Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroobrazowanie biomarkerów w kierunku spersonalizowanego leczenia obserwacji czynności kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu (BE-TOP)

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Francesco Infarinato, IRCCS San Raffaele

Biomarkery neuroobrazowania w kierunku zoptymalizowanego i spersonalizowanego leczenia obserwacyjnego działania u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu: nowe strategie maksymalizacji skuteczności rehabilitacji funkcjonalnej kończyny górnej.

Ostatnio duże zainteresowanie wzbudziło zastosowanie terapii obserwacyjnej (AOT) w rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu. AOT, dobrze ugruntowana w neurofizjologii, jest zaktualizowanym podejściem, opartym na systemie neuronów lustrzanych (MNS) służącym do odbudowy funkcji motorycznych pomimo urazów poprzez angażowanie obszarów mózgu aktywnych podczas wykonywania czynności u osób z ograniczoną mobilnością. Projekt ten ma na celu zidentyfikowanie, po raz pierwszy we Włoszech, neurofizjologicznych biomarkerów elektroencefalograficznych (EEG) zdolnych do przewidywania wyników rehabilitacji oraz zapewnienie innowacyjnego, zoptymalizowanego protokołu rehabilitacji AOT dla pacjentów ambulatoryjnych z przewlekłym udarem mózgu. EEG zostanie zarejestrowane w celu zidentyfikowania najskuteczniejszych bodźców, ilościowego określenia zmian/powrotu do zdrowia, profilowania pacjentów.

Ponadto wdrożony zostanie innowacyjny program AOT home-based. Translacyjne wyniki badań zapewnią postęp w optymalizacji i personalizacji procesu rehabilitacji, przyczyniając się tym samym do poprawy jakości życia pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Udar mózgu jest główną przyczyną śmierci i jedną z największych przyczyn długotrwałej niepełnosprawności, która zakłóca dobrą jakość życia. W dzisiejszych czasach interwencje rehabilitacyjne są głównym elementem opieki nad pacjentem w celu uzyskania efektu funkcjonalnego. W ciągu ostatnich kilku lat, w celu poprawy aktywności życia codziennego (ADL), pojawiły się nowe nieinwazyjne strategie, takie jak zabiegi rehabilitacyjne, a nie tradycyjne terapie fizyczne. Jednym z nich jest Action Observation Treatment (AOT), poparte wynikami zebranymi w badaniach z randomizacją. To nowe podejście do rehabilitacji opiera się na właściwościach Mirror Neuron System (MNS; 11-13). Szeroko zakrojone badania ostatnich 20 lat nad ludzkim MNS (hMNS) wykazały jego znaczenie nie tylko w rozpoznawaniu czynności, ale także w intencjach motorycznych i innych społecznych funkcjach poznawczych. Wreszcie, ponieważ jest rekrutowany również w uszkodzeniach mózgu (18,19), wykazano, że MNS zapewnia zadowalające wyniki rehabilitacyjne. AOT wykorzystuje możliwość przywrócenia funkcji pomimo upośledzenia pacjenta i wydaje się być ważnym przykładem medycyny translacyjnej od podstaw neuronauki do rehabilitacji. Do tej pory wyniki neurofizjologiczne nigdy nie były wykorzystywane do celów translacyjnych mających na celu optymalizację terapii, a we Włoszech nie przedstawiono żadnych dowodów dotyczących skuteczności programu domowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten protokół badania zapewnia 3 projekty eksperymentalne, aby spełnić 3 różne określone cele w następujący sposób.

Eksperymentalny cel projektowy 1:

Aby ocenić, jaki rodzaj bodźców wzrokowych ADL będzie najskuteczniej indukował pobudliwość ruchową podczas obserwacji działania, zostanie wykonany zapis EEG. Zrekrutowanych zostanie 20 pacjentów z udarem mózgu (10 z prawą zmianą i 10 z lewą) i zostanie pokazany film przedstawiający karmienie, samoopiekę i działania zewnętrzne. Biomarkery EEG zostaną zidentyfikowane. Zbadane zostanie porównanie rytmu EEG i biomarkerów między dwiema grupami oraz obserwowanymi kategoriami ADL. Najskuteczniejsza kategoria zostanie następnie wybrana do badania z randomizacją (RCT).

Eksperymentalny cel projektowy 2:

Jest to badanie RCT, którego celem jest dogłębne zbadanie, czy biomarkery EEG pozwalają przewidzieć skuteczność AOT u 40 pacjentów ambulatoryjnych z przewlekłym udarem mózgu, w celu potwierdzenia mocy translacyjnej zoptymalizowanego leczenia. Osoby trafnie zakwalifikowane do programu szpitalnego zostaną losowo przydzielone do Grupy Eksperymentalnej (EG) lub do Grupy Kontrolnej (CG). EG będzie obserwował i wykonywał działania ADL, CG będzie obserwował krajobrazy i wykonywał te same czynności, które obserwowali inni, ale po słownych instrukcjach. Dla każdego stanu pacjentowi zostanie przedstawiona tylko 1 typologia zadania motorycznego dziennie, zaczynając od najłatwiejszego, a kończąc na najbardziej złożonym działaniu, podczas 15 sesji rozłożonych na 5 tygodni (3 sesje/tydzień). Zadania będą oparte na pewnych odpowiednich czynnościach życia codziennego należących do co najmniej jednej kategorii pomiędzy karmieniem, samoopieką lub działaniami zewnętrznymi po stronie dotkniętej chorobą. Każda sesja będzie trwała około 15 minut i będzie powtarzana dwa razy dziennie, w odstępie co najmniej 60 minut. Przed, po iw trakcie sesji terapeutycznych wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej, neurofizjologicznej (EEG i EMG) oraz behawioralnej (kinematyka), aby zweryfikować plastyczność neuronów i regenerację motoryczną.

Kontrola po 2 miesiącach zostanie przeprowadzona w celu oceny utrzymywania się efektów.

Eksperymentalny cel projektowy 3:

Polityka zdrowotna mająca na celu opracowanie odpowiednich programów rehabilitacji domowej dla pacjentów z przewlekłym udarem mózgu (24,25) mogłaby skłonić do zbadania, czy AOT może spełnić niezbędne wymagania translacyjne również dla tego rodzaju opieki. Nowa grupa 20 pacjentów z przewlekłym udarem mózgu zostanie zrekrutowana i losowo przydzielona do EG LUB CG w celu realizacji zoptymalizowanych programów rehabilitacji AOT.

Po odpowiednim przeszkoleniu pacjentów i opiekunów, stosowanie tabletek pozwoli na domowe leczenie. Badacze zdefiniują niedrogi, wysoce dostępny system oparty na technologii tabletów konsumenckich w celu ułatwienia AOT. W szczególności zostanie zaproponowany tablet z programem internetowym, który będzie używany do szkolenia pacjentów i otrzymywania informacji zwrotnych na temat ich postępów.

Cały okres leczenia będzie trwał 6 tygodni. Ta ocena będzie koncentrować się na wykonalności leczenia w domu i użyteczności platformy, a także na zadowoleniu pacjentów z usług. Wstępna ocena powrotu do zdrowia i ogólnej poprawy sprawności funkcjonalnej uczestników zostanie również przedstawiona w odniesieniu do wyników klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milan, MI, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Casa di Cura del Policlinico di Milano
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Irma Sterpi, PhD
    • RM
      • Rome, RM, Włochy, 00166
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS San Raffaele Pisana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francesco Infarinato, Phd
        • Pod-śledczy:
          • Sanaz Pournajaf, PT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły udar (nigdy nie doświadczył AOT);
  • pierwszy w historii jednostronny udar z powodu niedokrwienia wywołującego klinicznie widoczny ubytek kończyny górnej/ręki;
  • diagnoza weryfikowana za pomocą obrazowania mózgu (MRI);
  • funkcje poznawcze wystarczające do zrozumienia instrukcji eksperymentalnych
  • wynik w Skali Oceny Udaru Chedoke-McMaster większy niż 1;
  • świadoma pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • obustronne upośledzenie,
  • znaczne deficyty czucia w niedowładnej kończynie górnej,
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub dysfunkcja zachowania,
  • odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody oraz
  • inne obecne poważne problemy medyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (EG)
Grupa Eksperymentalna (EG) będzie obserwowała i wykonywała/powtarzała działania w ramach Czynności Życia Codziennego (ADL).
Inny: Działanie Obserwacja Leczenie
Uczestnicy zostaną poproszeni o uważne obejrzenie filmów przedstawiających różne codzienne czynności. Każde działanie będzie składać się z 3 do 4 składowych aktów motorycznych. Każdy akt ruchowy będzie prezentowany przez 3 minuty, łącznie 12 minut/wideo. Na koniec każdej prezentacji aktu motorycznego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zajętą ​​ręką obserwowanej sekwencji ruchowej przez 2 minuty (20 minut/sesję). Zostanie zarejestrowanych 10 codziennych działań. Każdy film będzie prezentowany uczestnikom dwa razy dziennie, aby złożoność została oceniona przez eksperymentatora. Tylko 1 typologia zadania motorycznego dziennie dla każdego stanu, zaczynając od najłatwiejszego, a kończąc na najbardziej złożonym działaniu podczas 15 sesji rozłożonych na 5 tygodni (3 sesje/tydzień). Zadania będą oparte na pewnych odpowiednich czynnościach życia codziennego należących do co najmniej jednej kategorii pomiędzy karmieniem, samoopieką lub działaniami zewnętrznymi po stronie dotkniętej chorobą. Każda sesja będzie trwała około 15 minut i będzie powtarzana dwa razy dziennie, w odstępie co najmniej 60 minut.
Inne nazwy:
  • AOT
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CG)
Grupa COtrol (CG) będzie obserwowała krajobrazy i wykonywała te same czynności, które obserwowali ich rówieśnicy, ale po słownych instrukcjach.
Inny: Obserwacja filmów z treściami niezwiązanymi z motoryką
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie klipów wideo bez określonej treści motorycznej. Filmy będą dotyczyły zagadnień naukowych, geograficznych i historycznych. Jeśli chodzi o sprawy, klipy wideo zostaną podzielone na trzy do czterech części. Na końcu każdej części elementy sterujące wykonują te same czynności, co sprawy, w tej samej kolejności. W ten sposób przypadki i kontrole przejdą taką samą ilość ćwiczeń motorycznych i otrzymają taką samą ilość stymulacji wzrokowej, a jedyną różnicą będzie zawartość bodźców wzrokowych.
Inne nazwy:
  • NMO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście Fugla-Meyera (FM).
Ramy czasowe: W dniu wyjściowym 0 (T0), w środku dnia leczenia 15 (T1), pod koniec leczenia w dniu 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla i dla programu domowego) (T3)

Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest specyficznym dla udaru, opartym na wydajności wskaźnikiem upośledzenia. Przeznaczony jest do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze. Jest stosowany klinicznie i naukowo w celu określenia ciężkości choroby, opisu regeneracji motorycznej oraz planowania i oceny leczenia. Skala składa się z pięciu domen i zawiera łącznie 155 pozycji:

  • Funkcjonowanie motoryczne (wynik w zakresie od 0 (porażenie połowicze) do 100 punktów (normalna sprawność motoryczna). Podzielony na 66 punktów dla kończyny górnej i 34 punkty dla kończyny dolnej.
  • Funkcjonowanie sensoryczne (od 0 do 24 punktów)
  • Saldo (od 0 do 14)
  • Zakres ruchu w stawie (od 0 do 44)
  • Bóle stawów (od 0 do 44) Pozycje skali są punktowane na podstawie zdolności do wypełnienia pozycji przy użyciu 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 0=nie może wykonać, 1=wykonuje częściowo, 2=wykonuje w pełni. Całkowity możliwy wynik na skali to 226.
W dniu wyjściowym 0 (T0), w środku dnia leczenia 15 (T1), pod koniec leczenia w dniu 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla i dla programu domowego) (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście ramienia Frenchaya (FAT)
Ramy czasowe: W dniu wyjściowym 0 (T0), w środku dnia leczenia 15 (T1), pod koniec leczenia w dniu 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla i dla programu domowego) (T3)
Test ramienia Frenchaya (FAT) jest miarą proksymalnej kontroli motorycznej i zręczności kończyny górnej podczas wykonywania ADL u pacjentów z upośledzeniami wynikającymi ze stanów neurologicznych. FAT jest specyficzną miarą ograniczenia aktywności kończyny górnej.
W dniu wyjściowym 0 (T0), w środku dnia leczenia 15 (T1), pod koniec leczenia w dniu 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla i dla programu domowego) (T3)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście pudełkowym i blokowym (BBT)
Ramy czasowe: W dniu wyjściowym 0 (T0), w środku dnia leczenia 15 (T1), pod koniec leczenia w dniu 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla i dla programu domowego) (T3)
Test pudełek i bloków (BBT) mierzy jednostronną dużą sprawność manualną. Jest to szybkie, proste i niedrogie badanie. Może być stosowany w szerokim zakresie populacji, w tym u pacjentów z udarem mózgu.
W dniu wyjściowym 0 (T0), w środku dnia leczenia 15 (T1), pod koniec leczenia w dniu 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla i dla programu domowego) (T3)
Zmiana w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MSA)
Ramy czasowe: W dniu wyjściowym 0 (T0), w środku dnia leczenia 15 (T1), pod koniec leczenia w dniu 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla i dla programu domowego) (T3)

Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) mierzy opór podczas biernego rozciągania tkanek miękkich i jest używana jako prosta miara spastyczności.[1] Punktacja (zaczerpnięta z Bohannon i Smith, 1987):

0: Brak wzrostu napięcia mięśniowego

  1. Nieznaczne zwiększenie napięcia mięśniowego, objawiające się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(-e) część(-e) porusza się w zgięciu lub prostowaniu 1+: Niewielki wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem , po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) zakresu ruchu (ROM)
  2. Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większość ROM, ale dotknięte części łatwo się poruszają
  3. Znaczny wzrost napięcia mięśniowego, ruch bierny utrudniony
  4. Dotknięte części są sztywne podczas zginania lub prostowania
W dniu wyjściowym 0 (T0), w środku dnia leczenia 15 (T1), pod koniec leczenia w dniu 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla i dla programu domowego) (T3)
Zmiana zmodyfikowanego indeksu Bartela (mBI)
Ramy czasowe: W dniu wyjściowym 0 (T0), w środku dnia leczenia 15 (T1), pod koniec leczenia w dniu 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla i dla programu domowego) (T3)
Zmodyfikowany wskaźnik Bartela (mBI) to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL). Każda pozycja wydajności jest oceniana w tej skali z określoną liczbą punktów przypisanych do każdego poziomu lub rankingu. Wykorzystuje dziesięć zmiennych opisujących ADL i mobilność. Wyższa liczba wiąże się z większym prawdopodobieństwem możliwości zamieszkania w domu z pewnym stopniem niezależności po wypisaniu ze szpitala.
W dniu wyjściowym 0 (T0), w środku dnia leczenia 15 (T1), pod koniec leczenia w dniu 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla i dla programu domowego) (T3)
Zmiana w skali Chedoke-McMaster Stroke Assessment
Ramy czasowe: W dniu wyjściowym 0 (T0), w środku dnia leczenia 15 (T1), pod koniec leczenia w dniu 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla i dla programu domowego) (T3)

Chedoke-McMaster Stroke Assessment mierzy upośledzenie fizyczne i niepełnosprawność u osób z udarem i innymi zaburzeniami neurologicznymi. Miara składa się z Inwentarza Utraty Wartości oraz Inwentarza Aktywności (Moreland, Gowland, Van Hullenaar i Huijbregts, 1993). Pierwsza inwentaryzacja ma na celu określenie obecności i nasilenia powszechnych upośledzeń fizycznych, sklasyfikowanie lub stratyfikację pacjentów podczas planowania, wyboru interwencji i oceny ich skuteczności oraz przewidywania wyników. Drugi inwentarz mierzy zmiany funkcji fizycznych (Gowland, Stratford, Ward, Moreland, Torresin, Van Hullenar, Sanford, Barreca, Vanspall i Plews, 1993).

