Cirkulerande tumörceller (CTC) före och efter thoraxresektion med och utan intraoperativ användning av ExtraCorporeal Membrane Oxygenator (ECMO) eller Cardio Pulmonary By Pass (CPB)

Bakgrund och motivering:

Lokalt avancerade lung- och mediastinumcancer som invaderar vitala strukturer såsom hjärt-, kärl- eller carinacancer anses i allmänhet vara ooperbara och obotliga. Fullständig resektion i frisk vävnad kan äventyras på grund av tumörernas närhet till vitala organ [1, 2]. Palliation med kemoterapi och/eller strålbehandling är det huvudsakliga behandlingssättet [1, 2]. Hos högt utvalda patienter med specifika anatomiska tillstånd har fullständig R0-resektion för lokalt avancerad tumör rapporterats med förlängd överlevnad och ibland resulterat i bot [3-5]. Komplexa hjärtresektioner eller -rekonstruktioner, ersättning av bröstaorta eller den gemensamma lungartären kan endast nås med hjärtstillestånd och totalt cirkulationsstöd med standard cardio-pulmonary bypass (CPB) [6,7]; extrakorporeal membransyresättning (ECMO) är en väletablerad teknik för hantering av andnings- eller hemodynamiska störningar under lungtransplantation. Teknologiska framsteg inom pumpar, kanyler och oxygenatorer och växande erfarenhet för thoraxkirurg under lungtransplantation har lett till användning av ECMO under konventionell thoraxkirurgisk ingrepp [8,9].

En teoretisk möjlighet till förstärkning av metastaser på grund av ECMO eller CPB har rapporterats [10] även om inga tydliga bevis finns; men på grund av bristen på data om denna aspekt är många kardio-thoraxkirurger skeptiska till användningen av intraoperativ CPB eller ECMO.

Syftet med detta protokoll är att bedöma förekomsten eller inte och möjligen mängden CTC före och efter operation i det perifera blodet hos patienter som genomgår thoraxresektion med (experimentell arm) eller utan (kontrollarm) intraoperativt stöd av ECMO eller CPB.

Studiens design och varaktighet Prospektiv, dubbelarm, observationsstudie.

Tio patienter i följd - med bröstmaligniteter som genomgår resektion med planerat intraoperativt kardiorespiratoriskt stöd - kommer att inskrivas. Före operationen kommer perifera blodprover att samlas in (som beskrivs nedan) för att undersöka närvaron och mängden CTC. Patienterna kommer sedan att genomgå kirurgiskt ingrepp med intraoperativt ECMO- eller CPB-stöd. Efter proceduren kommer perifera blodprover att samlas in som tidigare rapporterats för att söka efter CTC.

Tio på varandra följande patienter som uppvisar samma neoplastiska sjukdomar i den experimentella armen och med samma förlängning men som inte kräver intraoperativt ECMO- eller CPB-stöd kommer att inskrivas i kontrollarmen, som får samma blodprovstagning före och efter operationen, för att bedöma närvaron och mängd CTC.

De två grupperna kommer att jämföras när det gäller preoperativ och postoperativ CTC närvaro och mängd.