- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04060901
Salud espiritual centrada en la compasión para profesores y personal
Intervenciones de salud espiritual centradas en la compasión (CCSH) para equipos con profesores y personal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores indican que el entrenamiento de compasión de base cognitiva (CBCT) mejora la precisión empática, mejora el bienestar y atenúa la respuesta proinflamatoria al estrés psicosocial. CBCT es un programa secularizado de meditación de compasión adaptado de la tradición de entrenamiento mental budista tibetano (lojong), y puede ser un complemento ideal para el cuidado espiritual proporcionado por los capellanes del hospital de la Universidad de Emory y los capellanes residentes a aproximadamente 100,000 pacientes, personal y miembros de la facultad cada uno. año.
Con esto en mente, el departamento de Salud Espiritual de la Universidad de Emory ahora incorpora CBCT en su plan de estudios de capacitación utilizando un enfoque por etapas que comenzó en el otoño de 2017. El departamento de Salud Espiritual también desarrolló un programa adaptado basado en los principios de CBCT que los capellanes luego pueden ofrecer a los pacientes y al personal, llamado Salud Espiritual Centrada en la Compasión (CCSH). Salud espiritual propone poner a prueba una implementación sistemática de CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) para equipos de investigación clínica en el Winship Cancer Institute.
Este es un ensayo aleatorizado de intervenciones CCSH para equipos versus una condición de control en lista de espera. Los equipos de CRC serán asignados al azar para recibir CCSH-TI durante una primera cohorte o a un grupo en lista de espera que recibirá CCSH-TI durante la segunda cohorte. Los CRC (n = 93) se aleatorizarán por equipo para recibir intervenciones CCSH para equipos, ya sea en el otoño o en la primavera. Los CRC participantes completarán medidas de autoinforme en 4 momentos a lo largo del año: (1) antes de la aleatorización, (2) inmediatamente después de completar las Intervenciones CCSH para Equipos para la cohorte 1 (3) antes de las Intervenciones CCSH para Equipos para la cohorte 2, y (4) inmediatamente después de completar las Intervenciones CCSH para Equipos para la cohorte 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University, Winship Cancer Institute
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal de Emory, coordinadores de investigación clínica
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervenciones CCSH para equipos en la cohorte 1
Los participantes en la primera cohorte recibirán las Intervenciones CCSH para Equipos durante la sesión de otoño (primer período de intervención).
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Las intervenciones de CCSH para equipos serán una intervención de seis sesiones. Los grupos se reúnen una vez por semana durante 60 minutos durante 4 semanas, junto con 2 sesiones de refuerzo durante los siguientes 2 meses. Los participantes recibirán el enfoque intervencionista de CCSH, adaptado para un entorno grupal, que sigue cuatro etapas: 1) Preparación del socorrista; 2) Sintonización con la Relación; 3) Acceder a la Compasión, y 4) Confiar al Buscador de Cuidados. El enfoque CCSH se utilizará para evaluar la dinámica del grupo, las fuentes de angustia de los miembros individuales, así como los recursos existentes para la resiliencia y la compasión. A través de la intervención, se identificarán y accederán a los recursos para responder a las fuentes de angustia del equipo (e individual) con mayor resiliencia y mayor compasión hacia uno mismo y hacia los demás. Los médicos de CCSH utilizarán las habilidades de proceso grupal para fomentar la comunicación del equipo sobre los desafíos relacionados con el trabajo, mejorar la cohesión del equipo y permitir el apoyo interpersonal entre los miembros del equipo. |
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EXPERIMENTAL: Intervenciones CCSH para equipos en la cohorte 2
Los participantes en la segunda cohorte recibirán las Intervenciones CCSH para Equipos durante la sesión de primavera (segundo período de intervención).
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Las intervenciones de CCSH para equipos serán una intervención de seis sesiones. Los grupos se reúnen una vez por semana durante 60 minutos durante 4 semanas, junto con 2 sesiones de refuerzo durante los siguientes 2 meses. Los participantes recibirán el enfoque intervencionista de CCSH, adaptado para un entorno grupal, que sigue cuatro etapas: 1) Preparación del socorrista; 2) Sintonización con la Relación; 3) Acceder a la Compasión, y 4) Confiar al Buscador de Cuidados. El enfoque CCSH se utilizará para evaluar la dinámica del grupo, las fuentes de angustia de los miembros individuales, así como los recursos existentes para la resiliencia y la compasión. A través de la intervención, se identificarán y accederán a los recursos para responder a las fuentes de angustia del equipo (e individual) con mayor resiliencia y mayor compasión hacia uno mismo y hacia los demás. Los médicos de CCSH utilizarán las habilidades de proceso grupal para fomentar la comunicación del equipo sobre los desafíos relacionados con el trabajo, mejorar la cohesión del equipo y permitir el apoyo interpersonal entre los miembros del equipo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la calidad de vida profesional (ProQOL)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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La Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL) es un inventario de 30 ítems y es la medida más utilizada de los efectos negativos y positivos de ayudar a otras personas que sufren.
Tiene subescalas para satisfacción por compasión, agotamiento y fatiga por compasión.
Las subescalas se suman y se convierten en puntuaciones t con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones superiores a 57 indican satisfacción profesional, mientras que las puntuaciones inferiores a 40 indican posibles problemas para sentirse satisfecho profesionalmente.
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Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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Retención de personal
Periodo de tiempo: Hasta la semana 29
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Se comparará la retención del personal (número de empleados que no renuncian) entre los equipos que completaron la intervención y los que aún no han participado.
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Hasta la semana 29
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Ausentismo del personal
Periodo de tiempo: Hasta la semana 29
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El ausentismo del personal (número de días de trabajo perdidos) se comparará entre los equipos que completaron la intervención y los que aún no han participado.
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Hasta la semana 29
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación breve de la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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La versión abreviada de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS, por sus siglas en inglés) es una escala tipo Likert de 21 ítems que evalúa la frecuencia de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés durante la última semana.
Los encuestados indican el grado en que están de acuerdo con cada afirmación en una escala de 0 a 3, donde 0 = no me aplica en absoluto y 3 = me aplica mucho o la mayor parte del tiempo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63 y las puntuaciones más altas indican un aumento de los sentimientos de depresión, ansiedad y estrés.
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Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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Cambio en la puntuación de la escala de soledad revisada de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) (R-UCLA)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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La Escala de soledad revisada de UCLA (R-UCLA) es un cuestionario de 20 elementos que mide los sentimientos generales de aislamiento social y la insatisfacción con las interacciones sociales de uno.
Los participantes califican cada elemento en una escala de 1 (nunca) a 4 (a menudo).
Al puntuar la escala, ciertos ítems se invierten para que las puntuaciones bajas se correspondan con una soledad baja.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80, donde las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de soledad.
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Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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Cambio en el sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) Puntuación breve de alteración del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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El Formulario breve de trastornos del sueño de PROMIS es una escala de 8 ítems que evalúa las percepciones autoinformadas de la calidad del sueño, la profundidad del sueño y la restauración asociada con el sueño.
Esto incluye las dificultades y preocupaciones percibidas para conciliar el sueño o permanecer dormido, así como las percepciones de la adecuación y satisfacción del sueño.
Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos donde 1 = ningún problema y 5 = muy problemático.
Las puntuaciones brutas totales oscilan entre 8 y 40, donde las puntuaciones más altas indican mayores trastornos del sueño.
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Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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Cambio en la puntuación de la Escala de Resiliencia 25 de Connor-Davidson (CD-RISC-25)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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El CD-RISC-25 es un inventario de 25 elementos que mide la resiliencia.
Las respuestas están en una escala de 5 puntos donde 0 = raramente cierto y 4 = cierto casi todo el tiempo.
Las puntuaciones totales van de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
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Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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Cambio en la Escala de Incivilidad de Enfermería (subescalas General, Enfermera y Paciente)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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La escala de incivilidad en el lugar de trabajo es un instrumento de 43 ítems que evalúa la percepción de falta de respeto, condescendencia o degradación en el entorno de atención médica.
Las respuestas están en una escala de 5 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones totales para las 3 subescalas utilizadas aquí varían de 0 a 116 y las puntuaciones más altas indican una mayor falta de civismo percibida en el lugar de trabajo.
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Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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Interés en la Escala de Intervención CCSH
Periodo de tiempo: Línea de base o semana 24
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Antes de comenzar la intervención CCSH, los participantes completarán un cuestionario de 6 elementos que evalúa su interés en aprender CBCT.
Las respuestas se dan en una escala de 7 puntos donde 0 = totalmente en desacuerdo y 6 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 36; las puntuaciones más altas indican un mayor interés en la intervención.
Los participantes de la cohorte 1 completarán el cuestionario en la visita inicial y los participantes de la cohorte 2 completarán este cuestionario en la visita de la semana 24 (antes de comenzar la segunda sesión de la intervención).
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Línea de base o semana 24
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Experiencias con la Escala de Intervención CCSH
Periodo de tiempo: Semana 5 o Semana 29
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Una vez completada la intervención de CCSH, las experiencias del participante con la intervención se evaluarán con una escala de 7 ítems con preguntas sobre qué tan beneficiosa fue la intervención.
Las respuestas se dan en una escala de 7 puntos donde 0 = totalmente en desacuerdo y 6 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 42; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la intervención.
Los participantes de la cohorte 1 completarán el cuestionario en la visita de la semana 5 y los participantes de la cohorte 2 completarán este cuestionario en la visita de la semana 29.
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Semana 5 o Semana 29
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
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- IRB00112957
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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