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Salud espiritual centrada en la compasión para profesores y personal

12 de mayo de 2020 actualizado por: Jennifer Mascaro, Emory University

Intervenciones de salud espiritual centradas en la compasión (CCSH) para equipos con profesores y personal

Salud espiritual centrada en la compasión (CCSH) en la Universidad de Emory se lanzó como una creación conjunta de Salud espiritual y el Centro para la ciencia contemplativa y la ética basada en la compasión en 2018. El programa mejora la práctica de la salud espiritual a través de las intervenciones CCSH, que son un enfoque basado en el entrenamiento de compasión basado en la cognición (CBCT) para apoyar las prácticas de los médicos de salud espiritual. CBCT es un programa contemplativo basado en la investigación desarrollado en la Universidad de Emory en 2004. Las intervenciones CCSH son proporcionadas por médicos de salud espiritual en las instalaciones para pacientes hospitalizados y ambulatorios de Emory y más allá, y ofrecen un método para aliviar la angustia de los pacientes y las familias y para mitigar el agotamiento en los profesionales de la salud. Si bien la intervención será necesaria para algunas poblaciones de personal y proveedores, Salud espiritual propone poner a prueba una implementación sistemática voluntaria de CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) para equipos de investigación clínica en Winship Cancer Institute. Los Coordinadores de Investigación Clínica (CRC, por sus siglas en inglés) experimentan una carga emocional y espiritual significativa a través de la exposición a pacientes que viven con cáncer y que se someten a ensayos clínicos para el tratamiento del cáncer. Como individuos y equipos, los CRC enfrentan múltiples desafíos relacionados con el trabajo que se sabe que causan angustia, incluidas experiencias de trauma secundario, exposición al sufrimiento emocional y espiritual de pacientes y familias, y experiencias de pérdida de pacientes. Los investigadores de este estudio esperan que ofrecer Intervenciones CCSH para equipos a los CRC aumente su resiliencia, bienestar y compasión hacia sí mismos y hacia los demás, con el beneficio secundario de que se reducirá el agotamiento. Al realizar este proyecto piloto, los investigadores esperan obtener una mejor comprensión de cómo implementar CCSH de manera óptima para los equipos de CRC en el Winship Cancer Institute.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Investigaciones anteriores indican que el entrenamiento de compasión de base cognitiva (CBCT) mejora la precisión empática, mejora el bienestar y atenúa la respuesta proinflamatoria al estrés psicosocial. CBCT es un programa secularizado de meditación de compasión adaptado de la tradición de entrenamiento mental budista tibetano (lojong), y puede ser un complemento ideal para el cuidado espiritual proporcionado por los capellanes del hospital de la Universidad de Emory y los capellanes residentes a aproximadamente 100,000 pacientes, personal y miembros de la facultad cada uno. año.

Con esto en mente, el departamento de Salud Espiritual de la Universidad de Emory ahora incorpora CBCT en su plan de estudios de capacitación utilizando un enfoque por etapas que comenzó en el otoño de 2017. El departamento de Salud Espiritual también desarrolló un programa adaptado basado en los principios de CBCT que los capellanes luego pueden ofrecer a los pacientes y al personal, llamado Salud Espiritual Centrada en la Compasión (CCSH). Salud espiritual propone poner a prueba una implementación sistemática de CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) para equipos de investigación clínica en el Winship Cancer Institute.

Este es un ensayo aleatorizado de intervenciones CCSH para equipos versus una condición de control en lista de espera. Los equipos de CRC serán asignados al azar para recibir CCSH-TI durante una primera cohorte o a un grupo en lista de espera que recibirá CCSH-TI durante la segunda cohorte. Los CRC (n = 93) se aleatorizarán por equipo para recibir intervenciones CCSH para equipos, ya sea en el otoño o en la primavera. Los CRC participantes completarán medidas de autoinforme en 4 momentos a lo largo del año: (1) antes de la aleatorización, (2) inmediatamente después de completar las Intervenciones CCSH para Equipos para la cohorte 1 (3) antes de las Intervenciones CCSH para Equipos para la cohorte 2, y (4) inmediatamente después de completar las Intervenciones CCSH para Equipos para la cohorte 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University, Winship Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personal de Emory, coordinadores de investigación clínica

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervenciones CCSH para equipos en la cohorte 1
Los participantes en la primera cohorte recibirán las Intervenciones CCSH para Equipos durante la sesión de otoño (primer período de intervención).

Las intervenciones de CCSH para equipos serán una intervención de seis sesiones. Los grupos se reúnen una vez por semana durante 60 minutos durante 4 semanas, junto con 2 sesiones de refuerzo durante los siguientes 2 meses. Los participantes recibirán el enfoque intervencionista de CCSH, adaptado para un entorno grupal, que sigue cuatro etapas: 1) Preparación del socorrista; 2) Sintonización con la Relación; 3) Acceder a la Compasión, y 4) Confiar al Buscador de Cuidados.

El enfoque CCSH se utilizará para evaluar la dinámica del grupo, las fuentes de angustia de los miembros individuales, así como los recursos existentes para la resiliencia y la compasión. A través de la intervención, se identificarán y accederán a los recursos para responder a las fuentes de angustia del equipo (e individual) con mayor resiliencia y mayor compasión hacia uno mismo y hacia los demás. Los médicos de CCSH utilizarán las habilidades de proceso grupal para fomentar la comunicación del equipo sobre los desafíos relacionados con el trabajo, mejorar la cohesión del equipo y permitir el apoyo interpersonal entre los miembros del equipo.

EXPERIMENTAL: Intervenciones CCSH para equipos en la cohorte 2
Los participantes en la segunda cohorte recibirán las Intervenciones CCSH para Equipos durante la sesión de primavera (segundo período de intervención).

Las intervenciones de CCSH para equipos serán una intervención de seis sesiones. Los grupos se reúnen una vez por semana durante 60 minutos durante 4 semanas, junto con 2 sesiones de refuerzo durante los siguientes 2 meses. Los participantes recibirán el enfoque intervencionista de CCSH, adaptado para un entorno grupal, que sigue cuatro etapas: 1) Preparación del socorrista; 2) Sintonización con la Relación; 3) Acceder a la Compasión, y 4) Confiar al Buscador de Cuidados.

El enfoque CCSH se utilizará para evaluar la dinámica del grupo, las fuentes de angustia de los miembros individuales, así como los recursos existentes para la resiliencia y la compasión. A través de la intervención, se identificarán y accederán a los recursos para responder a las fuentes de angustia del equipo (e individual) con mayor resiliencia y mayor compasión hacia uno mismo y hacia los demás. Los médicos de CCSH utilizarán las habilidades de proceso grupal para fomentar la comunicación del equipo sobre los desafíos relacionados con el trabajo, mejorar la cohesión del equipo y permitir el apoyo interpersonal entre los miembros del equipo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la calidad de vida profesional (ProQOL)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
La Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL) es un inventario de 30 ítems y es la medida más utilizada de los efectos negativos y positivos de ayudar a otras personas que sufren. Tiene subescalas para satisfacción por compasión, agotamiento y fatiga por compasión. Las subescalas se suman y se convierten en puntuaciones t con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones superiores a 57 indican satisfacción profesional, mientras que las puntuaciones inferiores a 40 indican posibles problemas para sentirse satisfecho profesionalmente.
Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
Retención de personal
Periodo de tiempo: Hasta la semana 29
Se comparará la retención del personal (número de empleados que no renuncian) entre los equipos que completaron la intervención y los que aún no han participado.
Hasta la semana 29
Ausentismo del personal
Periodo de tiempo: Hasta la semana 29
El ausentismo del personal (número de días de trabajo perdidos) se comparará entre los equipos que completaron la intervención y los que aún no han participado.
Hasta la semana 29

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación breve de la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
La versión abreviada de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS, por sus siglas en inglés) es una escala tipo Likert de 21 ítems que evalúa la frecuencia de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés durante la última semana. Los encuestados indican el grado en que están de acuerdo con cada afirmación en una escala de 0 a 3, donde 0 = no me aplica en absoluto y 3 = me aplica mucho o la mayor parte del tiempo. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63 y las puntuaciones más altas indican un aumento de los sentimientos de depresión, ansiedad y estrés.
Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
Cambio en la puntuación de la escala de soledad revisada de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) (R-UCLA)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
La Escala de soledad revisada de UCLA (R-UCLA) es un cuestionario de 20 elementos que mide los sentimientos generales de aislamiento social y la insatisfacción con las interacciones sociales de uno. Los participantes califican cada elemento en una escala de 1 (nunca) a 4 (a menudo). Al puntuar la escala, ciertos ítems se invierten para que las puntuaciones bajas se correspondan con una soledad baja. Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80, donde las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de soledad.
Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
Cambio en el sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) Puntuación breve de alteración del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
El Formulario breve de trastornos del sueño de PROMIS es una escala de 8 ítems que evalúa las percepciones autoinformadas de la calidad del sueño, la profundidad del sueño y la restauración asociada con el sueño. Esto incluye las dificultades y preocupaciones percibidas para conciliar el sueño o permanecer dormido, así como las percepciones de la adecuación y satisfacción del sueño. Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos donde 1 = ningún problema y 5 = muy problemático. Las puntuaciones brutas totales oscilan entre 8 y 40, donde las puntuaciones más altas indican mayores trastornos del sueño.
Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
Cambio en la puntuación de la Escala de Resiliencia 25 de Connor-Davidson (CD-RISC-25)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
El CD-RISC-25 es un inventario de 25 elementos que mide la resiliencia. Las respuestas están en una escala de 5 puntos donde 0 = raramente cierto y 4 = cierto casi todo el tiempo. Las puntuaciones totales van de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
Cambio en la Escala de Incivilidad de Enfermería (subescalas General, Enfermera y Paciente)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
La escala de incivilidad en el lugar de trabajo es un instrumento de 43 ítems que evalúa la percepción de falta de respeto, condescendencia o degradación en el entorno de atención médica. Las respuestas están en una escala de 5 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo. Las puntuaciones totales para las 3 subescalas utilizadas aquí varían de 0 a 116 y las puntuaciones más altas indican una mayor falta de civismo percibida en el lugar de trabajo.
Línea de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
Interés en la Escala de Intervención CCSH
Periodo de tiempo: Línea de base o semana 24
Antes de comenzar la intervención CCSH, los participantes completarán un cuestionario de 6 elementos que evalúa su interés en aprender CBCT. Las respuestas se dan en una escala de 7 puntos donde 0 = totalmente en desacuerdo y 6 = totalmente de acuerdo. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 36; las puntuaciones más altas indican un mayor interés en la intervención. Los participantes de la cohorte 1 completarán el cuestionario en la visita inicial y los participantes de la cohorte 2 completarán este cuestionario en la visita de la semana 24 (antes de comenzar la segunda sesión de la intervención).
Línea de base o semana 24
Experiencias con la Escala de Intervención CCSH
Periodo de tiempo: Semana 5 o Semana 29
Una vez completada la intervención de CCSH, las experiencias del participante con la intervención se evaluarán con una escala de 7 ítems con preguntas sobre qué tan beneficiosa fue la intervención. Las respuestas se dan en una escala de 7 puntos donde 0 = totalmente en desacuerdo y 6 = totalmente de acuerdo. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 42; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la intervención. Los participantes de la cohorte 1 completarán el cuestionario en la visita de la semana 5 y los participantes de la cohorte 2 completarán este cuestionario en la visita de la semana 29.
Semana 5 o Semana 29

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00112957

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre CCSH Intervención para Equipos

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