周围神经超声对吉兰-巴利综合征的诊断和预后
2023年10月10日 更新者：Duke University
周围神经超声对吉兰-巴利综合征的诊断和预后：初步研究
本研究的目的是确定周围神经超声是否可以作为一种辅助工具来诊断急性环境中的吉兰-巴利综合征 (GBS) 并有助于预测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 对于 GBS 组：患有急性、进行性无力且没有其他诊断、检查前 30 天内发病的住院患者。
- 对于对照组：接受住院神经病学服务的住院患者，他们正在接受非周围神经疾病（例如 癫痫、多发性硬化症或中风）。
- 所有科目：18岁以上
排除标准：
-有任何多灶性运动神经病 (MMN)、既往格林-巴利综合征 (GBS)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 或遗传性神经病（例如 Charcot-Marie-Tooth)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控件
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将对双侧尺神经、正中神经、迷走神经以及 C6 和 C7 神经根进行超声检查。
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实验性的：GBS患者
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将对双侧尺神经、正中神经、迷走神经以及 C6 和 C7 神经根进行超声检查。
力量将通过体格检查进行评估，并使用医学研究委员会 (MRC) 量表进行记录，并使用手测力计测量握力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GBS 患者与对照组在第 0 天的横截面积 (CSA) 的内部变异性
大体时间：出现症状后 30 天内
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使用尺神经和正中神经的 GBS 患者和对照组之间神经 CSA 变异性的 ROC 曲线
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出现症状后 30 天内
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Internerve CSA 在第 7 天诊断 GBS 患者与对照组的变异性
大体时间：入院后约7天
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使用尺神经和正中神经的 GBS 患者和对照组之间神经 CSA 变异性的 ROC 曲线
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入院后约7天
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GBS 患者与对照组在第 0 天的尺神经 CSA 变异性
大体时间：出现症状后 30 天内
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使用尺神经的 GBS 患者和对照组之间神经内 CSA 变异性的 ROC 曲线
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出现症状后 30 天内
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GBS 患者与对照组在第 7 天的尺神经 CSA 变异性
大体时间：入院后约7天
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使用尺神经的 GBS 患者和对照组之间神经内 CSA 变异性的 ROC 曲线
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入院后约7天
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GBS 患者与对照组在第 0 天的正中神经 CSA 变异性
大体时间：出现症状后 30 天内
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使用尺神经的 GBS 患者和对照组之间神经内 CSA 变异性的 ROC 曲线
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出现症状后 30 天内
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GBS 患者与对照组在第 7 天的正中神经 CSA 变异性
大体时间：入院后约7天
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使用尺神经的 GBS 患者和对照组之间神经内 CSA 变异性的 ROC 曲线
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入院后约7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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周围神经超声预测 GBS 患者第 0 天残疾的价值
大体时间：出现症状后 30 天内
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残疾由 GBS 残疾评分衡量。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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出现症状后 30 天内
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周围神经超声预测 GBS 患者第 7 天残疾的价值。
大体时间：入院后约7天
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残疾由 GBS 残疾评分衡量。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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入院后约7天
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周围神经超声预测 GBS 患者第 0 天住院时间的价值
大体时间：出现症状后 30 天内
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住院时间以最接近的天数计算（通过图表审查）。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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出现症状后 30 天内
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周围神经超声预测 GBS 患者第 7 天住院时间的价值。
大体时间：入院后约7天
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住院时间以最接近的天数计算（通过图表审查）。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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入院后约7天
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第 0 天测量的周围神经超声在预测 GBS 患者出院时的行走状态中的价值
大体时间：出现症状后 30 天内
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走动状态是 (1) 在有或没有帮助的情况下走动或 (2) 不能走动（通过图表审查）。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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出现症状后 30 天内
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第 7 天测量的周围神经超声在预测 GBS 患者出院时的行走状态中的价值
大体时间：入院后约7天
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走动状态是 (1) 在有或没有帮助的情况下走动或 (2) 不能走动（通过图表审查）。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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入院后约7天
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在第 0 天测量时周围神经超声对预测 GBS 患者呼吸功能障碍严重程度的价值。
大体时间：出现症状后 30 天内
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呼吸功能障碍将通过图表审查的插管天数（最接近的天数）来衡量。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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出现症状后 30 天内
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在第 7 天测量周围神经超声对预测 GBS 患者呼吸功能障碍严重程度的价值。
大体时间：入院后约7天
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呼吸功能障碍将通过图表审查的插管天数（最接近的天数）来衡量。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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入院后约7天
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在第 0 天测量时周围神经超声在预测 GBS 患者无力严重程度方面的价值。
大体时间：出现症状后 30 天内
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弱点将通过手测力计测量。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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出现症状后 30 天内
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在第 0 天测量时周围神经超声在预测 GBS 患者无力严重程度方面的价值。
大体时间：出现症状后 30 天内
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弱点将通过使用医学研究委员会 (MRC) 量表的手动肌肉测试来测量。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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出现症状后 30 天内
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在第 7 天测量时周围神经超声在预测 GBS 患者无力严重程度方面的价值。
大体时间：入院后约7天
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弱点将通过手测力计测量。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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入院后约7天
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在第 7 天测量时周围神经超声在预测 GBS 患者无力严重程度方面的价值。
大体时间：入院后约7天
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弱点将通过使用医学研究委员会 (MRC) 量表的手动肌肉测试来测量。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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入院后约7天
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第 0 天测量的周围神经超声在预测 GBS 患者自主神经功能障碍中的价值。
大体时间：出现症状后 30 天内
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自主神经功能障碍将通过图表审查存在或不存在。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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出现症状后 30 天内
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在第 7 天测量时周围神经超声在预测 GBS 患者自主神经功能障碍中的价值。
大体时间：入院后约7天
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自主神经功能障碍将通过图表审查存在或不存在。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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入院后约7天
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周围神经超声对出院 GBS 患者残疾预测的价值。
大体时间：出院时（入组后最多 3 个月）
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残疾由 GBS 残疾评分衡量。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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出院时（入组后最多 3 个月）
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周围神经超声对预测 GBS 患者 3 个月残疾的价值。
大体时间：入学后约3个月。
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残疾由 GBS 残疾评分衡量。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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入学后约3个月。
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周围神经超声对预测 GBS 患者 6 个月残疾的价值。
大体时间：入学后约6个月。
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残疾由 GBS 残疾评分衡量。
周围神经超声测量是神经间和神经内 CSA 以及正中神经、尺神经、迷走神经、C6 神经根和 C7 神经根的平均 CSA）。
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入学后约6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月30日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月9日
首次发布 (实际的)
2019年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月10日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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