kuk EJ, Kim JM, Oh DW, Hwang HJ. Effects of action observation therapy on hand dexterity and EEG-based cortical activation patterns in patients with post-stroke hemiparesis. Top Stroke Rehabil. 2016 Oct;23(5):318-25. doi: 10.1080/10749357.2016.1157972. Epub 2016 Mar 31.
- Buccino G. Action observation treatment: a novel tool in neurorehabilitation. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2014 Apr 28;369(1644):20130185. doi: 10.1098/rstb.2013.0185. Print 2014.
- Babiloni C, Del Percio C, Rossini PM, Marzano N, Iacoboni M, Infarinato F, Lizio R, Piazza M, Pirritano M, Berlutti G, Cibelli G, Eusebi F. Judgment of actions in experts: a high-resolution EEG study in elite athletes. Neuroimage. 2009 Apr 1;45(2):512-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.11.035. Epub 2008 Dec 10.
- Li L, Wang J, Xu G, Li M, Xie J. The Study of Object-Oriented Motor Imagery Based on EEG Suppression. PLoS One. 2015 Dec 7;10(12):e0144256. doi: 10.1371/journal.pone.0144256. eCollection 2015.
- Simis M, Doruk D, Imamura M, Anghinah R, Morales-Quezada L, Fregni F, Battistella LR. Neurophysiologic predictors of motor function in stroke. Restor Neurol Neurosci. 2016;34(1):45-54. doi: 10.3233/RNN-150550.
- Kim J, Kim S. The effects of visual stimuli on EEG mu rhythms in healthy adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1748-52. doi: 10.1589/jpts.28.1748. Epub 2016 Jun 28.
- Caimmi M, Visani E, Digiacomo F, Scano A, Chiavenna A, Gramigna C, Molinari Tosatti L, Franceschetti S, Molteni F, Panzica F. Predicting Functional Recovery in Chronic Stroke Rehabilitation Using Event-Related Desynchronization-Synchronization during Robot-Assisted Movement. Biomed Res Int. 2016;2016:7051340. doi: 10.1155/2016/7051340. Epub 2016 Jan 17.
- Franceschini M, Ottaviani M, Romano P, Goffredo M, Pournajaf S, Lofrumento M, Proietti S, Sterpi I, Tricomi E, Tropea P, Corbo M, Fadiga L, Infarinato F. The Reaching Phase of Feeding and Self-Care Actions Optimizes Action Observation Effects in Chronic Stroke Subjects. Neurorehabil Neural Repair. 2022 Sep;36(9):574-586. doi: 10.1177/15459683221110884. Epub 2022 Aug 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05/2018
- GR-2016 - 02361678 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Italian Ministery of Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Action Observation Treatrment
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Universidad Autonoma de MadridUkendt
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetPerinatal hjerneskadeSchweiz
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Problem med øvre ekstremiteterKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Istituto Clinico HumanitasTrukket tilbageLændesmerter | AOTItalien
-
Neuromed IRCCSUkendtSlagtilfælde, Akut Hemiplegi, ApraksiItalien
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSund aldring | Overfladeelektromyografi | Fysisk terapi | Geriatrisk vurdering | Sund aldring | Postural balance | Falder | Virtual Reality Terapi | Postural kontrol | Fysioterapi teknikker | Billedsprog (psykoterapi)Kalkun