Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование периферических нервов для диагностики и прогнозирования синдрома Гийена-Барре

10 октября 2023 г. обновлено: Duke University

Ультразвуковое исследование периферических нервов для диагностики и прогнозирования синдрома Гийена-Барре: пилотное исследование

Цель этого исследования - определить, можно ли использовать УЗИ периферических нервов в качестве дополнительного инструмента для диагностики синдрома Гийена-Барре (СГБ) в острых условиях и помочь в прогнозировании.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Для группы СГБ: стационарные пациенты с острой, прогрессирующей слабостью и отсутствием альтернативного диагноза, с началом заболевания менее чем за 30 дней до обследования.
  • Для контрольной группы: госпитализированные пациенты стационарной неврологической службы, которые лечатся от заболеваний непериферических нервов (например, эпилепсия, рассеянный склероз или инсульт).
  • По всем предметам: 18+ лет

Критерий исключения:

- Пациенты с любой историей мультифокальной моторной нейропатии (MMN), предшествующим синдромом Гийена-Барре (GBS), хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (CIDP) или наследственной нейропатией (например, Шарко-Мари-Тут)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Элементы управления
Диагностический тест: УЗИ периферических нервов
Будет выполнено УЗИ двусторонних локтевых нервов, срединных нервов, блуждающих нервов и нервных корешков С6 и С7.
Экспериментальный: Пациенты с СГБ
Диагностический тест: УЗИ периферических нервов
Будет выполнено УЗИ двусторонних локтевых нервов, срединных нервов, блуждающих нервов и нервных корешков С6 и С7.
Диагностический тест: Измерение прочности
Сила будет оцениваться путем физического осмотра и регистрироваться с использованием шкалы Совета медицинских исследований (MRC), а для измерения силы хвата будет использоваться кистевой динамометр.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межнервная вариабельность площади поперечного сечения (CSA) у пациентов с СГБ по сравнению с контролем в день 0
Временное ограничение: В течение 30 дней после появления симптомов
ROC-кривая межнервной вариабельности CSA между пациентами с GBS и контрольной группой с использованием локтевого и срединного нервов
В течение 30 дней после появления симптомов
Вариабельность межнервного ЦСА в диагностике пациентов с СГБ по сравнению с контрольной группой на 7-й день
Временное ограничение: Примерно через 7 дней после поступления
ROC-кривая межнервной вариабельности CSA между пациентами с GBS и контрольной группой с использованием локтевого и срединного нервов
Примерно через 7 дней после поступления
Вариабельность CSA локтевого нерва у пациентов с СГБ по сравнению с контролем в день 0
Временное ограничение: В течение 30 дней после появления симптомов
ROC-кривая внутринервной вариабельности CSA между пациентами с GBS и контрольной группой с использованием локтевых нервов
В течение 30 дней после появления симптомов
Вариабельность CSA локтевого нерва у пациентов с СГБ по сравнению с контролем на 7-й день
Временное ограничение: Примерно через 7 дней после поступления
ROC-кривая внутринервной вариабельности CSA между пациентами с GBS и контрольной группой с использованием локтевых нервов
Примерно через 7 дней после поступления
Вариабельность CSA срединного нерва у пациентов с СГБ по сравнению с контролем в день 0
Временное ограничение: В течение 30 дней после появления симптомов
ROC-кривая внутринервной вариабельности CSA между пациентами с GBS и контрольной группой с использованием локтевых нервов
В течение 30 дней после появления симптомов
Вариабельность CSA срединного нерва у пациентов с СГБ по сравнению с контролем на 7-й день
Временное ограничение: Примерно через 7 дней после поступления
ROC-кривая внутринервной вариабельности CSA между пациентами с GBS и контрольной группой с использованием локтевых нервов
Примерно через 7 дней после поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение УЗИ периферических нервов в прогнозировании инвалидности у пациентов с СГБ в день 0
Временное ограничение: В течение 30 дней после появления симптомов
Инвалидность измеряется шкалой инвалидности GBS. Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
В течение 30 дней после появления симптомов
Значение УЗИ периферических нервов в прогнозировании инвалидности у пациентов с СГБ на 7-й день.
Временное ограничение: Примерно через 7 дней после поступления
Инвалидность измеряется шкалой инвалидности GBS. Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
Примерно через 7 дней после поступления
Значение УЗИ периферических нервов в прогнозировании продолжительности пребывания в стационаре у пациентов с СГБ в день 0
Временное ограничение: В течение 30 дней после появления симптомов
Продолжительность пребывания в больнице измеряется с точностью до дня (при просмотре карты). Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
В течение 30 дней после появления симптомов
Значение УЗИ периферических нервов в прогнозировании продолжительности пребывания в стационаре у пациентов с СГБ на 7-й день.
Временное ограничение: Примерно через 7 дней после поступления
Продолжительность пребывания в больнице измеряется с точностью до дня (при просмотре карты). Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
