Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia nerwów obwodowych w diagnostyce i prognozowaniu zespołu Guillain-Barre

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Ultrasonografia nerwów obwodowych w diagnostyce i prognozowaniu zespołu Guillain-Barre: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest ustalenie, czy ultrasonografia nerwów obwodowych może być stosowana jako dodatkowe narzędzie do diagnozowania zespołu Guillain-Barre (GBS) w ostrym przebiegu i do pomocy w prognozowaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla grupy GBS: Pacjenci hospitalizowani z ostrym, postępującym osłabieniem i bez alternatywnej diagnozy, z początkiem mniej niż 30 dni przed badaniem.
  • Dla grupy kontrolnej: Pacjenci hospitalizowani na oddziale neurologii stacjonarnej leczeni z powodu zaburzeń nerwów innych niż obwodowe (np. padaczka, stwardnienie rozsiane lub udar mózgu).
  • Dla wszystkich przedmiotów: 18+ lat

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci z wieloogniskową neuropatią ruchową (MMN) w wywiadzie, zespołem Guillain-Barre (GBS), przewlekłą zapalną polineuropatią demielinizacyjną (CIDP) lub dziedziczną neuropatią (np. Charcot-Marie-Tooth)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sterownica
Test diagnostyczny: USG nerwów obwodowych
Wykonane zostanie USG nerwów łokciowych obustronnych, nerwów pośrodkowych, nerwów błędnych oraz korzeni nerwowych C6 i C7.
Eksperymentalny: Pacjenci GBS
Test diagnostyczny: USG nerwów obwodowych
Wykonane zostanie USG nerwów łokciowych obustronnych, nerwów pośrodkowych, nerwów błędnych oraz korzeni nerwowych C6 i C7.
Test diagnostyczny: Pomiar siły
Siła zostanie oceniona na podstawie badania fizykalnego i zarejestrowana przy użyciu skali Medical Research Council (MRC), a do pomiaru siły chwytu zostanie użyty ręczny dynamometr.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność internetu obszaru przekrojowego (CSA) u pacjentów z GBS vs Controls
Ramy czasowe: Dzień 0 i około 7 dni po przyjęciu
Zmienność CSA internerowania dla każdego pacjenta zostanie obliczona jako: Maksymalna zmienność CSA intranerwowana/Minimalna zmienność CSA. Zmienność CSA inspekcji dla każdego nerwu zostanie obliczona jako: maksymalny CSA/minimalny CSA dla nerwów mediany i łokci.
Dzień 0 i około 7 dni po przyjęciu
Mediana zmienności obszarze przekroju nerwu (CSA) u pacjentów z GBS vs Controls
Ramy czasowe: Dzień 0 i około 7 dni po przyjęciu
Zmienność CSA inwrannew dla każdego nerwu jest obliczana jako: maksymalny CSA CSA/Minimal CSA. Gdy zeskanowano zarówno nerwy lewej, jak i prawej łokciowej, do analizy zastosowano stronę z największą zmiennością CSA w dębieniu.
Dzień 0 i około 7 dni po przyjęciu
Zmienność obszarze przekroju nerwu łokciowego (CSA) u pacjentów z GBS vs Controls
Ramy czasowe: Dzień 0 i około 7 dni po przyjęciu
Zmienność CSA inwrannew dla każdego nerwu jest obliczana jako: maksymalny CSA CSA/Minimal CSA. Gdy zeskanowano zarówno nerwy lewej, jak i prawej łokciowej, do analizy zastosowano stronę z największą zmiennością CSA w dębieniu.
Dzień 0 i około 7 dni po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu za dni
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Długość pobytu w szpitalu mierzy się do najbliższego dnia (według przeglądu wykresu).
Do około 20 dni
Status ambulatoryjny podczas wypisu
Ramy czasowe: Przy wypisie, do około 20 dni
Liczba uczestników o statusie ambulatoryjnym jako „ambulatoryjne z pomocą lub bez pomocy”.
Przy wypisie, do około 20 dni
Dysfunkcja oddechowa, mierzona liczbą dni intubowanych
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia, do około 20 dni
Dysfunkcja oddechowa będzie mierzona liczbą dni intubowanych (do najbliższego dnia) za pomocą przeglądu wykresu.
Podczas przyjęcia, do około 20 dni
Wytrzymałość, jak mierzy się za pomocą dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 7
Średnia siła lewej i prawej ręki (w funtach).
Dzień 0, dzień 7
Siła, mierzona przez Medical Research Council (MRC)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 7
Całkowity wynik Rady Badań Medycznych (MRC) wynosi od 0-60, a wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśni. Całkowity wynik MRC jest wynikiem sumy następujących podskal grupy mięśni (każda oceniona po lewej stronie i prawej stronie): obustronne uprowadzenie barku, zgięcie łokcia, wydłużenie nadgarstka, zgięcie bioder, wydłużenie kolana i grzbiet kostki. Każda podskala grupy mięśni jest oceniana 0-5, przy czym 0 to brak ruchu, a 5 jest pełną siłą.
Dzień 0, dzień 7
Liczba uczestników z zaburzeniami autonomicznymi
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji, do około 20 dni
Dysfunkcja autonomiczna będzie obecna lub nieobecna przez przegląd wykresu podczas hospitalizacji.
Podczas hospitalizacji, do około 20 dni
Niepełnosprawność mierzona wynikiem niepełnosprawności zespołu Guillain-Barre (GBS)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 7, rozładowanie (do około 20 dni), dzień 90, dzień 180
Wynik niepełnosprawności GBS wynosi od 0-6, a niższe wyniki wskazują na lepszy wynik (0 jest zdrowy, 6 to śmierć).
Dzień 0, dzień 7, rozładowanie (do około 20 dni), dzień 90, dzień 180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

GBS-CIDP foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00102385

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Guillain-Barre

Badania kliniczne na USG nerwów obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj