- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04060901
Zdrowie duchowe skoncentrowane na współczuciu dla wykładowców i personelu
Interwencje dotyczące zdrowia duchowego skoncentrowane na współczuciu (CCSH) dla zespołów z wykładowcami i personelem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania wskazują, że trening współczucia oparty na poznaniu (CBCT) poprawia dokładność empatyczną, poprawia samopoczucie i osłabia reakcję prozapalną na stres psychospołeczny. CBCT to zsekularyzowany program medytacji współczucia zaadaptowany z tradycji treningu umysłu buddyzmu tybetańskiego (lojong) i może być idealnym uzupełnieniem duchowej opieki zapewnianej przez kapelanów szpitala Emory University i rezydentów kapelanów około 100 000 pacjentów, personelu i wykładowców każdy rok.
Mając to na uwadze, wydział zdrowia duchowego Uniwersytetu Emory włącza teraz CBCT do swojego programu szkoleniowego, stosując podejście etapowe, które rozpoczęło się jesienią 2017 r. Departament Zdrowia Duchowego opracował również dostosowany program oparty na zasadach CBCT, który kapelani mogą następnie przekazać pacjentom i personelowi, zwany Zdrowie Duchowe Skoncentrowane na Współczuciu (CCSH). Spiritual Health proponuje przeprowadzenie pilotażu systematycznego wdrażania interwencji CCSH dla zespołów (CCSH-TI) w zespołach badań klinicznych w Winship Cancer Institute.
Jest to randomizowana próba interwencji CCSH dla zespołów w porównaniu z warunkiem kontrolnym listy oczekujących. Zespoły CRC zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej CCSH-TI podczas pierwszej kohorty lub do grupy z listy oczekujących, która otrzyma CCSH-TI podczas drugiej kohorty. CRC (n = 93) zostaną losowo przydzielone przez zespół, aby otrzymać Interwencje CCSH dla Zespołów jesienią lub wiosną. Uczestniczące CRC dokonają samoopisowych pomiarów w 4 punktach czasowych w ciągu roku: (1) przed randomizacją, (2) bezpośrednio po zakończeniu interwencji CCSH dla zespołów dla kohorty 1 (3) przed interwencjami CCSH dla zespołów dla kohorty 2 oraz (4) natychmiast po zakończeniu Interwencji CCSH dla Zespołów dla kohorty 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University, Winship Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Emory, koordynatorzy badań klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencje CCSH dla zespołów w kohorcie 1
Uczestnicy pierwszej kohorty otrzymają Interwencje CCSH dla Zespołów podczas sesji jesiennej (pierwszy okres interwencji).
|
CCSH Interventions for Teams będzie interwencją składającą się z sześciu sesji. Grupy spotykają się raz w tygodniu na 60 minut przez 4 tygodnie, połączone z 2 sesjami przypominającymi w ciągu kolejnych 2 miesięcy. Uczestnicy otrzymają podejście interwencyjne CCSH, dostosowane do warunków grupowych, które składa się z czterech etapów: 1) Przygotowanie ratownika; 2) Dostrojenie do związku; 3) Dostęp do współczucia i 4) Zaufanie Opiekuna. Podejście CCSH zostanie wykorzystane do oceny dynamiki grupy, źródeł cierpienia poszczególnych członków, a także istniejących zasobów odporności i współczucia. Poprzez interwencję zasoby zostaną następnie zidentyfikowane i udostępnione w celu reagowania na zespołowe (i indywidualne) źródła cierpienia z większą odpornością i zwiększonym współczuciem dla siebie i innych. Klinicyści CCSH wykorzystają umiejętności procesu grupowego, aby zachęcić zespół do komunikacji w zakresie wyzwań związanych z pracą, zwiększyć spójność zespołu i umożliwić wsparcie interpersonalne wśród członków zespołu. |
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencje CCSH dla zespołów w kohorcie 2
Uczestnicy drugiej kohorty otrzymają Interwencje CCSH dla Zespołów podczas sesji wiosennej (drugi okres interwencji).
|
CCSH Interventions for Teams będzie interwencją składającą się z sześciu sesji. Grupy spotykają się raz w tygodniu na 60 minut przez 4 tygodnie, połączone z 2 sesjami przypominającymi w ciągu kolejnych 2 miesięcy. Uczestnicy otrzymają podejście interwencyjne CCSH, dostosowane do warunków grupowych, które składa się z czterech etapów: 1) Przygotowanie ratownika; 2) Dostrojenie do związku; 3) Dostęp do współczucia i 4) Zaufanie Opiekuna. Podejście CCSH zostanie wykorzystane do oceny dynamiki grupy, źródeł cierpienia poszczególnych członków, a także istniejących zasobów odporności i współczucia. Poprzez interwencję zasoby zostaną następnie zidentyfikowane i udostępnione w celu reagowania na zespołowe (i indywidualne) źródła cierpienia z większą odpornością i zwiększonym współczuciem dla siebie i innych. Klinicyści CCSH wykorzystają umiejętności procesu grupowego, aby zachęcić zespół do komunikacji w zakresie wyzwań związanych z pracą, zwiększyć spójność zespołu i umożliwić wsparcie interpersonalne wśród członków zespołu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku jakości życia zawodowego (ProQOL).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia (ProQOL) składa się z 30 pozycji i jest najczęściej stosowaną miarą negatywnych i pozytywnych skutków pomagania innym, którzy doświadczają cierpienia.
Ma podskale satysfakcji ze współczucia, wypalenia i zmęczenia współczuciem.
Podskale są sumowane i konwertowane na wyniki t ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wyniki powyżej 57 wskazują na satysfakcję zawodową, a wyniki poniżej 40 wskazują na możliwe problemy z poczuciem satysfakcji zawodowej.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
|
|
Utrzymanie personelu
Ramy czasowe: Do tygodnia 29
|
Retencja personelu (liczba pracowników, którzy nie zrezygnowali) zostanie porównana między zespołami, które zakończyły interwencję i tymi, które jeszcze nie brały w niej udziału.
|
Do tygodnia 29
|
|
Absencja personelu
Ramy czasowe: Do tygodnia 29
|
Absencja personelu (liczba dni nieobecności w pracy) zostanie porównana między zespołami, które ukończyły interwencję i tymi, które jeszcze nie brały w niej udziału.
|
Do tygodnia 29
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skali Lęku i Stresu Depresyjnego (DASS) Short Form Score
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
|
Krótka Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS) to 21-elementowa skala Likerta, która ocenia częstość objawów depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia.
Respondenci wskazują stopień, w jakim zgadzają się z każdym stwierdzeniem na skali od 0 do 3, gdzie 0 = w ogóle mnie nie dotyczy, a 3 = dotyczy mnie bardzo lub w większości przypadków.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, a wyższe wyniki wskazują na zwiększone poczucie depresji, lęku i stresu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
|
|
Zmiana w poprawionym wyniku Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) (R-UCLA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
|
Zrewidowana Skala Samotności UCLA (R-UCLA) to 20-punktowy kwestionariusz mierzący ogólne poczucie izolacji społecznej i niezadowolenie z interakcji społecznych.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 1 (nigdy) do 4 (często).
Podczas punktacji na skali niektóre pozycje są odwracane, tak aby niskie wyniki odpowiadały niskiemu poziomowi samotności.
Suma wyników waha się od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększone poczucie samotności.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
|
|
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Skala kwestionariusza kwestionariusza zaburzeń snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
|
Krótka ankieta dotycząca zaburzeń snu PROMIS to 8-punktowa skala oceniająca samoocenę postrzegania jakości snu, głębokości snu i regeneracji związanej ze snem.
Obejmuje to postrzegane trudności i obawy związane z zasypianiem lub utrzymaniem snu, a także postrzeganie adekwatności i zadowolenia ze snu.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali, gdzie 1 = brak problemów, a 5 = bardzo problematyczny.
Całkowite surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
|
|
Zmiana w skali Connora-Davidsona Resilience 25 (CD-RISC-25)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
|
CD-RISC-25 to 25-elementowy inwentarz mierzący odporność.
Odpowiedzi są na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = rzadko prawda, a 4 = prawda prawie zawsze.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
|
|
Zmiana w Skali Niepokorności Pielęgniarskiej (podskale Ogólna, Pielęgniarska i Pacjent)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
|
Skala nieposłuszeństwa w miejscu pracy to 43-punktowy instrument oceniający postrzegany brak szacunku, protekcjonalność lub degradację w środowisku opieki zdrowotnej.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Łączne wyniki dla 3 użytych tutaj podskal wahają się od 0 do 116, a wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą nieuprzejmość w miejscu pracy.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
|
|
Zainteresowanie skalą interwencji CCSH
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub tydzień 24
|
Przed rozpoczęciem interwencji CCSH uczestnicy wypełnią 6-punktowy kwestionariusz oceniający ich zainteresowanie nauką CBCT.
Odpowiedzi udziela się na 7-stopniowej skali, gdzie 0 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 6 = zdecydowanie się zgadzam.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zainteresowanie interwencją.
Uczestnicy z Kohorty 1 wypełnią kwestionariusz podczas wizyty początkowej, a uczestnicy z Kohorty 2 wypełnią ten kwestionariusz podczas wizyty w 24. tygodniu (przed rozpoczęciem drugiej sesji interwencji).
|
Wartość wyjściowa lub tydzień 24
|
|
Doświadczenia ze Skalą Interwencji CCSH
Ramy czasowe: Tydzień 5 lub Tydzień 29
|
Po zakończeniu interwencji CCSH doświadczenia uczestnika z interwencją zostaną ocenione za pomocą 7-itemowej skali z pytaniami o to, na ile korzystna była interwencja.
Odpowiedzi udzielane są na 7-stopniowej skali, gdzie 0 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 6 = zdecydowanie się zgadzam.
Suma punktów waha się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z interwencji.
Uczestnicy z Kohorty 1 wypełnią kwestionariusz podczas wizyty w Tygodniu 5, a uczestnicy z Kohorty 2 wypełnią ten kwestionariusz podczas wizyty w Tygodniu 29.
|
Tydzień 5 lub Tydzień 29
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00112957
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na CCSH Interwencja dla zespołów
-
Trustees of Dartmouth CollegeJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia lękowe dzieciństwa
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny