Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование периферических нервов для диагностики и прогнозирования синдрома Гийена-Барре

24 апреля 2025 г. обновлено: Duke University

Ультразвуковое исследование периферических нервов для диагностики и прогнозирования синдрома Гийена-Барре: пилотное исследование

Цель этого исследования - определить, можно ли использовать УЗИ периферических нервов в качестве дополнительного инструмента для диагностики синдрома Гийена-Барре (СГБ) в острых условиях и помочь в прогнозировании.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Для группы СГБ: стационарные пациенты с острой, прогрессирующей слабостью и отсутствием альтернативного диагноза, с началом заболевания менее чем за 30 дней до обследования.
  • Для контрольной группы: госпитализированные пациенты стационарной неврологической службы, которые лечатся от заболеваний непериферических нервов (например, эпилепсия, рассеянный склероз или инсульт).
  • По всем предметам: 18+ лет

Критерий исключения:

- Пациенты с любой историей мультифокальной моторной нейропатии (MMN), предшествующим синдромом Гийена-Барре (GBS), хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (CIDP) или наследственной нейропатией (например, Шарко-Мари-Тут)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Элементы управления
Диагностический тест: УЗИ периферических нервов
Будет выполнено УЗИ двусторонних локтевых нервов, срединных нервов, блуждающих нервов и нервных корешков С6 и С7.
Экспериментальный: Пациенты с СГБ
Диагностический тест: УЗИ периферических нервов
Будет выполнено УЗИ двусторонних локтевых нервов, срединных нервов, блуждающих нервов и нервных корешков С6 и С7.
Диагностический тест: Измерение прочности
Сила будет оцениваться путем физического осмотра и регистрироваться с использованием шкалы Совета медицинских исследований (MRC), а для измерения силы хвата будет использоваться кистевой динамометр.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межмерная изменчивость площади поперечного сечения (CSA) у пациентов с GBS против контролей
Временное ограничение: День 0 и примерно через 7 дней после поступления
Международная вариабельность CSA для каждого пациента будет рассчитываться как: максимальная вариабельность CSA CSA/минимальная вариабельность CSA. Внутренняя изменчивость CSA для каждого нерва будет рассчитываться как: максимальный CSA/минимальный CSA для срединных и локтевых нервов.
День 0 и примерно через 7 дней после поступления
Изменчивость поперечного сечения среднего нерва (CSA) у пациентов с GBS против контролей
Временное ограничение: День 0 и примерно через 7 дней после поступления
Внутренняя вариабельность CSA для каждого нерва рассчитывается как: максимальный интрасферный CSA/минимальный интрасферный CSA. Когда были сканированы как левые, так и правые локтевые нервы, для анализа была использована сторона с самой большой изменчивой интранифровкой CSA.
День 0 и примерно через 7 дней после поступления
Изменчивость зоны поперечного сечения локтевого нерва (CSA) у пациентов с GBS против контролей
Временное ограничение: День 0 и примерно через 7 дней после поступления
Внутренняя вариабельность CSA для каждого нерва рассчитывается как: максимальный интрасферный CSA/минимальный интрасферный CSA. Когда были сканированы как левые, так и правые локтевые нервы, для анализа была использована сторона с самой большой изменчивой интранифровкой CSA.
День 0 и примерно через 7 дней после поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице в дни
Временное ограничение: Примерно до 20 дней
Продолжительность пребывания в больнице измеряется до ближайшего дня (по обзору диаграммы).
Примерно до 20 дней
Амбулаторный статус при выписке
Временное ограничение: При выписке, примерно до 20 дней
Количество участников с амбулаторным статусом как «амбулаторного с помощью или без помощи».
При выписке, примерно до 20 дней
Дыхательная дисфункция, измеренная по количеству интубированных дней
Временное ограничение: Во время поступления, примерно до 20 дней
Респираторная дисфункция будет измерена по количеству интубированных дней (до ближайшего дня) с помощью обзора диаграммы.
Во время поступления, примерно до 20 дней
Прочность, измеренная ручной динамометром
Временное ограничение: День 0, день 7
Средняя сила левой и правой руки (в фунтах).
День 0, день 7
Сила, измеренная Советом по медицинским исследованиям (MRC)
Временное ограничение: День 0, день 7
Общий балл Совета по медицинским исследованиям (MRC) варьируется от 0 до 60, причем более высокие значения указывают на большую мышечную силу. Общий балл MRC - это оценка суммы следующих подшкал групп мышц (каждая из которых оценивается с левой и правой стороны): двустороннее похищение плеча, сгибание локтя, удлинение запястья, сгибание бедра, удлинение колена и дорсифлексирование лодыжки. Каждая подшкала группы мышц оценена 0-5, а 0-нет движения, а 5-полная сила.
День 0, день 7
Количество участников с автономной дисфункцией
Временное ограничение: Во время госпитализации, примерно до 20 дней
Вегетативная дисфункция будет либо присутствовать, либо отсутствовать при обзоре диаграммы во время госпитализации.
Во время госпитализации, примерно до 20 дней
Инвалидность, измеренная баллом инвалидности синдрома Гийяна-Барре (ГБ)
Временное ограничение: День 0, день 7, выписка (примерно до 20 дней), день 90, день 180
Оценка инвалидности GBS варьируется от 0 до 6 с более низкими показателями, указывающими на лучший результат (0-это здорово, 6-смерть).
День 0, день 7, выписка (примерно до 20 дней), день 90, день 180

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

GBS-CIDP foundation

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00102385

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Гийена-Барре

Клинические исследования УЗИ периферических нервов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться