Internet kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet för att förebygga hjärt-kärlsjukdomar (STOPCVD)

I denna randomiserade kontrollerade studie jämförde internet-levererad kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) med en väntelista kontrollgrupp på förändringar i index för kardiovaskulär struktur och funktion före efter studien bland samhällsbaserade medelålders vuxna med sömnlöshet och måttlig till hög risk för hjärt-kärlsjukdom, utredarna kommer att rekrytera och registrera 38 deltagare.

Inledande granskning kommer att genomföras med en onlineenkät. Om de uppfyller de preliminära studiekriterierna kommer forskarpersonalen att kontakta deltagaren för att schemalägga ett personligt baselineutvärderingsbesök. De kommer att instrueras om att de måste uppfylla kraven på fasta före detta besök för att få korrekt kardiovaskulär fysiologisk mätning.

Vid baslinjeutvärderingsbesöket kommer deltagarna att genomgå processen för informerat samtycke, fylla i frågeformuläret med frågor om medicinsk, mental och sömnhälsa, genomgå en kort fysisk (vitala tecken, längd, vikt) och fullständig kardiovaskulär fysiologisk bedömning. Om deltagarna förblir berättigade efter dessa bedömningar kommer deltagarna att få information om hur man fyller i en online sömndagbok samtidigt som de bär en handledsaktigraf för att spåra sömn och aktivitet under de kommande 7 nätterna. Denna procedur är för baslinjebedömning. Den kommer inte att användas för att ytterligare visa deltagare.

När deltagarna har slutfört denna baslinjebedömning av sömn kommer de slumpmässigt att tilldelas antingen omedelbar behandling med internetlevererad KBT-I eller en väntelista kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få ett mejl med sin egen personliga prenumeration på online-KBT-I-programmet. Båda grupperna kommer att fortsätta att bära handledens actigraph under hela försöket. Den omedelbara KBT-I-gruppen kommer att fylla i sömndagböcker inom onlineterapiprogrammet under hela försöket, medan väntelistans kontrollgrupp kommer att fylla i e-postlevererade sömndagböcker online från studiepersonalen under hela försöket.

Kognitiv beteendeterapi online för sömnlöshet är baserad på en standardiserad, manuell behandling utformad för att minska sömnhämmande kognitioner och beteenden och för att ändra scheman för sömn-vaken. Denna helautomatiska terapi skräddarsyr sina programfunktioner efter indata från sömndagboken. Terapin kommer att bestå av CBTI-I-komponenter: stimuluskontrollterapi, sömnrestriktionsterapi, kognitiv terapi och sömnundervisning. Den första behandlingens vecka kommer enbart att fokusera på sömnundervisning och slutförande av sömnloggar.

Efter avslutad behandlingsperiod kommer alla deltagare att fylla i ytterligare en vecka med sömndagböcker och bära handledens actigraph. Deltagarna kommer också att vara schemalagda att närvara vid sitt personliga besök efter behandling/prövning för bedömning och för att lämna tillbaka aktigrafen. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär och genomgå kardiovaskulär fysiologisk bedömning.

Efter detta efterbehandlingsbesök kommer väntelistans kontrollgrupp att få sin prenumeration på det internetlevererade CBT-I-programmet.

Deltagare som slumpmässigt tilldelas omedelbar internetlevererad KBT-I kommer att schemaläggas för ett 8-veckors uppföljningsbesök under vilket de återigen kommer att fylla i resultatfrågeformulär och kardiovaskulär fysiologisk bedömning.