- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04047134
Neuroimaging biomarkører mot en personlig observasjonsbehandling i øvre lemmer hos pasienter med kronisk hjerneslag (BE-TOP)
Neuroimaging biomarkører mot en optimalisert og personlig handlingsobservasjonsbehandling hos pasienter med kronisk hjerneslag: Nye strategier for å maksimere effektiviteten av funksjonell rehabilitering av øvre lemmer.
Mye nylig interesse ble vakt ved bruk av Action Observation Treatment (AOT) i rehabilitering av slagpasienter. AOT, godt forankret i nevrofysiologi, er en oppdatert tilnærming, basert på speilneuronsystem (MNS) som brukes til å gjenoppbygge motorisk funksjon til tross for skader ved å engasjere hjerneregionene som er aktive under handlingsutførelse hos personer med begrenset mobilitet. Dette prosjektet tar sikte på å identifisere, for første gang i Italia, nevrofysiologiske elektroencefalografiske (EEG) biomarkører som er i stand til å forutsi rehabiliteringsresultater og gi en innovativ, optimalisert AOT-rehabiliteringsprotokoll for polikliniske pasienter med kronisk hjerneslag. EEG vil bli registrert for å identifisere de mest effektive stimuli, kvantifisere endringer/gjenoppretting, profilere pasienter.
I tillegg vil et innovativt AOT-hjemmebasert program bli implementert. De translasjonsforskningsresultatene vil sikre fremskritt i optimalisering og personalisering av den rehabiliterende prosessen og dermed bidra til å forbedre livskvaliteten til kroniske slagpasienter.
Hjerneslag er en ledende dødsårsak og en av de største årsakene til langvarig funksjonshemming som forstyrrer en god livskvalitet. I dag er rehabiliteringsintervensjonene hovedkomponenten i pasientens omsorg for å oppnå funksjonelt resultat. I løpet av de siste årene, for å forbedre Activity of Daily Living (ADL), har nye ikke-invasive strategier dukket opp som rehabiliterende behandlinger i stedet for tradisjonelle fysiske terapier. Action Observation Treatment (AOT), støttet av resultater samlet inn gjennom randomiserte kontrollerte studier, er en av disse. Denne nye rehabiliteringstilnærmingen er basert på egenskapene til Mirror Neuron System (MNS; 11-13). Den omfattende forskningen de siste 20 årene på menneskelig MNS (hMNS) viste dens betydning ikke bare i handlingsgjenkjenning, men også i motoriske intensjoner og andre sosiale kognitive funksjoner. Til slutt, fordi MNS også rekrutteres i hjerneskade (18,19), er det vist at MNS gir tilfredsstillende rehabiliterende resultater. AOT utnytter muligheten til å gjenopprette funksjoner til tross for pasientens svekkelse, og det ser ut til å være et gyldig eksempel på translasjonsmedisin fra grunnleggende nevrovitenskap til rehabilitering. Til dags dato ble nevrofysiologiske utfall aldri brukt til translasjonsformål rettet mot optimalisering av terapien, og ingen bevis, i Italia, relatert til effektiviteten til det hjemmebaserte programmet ble foreslått.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studieprotokollen gir 3 eksperimentelle design for å tilfredsstille 3 forskjellige spesifikke mål som følger.
Eksperimentell design mål 1:
For å vurdere hvilken type ADL visuelle stimuli som vil være mest effektive for å indusere motorisk eksitabilitet under handlingsobservasjon, vil EEG-registrering bli utført. 20 slagpasienter (10 med høyre lesjon og 10 venstre) vil bli rekruttert og video av fôring, egenomsorg og ytre handlinger vises. EEG-biomarkørene vil bli identifisert. En sammenligning av EEG-rytme og biomarkører mellom de to gruppene og de observerte ADL-kategoriene vil bli undersøkt. Den mest effektive kategorien vil deretter bli valgt for den randomiserte kontrollerte prøven (RCT).
Eksperimentell design mål 2:
Dette er en RCT-studie som tar sikte på å undersøke dypt om EEG-biomarkører er prediktive for effektiviteten av AOT på polikliniske pasienter med 40 kronisk slag for å bekrefte translasjonskraften til den optimaliserte behandlingen. Forsøkspersonene som er nøyaktig påmeldt til sykehusprogrammet, vil bli tilfeldig tilordnet eksperimentgruppen (EG) eller kontrollgruppen (CG). EG vil observere og utføre ADL-handlinger, CG vil observere landskap og utføre de samme handlingene observert av de andre, men etter verbale instruksjoner. For hver tilstand vil pasienten bli presentert med kun 1 typologi av motorisk oppgave per dag, fra den enkleste og slutter med den mest komplekse handlingen gjennom 15 økter fordelt på 5 uker (3 økter/uke). Oppgaver vil være basert på noen relevante aktiviteter i dagliglivet som tilhører minst én mellom kategorien fôring, egenomsorg eller ytre handlinger på den berørte siden. Hver økt vil vare i ca. 15 minutter og gjentas to ganger om dagen, med minst 60 minutters mellomrom. Før, etter og midt i behandlingsøktene vil alle pasienter bli vurdert klinisk, nevrofysiologisk (EEG og EMG) og atferdsmessig (kinematikk) for å verifisere nevral plastisitet og motorisk restitusjon.
Oppfølgingen 2 måneder senere vil bli utført for å vurdere retensjon av effekter.
Eksperimentell design mål 3:
Helsepolitikken for å utvikle hensiktsmessige hjemmebaserte rehabiliteringsprogrammer for kroniske hjerneslagpasienter (24,25) kan indusere til å undersøke om AOT kan oppfylle de nødvendige translasjonskravene også for denne typen omsorg. En ny gruppe på 20 pasienter med kronisk hjerneslag vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt EG ELLER CG for å følge de optimaliserte AOT-rehabiliteringsprogrammene.
Etter passende opplæring av pasienter og pleiere, vil bruk av nettbrett la den hjemmebaserte behandlingen. Etterforskerne vil definere et rimelig og svært tilgjengelig system basert på nettbrett-forbrukerteknologi for å lette AOT. Spesielt vil det bli foreslått et nettbrett med et nettbasert program som vil bli brukt til å trene pasientene og motta tilbakemelding om deres fremgang.
Hele behandlingsperioden vil vare i 6 uker. Fokus i denne evalueringen vil være på gjennomførbarheten av den hjemmebaserte behandlingen og brukervennligheten til plattformen samt fagenes tilfredshet med tjenestene. Et foreløpig estimat av gjenoppretting og generell forbedring av funksjonelle ytelser til deltakerne vil også bli gitt med hensyn til kliniske utfall.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Francesco Infarinato, Phd
- Telefonnummer: 3788 +39065225
- E-post: francesco.infarinato@sanraffaele.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sanaz Pournajaf, PT
- Telefonnummer: 2319 +39065225
- E-post: sanaz.pournajaf@sanraffaele.it
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Casa di Cura del Policlinico di Milano
-
Ta kontakt med:
- Irma Sterpi, PhD
- E-post: i.sterpi@ccppdezza.it
-
Hovedetterforsker:
- Irma Sterpi, PhD
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00166
- Rekruttering
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
Ta kontakt med:
- Astrid Van Rijn
- Telefonnummer: 3405 +39-065225
- E-post: astrid.vanrijn@sanraffaele.it
-
Ta kontakt med:
- Sanaz Pournajaf, PT
- Telefonnummer: 2319 +39-065225
- E-post: sanaz.pournajaf@sanraffaele.it
-
Hovedetterforsker:
- Francesco Infarinato, Phd
-
Underetterforsker:
- Sanaz Pournajaf, PT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kronisk hjerneslag (aldri opplevd AOT);
- første gang ensidig slag på grunn av iskemi som provoserer et klinisk tydelig underekstremitet/hånd-mangel;
- diagnose bekreftet ved hjerneavbildning (MRI);
- kognitiv funksjon tilstrekkelig til å forstå de eksperimentelle instruksjonene
- Chedoke-McMaster slagvurderingsskala poengsum større enn 1;
- skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- bilateral svekkelse,
- alvorlige sensoriske mangler i den paretiske overekstremiteten,
- kognitiv svikt eller atferdssvikt,
- avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke og
- andre aktuelle alvorlige medisinske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (EG)
Eksperimentgruppen (EG) vil observere og utføre/gjenta Activities of Daily Living (ADL)-handlinger.
|
Deltakerne vil bli bedt om å observere videoene som viser forskjellige daglige handlinger nøye.
Hver handling vil bestå av 3 til 4 konstituerende motoriske handlinger.
Hver motorisk handling vil bli presentert i 3 minutter, totalt 12 minutter/video.
På slutten av hver presentasjon av motoriske handlinger vil deltakerne bli bedt om å utføre den observerte motoriske sekvensen med den berørte hånden i 2 minutter (20 minutter/økt).
10 daglige handlinger vil bli registrert.
Hver video vil bli presentert for deltakerne to ganger om dagen, for å øke kompleksiteten som bedømt av eksperimentatoren.
Kun 1 typologi av motorisk oppgave per dag for hver tilstand, fra den enkleste og slutter med den mest komplekse handlingen gjennom 15 økter fordelt på 5 uker (3 økter/uke).
Oppgaver vil være basert på noen relevante aktiviteter i dagliglivet som tilhører minst én mellom kategorien fôring, egenomsorg eller ytre handlinger på den berørte siden.
Hver økt vil vare i ca. 15 minutter og gjentas to ganger om dagen, med minst 60 minutters mellomrom.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppen (CG) vil observere landskap og utføre de samme handlingene observert av sine jevnaldrende, men etter verbale instruksjoner.
|
Deltakerne vil bli bedt om å observere videoklipp uten spesifikt motorisk innhold.
Videoer vil omhandle vitenskapelige, geografiske og historiske spørsmål.
Når det gjelder saker, vil videoklipp deles inn i tre til fire deler.
På slutten av hver del vil kontroller utføre de samme handlingene som saker, i samme rekkefølge.
På denne måten vil tilfeller og kontroller gjennomgå samme mengde motorisk praksis og motta samme mengde visuell stimulering, den eneste forskjellen er innholdet av visuelle stimuli.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Fugl-Meyer (FM) Test
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), midten av behandlingsdag 15 (T1), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2), og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder begge for sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks. Den er utviklet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon hos pasienter med hemiplegi etter slag. Den brukes klinisk og i forskning for å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen, beskrive motorisk utvinning og for å planlegge og vurdere behandling. Skalaen består av fem domener og det er totalt 155 elementer:
|
Ved baseline-dag 0 (T0), midten av behandlingsdag 15 (T1), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2), og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder begge for sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Frenchay Arm Test (FAT)
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), midten av behandlingsdag 15 (T1), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2), og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder begge for sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Frenchay Arm Test (FAT) er et mål på proksimal motorkontroll og fingerferdighet i øvre ekstremiteter under ADL-ytelse hos pasienter med svekkelser som følge av nevrologiske tilstander.
FAT er et spesifikt mål for øvre ekstremiteter for aktivitetsbegrensning.
|
Ved baseline-dag 0 (T0), midten av behandlingsdag 15 (T1), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2), og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder begge for sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i boks- og blokktest (BBT)
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), midten av behandlingsdag 15 (T1), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2), og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder begge for sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Box and Block Test (BBT) måler ensidig grov manuell fingerferdighet.
Det er en rask, enkel og rimelig test.
Den kan brukes med et bredt spekter av populasjoner, inkludert klienter med hjerneslag.
|
Ved baseline-dag 0 (T0), midten av behandlingsdag 15 (T1), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2), og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder begge for sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Endring i Modified Ashworth Scale (MSA)
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), midten av behandlingsdag 15 (T1), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2), og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder begge for sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Modified Ashworth-skalaen (MAS) måler motstand under passiv tøying av bløtvev og brukes som et enkelt mål på spastisitet.[1] Scoring (hentet fra Bohannon og Smith, 1987): 0: Ingen økning i muskeltonus
|
Ved baseline-dag 0 (T0), midten av behandlingsdag 15 (T1), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2), og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder begge for sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Endring i Modified Bartel Index (mBI)
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), midten av behandlingsdag 15 (T1), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2), og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder begge for sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Modified Bartel Index (mBI) er en ordinær skala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL).
Hvert ytelseselement er vurdert på denne skalaen med et gitt antall poeng tildelt hvert nivå eller rangering.
Den bruker ti variabler som beskriver ADL og mobilitet.
Et høyere tall er forbundet med større sannsynlighet for å kunne bo hjemme med en viss grad av selvstendighet etter utskrivning fra sykehus.
|
Ved baseline-dag 0 (T0), midten av behandlingsdag 15 (T1), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2), og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder begge for sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Endring i Chedoke-McMaster Stroke Assessment-skala
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), midten av behandlingsdag 15 (T1), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2), og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder begge for sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Chedoke-McMaster Stroke Assessment måler fysisk svekkelse og funksjonshemming hos personer med hjerneslag og annen nevrologisk svekkelse. Tiltaket består av en nedskrivningsbeholdning og en aktivitetsbeholdning (Moreland, Gowland, Van Hullenaar, & Huijbregts, 1993). Den første oversikten tar sikte på å bestemme tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av vanlige fysiske funksjonsnedsettelser, å klassifisere eller stratifisere pasienter når de planlegger, velger intervensjoner og evaluerer deres effektivitet og forutsi utfall. Den andre inventaret måler endringer i fysisk funksjon (Gowland, Stratford, Ward, Moreland, Torresin, Van Hullenar, Sanford, Barreca, Vanspall, & Plews, 1993). Ingen hjelper nødvendig 7 Fullstendig uavhengighet (Rettidig, trygt) 6 Modifisert uavhengighet 5 Tilsyn En hjelper trengs 4 Minimal assistanse (klient = 75 %) 3 Moderat assistanse (klient = 50 %) Fullstendig avhengighet 2 Maksimal assistanse (klient = 25 %) 1 total assistanse (klient = 0 %) |
Ved baseline-dag 0 (T0), midten av behandlingsdag 15 (T1), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2), og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder begge for sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Endring i Mini-Mental State Examen (MMSE)
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2) og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder både for det sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein et al., 1975), er en nevropsykologisk test for vurdering av intellektuelle effektivitetsforstyrrelser og tilstedeværelse av kognitiv forverring. Den totale poengsummen er mellom minimum 0 og maksimum 30 poeng, hvor en poengsum på 30 representerer den beste kognitive tilstanden, og 0 den dårligste. Mini-Mental State Examen (MMSE) brukes ofte som et screeningverktøy i utredning av personer med demens, og med nevropsykologiske syndromer av ulik karakter. |
Ved baseline-dag 0 (T0), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2) og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder både for det sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Endring i elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2) og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder både for det sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Elektroencefalografi (EEG) er en elektrofysiologisk overvåkingsmetode for å registrere elektrisk aktivitet i hjernen.
Det er ikke-invasivt, med elektrodene plassert over hodebunnen.
Hver bevisst og ubevisst mental funksjon er resultatet av den elektriske kommunikasjonen mellom de menneskelige hjerneneuronene.
Det er ikke mulig å registrere den elektriske aktiviteten relatert til hvert nevron på en ikke-invasiv måte, men EEG-teknikken er i stand til å måle spenningssvingningene over hodebunnen forårsaket av den samtidige elektriske aktiviteten til en nevronpopulasjon.
Slike spenningssvingninger kan karakteriseres i form av spektralt innhold (EEG-rytmer eller bånd) eller tidsdomenekarakteristikker (fremkalte potensialer og hendelsesrelaterte potensialer).
Alph (8-13 Htz), Beta (14-30 Htz) og Mu (8-13 Htz) båndbredde vil bli registrert.
Det siste båndet vil bli analysert spesifikt for å undersøke de motoriske områdene og speilnevronsystemets aktivitet.
|
Ved baseline-dag 0 (T0), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2) og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder både for det sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Endring i overflate ElectroMioGraphy (sEMG) - arm- og skuldermuskler
Tidsramme: Ved baseline-dag 0 (T0), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2) og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder både for det sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Overflateelektromyografi (sEMG) er en ikke-invasiv prosedyre som involverer deteksjon, registrering og tolkning av den elektriske aktiviteten til grupper av muskler i hvile (dvs. statisk) og under aktivitet (dvs. dynamisk).
Prosedyren utføres ved å bruke en enkelt eller en rekke elektroder plassert på hudoverflaten over musklene som skal testes.
Opptak kan også gjøres ved hjelp av en håndholdt enhet, som påføres hudoverflaten på forskjellige steder.
Elektrisk aktivitet vurderes ved datamaskinanalyse av frekvensspekteret, amplituden eller rotmiddelkvadraten til det elektriske aksjonspotensialet.
|
Ved baseline-dag 0 (T0), ved slutten av behandlingsdag 30 (T2) og ved oppfølgingsbesøk-dag 90 (2 måneder både for det sykehusbaserte og for det hjemmebaserte programmet) (T3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Francesco Infarinato, Phd, IRCSS San Raffaele Pisana
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pollock A, Farmer SE, Brady MC, Langhorne P, Mead GE, Mehrholz J, van Wijck F. Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 12;2014(11):CD010820. doi: 10.1002/14651858.CD010820.pub2.
- Chumbler NR, Quigley P, Li X, Morey M, Rose D, Sanford J, Griffiths P, Hoenig H. Effects of telerehabilitation on physical function and disability for stroke patients: a randomized, controlled trial. Stroke. 2012 Aug;43(8):2168-74. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646943. Epub 2012 May 24.
- Laver KE, Schoene D, Crotty M, George S, Lannin NA, Sherrington C. Telerehabilitation services for stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 16;2013(12):CD010255. doi: 10.1002/14651858.CD010255.pub2.
- Franceschini M, Agosti M, Cantagallo A, Sale P, Mancuso M, Buccino G. Mirror neurons: action observation treatment as a tool in stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Dec;46(4):517-23. Epub 2010 Apr 23.
- Sale P, Franceschini M. Action observation and mirror neuron network: a tool for motor stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Jun;48(2):313-8. Epub 2012 Apr 20.
- Franceschini M, Ceravolo MG, Agosti M, Cavallini P, Bonassi S, Dall'Armi V, Massucci M, Schifini F, Sale P. Clinical relevance of action observation in upper-limb stroke rehabilitation: a possible role in recovery of functional dexterity. A randomized clinical trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):456-62. doi: 10.1177/1545968311427406. Epub 2012 Jan 10.
- Ertelt D, Small S, Solodkin A, Dettmers C, McNamara A, Binkofski F, Buccino G. Action observation has a positive impact on rehabilitation of motor deficits after stroke. Neuroimage. 2007;36 Suppl 2:T164-73. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.03.043. Epub 2007 Mar 31.
- Borges LR, Fernandes AB, Oliveira Dos Passos J, Rego IAO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 5;8(8):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub3.
- Rizzolatti G, Cattaneo L, Fabbri-Destro M, Rozzi S. Cortical mechanisms underlying the organization of goal-directed actions and mirror neuron-based action understanding. Physiol Rev. 2014 Apr;94(2):655-706. doi: 10.1152/physrev.00009.2013.
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub2.
- Gosman-Hedstrom G, Claesson L, Blomstrand C. Consequences of severity at stroke onset for health-related quality of life (HRQL) and informal care: a 1-year follow-up in elderly stroke survivors. Arch Gerontol Geriatr. 2008 Jul-Aug;47(1):79-91. doi: 10.1016/j.archger.2007.07.006. Epub 2007 Sep 14.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Buccino G, Arisi D, Gough P, Aprile D, Ferri C, Serotti L, Tiberti A, Fazzi E. Improving upper limb motor functions through action observation treatment: a pilot study in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2012 Sep;54(9):822-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04334.x. Epub 2012 Jul 6.
- Brunner IC, Skouen JS, Ersland L, Gruner R. Plasticity and response to action observation: a longitudinal FMRI study of potential mirror neurons in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Nov-Dec;28(9):874-84. doi: 10.1177/1545968314527350. Epub 2014 Mar 18.
- Gallese V, Fadiga L, Fogassi L, Rizzolatti G. Action recognition in the premotor cortex. Brain. 1996 Apr;119 ( Pt 2):593-609. doi: 10.1093/brain/119.2.593.
- Fogassi L, Ferrari PF, Gesierich B, Rozzi S, Chersi F, Rizzolatti G. Parietal lobe: from action organization to intention understanding. Science. 2005 Apr 29;308(5722):662-7. doi: 10.1126/science.1106138.
- Bonini L, Rozzi S, Serventi FU, Simone L, Ferrari PF, Fogassi L. Ventral premotor and inferior parietal cortices make distinct contribution to action organization and intention understanding. Cereb Cortex. 2010 Jun;20(6):1372-85. doi: 10.1093/cercor/bhp200. Epub 2009 Oct 5.
- Campione GC, Gentilucci M. Is the observation of the human kinematics sufficient to activate automatic imitation of transitive actions? Behav Brain Res. 2011 Nov 20;225(1):201-8. doi: 10.1016/j.bbr.2011.07.025. Epub 2011 Jul 23.
- Rizzolatti G, Sinigaglia C. The functional role of the parieto-frontal mirror circuit: interpretations and misinterpretations. Nat Rev Neurosci. 2010 Apr;11(4):264-74. doi: 10.1038/nrn2805. Epub 2010 Mar 10.
- Bonini L, Ferrari PF, Fogassi L. Neurophysiological bases underlying the organization of intentional actions and the understanding of others' intention. Conscious Cogn. 2013 Sep;22(3):1095-104. doi: 10.1016/j.concog.2013.03.001. Epub 2013 Mar 30.
- Frenkel-Toledo S, Bentin S, Perry A, Liebermann DG, Soroker N. Mirror-neuron system recruitment by action observation: effects of focal brain damage on mu suppression. Neuroimage. 2014 Feb 15;87:127-37. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.10.019. Epub 2013 Oct 18.
- Garrison KA, Aziz-Zadeh L, Wong SW, Liew SL, Winstein CJ. Modulating the motor system by action observation after stroke. Stroke. 2013 Aug;44(8):2247-53. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001105. Epub 2013 Jun 6.
- Kuk EJ, Kim JM, Oh DW, Hwang HJ. Effects of action observation therapy on hand dexterity and EEG-based cortical activation patterns in patients with post-stroke hemiparesis. Top Stroke Rehabil. 2016 Oct;23(5):318-25. doi: 10.1080/10749357.2016.1157972. Epub 2016 Mar 31.
- Buccino G. Action observation treatment: a novel tool in neurorehabilitation. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2014 Apr 28;369(1644):20130185. doi: 10.1098/rstb.2013.0185. Print 2014.
- Babiloni C, Del Percio C, Rossini PM, Marzano N, Iacoboni M, Infarinato F, Lizio R, Piazza M, Pirritano M, Berlutti G, Cibelli G, Eusebi F. Judgment of actions in experts: a high-resolution EEG study in elite athletes. Neuroimage. 2009 Apr 1;45(2):512-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.11.035. Epub 2008 Dec 10.
- Li L, Wang J, Xu G, Li M, Xie J. The Study of Object-Oriented Motor Imagery Based on EEG Suppression. PLoS One. 2015 Dec 7;10(12):e0144256. doi: 10.1371/journal.pone.0144256. eCollection 2015.
- Simis M, Doruk D, Imamura M, Anghinah R, Morales-Quezada L, Fregni F, Battistella LR. Neurophysiologic predictors of motor function in stroke. Restor Neurol Neurosci. 2016;34(1):45-54. doi: 10.3233/RNN-150550.
- Kim J, Kim S. The effects of visual stimuli on EEG mu rhythms in healthy adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1748-52. doi: 10.1589/jpts.28.1748. Epub 2016 Jun 28.
- Caimmi M, Visani E, Digiacomo F, Scano A, Chiavenna A, Gramigna C, Molinari Tosatti L, Franceschetti S, Molteni F, Panzica F. Predicting Functional Recovery in Chronic Stroke Rehabilitation Using Event-Related Desynchronization-Synchronization during Robot-Assisted Movement. Biomed Res Int. 2016;2016:7051340. doi: 10.1155/2016/7051340. Epub 2016 Jan 17.
- Franceschini M, Ottaviani M, Romano P, Goffredo M, Pournajaf S, Lofrumento M, Proietti S, Sterpi I, Tricomi E, Tropea P, Corbo M, Fadiga L, Infarinato F. The Reaching Phase of Feeding and Self-Care Actions Optimizes Action Observation Effects in Chronic Stroke Subjects. Neurorehabil Neural Repair. 2022 Sep;36(9):574-586. doi: 10.1177/15459683221110884. Epub 2022 Aug 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05/2018
- GR-2016 - 02361678 (Annet stipend/finansieringsnummer: Italian Ministery of Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk hjerneslag
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Action Observation Treatrment
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
University of SalamancaRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSunn aldring | Overflateelektromyografi | Fysioterapi | Geriatrisk vurdering | Sunn aldring | Postural balanse | Fallende | Virtuell virkelighet terapi | Postural kontroll | Fysioterapiteknikker | Bilder (psykoterapi)Tyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
Azienda USL Toscana Sud EstFullførtHjerneslag følgetilstanderItalia
-
Universidad Autonoma de MadridUkjent