Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk periferních nervů pro diagnostiku a prognózu Guillain-Barrého syndromu

24. dubna 2025 aktualizováno: Duke University

Ultrazvuk periferních nervů pro diagnostiku a prognózu syndromu Guillain-Barre: Pilotní studie

Účelem této studie je zjistit, zda lze ultrazvuk periferních nervů použít jako doplňkový nástroj k diagnostice Guillain-Barre syndromu (GBS) v akutním prostředí a pomoci při prognostice.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro skupinu GBS: Hospitalizovaní pacienti s akutní, progresivní slabostí a bez alternativní diagnózy, s nástupem méně než 30 dnů před vyšetřením.
  • Pro kontrolní skupinu: Hospitalizovaní pacienti na lůžkovém oddělení neurologie, kteří jsou léčeni pro neperiferní nervové poruchy (např. epilepsie, roztroušená skleróza nebo mrtvice).
  • Pro všechny předměty: 18+ let

Kritéria vyloučení:

- Pacienti s jakoukoli anamnézou multifokální motorické neuropatie (MMN), předchozího Guillain-Barreho syndromu (GBS), chronické zánětlivé demyelinizační polyneuropatie (CIDP) nebo hereditární neuropatie (např. Charcot-Marie-Tooth)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Diagnostický test: Ultrazvuk periferních nervů
Bude provedeno ultrazvukové vyšetření oboustranných ulnárních nervů, středních nervů, vagusových nervů a nervových kořenů C6 a C7.
Experimentální: Pacienti GBS
Diagnostický test: Ultrazvuk periferních nervů
Bude provedeno ultrazvukové vyšetření oboustranných ulnárních nervů, středních nervů, vagusových nervů a nervových kořenů C6 a C7.
Diagnostický test: Měření síly
Síla bude hodnocena fyzikálním vyšetřením a zaznamenávána pomocí stupnice Medical Research Council (MRC) a k měření síly úchopu bude použit ruční dynamometr.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita průřezové oblasti průřezu (CSA) u pacientů s kontrolami GBS vs.
Časové okno: Den 0 a přibližně 7 dní po přijetí
Variabilita Internerve CSA pro každého pacienta bude vypočtena jako: maximální variabilita CSA Intranverve CSA/minimální variabilita CSA Intranver. Variabilita Intranverve CSA pro každý nerv bude vypočtena jako: maximální CSA/minimální CSA pro střední a ulnar nervy.
Den 0 a přibližně 7 dní po přijetí
Střední variabilita průřezové plochy (CSA) u pacientů s kontrolami GBS vs.
Časové okno: Den 0 a přibližně 7 dní po přijetí
Variabilita Intranverve CSA pro každý nerv se vypočítá jako: maximální intranerve csA/minimální Intranverve CSA. Když byly naskenovány jak levé i pravé ulnarské nervy, byla pro analýzu použita strana s největší variabilitou Intranverve CSA.
Den 0 a přibližně 7 dní po přijetí
Variabilita průřezové plochy ulnary intranveru (CSA) u pacientů s kontrolami GBS vs.
Časové okno: Den 0 a přibližně 7 dní po přijetí
Variabilita Intranverve CSA pro každý nerv se vypočítá jako: maximální intranerve csA/minimální Intranverve CSA. Když byly naskenovány jak levé i pravé ulnarské nervy, byla pro analýzu použita strana s největší variabilitou Intranverve CSA.
Den 0 a přibližně 7 dní po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici ve dnech
Časové okno: Až přibližně 20 dní
Délka pobytu v nemocnici se měří až do nejbližšího dne (kontrola grafu).
Až přibližně 20 dní
Ambulantní stav při propouštění
Časové okno: Při propuštění až přibližně 20 dní
Počet účastníků s ambulantním stavem jako „ambulantní s pomocí nebo bez pomoci“.
Při propuštění až přibližně 20 dní
Dýchací dysfunkce, měřeno podle počtu dnů intubovaných
Časové okno: Během přijetí až přibližně 20 dnů
Respirační dysfunkce bude měřena podle počtu dnů intubovaných (k nejbližšímu dni) revizí grafu.
Během přijetí až přibližně 20 dnů
Síla, měřeno ruční dynamometr
Časové okno: Den 0, den 7
Průměr síly levé a pravé ruky (v librách).
Den 0, den 7
Síla, měřená Radou pro lékařský výzkum (MRC)
Časové okno: Den 0, den 7
Celkové skóre Rady lékařského výzkumu (MRC) se pohybuje od 0-60, přičemž vyšší hodnoty naznačují větší sílu svalů. Celkové skóre MRC je skóre součtu následujících podskupin svalové skupiny (každá hodnocena na levé a pravé straně): bilaterální únos ramen, flexe lokte, prodloužení zápěstí, flexe kyčle, prodloužení kolena a kotníková dorsiflexe. Každá dílčí škála svalové skupiny je hodnocena 0-5, přičemž 0 není žádný pohyb a 5 je plná síla.
Den 0, den 7
Počet účastníků s autonomní dysfunkcí
Časové okno: Během hospitalizace až přibližně 20 dnů
Autonomická dysfunkce bude přítomna buď nebo chybí revizí grafu během hospitalizace.
Během hospitalizace až přibližně 20 dnů
Postižení měřeno skóre postižení syndromu giillain-barre (GBS)
Časové okno: Den 0, den 7, propuštění (až přibližně 20 dní), den 90, den 180
Skóre postižení GBS se pohybuje od 0-6 s nižším skóre, což ukazuje na lepší výsledek (0 je zdravý, 6 je smrt).
Den 0, den 7, propuštění (až přibližně 20 dní), den 90, den 180

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

GBS-CIDP foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00102385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Guillain-Barre syndrom

Klinické studie na Ultrazvuk periferních nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit