Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifer nerv ultraljud för diagnos och prognos av Guillain-Barre syndrom

24 april 2025 uppdaterad av: Duke University

Perifer nerv-ultraljud för diagnos och prognos av Guillain-Barre syndrom: en pilotstudie

Syftet med denna studie är att avgöra om perifert nervultraljud kan användas som ett kompletterande verktyg för att diagnostisera Guillain-Barre syndrom (GBS) i akut miljö och hjälpa till med prognostisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För GBS-grupp: Slutenvårdspatienter med akut, progressiv svaghet och ingen alternativ diagnos, med debut mindre än 30 dagar före undersökning.
  • För kontrollgrupp: Inlagda patienter på den slutna neurologiska tjänsten som behandlas för icke-perifera nervsjukdomar (t.ex. epilepsi, multipel skleros eller stroke).
  • För alla ämnen: 18+ år

Exklusions kriterier:

- Patienter med någon historia av multifokal motorneuropati (MMN), tidigare Guillain-Barre syndrom (GBS), kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (CIDP) eller ärftlig neuropati (t. Charcot-Marie-Tooth)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroller
Diagnostiskt test: Perifer nerv ultraljud
Ultraljud av de bilaterala ulnära nerverna, mediannerverna, vagusnerverna och C6 och C7 nervrötter kommer att utföras.
Experimentell: GBS-patienter
Diagnostiskt test: Perifer nerv ultraljud
Ultraljud av de bilaterala ulnära nerverna, mediannerverna, vagusnerverna och C6 och C7 nervrötter kommer att utföras.
Diagnostiskt test: Mätning av styrka
Styrkan kommer att bedömas genom fysisk undersökning och registreras med Medical Research Council (MRC) skala, och en handdynamometer kommer att användas för att mäta greppstyrkan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internerve variation i tvärsnittsarea (CSA) hos patienter med GBS vs-kontroller
Tidsram: Dag 0 och ungefär 7 dagar efter antagningen
Internerve CSA -variation för varje patient kommer att beräknas som: Maximal intranerve CSA -variation/minimal intranerve CSA -variation. Intranerve CSA -variation för varje nerv kommer att beräknas som: Maximal CSA/minimal CSA för median- och ulnar -nerver.
Dag 0 och ungefär 7 dagar efter antagningen
Median Nerve Intranerve Tvärsnittsareal (CSA) Variation hos patienter med GBS vs-kontroller
Tidsram: Dag 0 och ungefär 7 dagar efter antagningen
Intranerve CSA -variation för varje nerv beräknas som: Maximal intranerve CSA/minimal intranerve CSA. När både vänster och höger ulnar nerver skannades användes sidan med den största intranerve -CSA -variationen för analys.
Dag 0 och ungefär 7 dagar efter antagningen
Ulnar Nerve Intranerve Tvärsnittsarea (CSA) variation hos patienter med GBS vs-kontroller
Tidsram: Dag 0 och ungefär 7 dagar efter antagningen
Intranerve CSA -variation för varje nerv beräknas som: Maximal intranerve CSA/minimal intranerve CSA. När både vänster och höger ulnar nerver skannades användes sidan med den största intranerve -CSA -variationen för analys.
Dag 0 och ungefär 7 dagar efter antagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse på dagar
Tidsram: Upp till cirka 20 dagar
Längden på sjukhusvistelse mäts till närmaste dag (genom diagramöversikt).
Upp till cirka 20 dagar
Ambulant status vid utskrivning
Tidsram: Vid utskrivning, upp till cirka 20 dagar
Antal deltagare med ambulerande status som "ambulerande med eller utan hjälp".
Vid utskrivning, upp till cirka 20 dagar
Andningsdysfunktion, mätt med antalet dagar intuberat
Tidsram: Under antagningen, upp till cirka 20 dagar
Andningsdysfunktion kommer att mätas med antal dagar intuberat (till närmaste dag) med kartöversikt.
Under antagningen, upp till cirka 20 dagar
Styrka, mätt med handdynamometer
Tidsram: Dag 0, dag 7
Genomsnitt av vänster och höger greppstyrka (i pund).
Dag 0, dag 7
Styrka, mätt av Medical Research Council (MRC)
Tidsram: Dag 0, dag 7
Medical Research Council (MRC) Total poäng sträcker sig från 0-60, med högre värden som indikerar större muskelstyrka. MRC Total Score är SUM -poängen för följande underskalor för muskelgruppen (var och en bedömd på vänster sida och höger sida): bilateral axelabduktion, armbågsflexion, handledsförlängning, höftflexion, knäförlängning och vristdorsiflexion. Varje muskelgruppsunderskala är betygsatt 0-5, där 0 inte är någon rörelse och 5 är full styrka.
Dag 0, dag 7
Antal deltagare med autonom dysfunktion
Tidsram: Under sjukhusvistelse, upp till cirka 20 dagar
Autonom dysfunktion kommer att vara antingen närvarande eller frånvarande genom kartöversikt under sjukhusvistelse.
Under sjukhusvistelse, upp till cirka 20 dagar
Handikapp mätt med Guillain-Barre Syndrome (GBS) Disability Score
Tidsram: Dag 0, dag 7, urladdning (upp till cirka 20 dagar), dag 90, dag 180
GBS-funktionshinderpoängen sträcker sig från 0-6 med lägre poäng som indikerar ett bättre resultat (0 är frisk, 6 är döden).
Dag 0, dag 7, urladdning (upp till cirka 20 dagar), dag 90, dag 180

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

GBS-CIDP foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00102385

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera