Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer nerve-ultralyd til diagnose og prognose af Guillain-Barre syndrom

24. april 2025 opdateret af: Duke University

Perifer nerve-ultralyd til diagnose og prognose af Guillain-Barre syndrom: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om perifer nerve-ultralyd kan bruges som et supplerende værktøj til at diagnosticere Guillain-Barre syndrom (GBS) i akutte omgivelser og hjælpe med prognosticering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For GBS-gruppen: Indlagte patienter med akut, progressiv svaghed og ingen alternativ diagnose, med debut mindre end 30 dage før undersøgelse.
  • Til kontrolgruppe: Indlagte patienter på den indlagte neurologiske tjeneste, som er i behandling for ikke-perifere nervelidelser (f. epilepsi, multipel sklerose eller slagtilfælde).
  • For alle fag: 18+ år

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med en historie med multifokal motorisk neuropati (MMN), tidligere Guillain-Barre syndrom (GBS), kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP) eller arvelig neuropati (f.eks. Charcot-Marie-Tooth)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolelementer
Diagnostisk test: Perifer nerve ultralyd
Der vil blive udført ultralyd af de bilaterale ulnarer, mediannerver, vagusnerver og C6 og C7 nerverødder.
Eksperimentel: GBS patienter
Diagnostisk test: Perifer nerve ultralyd
Der vil blive udført ultralyd af de bilaterale ulnarer, mediannerver, vagusnerver og C6 og C7 nerverødder.
Diagnostisk test: Måling af styrke
Styrken vil blive vurderet ved fysisk undersøgelse og registreret ved hjælp af Medical Research Council (MRC) skala, og et hånddynamometer vil blive brugt til at måle grebsstyrken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internerve-variation i tværsnitsareal (CSA) hos patienter med GBS vs-kontroller
Tidsramme: Dag 0 og cirka 7 dage efter optagelse
Internerve CSA -variation for hver patient beregnes som: maksimal intranerve CSA -variation/minimal intranerve CSA -variation. Intranerve CSA -variation for hver nerve beregnes som: maksimal CSA/minimal CSA for median- og ulnar nerver.
Dag 0 og cirka 7 dage efter optagelse
Median Nerve Intranerve tværsnitsareal (CSA) variation hos patienter med GBS vs-kontroller
Tidsramme: Dag 0 og cirka 7 dage efter optagelse
Intranerve CSA -variation for hver nerve beregnes som: maksimal intranerve CSA/minimal intranerve CSA. Da både venstre og højre ulnar -nerver blev scannet, blev siden med den største intranerve CSA -variation anvendt til analyse.
Dag 0 og cirka 7 dage efter optagelse
Ulnar Nerve Intranerve tværsnitsareal (CSA) variation hos patienter med GBS vs-kontroller
Tidsramme: Dag 0 og cirka 7 dage efter optagelse
Intranerve CSA -variation for hver nerve beregnes som: maksimal intranerve CSA/minimal intranerve CSA. Da både venstre og højre ulnar -nerver blev scannet, blev siden med den største intranerve CSA -variation anvendt til analyse.
Dag 0 og cirka 7 dage efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde på hospitalets ophold i dage
Tidsramme: Op til cirka 20 dage
Længde på hospitalets ophold måles til den nærmeste dag (efter diagramgennemgang).
Op til cirka 20 dage
Ambulatorisk status ved udskrivning
Tidsramme: Ved udskrivning op til cirka 20 dage
Antal deltagere med ambulant status som "ambulant med eller uden hjælp".
Ved udskrivning op til cirka 20 dage
Respiratorisk dysfunktion, målt efter antallet af dage intuberet
Tidsramme: Under optagelse op til cirka 20 dage
Respiratorisk dysfunktion måles efter antallet af dage, der er intuberet (til den nærmeste dag) ved diagramgennemgang.
Under optagelse op til cirka 20 dage
Styrke, målt ved hånddynamometer
Tidsramme: Dag 0, dag 7
Gennemsnit af venstre og højre håndgrebstyrke (i pund).
Dag 0, dag 7
Styrke, målt af Medical Research Council (MRC)
Tidsramme: Dag 0, dag 7
Det samlede resultat for medicinsk forskningsråd (MRC) varierer fra 0-60, med højere værdier, der indikerer større muskelstyrke. MRC -samlede score er summen score for følgende muskelgruppesubskalaer (hver vurderet på venstre side og højre side): Bilateral skulderforbedring, albue flexion, håndledsforlængelse, hofteflektion, knæforlængelse og ankel dorsifleksion. Hver muskelgruppeunderskala er klassificeret 0-5, hvor 0 ikke er nogen bevægelse og 5 er fuld styrke.
Dag 0, dag 7
Antal deltagere med autonom dysfunktion
Tidsramme: Under indlæggelse, op til cirka 20 dage
Autonom dysfunktion vil være enten til stede eller fraværende ved diagramgennemgang under indlæggelse.
Under indlæggelse, op til cirka 20 dage
Handicap målt ved Guillain-Barre Syndrome (GBS) Disability Score
Tidsramme: Dag 0, dag 7, decharge (op til cirka 20 dage), dag 90, dag 180
GBS-handicapresultatet varierer fra 0-6 med lavere score, hvilket indikerer et bedre resultat (0 er sundt, 6 er død).
Dag 0, dag 7, decharge (op til cirka 20 dage), dag 90, dag 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

GBS-CIDP foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2019

Først opslået (Faktiske)

12. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00102385

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Guillain-Barre syndrom

Kliniske forsøg med Perifer nerve ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner