Cellule tumorali circolanti (CTC) prima e dopo resezione toracica con e senza uso intraoperatorio di ossigenatore di membrana extracorporea (ECMO) o bypass cardiopolmonare (CPB)

Contesto e motivazione:

I tumori polmonari e mediastinici localmente avanzati che invadono strutture vitali come il cuore, i grossi vasi o il cancro della carena sono generalmente considerati non resecabili e incurabili. La resezione completa nel tessuto sano può essere compromessa a causa della vicinanza dei tumori agli organi vitali [1, 2]. La palliazione con chemioterapia e/o radioterapia è il principale mezzo di trattamento [1, 2]. In pazienti altamente selezionati con condizioni anatomiche specifiche, la resezione completa R0 per tumore localmente avanzato è stata riportata con una sopravvivenza prolungata e, occasionalmente, ha portato alla cura [3-5]. Le resezioni o ricostruzioni cardiache complesse, la sostituzione dell'aorta toracica o dell'arteria polmonare comune possono essere affrontate solo con arresto cardiaco e supporto circolatorio totale mediante bypass cardiopolmonare standard (CPB) [6,7]; L'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) è una tecnica consolidata per la gestione dei disturbi respiratori o emodinamici durante il trapianto di polmone. I progressi tecnologici nelle pompe, nelle cannule e negli ossigenatori e la crescente esperienza per il chirurgo toracico durante il trapianto di polmone hanno portato all'uso dell'ECMO durante la procedura chirurgica toracica convenzionale [8,9].

È stata segnalata una possibilità teorica di aumento delle metastasi dovuta a ECMO o CPB [10] sebbene non esistano prove chiare; tuttavia, a causa della mancanza di dati su questo aspetto, molti chirurghi cardio-toracici sono scettici sull'uso del CPB intraoperatorio o dell'ECMO.

Lo scopo di questo protocollo è valutare la presenza o meno ed eventualmente la quantità di CTC prima e dopo l'intervento chirurgico nel sangue periferico di pazienti sottoposti a resezione toracica con (braccio sperimentale) o senza (braccio di controllo) supporto intraoperatorio di ECMO o CPB.

Disegno e durata dello studio Studio prospettico, a doppio braccio, osservazionale.

Saranno arruolati dieci pazienti consecutivi - con neoplasie toraciche sottoposti a resezione con supporto cardiorespiratorio intraoperatorio pianificato. Prima dell'intervento verranno prelevati campioni di sangue periferico (come successivamente descritto) per ricercare la presenza e la quantità di CTC. I pazienti saranno quindi sottoposti a procedura chirurgica con ECMO intraoperatorio o supporto CPB. Dopo la procedura verranno prelevati campioni di sangue periferico come precedentemente riportato per la ricerca di CTC.

Dieci pazienti consecutivi, che presentano le stesse patologie neoplastiche del braccio sperimentale e con la stessa estensione ma che non necessitano di supporto intraoperatorio di ECMO o CPB saranno arruolati nel braccio di controllo, ricevendo lo stesso prelievo di sangue prima e dopo l'intervento chirurgico, per valutare la presenza e il quantità di CTC.

I due gruppi saranno poi confrontati in termini di presenza e quantità di CTC preoperatorie e postoperatorie.