Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ääreishermojen ultraääni Guillain-Barren oireyhtymän diagnosoimiseksi ja ennustamiseksi

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Duke University

Ääreishermojen ultraääni Guillain-Barren oireyhtymän diagnosoimiseksi ja ennustamiseksi: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko ääreishermon ultraääntä käyttää lisätyökaluna Guillain-Barren oireyhtymän (GBS) diagnosoimiseksi akuutissa tilassa ja ennustamisen avuksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GBS-ryhmä: Potilaat, joilla on akuutti, etenevä heikkous ja joilla ei ole vaihtoehtoista diagnoosia ja jotka ovat alkaneet alle 30 päivää ennen tutkimusta.
  • Kontrolliryhmälle: Neurologian sairaalahoidossa olevat potilaat, joita hoidetaan ei-perifeeristen hermosairauksien vuoksi (esim. epilepsia, multippeliskleroosi tai aivohalvaus).
  • Kaikille aiheille: yli 18-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on aiemmin ollut multifokaalinen motorinen neuropatia (MMN), Guillain-Barren oireyhtymä (GBS), krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia (CIDP) tai perinnöllinen neuropatia (esim. Charcot-Marie-Tooth)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Säätimet
Diagnostinen testi: Ääreishermon ultraääni
Ultraäänitutkimukset tehdään molemminpuolisista kyynärluun hermoista, keskihermoista, vagushermoista sekä C6- ja C7-hermojuurista.
Kokeellinen: GBS-potilaat
Diagnostinen testi: Ääreishermon ultraääni
Ultraäänitutkimukset tehdään molemminpuolisista kyynärluun hermoista, keskihermoista, vagushermoista sekä C6- ja C7-hermojuurista.
Diagnostinen testi: Voiman mittaus
Vahvuus arvioidaan fyysisellä tarkastuksella ja tallennetaan Medical Research Councilin (MRC) asteikolla, ja käsidynamometrillä mitataan pitovoimaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkileikkausalueen (CSA) vaihtelevuus potilailla, joilla on GBS VS -kontrollit
Aikaikkuna: Päivä 0 ja noin 7 päivää pääsyn jälkeen
Kummankin potilaan välinen CSA -variaatio lasketaan seuraavasti: Maksimaalinen intranerve CSA: n vaihtelu/minimaalinen intranserve CsA -variaatio. Intranve CSA: n variaatio jokaiselle hermolle lasketaan seuraavasti: Maksimaalinen CSA/minimaalinen CSA -mediaani- ja ulnarhermo.
Päivä 0 ja noin 7 päivää pääsyn jälkeen
Mediaani Nerve Intranverve Crossyctional -alueen (CSA) vaihtelu potilailla, joilla on GBS VS -kontrolleja
Aikaikkuna: Päivä 0 ja noin 7 päivää pääsyn jälkeen
Intranve CSA: n variaatio jokaiselle hermolle lasketaan seuraavasti: Maksimaalinen intranerve CSA/minimaalinen intranserve CSA. Kun sekä vasen että oikea ulnaarinen hermot skannattiin, analyysiin käytettiin suurinta intranvian intranvian vaihtelevuutta.
Päivä 0 ja noin 7 päivää pääsyn jälkeen
Ulnar Nerve Intranverve Prosyctional -alueen (CSA) vaihtelu potilailla, joilla on GBS VS -kontrolleja
Aikaikkuna: Päivä 0 ja noin 7 päivää pääsyn jälkeen
Intranve CSA: n variaatio jokaiselle hermolle lasketaan seuraavasti: Maksimaalinen intranerve CSA/minimaalinen intranserve CSA. Kun sekä vasen että oikea ulnaarinen hermot skannattiin, analyysiin käytettiin suurinta intranvian intranvian vaihtelevuutta.
Päivä 0 ja noin 7 päivää pääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus päivinä
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivään
Sairaalan oleskelun pituus mitataan lähimpään päivään (kaavion tarkistamalla).
Jopa noin 20 päivään
Ambulatorinen asema vastuuvapauden aikana
Aikaikkuna: Purkautuessa, jopa noin 20 päivää
Osallistujien lukumäärä, joilla on ambulatorinen asema "ambulatorisena avun kanssa tai ilman".
Purkautuessa, jopa noin 20 päivää
Hengityselinten toimintahäiriöt mitattuna päivien lukumäärällä
Aikaikkuna: Pääsyn aikana noin 20 päivään asti
Hengityshäiriöt mitataan päivien lukumäärällä (lähimpään päivään) kaaviokatsauksella.
Pääsyn aikana noin 20 päivään asti
Lujuus, mitattuna käsin dynamometrillä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
Vasemman ja oikean käden tarttuvuuslujuus (punnalla).
Päivä 0, päivä 7
Vahvuus mitattuna lääketieteellisellä tutkimusneuvostolla (MRC)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston (MRC) kokonaispistemäärä on välillä 0–60, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa. MRC: n kokonaispistemäärä on seuraavien lihasryhmän ala -asteikkojen summapiste (jokainen arvioidaan vasemmalla puolella ja oikealla puolella): Kahdenvälinen olkapäiden sieppaaminen, kyynärpään taivutus, ranteen laajennus, lonkan taivutus, polven laajennus ja nilkan dorsiflexion. Jokainen lihasryhmän ala-asteikko on luokiteltu 0-5, ja 0 ei ole liikettä ja 5 on täysi vahvuus.
Päivä 0, päivä 7
Osallistujien lukumäärä, joilla on autonominen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana jopa noin 20 päivää
Autonomiset toimintahäiriöt ovat joko läsnä tai puuttuu kaaviokatsauksella sairaalahoidon aikana.
Sairaalahoidon aikana jopa noin 20 päivää
Vammaisuus Guillain-Barre-oireyhtymän (GBS) vammaispistemäärän mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, vastuuvapaus (jopa noin 20 päivää), päivä 90, päivä 180
GBS-vammaispistemäärä on välillä 0-6, kun pienemmät pisteet osoittavat paremman lopputuloksen (0 on terve, 6 on kuolema).
Päivä 0, päivä 7, vastuuvapaus (jopa noin 20 päivää), päivä 90, päivä 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

GBS-CIDP foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Hobson-Webb, M.D., Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00102385

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Guillain-Barren oireyhtymä

  • Matrix Biomed, Inc.
    The University of Texas Health Science Center, Houston
    Ei vielä rekrytointia
    MBM-01 (Tempol) ataksia-telangiektasian hoitoon
    Ataksia telangiektasia | Ataxia Telangiectasia Louis-Bar | Ataksia telangiektasia lapsilla
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Ääreishermon ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa