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Échographie du nerf périphérique pour le diagnostic et le pronostic du syndrome de Guillain-Barré

24 avril 2025 mis à jour par: Duke University

Échographie du nerf périphérique pour le diagnostic et le pronostic du syndrome de Guillain-Barré : une étude pilote

Le but de cette étude est de déterminer si l'échographie du nerf périphérique peut être utilisée comme outil supplémentaire pour diagnostiquer le syndrome de Guillain-Barré (SGB) dans le cadre aigu et aider au pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pour le groupe SGB : Patients hospitalisés présentant une faiblesse aiguë et progressive et sans autre diagnostic, avec apparition moins de 30 jours avant l'examen.
  • Pour le groupe témoin : les patients hospitalisés dans le service de neurologie en hospitalisation qui sont traités pour des troubles des nerfs non périphériques (par ex. épilepsie, sclérose en plaques ou accident vasculaire cérébral).
  • Pour tous les sujets : 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

- Patients ayant des antécédents de neuropathie motrice multifocale (MMN), de syndrome de Guillain-Barré (SGB), de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC) ou de neuropathie héréditaire (par ex. Charcot-Marie-Tooth)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôles
Test diagnostique: Échographie du nerf périphérique
Une échographie des nerfs ulnaires bilatéraux, des nerfs médians, des nerfs vagues et des racines nerveuses C6 et C7 sera réalisée.
Expérimental: Patients atteints de SGB
Test diagnostique: Échographie du nerf périphérique
Une échographie des nerfs ulnaires bilatéraux, des nerfs médians, des nerfs vagues et des racines nerveuses C6 et C7 sera réalisée.
Test diagnostique: Mesure de la force
La force sera évaluée par un examen physique et enregistrée à l'aide de l'échelle du Medical Research Council (MRC), et un dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la force de préhension.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité internerve de la zone transversale (CSA) chez les patients atteints de GBS vs témoins
Délai: Jour 0 et environ 7 jours après l'admission
La variabilité de l'ASC internerve pour chaque patient sera calculée comme: Variabilité maximale de CSA intrane / Variabilité minimale de l'ACS. La variabilité intraneve de l'ASC pour chaque nerf sera calculée comme: CSA maximale / CSA minimal pour les nerfs médians et ulnaires.
Jour 0 et environ 7 jours après l'admission
Variabilité de la zone transversale intraneve du nerf médian (CSA) chez les patients atteints de GBS vs témoins
Délai: Jour 0 et environ 7 jours après l'admission
La variabilité intraneve de l'ASC pour chaque nerf est calculée comme: CSA intranerve maximale / CSA intraneve minimal. Lorsque les nerfs ulnaires gauche et droite ont été scannés, le côté avec la plus grande variabilité de l'ASC intraneve a été utilisé pour l'analyse.
Jour 0 et environ 7 jours après l'admission
Variabilité de la zone transversale intrane du nerf ulnaire (CSA) chez les patients atteints de GBS vs témoins
Délai: Jour 0 et environ 7 jours après l'admission
La variabilité intraneve de l'ASC pour chaque nerf est calculée comme: CSA intranerve maximale / CSA intraneve minimal. Lorsque les nerfs ulnaires gauche et droite ont été scannés, le côté avec la plus grande variabilité de l'ASC intraneve a été utilisé pour l'analyse.
Jour 0 et environ 7 jours après l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital dans les jours
Délai: Jusqu'à environ 20 jours
La durée du séjour à l'hôpital est mesurée à la journée la plus proche (par revue du graphique).
Jusqu'à environ 20 jours
Statut ambulatoire à la décharge
Délai: À la décharge, jusqu'à environ 20 jours
Nombre de participants ayant un statut ambulatoire comme "ambulatoire avec ou sans assistance".
À la décharge, jusqu'à environ 20 jours
Dysfonctionnement respiratoire, tel que mesuré par le nombre de jours intubés
Délai: Pendant l'admission, jusqu'à environ 20 jours
La dysfonction respiratoire sera mesurée par le nombre de jours intubées (jusqu'au jour le plus proche) par examen des graphiques.
Pendant l'admission, jusqu'à environ 20 jours
Résistance, telle que mesurée par le dynamomètre de la main
Délai: Jour 0, jour 7
Moyenne de la force de l'adhérence gauche et droite (en livres).
Jour 0, jour 7
Force, telle que mesurée par Medical Research Council (MRC)
Délai: Jour 0, jour 7
Le score total du Conseil de recherche médicale (MRC) varie de 0 à 60, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande force musculaire. Le score total du MRC est le score de somme des sous-échelles du groupe musculaire suivant (chacune évaluée sur le côté gauche et le côté droit): abduction bilatérale de l'épaule, flexion du coude, extension du poignet, flexion de la hanche, extension du genou et dorsiflexion de la cheville. Chaque sous-échelle du groupe musculaire est notée 0-5, 0 n'étant pas de mouvement et 5 étant pleine force.
Jour 0, jour 7
Nombre de participants souffrant de dysfonctionnement autonome
Délai: Pendant l'hospitalisation, jusqu'à environ 20 jours
La dysfonction autonome sera présente ou absente par examen des graphiques lors de l'hospitalisation.
Pendant l'hospitalisation, jusqu'à environ 20 jours
Handicap tel que mesuré par le score d'invalidité du syndrome de Guillain-Barre (GBS)
Délai: Jour 0, jour 7, décharge (jusqu'à environ 20 jours), jour 90, jour 180
Le score d'invalidité du GBS varie de 0 à 6 avec des scores inférieurs indiquant un meilleur résultat (0 est en bonne santé, 6 est la mort).
Jour 0, jour 7, décharge (jusqu'à environ 20 jours), jour 90, jour 180

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

GBS-CIDP foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Première publication (Réel)

12 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00102385

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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