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Échographie du nerf périphérique pour le diagnostic et le pronostic du syndrome de Guillain-Barré

10 octobre 2023 mis à jour par: Duke University

Échographie du nerf périphérique pour le diagnostic et le pronostic du syndrome de Guillain-Barré : une étude pilote

Le but de cette étude est de déterminer si l'échographie du nerf périphérique peut être utilisée comme outil supplémentaire pour diagnostiquer le syndrome de Guillain-Barré (SGB) dans le cadre aigu et aider au pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pour le groupe SGB : Patients hospitalisés présentant une faiblesse aiguë et progressive et sans autre diagnostic, avec apparition moins de 30 jours avant l'examen.
  • Pour le groupe témoin : les patients hospitalisés dans le service de neurologie en hospitalisation qui sont traités pour des troubles des nerfs non périphériques (par ex. épilepsie, sclérose en plaques ou accident vasculaire cérébral).
  • Pour tous les sujets : 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

- Patients ayant des antécédents de neuropathie motrice multifocale (MMN), de syndrome de Guillain-Barré (SGB), de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC) ou de neuropathie héréditaire (par ex. Charcot-Marie-Tooth)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôles
Test diagnostique: Échographie du nerf périphérique
Une échographie des nerfs ulnaires bilatéraux, des nerfs médians, des nerfs vagues et des racines nerveuses C6 et C7 sera réalisée.
Expérimental: Patients atteints de SGB
Test diagnostique: Échographie du nerf périphérique
Une échographie des nerfs ulnaires bilatéraux, des nerfs médians, des nerfs vagues et des racines nerveuses C6 et C7 sera réalisée.
Test diagnostique: Mesure de la force
La force sera évaluée par un examen physique et enregistrée à l'aide de l'échelle du Medical Research Council (MRC), et un dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la force de préhension.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité interne de la section transversale (CSA) chez les patients atteints de SGB par rapport aux témoins au jour 0
Délai: Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Courbe ROC de la variabilité du CSA du nerf interne entre les patients atteints de SGB et les témoins utilisant les nerfs cubital et médian
Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Variabilité du CSA interne dans le diagnostic des patients atteints de SGB par rapport aux témoins au jour 7
Délai: Environ 7 jours après l'admission
Courbe ROC de la variabilité du CSA du nerf interne entre les patients atteints de SGB et les témoins utilisant les nerfs cubital et médian
Environ 7 jours après l'admission
Variabilité du CSA du nerf cubital chez les patients atteints de SGB par rapport aux témoins au jour 0
Délai: Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Courbe ROC de la variabilité intranerve CSA entre les patients atteints de SGB et les témoins utilisant les nerfs cubitaux
Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Variabilité du CSA du nerf cubital chez les patients atteints de SGB par rapport aux témoins au jour 7
Délai: Environ 7 jours après l'admission
Courbe ROC de la variabilité intranerve CSA entre les patients atteints de SGB et les témoins utilisant les nerfs cubitaux
Environ 7 jours après l'admission
Variabilité du CSA du nerf médian chez les patients atteints de SGB par rapport aux témoins au jour 0
Délai: Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Courbe ROC de la variabilité intranerve CSA entre les patients atteints de SGB et les témoins utilisant les nerfs cubitaux
Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Variabilité du CSA du nerf médian chez les patients atteints de SGB par rapport aux témoins au jour 7
Délai: Environ 7 jours après l'admission
Courbe ROC de la variabilité intranerve CSA entre les patients atteints de SGB et les témoins utilisant les nerfs cubitaux
Environ 7 jours après l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur de l'échographie du nerf périphérique dans la prédiction de l'invalidité chez les patients atteints de SGB au jour 0
Délai: Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Le handicap est mesuré par le GBS Disability Score. Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Valeur de l'échographie du nerf périphérique dans la prédiction de l'invalidité chez les patients atteints de SGB au jour 7.
Délai: Environ 7 jours après l'admission
Le handicap est mesuré par le GBS Disability Score. Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
Environ 7 jours après l'admission
Valeur de l'échographie du nerf périphérique dans la prédiction de la durée d'hospitalisation des patients atteints de SGB au jour 0
Délai: Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
La durée du séjour à l'hôpital est mesurée au jour près (par examen des dossiers). Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Valeur de l'échographie du nerf périphérique dans la prédiction de la durée d'hospitalisation des patients atteints de SGB au jour 7.
Délai: Environ 7 jours après l'admission
La durée du séjour à l'hôpital est mesurée au jour près (par examen des dossiers). Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
Environ 7 jours après l'admission
Valeur de l'échographie du nerf périphérique lorsqu'elle est mesurée au jour 0 dans la prédiction de l'état ambulatoire à la sortie chez les patients atteints de SGB
Délai: Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Le statut ambulatoire est soit (1) ambulatoire avec ou sans assistance, soit (2) non ambulatoire (par examen du dossier). Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Valeur de l'échographie du nerf périphérique lorsqu'elle est mesurée au jour 7 dans la prédiction de l'état ambulatoire à la sortie chez les patients atteints de SGB
Délai: Environ 7 jours après l'admission
Le statut ambulatoire est soit (1) ambulatoire avec ou sans assistance, soit (2) non ambulatoire (par examen du dossier). Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
Environ 7 jours après l'admission
Valeur de l'échographie du nerf périphérique lorsqu'elle est mesurée au jour 0 dans la prédiction de la gravité de la dysfonction respiratoire chez les patients atteints de SGB.
Délai: Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Le dysfonctionnement respiratoire sera mesuré par le nombre de jours d'intubation (au jour le plus proche) par examen du dossier. Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Valeur de l'échographie du nerf périphérique lorsqu'elle est mesurée au jour 7 dans la prédiction de la gravité de la dysfonction respiratoire chez les patients atteints de SGB.
Délai: Environ 7 jours après l'admission
Le dysfonctionnement respiratoire sera mesuré par le nombre de jours d'intubation (au jour le plus proche) par examen du dossier. Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
Environ 7 jours après l'admission
Valeur de l'échographie du nerf périphérique lorsqu'elle est mesurée au jour 0 dans la prédiction de la gravité de la faiblesse chez les patients atteints de SGB.
Délai: Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
La faiblesse sera mesurée par un dynamomètre manuel. Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Valeur de l'échographie du nerf périphérique lorsqu'elle est mesurée au jour 0 dans la prédiction de la gravité de la faiblesse chez les patients atteints de SGB.
Délai: Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
La faiblesse sera mesurée par des tests musculaires manuels à l'aide de l'échelle du Medical Research Council (MRC). Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Valeur de l'échographie du nerf périphérique lorsqu'elle est mesurée au jour 7 dans la prédiction de la gravité de la faiblesse chez les patients atteints de SGB.
Délai: Environ 7 jours après l'admission
La faiblesse sera mesurée par un dynamomètre manuel. Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
Environ 7 jours après l'admission
Valeur de l'échographie du nerf périphérique lorsqu'elle est mesurée au jour 7 dans la prédiction de la gravité de la faiblesse chez les patients atteints de SGB.
Délai: Environ 7 jours après l'admission
La faiblesse sera mesurée par des tests musculaires manuels à l'aide de l'échelle du Medical Research Council (MRC). Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
Environ 7 jours après l'admission
Valeur de l'échographie du nerf périphérique lorsqu'elle est mesurée au jour 0 dans la prédiction du dysfonctionnement autonome chez les patients atteints de SGB.
Délai: Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Le dysfonctionnement autonome sera présent ou absent lors de l'examen du dossier. Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
Dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes
Valeur de l'échographie du nerf périphérique lorsqu'elle est mesurée au jour 7 dans la prédiction du dysfonctionnement autonome chez les patients atteints de SGB.
Délai: Environ 7 jours après l'admission
Le dysfonctionnement autonome sera présent ou absent lors de l'examen du dossier. Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
Environ 7 jours après l'admission
Valeur de l'échographie du nerf périphérique dans la prédiction de l'invalidité chez les patients atteints de SGB à la sortie.
Délai: À la sortie (jusqu'à 3 mois après l'inscription)
Le handicap est mesuré par le GBS Disability Score. Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
À la sortie (jusqu'à 3 mois après l'inscription)
Valeur de l'échographie du nerf périphérique dans la prédiction du handicap chez les patients atteints de SGB à 3 mois.
Délai: Environ 3 mois après l'inscription.
Le handicap est mesuré par le GBS Disability Score. Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
Environ 3 mois après l'inscription.
Valeur de l'échographie du nerf périphérique dans la prédiction de l'invalidité chez les patients atteints de SGB à 6 mois.
Délai: Environ 6 mois après l'inscription.
Le handicap est mesuré par le GBS Disability Score. Les mesures échographiques des nerfs périphériques sont le CSA interne et intranerf et le CSA moyen du nerf médian, du nerf cubital, du nerf vague, de la racine nerveuse C6 et de la racine nerveuse C7).
Environ 6 mois après l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

GBS-CIDP foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Première publication (Réel)

12 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00102385

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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