- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04060901
Medkänslascentrerad andlig hälsa för lärare och personal
Compassion-Centered Spiritual Health (CCSH)-interventioner för team med lärare och personal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare forskning tyder på att Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) förbättrar empatisk noggrannhet, förbättrar välbefinnandet och dämpar det pro-inflammatoriska svaret på psykosocial stress. CBCT är ett sekulariserat compassion-meditationsprogram anpassat från den tibetanska buddhistiska tanketräningstraditionen (lojong), och det kan vara ett idealiskt tillägg till den andliga vård som ges av Emory University sjukhuspräster och präster invånare till cirka 100 000 patienter, personal och fakultetsmedlemmar vardera. år.
Med detta i åtanke, införlivar Emory University Spiritual Health-avdelningen nu CBCT i sin utbildningsplan med ett stegvis tillvägagångssätt som började hösten 2017. Spiritual Health-avdelningen utvecklade också ett anpassat program baserat på CBCT-principer som präster sedan kan leverera till patienter och personal, kallat Compassion-Centered Spiritual Health (CCSH). Spiritual Health föreslår att man ska pilotera en systematisk implementering av CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) till kliniska forskarlag vid Winship Cancer Institute.
Detta är en randomiserad prövning av CCSH Interventions for Teams kontra ett kontrollvillkor för väntelistan. CRC-team kommer att randomiseras för att ta emot CCSH-TI under en första kohort eller till en väntelista som kommer att ta emot CCSH-TI under den andra kohorten. CRCs (n = 93) kommer att randomiseras av team för att ta emot CCSH-interventioner för lag antingen på hösten eller våren. Deltagande CRC kommer att genomföra självrapporteringsåtgärder vid fyra tidpunkter under året: (1) före randomisering, (2) omedelbart efter slutförandet av CCSH Interventions for Teams for Cohort 1 (3) före CCSH Interventions for Teams for Cohort 2, och (4) omedelbart efter slutförandet av CCSH Interventions for Teams för kohort 2.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University, Winship Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Emory personal, kliniska forskningskoordinatorer
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: CCSH-interventioner för lag i kohort 1
Deltagare i den första kohorten kommer att få CCSH Interventions for Teams under höstens session (första interventionsperioden).
|
CCSH Interventions for Teams kommer att bestå av sex sessioner. Grupperna träffas en gång i veckan i 60 minuter i 4 veckor, tillsammans med 2 boostersessioner under de följande 2 månaderna. Deltagarna kommer att få CCSH:s interventionella tillvägagångssätt, anpassad för en gruppmiljö, som följer fyra steg: 1) Förbereda vårdpersonalen; 2) Att anpassa sig till förhållandet; 3) Tillgång till medkänsla och 4) Att anförtro den vårdgivare. CCSH-metoden kommer att användas för att bedöma gruppdynamik, enskilda medlemmars källor till nöd, såväl som befintliga resurser för motståndskraft och medkänsla. Genom interventionen kommer resurser sedan att identifieras och nås för att svara på team (och individuella) källor till nöd med större motståndskraft och ökad medkänsla mot sig själv och andra. CCSH-kliniker kommer att använda gruppprocessfärdigheter för att uppmuntra teamkommunikation om arbetsrelaterade utmaningar, förbättra teamsammanhållningen och möjliggöra interpersonellt stöd bland medlemmarna i teamet. |
|
EXPERIMENTELL: CCSH-interventioner för lag i kohort 2
Deltagare i den andra kohorten kommer att få CCSH Interventions for Teams under vårsessionen (andra interventionsperioden).
|
CCSH Interventions for Teams kommer att bestå av sex sessioner. Grupperna träffas en gång i veckan i 60 minuter i 4 veckor, tillsammans med 2 boostersessioner under de följande 2 månaderna. Deltagarna kommer att få CCSH:s interventionella tillvägagångssätt, anpassad för en gruppmiljö, som följer fyra steg: 1) Förbereda vårdpersonalen; 2) Att anpassa sig till förhållandet; 3) Tillgång till medkänsla och 4) Att anförtro den vårdgivare. CCSH-metoden kommer att användas för att bedöma gruppdynamik, enskilda medlemmars källor till nöd, såväl som befintliga resurser för motståndskraft och medkänsla. Genom interventionen kommer resurser sedan att identifieras och nås för att svara på team (och individuella) källor till nöd med större motståndskraft och ökad medkänsla mot sig själv och andra. CCSH-kliniker kommer att använda gruppprocessfärdigheter för att uppmuntra teamkommunikation om arbetsrelaterade utmaningar, förbättra teamsammanhållningen och möjliggöra interpersonellt stöd bland medlemmarna i teamet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Professional Quality of Life (ProQOL) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 5, vecka 24, vecka 29
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) är en inventering av 30 artiklar och är det mest använda måttet på de negativa och positiva effekterna av att hjälpa andra som upplever lidande.
Den har sub-skalor för medkänsla tillfredsställelse, utbrändhet och medkänsla trötthet.
Underskalorna summeras och omvandlas till t-poäng med medelvärdet 50 och standardavvikelsen 10.
Poäng högre än 57 indikerar professionell tillfredsställelse medan poäng under 40 indikerar möjliga problem med att känna sig tillfredsställd professionellt.
|
Baslinje, vecka 5, vecka 24, vecka 29
|
|
Personalretention
Tidsram: Fram till vecka 29
|
Personalretention (antal anställda som inte säger upp sig) kommer att jämföras mellan de team som genomför insatsen och de som ännu inte har deltagit.
|
Fram till vecka 29
|
|
Personalfrånvaro
Tidsram: Fram till vecka 29
|
Personalens frånvaro (antal uteblivna arbetsdagar) kommer att jämföras mellan de team som genomför insatsen och de som ännu inte har deltagit.
|
Fram till vecka 29
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depression, ångest och stressskala (DASS) Short Form Score
Tidsram: Baslinje, vecka 5, vecka 24, vecka 29
|
Kortformen Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) är ett mått på 21 objekt i likert-skala som bedömer frekvensen av symtom på depression, ångest och stress under den senaste veckan.
Respondenterna anger i vilken grad de överensstämmer med varje påstående på en skala från 0 till 3 där 0 = inte alls stämmer in på mig och 3 = stämmer överens med mig, eller för det mesta.
Totalpoäng varierar från 0 till 63 och högre poäng indikerar ökade känslor av depression, ångest och stress.
|
Baslinje, vecka 5, vecka 24, vecka 29
|
|
Förändring i Revised University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale (R-UCLA) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 5, vecka 24, vecka 29
|
The Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA) är ett frågeformulär med 20 punkter som mäter allmänna känslor av social isolering och missnöje med ens sociala interaktioner.
Deltagarna betygsätter varje objekt på en skala från 1 (aldrig) till 4 (ofta).
När man poängsätter skalan vänds vissa poster så att låga poäng motsvarar låg ensamhet.
Totalpoäng varierar från 20 till 80, där högre poäng indikerar ökad känsla av ensamhet.
|
Baslinje, vecka 5, vecka 24, vecka 29
|
|
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Sömnstörning Kort formresultat
Tidsram: Baslinje, vecka 5, vecka 24, vecka 29
|
PROMIS sömnstörningskortform är en skala med 8 punkter som bedömer självrapporterade uppfattningar om sömnkvalitet, sömndjup och återställande i samband med sömn.
Detta inkluderar upplevda svårigheter och bekymmer med att somna eller sova, såväl som uppfattningar om tillräckligheten av och tillfredsställelsen med sömnen.
Svar ges på en 5-gradig skala där 1 = inga problem och 5 = mycket problematiskt.
Totala råpoäng varierar från 8 till 40 där högre poäng indikerar större sömnstörningar.
|
Baslinje, vecka 5, vecka 24, vecka 29
|
|
Förändring i Connor-Davidson Resilience Scale 25 (CD-RISC-25) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 5, vecka 24, vecka 29
|
CD-RISC-25 är ett lager med 25 artiklar som mäter resiliens.
Svaren är på en 5-gradig skala där 0 = sällan sant och 4 = sant nästan hela tiden.
Totalpoäng varierar från 0 till 100 och högre poäng indikerar större motståndskraft.
|
Baslinje, vecka 5, vecka 24, vecka 29
|
|
Förändring i omvårdnadsskalan (underskalor för allmän, sjuksköterska och patient)
Tidsram: Baslinje, vecka 5, vecka 24, vecka 29
|
Workplace Incivility Scale är ett instrument med 43 punkter som bedömer upplevd respektlöshet, nedlåtenhet eller förnedring i vårdmiljön.
Svaren är på en 5-gradig skala där 1 = håller inte med och 5 = håller helt med.
Totalpoäng för de 3 underskalorna som används här sträcker sig från 0 till 116 och högre poäng indikerar större upplevd incivilitet på arbetsplatsen.
|
Baslinje, vecka 5, vecka 24, vecka 29
|
|
Intresse för CCSH Intervention Scale
Tidsram: Baslinje eller vecka 24
|
Innan CCSH-interventionen påbörjas kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär med 6 punkter som bedömer deras intresse för att lära sig CBCT.
Svar ges på en 7-gradig skala där 7-gradig skala där 0 = håller helt med och 6 = håller helt med.
Totalpoäng varierar från 0 till 36 med högre poäng som indikerar större intresse för interventionen.
Deltagare i kohort 1 kommer att fylla i frågeformuläret vid baslinjebesöket och deltagare i kohort 2 kommer att fylla i detta frågeformulär vid besöket vecka 24 (innan den andra sessionen av interventionen påbörjas).
|
Baslinje eller vecka 24
|
|
Erfarenheter av CCSH Intervention Scale
Tidsram: Vecka 5 eller Vecka 29
|
Efter avslutad CCSH-intervention kommer deltagarens erfarenheter av interventionen att bedömas med en 7-punktsskala som ställer frågor om hur fördelaktig interventionen var.
Svaren ges på en 7-gradig skala där 0 = håller helt med och 6 = håller helt med.
Totalpoäng varierar från 0 till 42 med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse med interventionen.
Deltagare i Kohort 1 kommer att fylla i frågeformuläret vid vecka 5-besöket och deltagare i Kohort 2 kommer att fylla i detta frågeformulär vid vecka 29-besöket.
|
Vecka 5 eller Vecka 29
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00112957
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .