Validering av in-utero överföring av probiotika (PROBIO)

Rationellt: Studier har visat att probiotika som ges till spädbarn kan minska perinatala komplikationer. En förändring av praxis bör därför införas i handläggningen av för tidigt födda barn. Man skulle dock kunna anta att probiotisk administrering före födseln kan vara lika effektiv om inte mer. Man skulle faktiskt kunna anta att när det nyfödda barnet exponeras för probiotika tidigare, ökar den skyddande effekten potentiellt.

Mål: Detta pilotprojekt syftar till att bekräfta överföringen av probiotika i livmodern, från mamman till barnet.

Population: Kvinnor i åldern 18 till 42 år, med en enda graviditet, som anses vara låg risk, kommer att kontaktas för denna studie. Produkter som studeras: Probiotika som innehåller 5 bakteriestammar (totalt 12 miljoner kolonibildande enheter/dag) kontra placebo.

Procedur: Vid 32-33 veckor kommer deltagarna att fylla i frågeformulär (medicinska, obstetriska, sociodemografiska data) och kommer att randomiseras (dubbelblinda) i en av de två följande grupperna:

Grupp A: tar probiotika varje dag från den 34:e graviditetsveckan fram till förlossningen; tar placebo i 10 dagar efter förlossningen.

Grupp B: tar placebo varje dag från den 34:e graviditetsveckan fram till förlossningen; tar probiotika i 10 dagar efter förlossningen.

Uppföljning: Alla kvinnor kommer att fylla i en loggbok för att övervaka intaget av studieprodukter och övervaka biverkningar fram till slutet av studien (10 dagar efter förlossningen).

Prover: moderns avföringsprov, vaginalt sekret, avföring (och mekonium) samt bröstmjölk (och råmjölk) kommer att tas vid olika tidpunkter av studien för att bekräfta förekomsten av probiotika och överföring mellan modern och barnet.