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Ultrassonografia do Nervo Periférico para Diagnóstico e Prognóstico da Síndrome de Guillain-Barré

24 de abril de 2025 atualizado por: Duke University

Ultrassonografia do nervo periférico para diagnóstico e prognóstico da síndrome de Guillain-Barré: um estudo piloto

O objetivo deste estudo é determinar se a ultrassonografia do nervo periférico pode ser usada como uma ferramenta complementar para diagnosticar a síndrome de Guillain-Barré (SGB) no cenário agudo e auxiliar no prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para o grupo GBS: Pacientes internados com fraqueza aguda e progressiva e sem diagnóstico alternativo, com início menos de 30 dias antes do exame.
  • Para o grupo controle: Pacientes hospitalizados no serviço de internação de neurologia que estão sendo tratados por distúrbios de nervos não periféricos (por exemplo, epilepsia, esclerose múltipla ou acidente vascular cerebral).
  • Para todas as disciplinas: maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

- Doentes com qualquer história de neuropatia motora multifocal (MMN), síndrome de Guillain-Barré prévia (GBS), polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC) ou neuropatia hereditária (p. Charcot-Marie-Tooth)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controles
Teste de diagnostico: Ultrassonografia de nervo periférico
A ultrassonografia dos nervos ulnar bilateral, nervos medianos, nervos vagos e raízes nervosas C6 e C7 será realizada.
Experimental: Pacientes com GBS
Teste de diagnostico: Ultrassonografia de nervo periférico
A ultrassonografia dos nervos ulnar bilateral, nervos medianos, nervos vagos e raízes nervosas C6 e C7 será realizada.
Teste de diagnostico: Medição de força
A força será avaliada por exame físico e registrada usando a escala do Medical Research Council (MRC), e um dinamômetro de mão será usado para medir a força de preensão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade internerve da área transversal (CSA) em pacientes com GBS vs controles
Prazo: Dia 0 e aproximadamente 7 dias após a admissão
A variabilidade internerve de CSA para cada paciente será calculada como: Variabilidade máxima de CSA intraneserve/variabilidade Minimal de CSA intraneserve. A variabilidade da CSA intranove para cada nervo será calculada como: CSA máximo/CSA mínimo para nervos medianos e ulnares.
Dia 0 e aproximadamente 7 dias após a admissão
Variabilidade mediana da área transversal do nervo nervoso (CSA) em pacientes com GBS vs controles
Prazo: Dia 0 e aproximadamente 7 dias após a admissão
A variabilidade do CSA intraneserve para cada nervo é calculada como: CSA intrano máxima/CSA intraneserve mínima. Quando os nervos ulnares esquerda e direita foram digitalizados, o lado com a maior variabilidade da CSA intraneserve foi utilizado para análise.
Dia 0 e aproximadamente 7 dias após a admissão
Variabilidade da área transversal da área transversal do nervo ulnar (CSA) em pacientes com GBS vs controles
Prazo: Dia 0 e aproximadamente 7 dias após a admissão
A variabilidade do CSA intraneserve para cada nervo é calculada como: CSA intrano máxima/CSA intraneserve mínima. Quando os nervos ulnares esquerda e direita foram digitalizados, o lado com a maior variabilidade da CSA intraneserve foi utilizado para análise.
Dia 0 e aproximadamente 7 dias após a admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da permanência hospitalar em dias
Prazo: Até aproximadamente 20 dias
A duração da internação é medida no dia mais próximo (por revisão do gráfico).
Até aproximadamente 20 dias
Status ambulatorial na descarga
Prazo: Na alta, até aproximadamente 20 dias
Número de participantes com status ambulatorial como "ambulatorial com ou sem assistência".
Na alta, até aproximadamente 20 dias
Disfunção respiratória, medida pelo número de dias intubados
Prazo: Durante a admissão, até aproximadamente 20 dias
A disfunção respiratória será medida pelo número de dias intubados (até o dia mais próximo) por revisão do gráfico.
Durante a admissão, até aproximadamente 20 dias
Força, conforme medido pelo dinamômetro manual
Prazo: Dia 0, dia 7
Média da força de preensão esquerda e direita (em libras).
Dia 0, dia 7
Força, medida pelo Conselho de Pesquisa Médica (MRC)
Prazo: Dia 0, dia 7
O SCORE total do Conselho de Pesquisa Médica (MRC) varia de 0 a 60, com valores mais altos indicando maior força muscular. A pontuação total do MRC é a pontuação da soma das seguintes subescalas do grupo muscular (cada uma avaliada no lado esquerdo e no lado direito): abdução bilateral do ombro, flexão do cotovelo, extensão do punho, flexão do quadril, extensão do joelho e dorsiflexão do tornozelo. Cada subescala do grupo muscular é classificada em 0-5, com 0 sem movimento e 5 sendo força total.
Dia 0, dia 7
Número de participantes com disfunção autonômica
Prazo: Durante a hospitalização, até aproximadamente 20 dias
A disfunção autonômica estará presente ou ausente por revisão do gráfico durante a hospitalização.
Durante a hospitalização, até aproximadamente 20 dias
Deficiência, medida pela pontuação de incapacidade da síndrome de Guillain-Barre (GBS)
Prazo: Dia 0, dia 7, descarga (até aproximadamente 20 dias), Dia 90, Dia 180
O escore de incapacidade do GBS varia de 0 a 6 com pontuações mais baixas indicando um melhor resultado (0 é saudável, 6 é a morte).
Dia 0, dia 7, descarga (até aproximadamente 20 dias), Dia 90, Dia 180

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

GBS-CIDP foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00102385

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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