Prova di doppio vaccino nelle neoplasie mieloproliferative

Criterio di inclusione:

• 1. Diagnosi di trombocitemia essenziale o policitemia vera, secondo i criteri dell'OMS123,124 2. Età ≥18 anni 3. Performance status ≤ 2 (scala ECOG) 4. Sopravvivenza attesa > 3 mesi 5. Sufficiente funzionalità del midollo osseo 6. Creatinina < 2,5 limite superiore normale, cioè < 300 µmol/l 7. Funzionalità epatica sufficiente, cioè

  1. ALAT < 2,5 limite normale superiore, cioè ALAT

  2. Bilirubina < 30 U/l 8. Per le donne: consenso all'uso di metodi contraccettivi con un tasso di fallimento <1% all'anno durante il periodo di trattamento e per almeno 120 giorni dopo l'ultimo trattamento.

     9. Per gli uomini: accordo sull'uso di misure contraccettive e accordo sull'astensione dalla donazione di sperma.

     Criteri di esclusione

     1. Altre neoplasie nella storia medica escluso il carcinoma basocellulare. I pazienti guariti per un'altra malattia maligna senza segni di recidiva cinque anni dopo la fine del trattamento possono entrare nel protocollo.
     2. Condizione medica significativa secondo il giudizio degli investigatori, ad es. asma grave/BPCO, condizioni cardiache scarsamente regolate, diabete mellito insulino-dipendente.
     3. Infezione virale o batterica acuta o cronica, ad es. HIV, epatite o tubercolosi
     4. Gravi allergie note o precedenti reazioni anafilattiche.
     5. Sensibilità nota a Montanide ISA-51
     6. Qualsiasi malattia autoimmune attiva, ad es. neutropenia autoimmune, trombocitopenia o anemia emolitica, lupus eritematoso sistemico, sclerodermia, miastenia grave, glomerulonefrite autoimmune, insufficienza surrenalica autoimmune, tiroidite autoimmune ecc.
     7. Donne in gravidanza e allattamento.
     8. Donne fertili che non usano metodi contraccettivi sicuri con un tasso di fallimento inferiore a < 1%
     9. Pazienti che assumono farmaci immunosoppressori incl. corticosteroidi sistemici e metotrexato al momento dell'arruolamento
     10. Disturbi psichiatrici che, secondo il giudizio dello sperimentatore, potrebbero influenzare la compliance.
     11. Trattamento con altri farmaci sperimentali
     12. Trattamento con altri farmaci antitumorali - eccetto IFN-a, idrossiurea o anagrelide.
     13. Trattamento con ruxolitinib.
     14. Trattamento con chemioterapia o immunoterapia (esclusi IFN-a, idrossiurea o anagrelide) negli ultimi 28 giorni.