ギランバレー症候群の診断と予後のための末梢神経超音波検査
2025年4月24日 更新者：Duke University
ギランバレー症候群の診断と予後のための末梢神経超音波：パイロット研究
この研究の目的は、末梢神経超音波が、急性期のギラン・バレー症候群 (GBS) を診断し、予後を助けるための補助ツールとして使用できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- GBSグループの場合：検査前30日以内に発症した、急性で進行性の衰弱があり、代替診断のない入院患者。
- 対照群の場合：非末梢神経障害の治療を受けている入院神経科サービスの入院患者（例： てんかん、多発性硬化症、または脳卒中)。
- 全科目対象：18歳以上
除外基準:
-多巣性運動神経障害（MMN）、以前のギランバレー症候群（GBS）、慢性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）、または遺伝性神経障害（例： シャルコー・マリー・トゥース)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コントロール
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両側の尺骨神経、正中神経、迷走神経、C6 および C7 神経根の超音波検査が行われます。
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実験的：GBS患者
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両側の尺骨神経、正中神経、迷走神経、C6 および C7 神経根の超音波検査が行われます。
強度は身体検査によって評価され、Medical Research Council (MRC) スケールを使用して記録され、ハンドダイナモメーターを使用して握力が測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GBS対照患者における断面積（CSA）の界面相互変動
時間枠：0日目と入院後約7日
|
各患者のCSA間CSAの変動は、最大の麻地内CSAの変動性/最小限の存在CSA CSA変動として計算されます。
各神経の存在内CSAの変動は、中央神経および尺骨神経の最大CSA/最小CSAとして計算されます。
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0日目と入院後約7日
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GBS対照患者の神経内断面領域（CSA）の変動性
時間枠：0日目と入院後約7日
|
各神経の解体内CSAの変動は、最大環境内CSA/最小麻痺CSAとして計算されます。
左と右の両方の尺骨神経がスキャンされたとき、最大の存在内CSAの変動性を持つ側が分析に使用されました。
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0日目と入院後約7日
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GBS対照患者の尺骨神経内断面積（CSA）変動
時間枠：0日目と入院後約7日
|
各神経の解体内CSAの変動は、最大環境内CSA/最小麻痺CSAとして計算されます。
左と右の両方の尺骨神経がスキャンされたとき、最大の存在内CSAの変動性を持つ側が分析に使用されました。
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0日目と入院後約7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間の期間
時間枠：最大約20日
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入院期間は、最寄りの日まで測定されます（チャートレビューによる）。
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最大約20日
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退院時の外来ステータス
時間枠：退院時、最大約20日
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「支援の有無にかかわらず外来」として外来状態の参加者の数。
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退院時、最大約20日
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挿管された日数で測定される呼吸機能障害
時間枠：入院中、最大約20日
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呼吸機能障害は、チャートレビューにより（最も近い日まで）挿管された日数で測定されます。
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入院中、最大約20日
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ハンドダイナモメーターで測定される強度
時間枠：0日目、7日目
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左手と右手のグリップ強度の平均（ポンド）。
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0日目、7日目
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医学研究評議会（MRC）によって測定される強さ
時間枠：0日目、7日目
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医学研究評議会（MRC）の合計スコアは0〜60の範囲で、より高い値は筋力強度が高いことを示しています。
MRCの合計スコアは、次の筋肉群サブスケールの合計スコアです（それぞれ左側と右側で評価されます）：両側の肩の誘duction、肘の屈曲、手首の延長、股関節屈、膝伸び、および足首背屈。
各筋肉グループのサブスケールは0〜5の定格で、0は動きがなく、5は完全な強度です。
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0日目、7日目
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自律神経障害のある参加者の数
時間枠：入院中、最大約20日間
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自律神経機能障害は、入院中のチャートレビューによって存在するか、存在しません。
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入院中、最大約20日間
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ギランバール症候群（GBS）障害スコアによって測定される障害
時間枠：0日目、7日目、退院（約20日間）、90日目、180日目
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GBS障害スコアは0〜6の範囲で、スコアが低いことを示し、結果が良好であることを示します（0は健康、6は死亡）。
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0日目、7日目、退院（約20日間）、90日目、180日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月30日
一次修了 (実際)
2023年7月4日
研究の完了 (実際)
2024年2月5日
試験登録日
最初に提出
2019年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月9日
最初の投稿 (実際)
2019年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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