Essai de double vaccin dans les néoplasmes myéloprolifératifs

Critère d'intégration:

• 1. Diagnostic de thrombocytémie essentielle ou polyglobulie essentielle, selon les critères de l'OMS123,124 2. Âge ≥18 ans 3. Indice de performance ≤ 2 (échelle ECOG) 4. Survie attendue > 3 mois 5. Fonction médullaire suffisante 6. Créatinine < 2,5 limite supérieure normale, c'est-à-dire < 300 µmol/l 7. Fonction hépatique suffisante, c'est-à-dire

  1. ALAT < 2,5 limite supérieure normale, c'est-à-dire ALAT

  2. Bilirubine < 30 U/l 8. Pour les femmes : Accord d'utilisation de méthodes contraceptives avec un taux d'échec < 1% par an pendant la durée du traitement et pendant au moins 120 jours après le dernier traitement.

     9. Pour les hommes : Accord d'utilisation de moyens contraceptifs et accord de s'abstenir de donner du sperme.

     Critère d'exclusion

     1. Autres tumeurs malignes dans les antécédents médicaux à l'exclusion du carcinome basocellulaire. Les patients guéris d'une autre maladie maligne sans signe de rechute cinq ans après la fin du traitement sont autorisés à entrer dans le protocole.
     2. Condition médicale importante selon le jugement des enquêteurs, par ex. Asthme/MPOC sévère, problème cardiaque mal régulé, diabète sucré insulino-dépendant.
     3. Infection virale ou bactérienne aiguë ou chronique, par ex. VIH, hépatite ou tuberculose
     4. Allergies graves connues ou réactions anaphylactiques antérieures.
     5. Sensibilité connue au Montanide ISA-51
     6. Toute maladie auto-immune active, par ex. neutropénie auto-immune, thrombocytopénie ou anémie hémolytique, lupus érythémateux disséminé, sclérodermie, myasthénie grave, glomérulonéphrite auto-immune, déficience surrénalienne auto-immune, thyroïdite auto-immune, etc.
     7. Femmes enceintes et allaitantes.
     8. Femmes fertiles n'utilisant pas de contraception sécurisée avec un taux d'échec inférieur à < 1%
     9. Les patients prenant des médicaments immunosuppresseurs incl. corticostéroïdes systémiques et méthotrexate au moment de l'inscription
     10. Les troubles psychiatriques qui, selon le jugement de l'investigateur, pourraient influencer l'observance.
     11. Traitement avec d'autres médicaments expérimentaux
     12. Traitement avec d'autres médicaments anticancéreux - à l'exception de l'IFN-a, de l'hydroxyurée ou de l'anagrélide.
     13. Traitement par ruxolitinib.
     14. Traitement par chimiothérapie ou immunothérapie (à l'exclusion de l'IFN-a, de l'hydroxyurée ou de l'anagrélide) au cours des 28 derniers jours.