Teste de Vacina Dupla em Neoplasias Mieloproliferativas

Critério de inclusão:

• 1. Diagnóstico de trombocitemia essencial ou Policitemia Vera, de acordo com os critérios da OMS123,124 2. Idade ≥18 anos 3. Performance status ≤ 2 (escala ECOG) 4. Sobrevida esperada > 3 meses 5. Função da medula óssea suficiente 6. Creatinina < 2,5 limite superior normal, ou seja, < 300 µmol/l 7. Função hepática suficiente, ou seja,

  1. ALAT < 2,5 limite superior normal, ou seja, ALAT

  2. Bilirrubina < 30 U/l 8. Para mulheres: Concordância em usar métodos contraceptivos com taxa de falha < 1% ao ano durante o período de tratamento e por pelo menos 120 dias após o último tratamento.

     9. Para homens: Concordância em usar métodos anticoncepcionais e concordância em não doar esperma.

     Critério de exclusão

     1. Outras malignidades na história médica excluindo carcinoma basocelular. Pacientes curados de outra doença maligna sem sinais de recidiva cinco anos após o término do tratamento podem entrar no protocolo.
     2. Condição médica significativa de acordo com o julgamento dos investigadores, por ex. Asma/DPOC grave, condição cardíaca mal regulada, diabetes mellitus dependente de insulina.
     3. Infecção viral ou bacteriana aguda ou crônica, por ex. HIV, hepatite ou tuberculose
     4. Alergias graves conhecidas ou reações anafiláticas anteriores.
     5. Sensibilidade conhecida para Montanide ISA-51
     6. Quaisquer doenças autoimunes ativas, por ex. neutropenia autoimune, trombocitopenia ou anemia hemolítica, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, miastenia gravis, glomerulonefrite autoimune, deficiência adrenal autoimune, tireoidite autoimune etc.
     7. Mulheres grávidas e lactantes.
     8. Mulheres férteis que não usam métodos contraceptivos seguros com taxa de falha inferior a 1%
     9. Pacientes tomando medicamentos imunossupressores incl. corticosteróides sistêmicos e metotrexato no momento da inscrição
     10. Distúrbios psiquiátricos que, de acordo com o julgamento do investigador, podem influenciar a adesão.
     11. Tratamento com outras drogas experimentais
     12. Tratamento com outros medicamentos anticancerígenos - exceto IFN-a, hidroxiureia ou anagrelida.
     13. Tratamento com ruxolitinibe.
     14. Tratamento com quimioterapia ou imunoterapia (excluindo IFN-a, hidroxiureia ou anagrelida) nos últimos 28 dias.