Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell likströmsstimulering Kombinerad neuromuskulär elektrisk stimulering på motorisk återhämtning vid stroke

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av kombinationsbehandlingsstrategin. En randomiserad, dubbelblind och skenstimulerande studie genomfördes. Tjugosex deltagare med kronisk stroke (debut > 6 månader) tilldelades en av tre grupper (tDCS kombinerat med NMES, tDCS kombinerat med sham NMES eller sham tDCS kombinerat med sham NMES) genom blockrandomisering. Utöver konventionell rehabilitering fick alla försökspersoner ett tilläggsprotokoll med totalt 15 sessioner under 3 veckor (5 gånger per vecka, 30 minuter dagligen). UE-subskalan av Fugl-Meyer-bedömning (UE-FMA) och Action Research Arm Test (ARAT) som primära resultatmått utvärderades i början av interventionen, efter 3 veckors behandling och en månads uppföljning. Inga signifikanta skillnader i de primära utfallsmåtten efter behandling och en månads uppföljning hittades bland tDCS kombinerat med NMES-gruppen (n=9), tDCS kombinerat med sken-NMES-gruppen (n=9) och sken-tDCS kombinerad med sken-NMES-grupp (n=8). Men signifikanta förändringar i UE-FMA (från baslinje till efterbehandling, p= 0,02) och ARAT (från baslinje till efterbehandling, p= 0,04) poäng hittades för tDCS kombinerat med NMES-gruppen. Denna preliminära studie avslöjar att tDCS i kombination med NMES verkar vara fördelaktigt för UE-motoråterhämtning efter stroke men är inte överlägsen enbart tDCS.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och mål: Tidigare studier har visat att transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) kan vara effektiva för att främja motorisk återhämtning hos strokepatienter. Effekterna av tDCS i kombination med NMES på motorisk återhämtning av övre extremiteter (UE) hos patienter med stroke har dock inte undersökts. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av kombinationsbehandlingsstrategin. Metoder: En randomiserad, dubbelblind och skenstimulerande studie genomfördes. Tjugosex deltagare med kronisk stroke (debut > 6 månader) tilldelades en av tre grupper (tDCS kombinerat med NMES, tDCS kombinerat med sham NMES eller sham tDCS kombinerat med sham NMES) genom blockrandomisering. Utöver konventionell rehabilitering fick alla försökspersoner ett tilläggsprotokoll med totalt 15 sessioner under 3 veckor (5 gånger per vecka, 30 minuter dagligen). UE-subskalan av Fugl-Meyer-bedömning (UE-FMA) och Action Research Arm Test (ARAT) som primära resultatmått utvärderades i början av interventionen, efter 3 veckors behandling och en månads uppföljning. Resultat: De flesta av deltagarna hade mild till måttlig funktionsnedsättning i dagliga aktiviteter. Inga signifikanta skillnader i de primära utfallsmåtten efter behandling och en månads uppföljning hittades bland tDCS kombinerat med NMES-gruppen (n=9), tDCS kombinerat med sken-NMES-gruppen (n=9) och sken-tDCS kombinerad med sken-NMES-grupp (n=8). Men signifikanta förändringar i UE-FMA (från baslinje till efterbehandling, p= 0,02) och ARAT (från baslinje till efterbehandling, p= 0,04) poäng hittades för tDCS kombinerat med NMES-gruppen. Slutsats: Denna preliminära studie avslöjar att tDCS i kombination med NMES verkar vara fördelaktigt för UE motorisk återhämtning efter stroke men är inte överlägsen enbart tDCS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första starten
  • Ischemisk stroke
  • Strokedebut > 6 månader
  • Brunnström återhämtningsstadium: ≧3
  • Modifierad Ashworth Scale Armbågsböjare: ≦3

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig språk- eller kognitiv funktionsnedsättning
  • Ortopediska eller neurologiska problem
  • Graviditet
  • Kontraindikationer för tDCS eller NMES

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tDCS kombinerat med NMES
Utöver konventionell rehabilitering fick alla försökspersoner ytterligare tDCS kombinerat med NMES-protokoll med totalt 15 sessioner under 3 veckor (5 gånger per vecka, 30 minuter dagligen).
Aktiv komparator: tDCS kombinerat med sken-NMES
Förutom konventionell rehabilitering fick alla försökspersoner ytterligare ett tDCS kombinerat med sken-NMES-protokoll med totalt 15 sessioner under 3 veckor (5 gånger per vecka, 30 minuter dagligen).
Sham Comparator: sken-tDCS kombinerat med sken-NMES
Förutom konventionell rehabilitering fick alla försökspersoner ytterligare ett sken-tDCS kombinerat med sken-NMES-protokoll med totalt 15 sessioner under 3 veckor (5 gånger per vecka, 30 minuter dagligen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
övre extremitetsunderskala av Fugl-Meyer-bedömning
Tidsram: i början av interventionen, efter 3 veckors behandling och en månads uppföljning
Fugl-Meyer-bedömningen består av 33-element övre extremitet (UE-FM) och 17-element nedre extremitet.(Fugl-Meyer et al., 1975) Punkterna i FM poängsätts huvudsakligen på en 3-gradig skala, från 0 till 2. Den totala poängen för UE-FM sträcker sig från 0 till 66.
i början av interventionen, efter 3 veckors behandling och en månads uppföljning
Action Research Arm Test
Tidsram: i början av interventionen, efter 3 veckors behandling och en månads uppföljning
ARAT(Lyle, 1981) har 19 föremål i fyra kategorier: grepp, grepp, nyp och grov rörelse. Varje punkt betygsätts på en 4-gradig skala, från 0 till 3. Totalpoängen har ett intervall från 0 till 57.
i början av interventionen, efter 3 veckors behandling och en månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera