Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás idegek ultrahangja a Guillain-Barre-szindróma diagnosztizálására és prognózisára

2025. április 24. frissítette: Duke University

Perifériás idegek ultrahangja a Guillain-Barre-szindróma diagnosztizálására és prognózisára: kísérleti tanulmány

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a perifériás idegek ultrahangja használható-e kiegészítő eszközként a Guillain-Barre-szindróma (GBS) diagnosztizálására akut állapotban, és segít-e a prognózisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • GBS-csoport esetén: Akut, progresszív gyengeségben szenvedő, alternatív diagnózis nélküli fekvőbetegek, akik a vizsgálat előtt kevesebb mint 30 nappal jelentkeznek.
  • A kontrollcsoport számára: A neurológiai fekvőbeteg-szakszolgálat kórházi kezelésében lévő betegek, akiket nem perifériás idegrendszeri betegségek miatt kezelnek (pl. epilepszia, szklerózis multiplex vagy szélütés).
  • Minden tantárgyhoz: 18 év felett

Kizárási kritériumok:

- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében multifokális motoros neuropátia (MMN), Guillain-Barre-szindróma (GBS), krónikus gyulladásos demyelinizációs polyneuropathia (CIDP) vagy örökletes neuropátia (pl. Charcot-Marie-Tooth)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vezérlők
Diagnosztikai vizsgálat: Perifériás idegek ultrahangja
A kétoldali ulnaris idegek, a medián idegek, a vagus idegek, valamint a C6 és C7 ideggyökerek ultrahangvizsgálatát végzik el.
Kísérleti: GBS betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Perifériás idegek ultrahangja
A kétoldali ulnaris idegek, a medián idegek, a vagus idegek, valamint a C6 és C7 ideggyökerek ultrahangvizsgálatát végzik el.
Diagnosztikai vizsgálat: Az erő mérése
Az erőt fizikális vizsgálattal értékelik, és a Medical Research Council (MRC) skála segítségével rögzítik, és kézi dinamométerrel mérik a fogás erejét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keresztmetszeti terület (CSA) variabilitása a GBS vs kontrollokban szenvedő betegeknél
Időkeret: 0. nap és körülbelül 7 nappal a belépés után
Az egyes betegek CSA variabilitásának internerve -je a következőképpen számít: maximális intranerve CSA variabilitás/minimális intranerve CSA variabilitás. Az egyes idegek intranerve CSA variabilitását a következőként számoljuk: maximális CSA/minimális CSA a medián és az ulnar idegekhez.
0. nap és körülbelül 7 nappal a belépés után
Medián ideg intranerve keresztmetszeti terület (CSA) variabilitása GBS-ben szenvedő betegeknél, vs kontrollokban
Időkeret: 0. nap és körülbelül 7 nappal a belépés után
Az egyes idegek intranerve CSA variabilitását a következőként számolják: maximális intranerve CSA/minimális intranerve CSA. Amikor mind a bal, mind a jobb ulnar idegeket beolvastuk, az elemzéshez a legnagyobb intranerve CSA variabilitással rendelkező oldalt használtuk.
0. nap és körülbelül 7 nappal a belépés után
Ulnar ideg intranerve keresztmetszeti terület (CSA) variabilitás GBS-es betegeknél és kontrollokban
Időkeret: 0. nap és körülbelül 7 nappal a belépés után
Az egyes idegek intranerve CSA variabilitását a következőként számolják: maximális intranerve CSA/minimális intranerve CSA. Amikor mind a bal, mind a jobb ulnar idegeket beolvastuk, az elemzéshez a legnagyobb intranerve CSA variabilitással rendelkező oldalt használtuk.
0. nap és körülbelül 7 nappal a belépés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza napokban
Időkeret: Körülbelül 20 napig
A kórházi tartózkodás hosszát a legközelebbi napra mérik (a diagram áttekintése alapján).
Körülbelül 20 napig
Ambulatorikus státus a mentesítéskor
Időkeret: Kisüléskor, kb. 20 napig
Az ambulatorikus státusú résztvevők száma "ambulatorikus segítséggel vagy anélkül".
Kisüléskor, kb. 20 napig
Légzési rendellenességek, az intubált napok száma alapján mérve
Időkeret: A belépés során, kb. 20 napig
A légzési rendellenességeket a (a legközelebbi napig) intubált napok számával mérjük a diagram áttekintése alapján.
A belépés során, kb. 20 napig
Szilárdság, a kézi dinamométerrel mérve
Időkeret: 0. nap, 7. nap
A bal és a jobb oldali markolat átlaga (fontban).
0. nap, 7. nap
Erő, az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) mérése szerint
Időkeret: 0. nap, 7. nap
Az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) teljes pontszáma 0-60, a magasabb értékek nagyobb izomerőt jeleznek. Az MRC teljes pontszáma a következő izomcsoport -alskálák összegének pontszáma (mindegyik a bal és a jobb oldalon értékelve): kétoldalú váll elrablás, könyök hajlítás, csuklóhosszabbítás, csípő hajlítás, térdhosszabbítás és boka dorsiflexion. Minden izomcsoport-alskálát 0-5-re besorolnak, 0-t pedig nem mozgás és 5 teljes erő.
0. nap, 7. nap
Az autonóm diszfunkcióval rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A kórházi ápolás során, akár körülbelül 20 napig
Az autonóm diszfunkció vagy jelen lesz, vagy a kórházi ápolás során a diagram felülvizsgálatával hiányzik.
A kórházi ápolás során, akár körülbelül 20 napig
Fogyatékosság a Guillain-Barre-szindróma (GBS) fogyatékosság pontszámával mérve
Időkeret: 0. nap, 7. nap, ürítés (kb. 20 napig), 90. nap, 180. nap
A GBS rokkantsági pontszáma 0-6-ig terjed, alacsonyabb pontszámokkal, amelyek jobb eredményt mutatnak (0 egészséges, 6 halál).
0. nap, 7. nap, ürítés (kb. 20 napig), 90. nap, 180. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

GBS-CIDP foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00102385

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel