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Ultrasonido de nervio periférico para el diagnóstico y pronóstico del síndrome de Guillain-Barré

24 de abril de 2025 actualizado por: Duke University

Ultrasonido de nervio periférico para el diagnóstico y pronóstico del síndrome de Guillain-Barré: un estudio piloto

El propósito de este estudio es determinar si la ecografía de los nervios periféricos se puede utilizar como una herramienta complementaria para diagnosticar el síndrome de Guillain-Barré (GBS) en el contexto agudo y ayudar en el pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para el grupo GBS: Pacientes hospitalizados con debilidad progresiva aguda y sin diagnóstico alternativo, con inicio menos de 30 días antes del examen.
  • Para el grupo de control: Pacientes hospitalizados en el servicio de neurología para pacientes hospitalizados que están siendo tratados por trastornos de los nervios no periféricos (p. epilepsia, esclerosis múltiple o accidente cerebrovascular).
  • Para todos los sujetos: mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

- Pacientes con antecedentes de neuropatía motora multifocal (MMN), síndrome de Guillain-Barré (GBS) previo, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP) o neuropatía hereditaria (p. Charcot-Marie-Tooth)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control S
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido de nervio periférico
Se realizará una ecografía de los nervios cubitales bilaterales, los nervios medianos, los nervios vagos y las raíces nerviosas C6 y C7.
Experimental: Pacientes con SGB
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido de nervio periférico
Se realizará una ecografía de los nervios cubitales bilaterales, los nervios medianos, los nervios vagos y las raíces nerviosas C6 y C7.
Prueba de diagnóstico: Medida de fuerza
La fuerza se evaluará mediante un examen físico y se registrará utilizando la escala del Consejo de Investigación Médica (MRC), y se utilizará un dinamómetro de mano para medir la fuerza de agarre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Internerve Variabilidad del área transversal (CSA) en pacientes con GBS vs controles
Periodo de tiempo: Día 0 y aproximadamente 7 días después de la admisión
La variabilidad de CSA internerve para cada paciente se calculará como: variabilidad de CSA intranerve máxima/variabilidad mínima de CSA intranerve. La variabilidad de CSA intranerve para cada nervio se calculará como: CSA máximo/CSA mínimo para los nervios medianos y cubitos.
Día 0 y aproximadamente 7 días después de la admisión
Variabilidad del área transversal del área de nervio medio (CSA) mediana en pacientes con GBS frente a controles
Periodo de tiempo: Día 0 y aproximadamente 7 días después de la admisión
La variabilidad de CSA intranerve para cada nervio se calcula como: CSA Intranerve máxima/CSA intranerve mínima. Cuando se escanearon los nervios cubital izquierdo y derecho, se usó el lado con la mayor variabilidad de CSA intranerve para el análisis.
Día 0 y aproximadamente 7 días después de la admisión
Variabilidad del área transversal del nervio ulnare (CSA) en pacientes con GBS frente a controles
Periodo de tiempo: Día 0 y aproximadamente 7 días después de la admisión
La variabilidad de CSA intranerve para cada nervio se calcula como: CSA Intranerve máxima/CSA intranerve mínima. Cuando se escanearon los nervios cubital izquierdo y derecho, se usó el lado con la mayor variabilidad de CSA intranerve para el análisis.
Día 0 y aproximadamente 7 días después de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estadía en el hospital en días
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 20 días
La duración de la estadía en el hospital se mide al día más cercano (mediante revisión del gráfico).
Hasta aproximadamente 20 días
Estado ambulatorio al alta
Periodo de tiempo: Al alta, hasta aproximadamente 20 días
Número de participantes con estado ambulatorio como "ambulatorio con o sin asistencia".
Al alta, hasta aproximadamente 20 días
Disfunción respiratoria, medida por el número de días intubados
Periodo de tiempo: Durante la entrada, hasta aproximadamente 20 días
La disfunción respiratoria se medirá por número de días intubados (al día más cercano) mediante revisión del gráfico.
Durante la entrada, hasta aproximadamente 20 días
Resistencia, medido por el dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7
Promedio de fuerza de agarre izquierda y derecha (en libras).
Día 0, Día 7
Fuerza, medida por el Consejo de Investigación Médica (MRC)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7
El puntaje total del Consejo de Investigación Médica (MRC) varía de 0-60, con valores más altos que indican una mayor fuerza muscular. La puntuación total de MRC es la puntuación de suma de las siguientes subescalas del grupo muscular (cada una evaluada en el lado izquierdo y el lado derecho): abducción bilateral del hombro, flexión del codo, extensión de la muñeca, flexión de la cadera, extensión de la rodilla y dorsiflexión del tobillo. Cada subescala de grupo muscular tiene una calificación de 0-5, con 0 sin movimiento y 5 es plena fuerza.
Día 0, Día 7
Número de participantes con disfunción autónoma
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, hasta aproximadamente 20 días
La disfunción autonómica estará presente o ausente mediante la revisión del gráfico durante la hospitalización.
Durante la hospitalización, hasta aproximadamente 20 días
Discapacidad medida por la puntuación de discapacidad del síndrome de Guillain-Barre (GBS)
Periodo de tiempo: Día 0, día 7, descarga (hasta aproximadamente 20 días), día 90, día 180
El puntaje de discapacidad GBS varía de 0-6 con puntajes más bajos que indican un mejor resultado (0 es sano, 6 es la muerte).
Día 0, día 7, descarga (hasta aproximadamente 20 días), día 90, día 180

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

GBS-CIDP foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00102385

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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