Pomocnik nie jest potrzebny 7 Pełna niezależność (terminowo, bezpiecznie) 6 Zmodyfikowana niezależność 5 Nadzór Potrzebny pomocnik 4 Minimalna pomoc (klient = 75%) 3 Umiarkowana pomoc (klient = 50%) Pełna zależność 2 Maksymalna pomoc (klient = 25%)

1 całkowita asysta (klient = 0%)
W dniu wyjściowym 0 (T0), w środku dnia leczenia 15 (T1), pod koniec leczenia w dniu 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla i dla programu domowego) (T3)
Zmiana w badaniu stanu Mini-Psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: W dniu wyjściowym 0 (T0), w dniu końcowym leczenia 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla programu szpitalnego, jak i domowego) (T3)

Il Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein i in., 1975), jest neuropsychologicznym testem do oceny zaburzeń sprawności intelektualnej i obecności pogorszenia funkcji poznawczych.

Całkowity wynik mieści się w przedziale od minimum 0 do maksimum 30 punktów, gdzie wynik 30 oznacza najlepszy stan poznawczy, a 0 najgorszy.

Mini-Mental State Examation (MMSE) jest często używany jako narzędzie przesiewowe w badaniu osób z otępieniem i zespołami neuropsychologicznymi o różnym charakterze.
W dniu wyjściowym 0 (T0), w dniu końcowym leczenia 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla programu szpitalnego, jak i domowego) (T3)
Zmiana w elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: W dniu wyjściowym 0 (T0), w dniu końcowym leczenia 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla programu szpitalnego, jak i domowego) (T3)
Elektroencefalografia (EEG) to elektrofizjologiczna metoda monitorowania aktywności elektrycznej mózgu. Jest nieinwazyjny, polega na umieszczeniu elektrod na skórze głowy. Każda świadoma i nieświadoma funkcja umysłowa jest wynikiem elektrycznej komunikacji między neuronami ludzkiego mózgu. Nie jest możliwe zarejestrowanie w sposób nieinwazyjny aktywności elektrycznej każdego neuronu, jednak technika EEG jest w stanie zmierzyć wahania napięcia na skórze głowy spowodowane równoczesną aktywnością elektryczną populacji neuronów. Takie fluktuacje napięcia można scharakteryzować pod względem zawartości widmowej (rytmy lub pasma EEG) lub charakterystyki w dziedzinie czasu (potencjały wywołane i potencjały związane ze zdarzeniami). Zarejestrowana zostanie szerokość pasma Alph (8-13 Hz), Beta (14-30 Hz) i Mu (8-13 Hz). Ostatni prążek zostanie poddany szczegółowej analizie w celu zbadania obszarów motorycznych i aktywności systemu neuronów lustrzanych.
W dniu wyjściowym 0 (T0), w dniu końcowym leczenia 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla programu szpitalnego, jak i domowego) (T3)
Zmiana w elektromiografii powierzchniowej (sEMG) - mięśnie ramienia i barku
Ramy czasowe: W dniu wyjściowym 0 (T0), w dniu końcowym leczenia 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla programu szpitalnego, jak i domowego) (T3)
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) jest nieinwazyjną procedurą polegającą na wykrywaniu, rejestrowaniu i interpretacji aktywności elektrycznej grup mięśni w spoczynku (tj. statycznej) oraz podczas aktywności (tj. dynamicznej). Procedura jest wykonywana za pomocą jednej lub szeregu elektrod umieszczonych na powierzchni skóry nad badanymi mięśniami. Rejestracji można również dokonać za pomocą ręcznego urządzenia, które przykłada się do powierzchni skóry w różnych miejscach. Aktywność elektryczną ocenia się za pomocą komputerowej analizy widma częstotliwości, amplitudy lub średniej kwadratowej elektrycznego potencjału czynnościowego.
W dniu wyjściowym 0 (T0), w dniu końcowym leczenia 30 (T2) i podczas wizyty kontrolnej w dniu 90 (2 miesiące zarówno dla programu szpitalnego, jak i domowego) (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Współpracownicy

Casa di Cura del Policlinico di Milano

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Francesco Infarinato, Phd, IRCSS San Raffaele Pisana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05/2018
  • GR-2016 - 02361678 (Inny numer grantu/finansowania: Italian Ministery of Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły udar

Badania kliniczne na Działanie Obserwacja Leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj