Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokuvausbiomarkkerit kohti yksilöllistä yläraajojen toiminnan tarkkailuhoitoa kroonisissa aivohalvauspotilaissa (BE-TOP)

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Francesco Infarinato, IRCCS San Raffaele

Neuroimaging-biomarkkerit kohti optimoitua ja yksilöllistä toiminnan tarkkailuhoitoa kroonisissa aivohalvauspotilaissa: uusia strategioita yläraajojen toiminnallisen kuntoutuksen tehokkuuden maksimoimiseksi.

Viime aikoina paljon kiinnostusta herätti AOT-hoidon (Action Observation Treatment) käyttö aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa. AOT, joka on hyvin perusteltu neurofysiologiaan, on päivitetty lähestymistapa, joka perustuu peilineuronijärjestelmään (MNS), jota käytetään motorisen toiminnan uudelleen rakentamiseen vammoista huolimatta aktivoimalla aivoalueet, jotka ovat aktiivisia toiminnan suorittamisen aikana henkilöillä, joilla on rajoitettu liikkuvuus. Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa ensimmäistä kertaa Italiassa neurofysiologiset elektroenkefalografiset (EEG) biomarkkerit, jotka pystyvät ennustamaan kuntoutuksen tuloksia, ja tarjota innovatiivinen optimoitu AOT-kuntoutusprotokolla kroonista aivohalvausta sairastaville avohoitopotilaille. EEG tallennetaan tehokkaimpien ärsykkeiden tunnistamiseksi, muutosten/toipumisen kvantifioimiseksi ja potilaiden profiilin määrittämiseksi.

Lisäksi otetaan käyttöön innovatiivinen AOT-kotiohjelma. Translaatiotutkimustulokset takaavat edistyksen kuntoutusprosessin optimoinnissa ja personoinnissa ja parantavat näin osaltaan kroonisten aivohalvauspotilaiden elämänlaatua.

Aivohalvaus on yleisin kuolinsyy ja yksi suurimmista pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syistä, joka haittaa hyvää elämänlaatua. Nykyään kuntoutustoimenpiteet ovat tärkein osa potilaan hoitoa toiminnallisen lopputuloksen saavuttamiseksi. Muutaman viime vuoden aikana päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) parantamiseksi uusia ei-invasiivisia strategioita on ilmaantunut kuntouttavina hoitoina perinteisten fysioterapioiden sijaan. Action Observation Treatment (AOT), jota tukevat satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden avulla kerätyt tulokset, on yksi näistä. Tämä uusi kuntoutuksen lähestymistapa perustuu Mirror Neuron Systemin (MNS; 11-13) ominaisuuksiin. Viimeisen 20 vuoden laaja tutkimus ihmisen MNS:stä (hMNS) osoitti sen merkityksen paitsi toiminnan tunnistamisessa myös motorisissa aikomuksissa ja muissa sosiaalisissa kognitiivisissa toiminnoissa. Lopuksi, koska MNS on värvätty myös vaurioituneisiin aivoihin (18, 19), sen on osoitettu tarjoavan tyydyttäviä kuntouttavia tuloksia. AOT hyödyntää mahdollisuutta palauttaa toimintoja potilaan vajaatoiminnasta huolimatta ja se näyttää olevan pätevä esimerkki translaatiolääketieteestä perusneurotieteestä kuntoutukseen. Tähän mennessä neurofysiologisia tuloksia ei ole koskaan käytetty translaatiotarkoituksiin hoidon optimoimiseksi, eikä Italiassa ole ehdotettu todisteita kotipohjaisen ohjelman tehokkuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimusprotokolla tarjoaa 3 kokeellista mallia, jotka täyttävät 3 erilaista erityistavoitetta seuraavasti.

Kokeellinen suunnittelutavoite 1:

EEG-tallennus suoritetaan sen arvioimiseksi, millaiset ADL-visuaaliset ärsykkeet aiheuttavat tehokkaimmin motorista kiihtymystä toiminnan tarkkailun aikana. Rekrytoidaan 20 aivohalvauspotilasta (10 oikeanpuoleisella leesiolla ja 10 vasemmalla) ja näytetään video ruokinnasta, itsehoidosta ja ulkoisista toimista. EEG-biomarkkerit tunnistetaan. EEG-rytmin ja biomarkkerien vertailua näiden kahden ryhmän ja havaittujen ADL-kategorioiden välillä tutkitaan. Tehokkain luokka valitaan myöhemmin satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen (RCT).

Kokeellinen suunnittelutavoite 2:

Tämä on RCT-tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia perusteellisesti, ennustavatko EEG-biomarkkerit AOT:n tehokkuutta 40 kroonista aivohalvausta sairastavalla avopotilaalla, jotta voidaan vahvistaa optimoidun hoidon translaatiovoima. Sairaalaohjelmaan tarkasti ilmoittautuneet koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ryhmään (EG) tai kontrolliryhmään (CG). EG tarkkailee ja suorittaa ADL-toimia, CG tarkkailee maisemia ja suorittaa samat toiminnot, joita muut ovat havainneet, mutta sanallisten ohjeiden jälkeen. Jokaiselle sairaudelle potilaalle esitetään vain yksi motorisen tehtävän typologia päivässä, alkaen helpoimmasta ja päättyen monimutkaisimpiin toimintoihin 15 istunnon aikana, jotka on jaettu 5 viikon aikana (3 kertaa viikossa). Tehtävät perustuvat joihinkin olennaisiin päivittäiseen elämään liittyviin toimintoihin, jotka kuuluvat vähintään yhteen ruokinnan, itsehoidon tai ulkoisten toimintojen kategoriaan väliltä. Jokainen istunto kestää noin 15 minuuttia ja toistetaan kahdesti päivässä, vähintään 60 minuutin välein. Ennen hoitojaksoja, niiden jälkeen ja keskellä kaikille potilaille tehdään kliininen, neurofysiologinen (EEG ja EMG) ja käyttäytymisarvio (kinematiikka) hermojen plastisuuden ja motorisen palautumisen varmistamiseksi.

Seuranta 2 kuukauden kuluttua suoritetaan vaikutusten säilymisen arvioimiseksi.

Kokeellinen suunnittelutavoite 3:

Terveyspolitiikka asianmukaisten kotipohjaisten kuntoutusohjelmien kehittämiseksi kroonisille aivohalvauspotilaille (24, 25) voisi saada selville, pystyykö AOT täyttämään tarvittavat translaatiovaatimukset myös tämän tyyppisessä hoidossa. Uusi 20 kroonista aivohalvauspotilasta koostuva ryhmä rekrytoidaan ja määrätään satunnaisesti EG TAI CG:hen seuraamaan optimoituja AOT-kuntoutusohjelmia.

Potilaiden ja hoitajien asianmukaisen koulutuksen jälkeen tablettien käyttö mahdollistaa kotihoidon. Tutkijat määrittelevät edullisen ja helposti saavutettavan järjestelmän, joka perustuu tablettien kuluttajateknologiaan AOT:n helpottamiseksi. Erityisesti ehdotetaan tablettia, jossa on verkkopohjainen ohjelma, jota käytetään potilaiden kouluttamiseen ja palautteen saamiseen heidän edistymisestään.

Koko hoitojakso kestää 6 viikkoa. Tämän arvioinnin painopisteenä on kotihoidon toteutettavuus ja alustan käytettävyys sekä koehenkilöiden tyytyväisyys palveluihin. Alustava arvio osallistujien toipumisesta ja toiminnallisen suorituskyvyn yleisestä paranemisesta annetaan myös kliinisten tulosten osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Casa di Cura del Policlinico di Milano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Irma Sterpi, PhD
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00166
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele Pisana
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesco Infarinato, Phd
        • Alatutkija:
          • Sanaz Pournajaf, PT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen aivohalvaus (ei koskaan kokenut AOT:tä);
  • ensimmäinen iskemiasta johtuva yksipuolinen aivohalvaus, joka aiheuttaa kliinisesti ilmeisen yläraajan/käden vajaatoiminnan;
  • aivokuvauksella (MRI) varmennettu diagnoosi;
  • kognitiiviset toiminnot riittävät ymmärtämään kokeelliset ohjeet
  • Chedoke-McMaster-iskun arviointiasteikon pistemäärä on suurempi kuin 1;
  • tietoinen kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kahdenvälinen vajaatoiminta,
  • vakavat aistivajeet pareettisessa yläraajassa,
  • kognitiivinen häiriö tai käyttäytymishäiriö,
  • kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus ja
  • muita vakavia lääketieteellisiä ongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG)
Kokeellinen ryhmä (EG) tarkkailee ja suorittaa/toistaa päivittäisen elämän toiminnot (ADL).
Muut: Toiminnan tarkkailuhoito
Osallistujia pyydetään tarkkailemaan tarkasti videoita, joissa näytetään erilaisia ​​päivittäisiä toimia. Jokainen toiminto koostuu 3-4 osatekijästä moottoritoimista. Jokainen motorinen esitys esitetään 3 minuutin ajan, yhteensä 12 min/video. Jokaisen motorisen toiminnan esityksen lopussa osallistujia pyydetään suorittamaan haavoittuneella kädellä havaittu motorinen jakso 2 minuutin ajan (20 minuuttia/istunto). 10 päivittäistä toimenpidettä tallennetaan. Jokainen video esitellään osallistujille kahdesti päivässä, jotta monimutkaisuus kokeilijan arvioiden mukaan on. Vain 1 motorisen tehtävän typologia päivässä kutakin sairautta kohti, alkaen helpoimmasta ja päättyen monimutkaisimpiin toimintoihin 15 istunnon aikana 5 viikon aikana (3 istuntoa/viikko). Tehtävät perustuvat joihinkin olennaisiin päivittäiseen elämään liittyviin toimintoihin, jotka kuuluvat vähintään yhteen ruokinnan, itsehoidon tai ulkoisten toimintojen kategoriaan väliltä. Jokainen istunto kestää noin 15 minuuttia ja toistetaan kahdesti päivässä, vähintään 60 minuutin välein.
Muut nimet:
  • AOT
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Ohjausryhmä (CG) tarkkailee maisemia ja suorittaa samoja toimintoja, joita heidän ikäisensä havaitsevat, mutta sanallisten ohjeiden jälkeen.
Muut: Ei-moottorista sisältöä sisältävien videoiden tarkkailu
Osallistujia pyydetään katsomaan videoleikkeitä, joissa ei ole erityistä motorista sisältöä. Videot käsittelevät tieteellisiä, maantieteellisiä ja historiallisia kysymyksiä. Tapausten osalta videoleikkeet jaetaan kolmesta neljään osaan. Jokaisen osan lopussa kontrollit suorittavat samat toiminnot kuin tapaukset, samassa järjestyksessä. Tällä tavalla tapaukset ja kontrollit käyvät läpi saman määrän motorisia harjoituksia ja saavat saman määrän visuaalista stimulaatiota, ainoa ero on visuaalisten ärsykkeiden sisältö.
Muut nimet:
  • NMO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fugl-Meyer (FM) -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoitopäivän puolivälissä 15 (T1), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäyntipäivänä 90 (sairaalahoidossa molemmissa 2 kuukautta ja kotiohjelmalle) (T3)

Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Sitä käytetään kliinisesti ja tutkimuksessa taudin vakavuuden määrittämiseen, motorisen palautumisen kuvaamiseen sekä hoidon suunnitteluun ja arviointiin. Asteikko koostuu viidestä toimialueesta ja siinä on yhteensä 155 kohdetta:

  • Moottorin toiminta (pisteet vaihtelevat 0:sta (hemiplegia) 100 pisteeseen (normaali motorinen suorituskyky). Jaettu 66 pisteeseen yläraajojen ja 34 pisteen alaraajojen osalta.
  • Sensorinen toiminta (0 - 24 pistettä)
  • Saldo (0-14)
  • Nivelten liikealue (0 - 44)
  • Nivelkipu (0 - 44) Asteikkopisteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tehtävä 3-pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei pysty, 1 = suoriutuu osittain ja 2 = suoriutuu täysin. Asteikon kokonaispistemäärä on 226.
Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoitopäivän puolivälissä 15 (T1), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäyntipäivänä 90 (sairaalahoidossa molemmissa 2 kuukautta ja kotiohjelmalle) (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Frenchayn Arm Testissä (FAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoitopäivän puolivälissä 15 (T1), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäyntipäivänä 90 (sairaalahoidossa molemmissa 2 kuukautta ja kotiohjelmalle) (T3)
Frenchay Arm Test (FAT) on yläraajojen proksimaalisen motorisen hallinnan ja kätevyyden mitta ADL-suorituksen aikana potilailla, joilla on neurologisista sairauksista johtuvia vammoja. FAT on yläraajakohtainen aktiivisuuden rajoituksen mitta.
Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoitopäivän puolivälissä 15 (T1), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäyntipäivänä 90 (sairaalahoidossa molemmissa 2 kuukautta ja kotiohjelmalle) (T3)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos laatikko- ja lohkotestissä (BBT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoitopäivän puolivälissä 15 (T1), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäyntipäivänä 90 (sairaalahoidossa molemmissa 2 kuukautta ja kotiohjelmalle) (T3)
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa. Se on nopea, yksinkertainen ja edullinen testi. Sitä voidaan käyttää useiden eri väestöryhmien kanssa, mukaan lukien aivohalvauspotilaat.
Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoitopäivän puolivälissä 15 (T1), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäyntipäivänä 90 (sairaalahoidossa molemmissa 2 kuukautta ja kotiohjelmalle) (T3)
Muutos modifioidussa Ashworthin asteikossa (MSA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoitopäivän puolivälissä 15 (T1), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäyntipäivänä 90 (sairaalahoidossa molemmissa 2 kuukautta ja kotiohjelmalle) (T3)

Modified Ashworth -asteikko (MAS) mittaa vastusta passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana, ja sitä käytetään yksinkertaisena spastisuuden mittana.[1] Pisteet (otettu Bohannonilta ja Smithiltä, ​​1987):

0: Ei lihasjännitystä

  1. Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutuksessa tai venyttelyssä 1+: Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena , jota seuraa minimaalinen vastus koko loppuosan (alle puolet) liikealueesta (ROM)
  2. Selkeämpi lihasjänteen nousu suurimman osan ROM:ista, mutta vahingoittuneet osat liikkuivat helposti
  3. Huomattava lihasjännityksen nousu, passiivinen liikkuminen vaikeaa
  4. Vaikuttava osa(t) jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa
Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoitopäivän puolivälissä 15 (T1), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäyntipäivänä 90 (sairaalahoidossa molemmissa 2 kuukautta ja kotiohjelmalle) (T3)
Muutos muokatussa Bartel-indeksissä (mBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoitopäivän puolivälissä 15 (T1), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäyntipäivänä 90 (sairaalahoidossa molemmissa 2 kuukautta ja kotiohjelmalle) (T3)
Modified Bartel Index (mBI) on järjestysasteikko, jota käytetään päivittäisen elämän suorituksen mittaamiseen (ADL). Jokainen suoritusarvo arvioidaan tällä asteikolla ja kullekin tasolle tai sijoitukselle annetaan tietty määrä pisteitä. Se käyttää kymmentä muuttujaa, jotka kuvaavat ADL:ää ja liikkuvuutta. Suurempi luku liittyy suurempaan todennäköisyyteen, että he pystyvät asumaan kotona tietyssä määrin itsenäisesti sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoitopäivän puolivälissä 15 (T1), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäyntipäivänä 90 (sairaalahoidossa molemmissa 2 kuukautta ja kotiohjelmalle) (T3)
Muutos Chedoke-McMaster Stroke Assessment -asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoitopäivän puolivälissä 15 (T1), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäyntipäivänä 90 (sairaalahoidossa molemmissa 2 kuukautta ja kotiohjelmalle) (T3)

Chedoke-McMaster Stroke Assessment mittaa fyysistä vammaa ja vammaisuutta ihmisillä, joilla on aivohalvaus tai muu neurologinen vamma. Toimenpide koostuu arvonalennuksista ja aktiviteettiinventaarioista (Moreland, Gowland, Van Hullenaar & Huijbregts, 1993). Ensimmäisen kartoituksen tavoitteena on määrittää yleisten fyysisten vammojen esiintyminen ja vakavuus, luokitella tai osittaa potilaat toimenpiteitä suunniteltaessa, valittaessa ja arvioitaessa niiden tehokkuutta sekä ennustaa tuloksia. Toinen inventaario mittaa fyysisen toiminnan muutoksia (Gowland, Stratford, Ward, Moreland, Torresin, Van Hullenar, Sanford, Barreca, Vanspall ja Plews, 1993).

Auttajaa ei tarvita 7 Täydellinen riippumattomuus (oikeasti, turvallisesti) 6 muokattu riippumattomuus 5 valvonta Auttajaa tarvitaan 4 Minimaalinen apu (asiakas = 75 %) 3 Keskitasoinen apu (asiakas = 50 %) Täydellinen riippuvuus 2 Suurin apu (asiakas = 25 %)

1 apu yhteensä (asiakas = 0 %)
Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoitopäivän puolivälissä 15 (T1), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäyntipäivänä 90 (sairaalahoidossa molemmissa 2 kuukautta ja kotiohjelmalle) (T3)
Muutos mielentilatutkimuksessa (MMSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäynnin päivänä 90 (2 kuukautta sekä sairaalassa että kotihoidossa) (T3)

Il Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein et al., 1975) on neuropsykologinen testi älyllisen tehokkuuden häiriöiden ja kognitiivisen heikkenemisen arvioimiseksi.

Kokonaispistemäärä on vähintään 0–30 pistettä, jossa pistemäärä 30 edustaa parasta kognitiivista tilaa ja 0 huonointa.

Mini-Mental State -tutkimusta (MMSE) käytetään usein seulontatyökaluna dementiaa ja erilaisia ​​neuropsykologisia oireyhtymiä sairastavien henkilöiden tutkimuksessa.
Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäynnin päivänä 90 (2 kuukautta sekä sairaalassa että kotihoidossa) (T3)
Muutos sähköenkefalografiassa (EEG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäynnin päivänä 90 (2 kuukautta sekä sairaalassa että kotihoidossa) (T3)
Elektroenkefalografia (EEG) on sähköfysiologinen seurantamenetelmä aivojen sähköisen toiminnan tallentamiseksi. Se on noninvasiivinen, ja elektrodit asetetaan päänahan päälle. Jokainen tietoinen ja tiedostamaton mielentoiminto on seurausta ihmisen aivojen neuronien välisestä sähköisestä kommunikaatiosta. Jokaiseen neuroniin liittyvää sähköistä aktiivisuutta ei ole mahdollista tallentaa ei-invasiivisesti, mutta EEG-tekniikalla voidaan mitata neuronipopulaation samanaikaisen sähköisen aktiivisuuden aiheuttamia jännitteen vaihteluita päänahassa. Tällaisia ​​jännitevaihteluita voitaisiin luonnehtia spektrisisällöllä (EEG-rytmit tai -kaistat) tai aika-alueen ominaisuuksilla (Evoked Potentials ja Event-Related Potentials). Alph (8-13 Htz), Beta (14-30 Htz) ja Mu (8-13 Htz) kaistanleveys rekisteröidään. Viimeinen vyöhyke analysoidaan erityisesti motoristen alueiden ja peilin neuronijärjestelmän toiminnan tutkimiseksi.
Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäynnin päivänä 90 (2 kuukautta sekä sairaalassa että kotihoidossa) (T3)
Pintamuutos ElectroMioGraphy (sEMG) - käsivarsien ja hartioiden lihakset
Aikaikkuna: Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäynnin päivänä 90 (2 kuukautta sekä sairaalassa että kotihoidossa) (T3)
Pintaelektromyografia (sEMG) on ei-invasiivinen toimenpide, jossa havaitaan, tallennetaan ja tulkitaan lihasryhmien sähköinen aktiivisuus levossa (eli staattinen) ja toiminnan aikana (eli dynaaminen). Toimenpide suoritetaan käyttämällä yhtä tai useampaa elektrodeja, jotka asetetaan ihon pinnalle testattavien lihasten päälle. Nauhoitus voidaan tehdä myös kädessä pidettävällä laitteella, joka levitetään ihon pinnalle eri kohdissa. Sähköinen aktiivisuus arvioidaan sähköisen toimintapotentiaalin taajuusspektrin, amplitudin tai neliön keskiarvon tietokoneanalyysillä.
Lähtötilanteen päivänä 0 (T0), hoidon lopussa 30. päivänä (T2) ja seurantakäynnin päivänä 90 (2 kuukautta sekä sairaalassa että kotihoidossa) (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Yhteistyökumppanit

Casa di Cura del Policlinico di Milano

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Francesco Infarinato, Phd, IRCSS San Raffaele Pisana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05/2018
  • GR-2016 - 02361678 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministery of Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa