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Stimulation transcrânienne à courant continu Stimulation électrique neuromusculaire combinée sur la récupération motrice lors d'un AVC

15 août 2019 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Le but de cette étude était d'étudier les effets de la stratégie de traitement combiné. Une étude randomisée, en double aveugle et de stimulation fictive a été menée. Vingt-six participants ayant subi un AVC chronique (début> 6 mois) ont été répartis dans l'un des trois groupes (tDCS combiné avec NMES, tDCS combiné avec faux NMES, ou faux tDCS combiné avec faux NMES) par randomisation en bloc. En plus de la rééducation conventionnelle, tous les sujets ont reçu un protocole complémentaire avec un total de 15 séances pendant 3 semaines (5 fois par semaine, 30 minutes par jour). La sous-échelle UE de l'évaluation de Fugl-Meyer (UE-FMA) et l'Action Research Arm Test (ARAT) en tant que mesures de résultats primaires ont été évaluées au début de l'intervention, après 3 semaines de traitement et un mois de suivi. Aucune différence significative dans les principales mesures des résultats après le traitement et le suivi d'un mois n'a été trouvée entre le groupe tDCS combiné au NMES (n = 9), le tDCS combiné au groupe NMES fictif (n = 9) et le tDCS fictif combiné avec un groupe NMES fictif (n = 8). Cependant, des changements significatifs dans l'UE-FMA (de la ligne de base au post-traitement, p = 0,02) et ARAT (de la ligne de base au post-traitement, p = 0,04) score ont été trouvés pour le tDCS combiné avec le groupe NMES. Cette étude préliminaire révèle que la tDCS associée à la NMES semble être bénéfique pour la récupération motrice de l'UE après un AVC mais n'est pas supérieure à la tDCS seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et objectifs : Des études antérieures ont montré que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) pourraient être efficaces pour favoriser la récupération motrice des patients victimes d'AVC. Cependant, les effets de la tDCS combinée à la NMES sur la récupération motrice des membres supérieurs (UE) chez les patients ayant subi un AVC n'ont pas été étudiés. Le but de cette étude était d'étudier les effets de la stratégie de traitement combiné. Méthodes : Une étude randomisée, en double aveugle et de stimulation fictive a été menée. Vingt-six participants ayant subi un AVC chronique (début> 6 mois) ont été répartis dans l'un des trois groupes (tDCS combiné avec NMES, tDCS combiné avec faux NMES, ou faux tDCS combiné avec faux NMES) par randomisation en bloc. En plus de la rééducation conventionnelle, tous les sujets ont reçu un protocole complémentaire avec un total de 15 séances pendant 3 semaines (5 fois par semaine, 30 minutes par jour). La sous-échelle UE de l'évaluation de Fugl-Meyer (UE-FMA) et l'Action Research Arm Test (ARAT) en tant que mesures de résultats primaires ont été évaluées au début de l'intervention, après 3 semaines de traitement et un mois de suivi. Résultats : La plupart des participants présentaient une incapacité légère à modérée dans les activités de la vie quotidienne. Aucune différence significative dans les principales mesures des résultats après le traitement et le suivi d'un mois n'a été trouvée entre le groupe tDCS combiné au NMES (n = 9), le tDCS combiné au groupe NMES fictif (n = 9) et le tDCS fictif combiné avec un groupe NMES fictif (n = 8). Cependant, des changements significatifs dans l'UE-FMA (de la ligne de base au post-traitement, p = 0,02) et ARAT (de la ligne de base au post-traitement, p = 0,04) score ont été trouvés pour le tDCS combiné avec le groupe NMES. Conclusion : Cette étude préliminaire révèle que la tDCS associée à la NMES semble être bénéfique pour la récupération motrice de l'UE après un AVC mais n'est pas supérieure à la tDCS seule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Première apparition
  • AVC ischémique
  • Début d'AVC > 6 mois
  • Étape de récupération de Brunnstrom : ≧3
  • Fléchisseur du coude à l'échelle d'Ashworth modifié : ≦ 3

Critère d'exclusion:

  • Troubles langagiers ou cognitifs graves
  • Problèmes orthopédiques ou neurologiques
  • Grossesse
  • Contre-indications pour tDCS ou NMES

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tDCS combiné avec NMES
En plus de la rééducation conventionnelle, tous les sujets ont reçu une tDCS supplémentaire associée au protocole NMES avec un total de 15 séances pendant 3 semaines (5 fois par semaine, 30 minutes par jour).
Produit combiné: tDCS(Intelect Mobile Stimulation and Combination, DJO, France)
Produit combiné: NMES (Enraf ​​Nonius, Endomed-182, Pays-Bas)
Comparateur actif: tDCS combiné à un faux NMES
En plus de la rééducation conventionnelle, tous les sujets ont reçu une tDCS supplémentaire associée à un faux protocole NMES avec un total de 15 séances pendant 3 semaines (5 fois par semaine, 30 minutes par jour).
Produit combiné: tDCS(Intelect Mobile Stimulation and Combination, DJO, France)
Produit combiné: NMES (Enraf ​​Nonius, Endomed-182, Pays-Bas)
Comparateur factice: faux tDCS combiné avec faux NMES
En plus de la rééducation conventionnelle, tous les sujets ont reçu une tDCS fictive supplémentaire combinée à un protocole NMES fictif avec un total de 15 séances pendant 3 semaines (5 fois par semaine, 30 minutes par jour).
Produit combiné: tDCS(Intelect Mobile Stimulation and Combination, DJO, France)
Produit combiné: NMES (Enraf ​​Nonius, Endomed-182, Pays-Bas)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sous-échelle des membres supérieurs de l'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: au début de l'intervention, après 3 semaines de traitement et un mois de suivi
L'évaluation de Fugl-Meyer comprend les sous-échelles de 33 éléments pour les membres supérieurs (UE-FM) et de 17 éléments pour les membres inférieurs. (Fugl-Meyer et al., 1975) Les items du FM sont majoritairement notés sur une échelle à 3 points, de 0 à 2. Le score total du UE-FM varie de 0 à 66.
au début de l'intervention, après 3 semaines de traitement et un mois de suivi
Test de bras de recherche-action
Délai: au début de l'intervention, après 3 semaines de traitement et un mois de suivi
L'ARAT (Lyle, 1981) comporte 19 éléments répartis en quatre catégories : saisir, saisir, pincer et mouvement grossier. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points, de 0 à 3. Le score total est compris entre 0 et 57.
au début de l'intervention, après 3 semaines de traitement et un mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2019

Première publication (Réel)

16 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB F(I)-20150053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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