周围神经超声对吉兰-巴利综合征的诊断和预后
2025年4月24日 更新者：Duke University
周围神经超声对吉兰-巴利综合征的诊断和预后：初步研究
本研究的目的是确定周围神经超声是否可以作为一种辅助工具来诊断急性环境中的吉兰-巴利综合征 (GBS) 并有助于预测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 对于 GBS 组：患有急性、进行性无力且没有其他诊断、检查前 30 天内发病的住院患者。
- 对于对照组：接受住院神经病学服务的住院患者，他们正在接受非周围神经疾病（例如 癫痫、多发性硬化症或中风）。
- 所有科目：18岁以上
排除标准：
-有任何多灶性运动神经病 (MMN)、既往格林-巴利综合征 (GBS)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 或遗传性神经病（例如 Charcot-Marie-Tooth)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控件
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将对双侧尺神经、正中神经、迷走神经以及 C6 和 C7 神经根进行超声检查。
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实验性的：GBS患者
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将对双侧尺神经、正中神经、迷走神经以及 C6 和 C7 神经根进行超声检查。
力量将通过体格检查进行评估，并使用医学研究委员会 (MRC) 量表进行记录，并使用手测力计测量握力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GBS与对照患者的横截面区域（CSA）的相互作用变异性
大体时间：入院后第0天和大约7天
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每位患者的CSA变异性的相互作用将计算为：最大的天内CSA变异性/最小内囊CSA变异性。
每种神经的天内CSA变异性将被计算为：中值和尺神经的最大CSA/最小CSA。
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入院后第0天和大约7天
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GBS对照组患者的神经内神经内横截面区域（CSA）变异性
大体时间：入院后第0天和大约7天
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每种神经的临时CSA变异性的计算为：最大天囊/最小内囊内CSA。
当扫描左和右尺神经时，使用最大的Anshreve CSA变异性的侧面进行分析。
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入院后第0天和大约7天
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GBS与对照患者的尺神经内横截面区域（CSA）变异性
大体时间：入院后第0天和大约7天
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每种神经的临时CSA变异性的计算为：最大天囊/最小内囊内CSA。
当扫描左和右尺神经时，使用最大的Anshreve CSA变异性的侧面进行分析。
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入院后第0天和大约7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：大约20天
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住院时间长度衡量到最近的一天（按图表审查）。
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大约20天
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出院的卧床状况
大体时间：出院时，大约20天
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具有“有或没有援助的情况下的门诊”的卧床状况的参与者人数。
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出院时，大约20天
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呼吸功能障碍，按插管天数测量
大体时间：入院期间，大约20天
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呼吸障碍将按照图表审查按插管（到最近的一天）的天数来测量。
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入院期间，大约20天
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强度，如手工测功机测量
大体时间：第7天第7天
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左右手握力的平均值（以磅为单位）。
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第7天第7天
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由医学研究委员会（MRC）衡量的力量
大体时间：第7天第7天
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医学研究委员会（MRC）的总评分范围为0-60，较高的值表明肌肉力量更高。
MRC总得分是以下肌肉组子量表的总数（每个评分在左侧和右侧）：双边肩部外展，肘屈曲，腕部伸展，臀部屈曲，膝盖伸展和脚踝背屈。
每个肌肉群量表的额定值为0-5，其中0是没有运动的，5是全强度。
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第7天第7天
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自主功能障碍的参与者人数
大体时间：在住院期间，大约20天
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自主神经功能障碍将在住院期间出现或缺少图表审查。
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在住院期间，大约20天
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通过Guillain-Barre综合征（GBS）残疾评分来衡量的残疾
大体时间：第7天，第7天，出院（大约20天），第90天，第180天
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GBS残疾评分范围为0-6，得分较低，表明结果更好（0是健康，6是死亡）。
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第7天，第7天，出院（大约20天），第90天，第180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月30日
初级完成 (实际的)
2023年7月4日
研究完成 (实际的)
2024年2月5日
研究注册日期
首次提交
2019年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月9日
首次发布 (实际的)
2019年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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