Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ecografia dei nervi periferici per la diagnosi e la prognosi della sindrome di Guillain-Barre

24 aprile 2025 aggiornato da: Duke University

Ecografia dei nervi periferici per la diagnosi e la prognosi della sindrome di Guillain-Barré: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è determinare se l'ecografia dei nervi periferici può essere utilizzata come strumento supplementare per diagnosticare la sindrome di Guillain-Barre (GBS) nel contesto acuto e aiutare nella prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il gruppo GBS: pazienti ricoverati con debolezza acuta e progressiva e nessuna diagnosi alternativa, con insorgenza meno di 30 giorni prima dell'esame.
  • Per il gruppo di controllo: pazienti ricoverati nel servizio di neurologia ospedaliera che sono in trattamento per disturbi dei nervi non periferici (ad es. epilessia, sclerosi multipla o ictus).
  • Per tutti i soggetti: 18+ anni di età

Criteri di esclusione:

- Pazienti con una storia di neuropatia motoria multifocale (MMN), precedente sindrome di Guillain-Barre (GBS), polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) o neuropatia ereditaria (ad es. Charcot-Marie-Tooth)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controlli
Test diagnostico: Ecografia dei nervi periferici
Verrà eseguita l'ecografia dei nervi ulnari bilaterali, dei nervi mediani, dei nervi vaghi e delle radici nervose C6 e C7.
Sperimentale: Pazienti GBS
Test diagnostico: Ecografia dei nervi periferici
Verrà eseguita l'ecografia dei nervi ulnari bilaterali, dei nervi mediani, dei nervi vaghi e delle radici nervose C6 e C7.
Test diagnostico: Misurazione della forza
La forza sarà valutata mediante esame fisico e registrata utilizzando la scala del Medical Research Council (MRC) e verrà utilizzato un dinamometro manuale per misurare la forza di presa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità internerve dell'area della sezione trasversale (CSA) nei pazienti con GBS vs controlli
Lasso di tempo: Giorno 0 e circa 7 giorni dopo l'ammissione
La variabilità CSA internerve per ciascun paziente verrà calcolata come: variabilità CSA Intranerve massima/variabilità CSA Intranerve minima. La variabilità CSA intranerve per ciascun nervo sarà calcolata come: CSA massimo/CSA minimo per i nervi mediani e ulnari.
Giorno 0 e circa 7 giorni dopo l'ammissione
Variabilità della sezione trasversale per la sezione trasversale intranerve nervosa mediana in pazienti con GBS vs controlli
Lasso di tempo: Giorno 0 e circa 7 giorni dopo l'ammissione
La variabilità CSA intranerve per ciascun nervo viene calcolata come: CSA Intranerve massima/CSA Intranerve minimo. Quando sono stati scansionati entrambi i nervi ulnari sinistro e destro, il lato con la più grande variabilità CSA intranerve è stato utilizzato per l'analisi.
Giorno 0 e circa 7 giorni dopo l'ammissione
Variabilità della sezione trasversale in intranusta nervosa ulnare (CSA) in pazienti con GBS vs controlli
Lasso di tempo: Giorno 0 e circa 7 giorni dopo l'ammissione
La variabilità CSA intranerve per ciascun nervo viene calcolata come: CSA Intranerve massima/CSA Intranerve minimo. Quando sono stati scansionati entrambi i nervi ulnari sinistro e destro, il lato con la più grande variabilità CSA intranerve è stato utilizzato per l'analisi.
Giorno 0 e circa 7 giorni dopo l'ammissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'ospedale in giorni
Lasso di tempo: Fino a circa 20 giorni
La durata della degenza ospedaliera viene misurata al giorno più vicino (tramite revisione del grafico).
Fino a circa 20 giorni
Stato ambulatoriale sulla dimissione
Lasso di tempo: Alla dimissione, fino a circa 20 giorni
Numero di partecipanti con status ambulatoriale come "ambulatoriale con o senza assistenza".
Alla dimissione, fino a circa 20 giorni
Disfunzione respiratoria, misurata per numero di giorni intubati
Lasso di tempo: Durante l'ammissione, fino a circa 20 giorni
La disfunzione respiratoria sarà misurata per numero di giorni intubati (al giorno più vicino) dalla revisione del grafico.
Durante l'ammissione, fino a circa 20 giorni
Forza, misurata dal dinamometro manuale
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 7
Media della forza di presa della mano sinistra e destra (in libbre).
Giorno 0, giorno 7
Forza, misurata dal Medical Research Council (MRC)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 7
Il punteggio totale del Medical Research Council (MRC) varia da 0 a 60, con valori più elevati che indicano una maggiore forza muscolare. Il punteggio totale MRC è il punteggio della somma delle seguenti sottoscale del gruppo muscolare (ciascuna valutata sul lato sinistro e sul lato destro): abduzione della spalla bilaterale, flessione del gomito, estensione del polso, flessione dell'anca, estensione del ginocchio e dorsiflessione della caviglia. Ogni sottoscala del gruppo muscolare è classificata 0-5, con 0 non movimenti e 5 che sono piena forza.
Giorno 0, giorno 7
Numero di partecipanti con disfunzione autonomica
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale, fino a circa 20 giorni
La disfunzione autonomica sarà presente o assente dalla revisione del grafico durante il ricovero in ospedale.
Durante il ricovero in ospedale, fino a circa 20 giorni
Disabilità misurata dal punteggio di disabilità della sindrome di Guillain-Barre (GBS)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 7, scarico (fino a circa 20 giorni), giorno 90, giorno 180
Il punteggio di disabilità GBS varia da 0 a 6 con punteggi più bassi che indicano un risultato migliore (0 è sano, 6 è la morte).
Giorno 0, giorno 7, scarico (fino a circa 20 giorni), giorno 90, giorno 180

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

GBS-CIDP foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00102385

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Guillain Barre

Prove cliniche su Ecografia dei nervi periferici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi