SUBLOKADER Utvidgningsstudie för snabb initiering

Denna studie genomförs för att bedöma säkerheten på längre sikt av ett förkortat initieringsprotokoll för SUBLOCADE hos försökspersoner som har genomfört INDV-6000-403-studien. Det är också att ge behandling till dessa individer medan de söker långsiktiga behandlingsarrangemang, eftersom det i genomsnitt kan ta en individ med opioidanvändningsstörning (OUD) 6 månader mellan att söka behandling och att få ett möte hos en leverantör i USA ( USA).

Försökspersoner som har genomfört end of treatment (EOT)-procedurer för INDV-6000-403-studien kan vara berättigade till deltagande. Det är planerat att EOT-besöket för INDV-6000-403, vilket kommer att ske cirka 28 dagar efter patientens första dos av SUBLOCADE, och Dag 1 för INDV-6000-404 kommer att ske inom 2 dagar efter EOT-besöket, och att EOT bedömningar kommer att fungera som screeningbedömningar för denna studie.

På dag 1 kommer kvalificerade försökspersoner att få en subkutan (SC) injektion av 300 mg SUBLOCADE. Försökspersonerna kommer att återvända till kliniken för efterföljande injektioner ungefär var 4:e vecka för totalt upp till 5 injektioner. Biverkningar och samtidig medicinering kommer att fångas upp under hela studien, kvinnliga försökspersoner i fertil ålder kommer att få uringraviditetstest och alla försökspersoner kommer att genomgå urinläkemedelsscreening (UDS) och utvärdering av det tidigare injektionsstället. Försökspersoner kommer annars att behandlas i enlighet med lokal vårdstandard, och SUBLOCADE-doser kommer att baseras på utredarens medicinska bedömning.