Примерно через 7 дней после поступления
Значение УЗИ периферических нервов при измерении в день 0 для прогнозирования амбулаторного статуса при выписке у пациентов с СГБ
Временное ограничение: В течение 30 дней после появления симптомов
Амбулаторный статус: (1) амбулаторный с посторонней помощью или без нее или (2) неамбулаторный (по данным обзора карты). Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
В течение 30 дней после появления симптомов
Значение УЗИ периферических нервов при измерении на 7-й день для прогнозирования амбулаторного статуса при выписке у пациентов с СГБ
Временное ограничение: Примерно через 7 дней после поступления
Амбулаторный статус: (1) амбулаторный с посторонней помощью или без нее или (2) неамбулаторный (по данным обзора карты). Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
Примерно через 7 дней после поступления
Значение УЗИ периферических нервов при измерении в день 0 в прогнозировании тяжести дыхательной дисфункции у пациентов с СГБ.
Временное ограничение: В течение 30 дней после появления симптомов
Дыхательная дисфункция будет измеряться количеством дней интубации (с округлением до ближайшего дня) при просмотре карты. Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
В течение 30 дней после появления симптомов
Значение УЗИ периферических нервов при измерении на 7-й день в прогнозировании тяжести дыхательной дисфункции у пациентов с СГБ.
Временное ограничение: Примерно через 7 дней после поступления
Дыхательная дисфункция будет измеряться количеством дней интубации (с округлением до ближайшего дня) при просмотре карты. Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
Примерно через 7 дней после поступления
Значение УЗИ периферических нервов при измерении в день 0 для прогнозирования тяжести слабости у пациентов с СГБ.
Временное ограничение: В течение 30 дней после появления симптомов
Слабость будет измеряться ручным динамометром. Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
В течение 30 дней после появления симптомов
Значение УЗИ периферических нервов при измерении в день 0 для прогнозирования тяжести слабости у пациентов с СГБ.
Временное ограничение: В течение 30 дней после появления симптомов
Слабость будет измеряться с помощью мануального мышечного тестирования с использованием шкалы Совета медицинских исследований (MRC). Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
В течение 30 дней после появления симптомов
Значение УЗИ периферических нервов при измерении на 7-й день для прогнозирования тяжести слабости у пациентов с СГБ.
Временное ограничение: Примерно через 7 дней после поступления
Слабость будет измеряться ручным динамометром. Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
Примерно через 7 дней после поступления
Значение УЗИ периферических нервов при измерении на 7-й день для прогнозирования тяжести слабости у пациентов с СГБ.
Временное ограничение: Примерно через 7 дней после поступления
Слабость будет измеряться с помощью мануального мышечного тестирования с использованием шкалы Совета медицинских исследований (MRC). Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
Примерно через 7 дней после поступления
Значение УЗИ периферических нервов при измерении в день 0 для прогнозирования вегетативной дисфункции у пациентов с СГБ.
Временное ограничение: В течение 30 дней после появления симптомов
Вегетативная дисфункция будет либо присутствовать, либо отсутствовать при просмотре карты. Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
В течение 30 дней после появления симптомов
Значение УЗИ периферических нервов при измерении на 7-й день для прогнозирования вегетативной дисфункции у пациентов с СГБ.
Временное ограничение: Примерно через 7 дней после поступления
Вегетативная дисфункция будет либо присутствовать, либо отсутствовать при просмотре карты. Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
Примерно через 7 дней после поступления
Значение УЗИ периферических нервов в прогнозировании инвалидности у больных с СГБ при выписке.
Временное ограничение: При выписке (до 3 месяцев после зачисления)
Инвалидность измеряется шкалой инвалидности GBS. Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
При выписке (до 3 месяцев после зачисления)
Значение УЗИ периферических нервов в прогнозировании инвалидности у больных СГБ через 3 мес.
Временное ограничение: Примерно через 3 месяца после регистрации.
Инвалидность измеряется шкалой инвалидности GBS. Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
Примерно через 3 месяца после регистрации.
Значение УЗИ периферических нервов в прогнозировании инвалидности у больных с СГБ через 6 мес.
Временное ограничение: Примерно через 6 месяцев после регистрации.
Инвалидность измеряется шкалой инвалидности GBS. Ультразвуковые измерения периферических нервов включают межнервный и внутринервный ППС и средний ППС срединного нерва, локтевого нерва, блуждающего нерва, нервных корешков C6 и нервных корешков C7).
Примерно через 6 месяцев после регистрации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

GBS-CIDP foundation

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00102385

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ периферических нервов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться