Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia nerwów obwodowych w diagnostyce i prognozowaniu zespołu Guillain-Barre

10 października 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Ultrasonografia nerwów obwodowych w diagnostyce i prognozowaniu zespołu Guillain-Barre: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest ustalenie, czy ultrasonografia nerwów obwodowych może być stosowana jako dodatkowe narzędzie do diagnozowania zespołu Guillain-Barre (GBS) w ostrym przebiegu i do pomocy w prognozowaniu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla grupy GBS: Pacjenci hospitalizowani z ostrym, postępującym osłabieniem i bez alternatywnej diagnozy, z początkiem mniej niż 30 dni przed badaniem.
  • Dla grupy kontrolnej: Pacjenci hospitalizowani na oddziale neurologii stacjonarnej leczeni z powodu zaburzeń nerwów innych niż obwodowe (np. padaczka, stwardnienie rozsiane lub udar mózgu).
  • Dla wszystkich przedmiotów: 18+ lat

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci z wieloogniskową neuropatią ruchową (MMN) w wywiadzie, zespołem Guillain-Barre (GBS), przewlekłą zapalną polineuropatią demielinizacyjną (CIDP) lub dziedziczną neuropatią (np. Charcot-Marie-Tooth)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sterownica
Test diagnostyczny: USG nerwów obwodowych
Wykonane zostanie USG nerwów łokciowych obustronnych, nerwów pośrodkowych, nerwów błędnych oraz korzeni nerwowych C6 i C7.
Eksperymentalny: Pacjenci GBS
Test diagnostyczny: USG nerwów obwodowych
Wykonane zostanie USG nerwów łokciowych obustronnych, nerwów pośrodkowych, nerwów błędnych oraz korzeni nerwowych C6 i C7.
Test diagnostyczny: Pomiar siły
Siła zostanie oceniona na podstawie badania fizykalnego i zarejestrowana przy użyciu skali Medical Research Council (MRC), a do pomiaru siły chwytu zostanie użyty ręczny dynamometr.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnętrzna zmienność pola przekroju poprzecznego (CSA) u pacjentów z GBS w porównaniu z grupą kontrolną w dniu 0
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Krzywa ROC zmienności wewnątrznerwowej CSA między pacjentami z GBS a grupą kontrolną z wykorzystaniem nerwów łokciowych i pośrodkowych
W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Internerwowa zmienność CSA w diagnostyce pacjentów z GBS w porównaniu z grupą kontrolną w dniu 7
Ramy czasowe: Około 7 dni po przyjęciu
Krzywa ROC zmienności wewnątrznerwowej CSA między pacjentami z GBS a grupą kontrolną z wykorzystaniem nerwów łokciowych i pośrodkowych
Około 7 dni po przyjęciu
Zmienność CSA nerwu łokciowego u pacjentów z GBS w porównaniu z grupą kontrolną w dniu 0
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Krzywa ROC wewnątrznerwowej zmienności CSA między pacjentami z GBS a grupą kontrolną wykorzystującą nerwy łokciowe
W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Zmienność CSA nerwu łokciowego u pacjentów z GBS w porównaniu z grupą kontrolną w dniu 7
Ramy czasowe: Około 7 dni po przyjęciu
Krzywa ROC wewnątrznerwowej zmienności CSA między pacjentami z GBS a grupą kontrolną wykorzystującą nerwy łokciowe
Około 7 dni po przyjęciu
Zmienność CSA nerwu pośrodkowego u pacjentów z GBS w porównaniu z grupą kontrolną w dniu 0
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Krzywa ROC wewnątrznerwowej zmienności CSA między pacjentami z GBS a grupą kontrolną wykorzystującą nerwy łokciowe
W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Zmienność CSA nerwu pośrodkowego u pacjentów z GBS w porównaniu z grupą kontrolną w dniu 7
Ramy czasowe: Około 7 dni po przyjęciu
Krzywa ROC wewnątrznerwowej zmienności CSA między pacjentami z GBS a grupą kontrolną wykorzystującą nerwy łokciowe
Około 7 dni po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość ultrasonografii nerwów obwodowych w przewidywaniu niesprawności u pacjentów z GBS w dniu 0
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Niepełnosprawność jest mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności GBS. Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Wartość ultrasonografii nerwów obwodowych w przewidywaniu niesprawności u pacjentów z GBS w 7. dobie.
Ramy czasowe: Około 7 dni po przyjęciu
Niepełnosprawność jest mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności GBS. Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
Około 7 dni po przyjęciu
Wartość badania ultrasonograficznego nerwów obwodowych w przewidywaniu długości pobytu w szpitalu chorych na GBS w dniu 0
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Długość pobytu w szpitalu mierzona jest z dokładnością do najbliższego dnia (poprzez przegląd wykresów). Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Wartość badania ultrasonograficznego nerwów obwodowych w prognozowaniu długości pobytu w szpitalu u chorych na GBS w 7. dobie.
Ramy czasowe: Około 7 dni po przyjęciu
Długość pobytu w szpitalu mierzona jest z dokładnością do najbliższego dnia (poprzez przegląd wykresów). Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
Około 7 dni po przyjęciu
Wartość ultrasonografii nerwów obwodowych mierzona w dniu 0 w przewidywaniu stanu ambulatoryjnego przy wypisie u pacjentów z GBS
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Status ambulatoryjny to albo (1) poruszający się z pomocą lub bez pomocy albo (2) niechodzący (na podstawie przeglądu karty). Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Wartość badania ultrasonograficznego nerwów obwodowych mierzona w 7. dobie w przewidywaniu stanu ambulatoryjnego przy wypisie u pacjentów z GBS
Ramy czasowe: Około 7 dni po przyjęciu
Status ambulatoryjny to albo (1) poruszający się z pomocą lub bez pomocy albo (2) niechodzący (na podstawie przeglądu karty). Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
Około 7 dni po przyjęciu
Wartość ultrasonografii nerwów obwodowych mierzona w dniu 0 w przewidywaniu ciężkości dysfunkcji układu oddechowego u pacjentów z GBS.
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Dysfunkcja układu oddechowego będzie mierzona liczbą dni intubacji (z dokładnością do najbliższego dnia) na podstawie przeglądu wykresu. Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Wartość USG nerwów obwodowych mierzona w dniu 7 w przewidywaniu ciężkości dysfunkcji układu oddechowego u pacjentów z GBS.
Ramy czasowe: Około 7 dni po przyjęciu
Dysfunkcja układu oddechowego będzie mierzona liczbą dni intubacji (z dokładnością do najbliższego dnia) na podstawie przeglądu wykresu. Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
Około 7 dni po przyjęciu
Wartość ultrasonografii nerwów obwodowych mierzona w dniu 0 w przewidywaniu nasilenia osłabienia u pacjentów z GBS.
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Osłabienie będzie mierzone ręcznym dynamometrem. Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Wartość ultrasonografii nerwów obwodowych mierzona w dniu 0 w przewidywaniu nasilenia osłabienia u pacjentów z GBS.
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Osłabienie będzie mierzone poprzez ręczne badanie mięśni przy użyciu skali Medical Research Council (MRC). Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Wartość USG nerwów obwodowych mierzona w dniu 7 w przewidywaniu nasilenia osłabienia u pacjentów z GBS.
Ramy czasowe: Około 7 dni po przyjęciu
Osłabienie będzie mierzone ręcznym dynamometrem. Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
Około 7 dni po przyjęciu
Wartość USG nerwów obwodowych mierzona w dniu 7 w przewidywaniu nasilenia osłabienia u pacjentów z GBS.
Ramy czasowe: Około 7 dni po przyjęciu
Osłabienie będzie mierzone poprzez ręczne badanie mięśni przy użyciu skali Medical Research Council (MRC). Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
Około 7 dni po przyjęciu
Wartość ultrasonografii nerwów obwodowych mierzona w dniu 0 w przewidywaniu dysfunkcji układu autonomicznego u pacjentów z GBS.
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Dysfunkcja autonomiczna będzie obecna lub nieobecna podczas przeglądu karty. Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
W ciągu 30 dni od wystąpienia objawów
Wartość ultrasonografii nerwów obwodowych mierzona w dniu 7 w przewidywaniu dysfunkcji układu autonomicznego u pacjentów z GBS.
Ramy czasowe: Około 7 dni po przyjęciu
Dysfunkcja autonomiczna będzie obecna lub nieobecna podczas przeglądu karty. Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
Około 7 dni po przyjęciu
Wartość ultrasonografii nerwów obwodowych w przewidywaniu niesprawności u pacjentów z GBS przy wypisie.
Ramy czasowe: Przy wypisie (do 3 miesięcy po rejestracji)
Niepełnosprawność jest mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności GBS. Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
Przy wypisie (do 3 miesięcy po rejestracji)
Wartość ultrasonografii nerwów obwodowych w przewidywaniu niesprawności u pacjentów z GBS po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Około 3 miesiące po rejestracji.
Niepełnosprawność jest mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności GBS. Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
Około 3 miesiące po rejestracji.
Wartość ultrasonografii nerwów obwodowych w przewidywaniu niesprawności u pacjentów z GBS po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po rejestracji.
Niepełnosprawność jest mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności GBS. Pomiary ultrasonograficzne nerwów obwodowych to wewnętrzne i wewnątrznerwowe CSA oraz średnie CSA nerwu pośrodkowego, nerwu łokciowego, nerwu błędnego, korzenia nerwu C6 i korzenia nerwu C7).
Około 6 miesięcy po rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

GBS-CIDP foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00102385

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Guillain-Barre

Badania kliniczne na USG nerwów obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj