Dubbelvaccinförsök i myeloproliferativa neoplasmer

Inklusionskriterier:

• 1. Diagnos av essentiell trombocytemi eller Polycythemia Vera, enligt WHO:s kriterier123 124 2. Ålder ≥18 år 3. Prestationsstatus ≤ 2 (ECOG-skala) 4. Förväntad överlevnad > 3 månader 5. Tillräcklig benmärgsfunktion 6. Kreatinin < 2,5 övre normalgräns, dvs < 300 µmol/l 7. Tillräcklig leverfunktion, d.v.s.

  1. ALAT < 2,5 övre normalgräns, d.v.s. ALAT

  2. Bilirubin < 30 U/l 8. För kvinnor: Överenskommelse om att använda preventivmetoder med en sviktfrekvens på < 1 % per år under behandlingsperioden och i minst 120 dagar efter sista behandlingen.

     9. För män: Överenskommelse om att använda preventivmedel och överenskommelse om att avstå från att donera spermier.

     Exklusions kriterier

     1. Andra maligniteter i sjukdomshistorien exklusive basalcellscancer. Patienter som botats för en annan malign sjukdom utan tecken på återfall fem år efter avslutad behandling tillåts gå in i protokollet.
     2. Betydande medicinskt tillstånd per utredares bedömning t.ex. svår astma/KOL, dåligt reglerat hjärttillstånd, insulinberoende diabetes mellitus.
     3. Akut eller kronisk virus- eller bakterieinfektion t.ex. HIV, hepatit eller tuberkulos
     4. Allvarliga kända allergier eller tidigare anafylaktiska reaktioner.
     5. Känd känslighet för Montanide ISA-51
     6. Alla aktiva autoimmuna sjukdomar t.ex. autoimmun neutropeni, trombocytopeni eller hemolytisk anemi, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, myasthenia gravis, autoimmun glomerulonefrit, autoimmun binjurebark, autoimmun tyreoidit etc.
     7. Gravida och ammande kvinnor.
     8. Fertila kvinnor som inte använder säker preventivmedel med en misslyckandefrekvens mindre än < 1 %
     9. Patienter som tar immundämpande mediciner inkl. systemiska kortikosteroider och metotrexat vid tidpunkten för inskrivningen
     10. Psykiatriska störningar som enligt utredarens bedömning kan påverka efterlevnaden.
     11. Behandling med andra experimentella läkemedel
     12. Behandling med andra läkemedel mot cancer - förutom IFN-a, hydroxiurea eller anagrelid.
     13. Behandling med ruxolitinib.
     14. Behandling med kemoterapi eller immunterapi (exklusive IFN-a, hydroxiurea eller anagrelid) inom de senaste 28 dagarna.