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길랭-바레 증후군의 진단과 예후를 위한 말초신경초음파

2025년 4월 24일 업데이트: Duke University

길랭-바레 증후군의 진단과 예후를 위한 말초신경초음파: 파일럿 연구

이 연구의 목적은 말초신경초음파가 급성기에서 길랭-바레 증후군(GBS)을 진단하고 예후에 도움을 주는 보조 도구로 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • GBS 그룹의 경우: 급성, 진행성 약화 및 대체 진단이 없고 발병이 검사 전 30일 미만인 입원 환자.
  • 대조군의 경우: 비말초 신경 장애(예: 간질, 다발성 경화증 또는 뇌졸중).
  • 모든 과목: 만 18세 이상

제외 기준:

- 다초점 운동 신경병증(MMN), 이전의 길랭-바레 증후군(GBS), 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 또는 유전성 신경병증(예: 샤르코-마리-투스)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통제 수단
진단 검사: 말초 신경 초음파
양측 척골 신경, 정중 신경, 미주 신경 및 C6 및 C7 신경근의 초음파가 수행됩니다.
실험적: GBS 환자
진단 검사: 말초 신경 초음파
양측 척골 신경, 정중 신경, 미주 신경 및 C6 및 C7 신경근의 초음파가 수행됩니다.
진단 검사: 강도 측정
강도는 신체 검사로 평가하고 MRC(Medical Research Council) 척도를 사용하여 기록하며 손 동력계를 사용하여 악력을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GBS 대 대조군 환자에서 단면적 (CSA)의 간질 변동성
기간: 입학 후 0 일 및 약 7 일
각 환자에 대한 internerve CSA 변동성은 다음과 같이 계산됩니다. 각각의 신경에 대한 내부 CSA 변동성은 다음과 같이 계산됩니다.
입학 후 0 일 및 약 7 일
GBS 대 대조군 환자의 중간 신경 내부 비강 단면 영역 (CSA) 변동성
기간: 입학 후 0 일 및 약 7 일
각각의 신경에 대한 intranerve CSA 변동성은 다음과 같이 계산됩니다. 왼쪽 및 오른쪽 척골 신경이 모두 스캔 될 때, 가장 큰 내부 소개 CSA 변동성을 갖는 측면을 분석에 사용 하였다.
입학 후 0 일 및 약 7 일
GBS 대 대조군 환자의 Ulnar 신경 내부 intranerve 단면 영역 (CSA) 변동성
기간: 입학 후 0 일 및 약 7 일
각각의 신경에 대한 intranerve CSA 변동성은 다음과 같이 계산됩니다. 왼쪽 및 오른쪽 척골 신경이 모두 스캔 될 때, 가장 큰 내부 소개 CSA 변동성을 갖는 측면을 분석에 사용 하였다.
입학 후 0 일 및 약 7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
며칠 만에 입원 기간
기간: 최대 약 20 일
입원 기간은 가장 가까운 날 (차트 검토 별)까지 측정됩니다.
최대 약 20 일
퇴원시 외래 상태
기간: 퇴원시 최대 약 20 일
"도움이 있거나없는 외래"로 외래 상태를 가진 참가자 수.
퇴원시 최대 약 20 일
삽관 된 일의 수에 의해 측정 된 호흡기 기능 장애
기간: 입장하는 동안 최대 약 20 일
호흡기 기능 장애는 차트 검토에 의해 삽관 된 일 (가장 가까운 날)에 의해 측정됩니다.
입장하는 동안 최대 약 20 일
수동 동적으로 측정 된 강도
기간: 0 일, 7 일
왼쪽 및 오른손 그립 강도의 평균 (파운드).
0 일, 7 일
의료 연구위원회 (MRC)에 의해 측정 된 강도
기간: 0 일, 7 일
MRC (Medical Research Council) 총 점수는 0-60이며, 더 높은 값은 더 큰 근력을 나타냅니다. MRC 총 점수는 다음 근육 그룹 하위 척도 (각각 왼쪽 및 오른쪽에서 평가됨)의 합계 점수입니다. 양측 어깨 납치, 팔꿈치 굴곡, 손목 확장, 고관절 굴곡, 무릎 확장 및 발목 배측 팽창. 각 근육 그룹 하위 척도는 0-5로 평가되며 0은 움직임이없고 5는 전체 강도입니다.
0 일, 7 일
자율 기능 장애가있는 참가자 수
기간: 입원 중에 최대 약 20 일
자율 기능 장애는 입원 중에 차트 검토에 의해 존재하거나 없을 것입니다.
입원 중에 최대 약 20 일
GBS (Guillain-Barre 증후군) 장애 점수에 의해 측정 된 장애
기간: 0 일, 7 일, 배출 (최대 약 20 일), 90 일, 180 일
GBS 장애 점수는 0-6의 범위로, 점수는 낮은 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다 (0은 건강하고 6은 사망입니다).
0 일, 7 일, 배출 (최대 약 20 일), 90 일, 180 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

GBS-CIDP foundation

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00102385

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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