Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer nerve-ultralyd for diagnose og prognose av Guillain-Barre syndrom

24. april 2025 oppdatert av: Duke University

Perifer nerve-ultralyd for diagnose og prognose av Guillain-Barre syndrom: en pilotstudie

Hensikten med denne studien er å finne ut om perifer nerve-ultralyd kan brukes som et tilleggsverktøy for å diagnostisere Guillain-Barre syndrom (GBS) i akutte omgivelser og hjelpe til med prognose.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For GBS-gruppe: Innlagte pasienter med akutt, progressiv svakhet og ingen alternativ diagnose, med debut mindre enn 30 dager før undersøkelse.
  • For kontrollgruppe: Innlagte pasienter på nevrologisk sykehus som behandles for ikke-perifere nervelidelser (f. epilepsi, multippel sklerose eller hjerneslag).
  • For alle fag: 18+ år

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med en historie med multifokal motorisk nevropati (MMN), tidligere Guillain-Barre syndrom (GBS), kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati (CIDP) eller arvelig nevropati (f. Charcot-Marie-Tooth)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroller
Diagnostisk test: Perifer nerve ultralyd
Ultralyd av de bilaterale ulnarervene, mediannervene, vagusnervene og C6 og C7 nerverøttene vil bli utført.
Eksperimentell: GBS-pasienter
Diagnostisk test: Perifer nerve ultralyd
Ultralyd av de bilaterale ulnarervene, mediannervene, vagusnervene og C6 og C7 nerverøttene vil bli utført.
Diagnostisk test: Måling av styrke
Styrken vil bli vurdert ved fysisk undersøkelse og registrert ved hjelp av Medical Research Council (MRC) skala, og et hånddynamometer vil bli brukt til å måle grepsstyrken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internervevariabilitet av tverrsnittsareal (CSA) hos pasienter med GBS vs kontroller
Tidsramme: Dag 0 og omtrent 7 dager etter innleggelse
Internerve CSA -variabilitet for hver pasient vil bli beregnet som: maksimal intranerve CSA -variabilitet/minimal intranerve CSA -variabilitet. Intranerve CSA -variabilitet for hver nerve vil bli beregnet som: maksimal CSA/minimal CSA for median- og ulnar -nerver.
Dag 0 og omtrent 7 dager etter innleggelse
Median nerve intranerve tverrsnittsareal (CSA) variabilitet hos pasienter med GBS vs kontroller
Tidsramme: Dag 0 og omtrent 7 dager etter innleggelse
Intranerve CSA -variabilitet for hver nerve beregnes som: maksimal intranerve CSA/minimal intranerve CSA. Når både venstre og høyre ulnar nerver ble skannet, ble siden med den største intranerve CSA -variabiliteten brukt til analyse.
Dag 0 og omtrent 7 dager etter innleggelse
Ulnar nerve intranerve tverrsnittsareal (CSA) variabilitet hos pasienter med GBS vs-kontroller
Tidsramme: Dag 0 og omtrent 7 dager etter innleggelse
Intranerve CSA -variabilitet for hver nerve beregnes som: maksimal intranerve CSA/minimal intranerve CSA. Når både venstre og høyre ulnar nerver ble skannet, ble siden med den største intranerve CSA -variabiliteten brukt til analyse.
Dag 0 og omtrent 7 dager etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold i dager
Tidsramme: Opptil omtrent 20 dager
Lengden på sykehusoppholdet måles til nærmeste dag (ved kartgjennomgang).
Opptil omtrent 20 dager
Ambulerende status ved utskrivning
Tidsramme: Ved utskrivning, opptil omtrent 20 dager
Antall deltakere med ambulerende status som "ambulerende med eller uten hjelp".
Ved utskrivning, opptil omtrent 20 dager
Luftveisfunksjon, målt etter antall dager intubert
Tidsramme: Under innleggelse, opptil omtrent 20 dager
Luftveisdysfunksjon vil bli målt etter antall dager intubert (til nærmeste dag) ved kartgjennomgang.
Under innleggelse, opptil omtrent 20 dager
Styrke, målt ved hånddynamometer
Tidsramme: Dag 0, dag 7
Gjennomsnittet av venstre og høyre håndgrepsstyrke (i kilo).
Dag 0, dag 7
Styrke, målt av Medical Research Council (MRC)
Tidsramme: Dag 0, dag 7
Medical Research Council (MRC) total score varierer fra 0-60, med høyere verdier som indikerer større muskelstyrke. MRC -totalscore er sumspoengene for følgende underskalaer for muskelgrupper (hver vurdert på venstre side og høyre side): bilateral skulder bortføring, albuefleksjon, håndleddsforlengelse, hoftefleksjon, kneforlengelse og ankeldorsifleksjon. Hver underskala for muskelgrupper er vurdert til 0-5, med 0 som ingen bevegelse og 5 er full styrke.
Dag 0, dag 7
Antall deltakere med autonom dysfunksjon
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse, opptil omtrent 20 dager
Autonom dysfunksjon vil være til stede eller fraværende ved kartgjennomgang under sykehusinnleggelse.
Under sykehusinnleggelse, opptil omtrent 20 dager
Funksjonshemming målt ved Guillain-Barre syndrom (GBS) funksjonshemmingsscore
Tidsramme: Dag 0, dag 7, utskrivning (opptil omtrent 20 dager), dag 90, dag 180
GBS Disability-poengsum varierer fra 0-6 med lavere score som indikerer et bedre resultat (0 er sunn, 6 er død).
Dag 0, dag 7, utskrivning (opptil omtrent 20 dager), dag 90, dag 180

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

GBS-CIDP foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00102385

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Guillain-Barre syndrom

Kliniske studier på Perifer nerve ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere