Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere zenuw-echografie voor diagnose en prognose van het syndroom van Guillain-Barre

24 april 2025 bijgewerkt door: Duke University

Perifere zenuw-echografie voor diagnose en prognose van Guillain-Barre-syndroom: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om te bepalen of echografie van de perifere zenuw kan worden gebruikt als aanvullend hulpmiddel om het Guillain-Barre-syndroom (GBS) in de acute setting te diagnosticeren en te helpen bij de prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor GBS-groep: intramurale patiënten met acute, progressieve zwakte en geen alternatieve diagnose, beginnend minder dan 30 dagen voorafgaand aan het onderzoek.
  • Voor controlegroep: gehospitaliseerde patiënten op de afdeling neurologie die worden behandeld voor niet-perifere zenuwaandoeningen (bijv. epilepsie, multiple sclerose of beroerte).
  • Voor alle vakken: 18+ jaar

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met een voorgeschiedenis van multifocale motorische neuropathie (MMN), eerder syndroom van Guillain-Barre (GBS), chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) of erfelijke neuropathie (bijv. Charcot-Marie-Tooth)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controles
Diagnostische toets: Perifere zenuw echografie
Echografie van de bilaterale nervus ulnaris, medianuszenuwen, nervus vagus en zenuwwortels C6 en C7 zal worden uitgevoerd.
Experimenteel: GBS-patiënten
Diagnostische toets: Perifere zenuw echografie
Echografie van de bilaterale nervus ulnaris, medianuszenuwen, nervus vagus en zenuwwortels C6 en C7 zal worden uitgevoerd.
Diagnostische toets: Meting van kracht
Kracht wordt beoordeeld door lichamelijk onderzoek en geregistreerd met behulp van de Medical Research Council (MRC) -schaal, en een handdynamometer zal worden gebruikt om de grijpkracht te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internerve variabiliteit van dwarsdoorsnedeoppervlak (CSA) bij patiënten met GBS versus controles
Tijdsspanne: Dag 0 en ongeveer 7 dagen na toelating
Internerve CSA -variabiliteit voor elke patiënt wordt berekend als: Maximale intranerve CSA -variabiliteit/minimale intranerve CSA -variabiliteit. Intranerve CSA -variabiliteit voor elke zenuw wordt berekend als: maximale CSA/minimale CSA voor mediane en ulnaire zenuwen.
Dag 0 en ongeveer 7 dagen na toelating
Mediane zenuw intranerve cross-sectionele gebied (CSA) variabiliteit bij patiënten met GBS versus controles
Tijdsspanne: Dag 0 en ongeveer 7 dagen na toelating
Intranerve CSA -variabiliteit voor elke zenuw wordt berekend als: maximale intranerve CSA/minimale intranerve CSA. Toen zowel linker- als rechter ulnaire zenuwen werden gescand, werd de zijde met de grootste intranerve CSA -variabiliteit gebruikt voor analyse.
Dag 0 en ongeveer 7 dagen na toelating
Ulnar zenuw Intranerve Cross-Sectional Area (CSA) variabiliteit bij patiënten met GBS versus controles
Tijdsspanne: Dag 0 en ongeveer 7 dagen na toelating
Intranerve CSA -variabiliteit voor elke zenuw wordt berekend als: maximale intranerve CSA/minimale intranerve CSA. Toen zowel linker- als rechter ulnaire zenuwen werden gescand, werd de zijde met de grootste intranerve CSA -variabiliteit gebruikt voor analyse.
Dag 0 en ongeveer 7 dagen na toelating

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf in dagen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
De lengte van het ziekenhuisverblijf wordt gemeten tot op de dichtstbijzijnde dag (per kaartbeoordeling).
Tot ongeveer 20 dagen
Ambulerende status bij ontslag
Tijdsspanne: Bij ontslag, tot ongeveer 20 dagen
Aantal deelnemers met een ambulante status als "ambulant met of zonder hulp".
Bij ontslag, tot ongeveer 20 dagen
Ademhalingsstoornissen, zoals gemeten door aantal geïntubeerd dagen
Tijdsspanne: Tijdens de toelating, tot ongeveer 20 dagen
Ademhalingsstoornissen worden gemeten op het aantal dagen geïntubeerd dagen (tot de dichtstbijzijnde dag) per kaartbeoordeling.
Tijdens de toelating, tot ongeveer 20 dagen
Sterkte, gemeten door handdynamometer
Tijdsspanne: Dag 0, dag 7
Gemiddeld van linker- en rechterhandgreepsterkte (in kilo's).
Dag 0, dag 7
Kracht, gemeten door Medical Research Council (MRC)
Tijdsspanne: Dag 0, dag 7
De totale score van de Medical Research Council (MRC) varieert van 0-60, met hogere waarden die een grotere spiersterkte aangeven. De MRC -totale score is de somscore van de volgende spiergroepsubschalen (elk beoordeeld aan de linkerkant en rechterkant): bilaterale schouderontuctie, elleboogflexie, polsuitbreiding, heupflexie, knie -extensie en enkeldorsiflexie. Elke spiergroepsubschaal wordt met 0-5 beoordeeld, waarbij 0 geen beweging is en 5 op volle kracht is.
Dag 0, dag 7
Aantal deelnemers met autonome disfunctie
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname, tot ongeveer 20 dagen
Autonomische disfunctie is aanwezig of afwezig door kaartbeoordeling tijdens ziekenhuisopname.
Tijdens ziekenhuisopname, tot ongeveer 20 dagen
Handicap zoals gemeten door de handicapscore van het Guillain-Barre-syndroom (GBS)
Tijdsspanne: Dag 0, dag 7, ontlading (tot ongeveer 20 dagen), dag 90, dag 180
De GBS-handicapscore varieert van 0-6 met lagere scores die een beter resultaat aangeven (0 is gezond, 6 is de dood).
Dag 0, dag 7, ontlading (tot ongeveer 20 dagen), dag 90, dag 180

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

GBS-CIDP foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00102385

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Guillain-Barre-syndroom

Klinische onderzoeken op Perifere zenuw echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren