Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie duchowe skoncentrowane na współczuciu dla wykładowców i personelu

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Jennifer Mascaro, Emory University

Interwencje dotyczące zdrowia duchowego skoncentrowane na współczuciu (CCSH) dla zespołów z wykładowcami i personelem

Zdrowie duchowe skoncentrowane na współczuciu (CCSH) na Uniwersytecie Emory zostało uruchomione jako wspólne dzieło Spiritual Health i Center for Contemplative Science and Compassion-Based Ethics w 2018 roku. Program wzmacnia praktykę zdrowia duchowego poprzez interwencje CCSH, które są podejściem opartym na treningu współczucia opartym na poznaniu (CBCT) w celu wspierania praktyk klinicystów zajmujących się zdrowiem duchowym. CBCT to oparty na badaniach program kontemplacyjny opracowany na Uniwersytecie Emory w 2004 roku. Interwencje CCSH są prowadzone przez duchowych klinicystów w placówkach szpitalnych i ambulatoryjnych Emory oraz poza nimi i oferują metodę łagodzenia cierpienia pacjentów i ich rodzin oraz łagodzenia wypalenia u pracowników służby zdrowia. Chociaż interwencja będzie wymagana w przypadku niektórych populacji personelu i usługodawców, Spiritual Health proponuje pilotowanie dobrowolnego systematycznego wdrażania interwencji CCSH dla zespołów (CCSH-TI) w zespołach badań klinicznych w Winship Cancer Institute. Koordynatorzy badań klinicznych (CRC) doświadczają znacznego obciążenia emocjonalnego i duchowego w związku z narażeniem na pacjentów żyjących z rakiem i przechodzących badania kliniczne dotyczące leczenia raka. Jako jednostki i zespoły CRC stoją przed wieloma wyzwaniami związanymi z pracą, o których wiadomo, że powodują cierpienie, w tym doświadczeniami wtórnej traumy, narażeniem na emocjonalne i duchowe cierpienie pacjentów i rodzin oraz doświadczeniami związanymi z utratą pacjentów. Badacze biorący udział w tym badaniu mają nadzieję, że oferowanie interwencji CCSH dla zespołów CRC zwiększy ich odporność, dobre samopoczucie i współczucie wobec siebie i innych, a dodatkową korzyścią będzie zmniejszenie wypalenia. Przeprowadzając ten projekt pilotażowy, naukowcy mają nadzieję lepiej zrozumieć, jak optymalnie wdrożyć CCSH dla zespołów CRC w Winship Cancer Institute.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Poprzednie badania wskazują, że trening współczucia oparty na poznaniu (CBCT) poprawia dokładność empatyczną, poprawia samopoczucie i osłabia reakcję prozapalną na stres psychospołeczny. CBCT to zsekularyzowany program medytacji współczucia zaadaptowany z tradycji treningu umysłu buddyzmu tybetańskiego (lojong) i może być idealnym uzupełnieniem duchowej opieki zapewnianej przez kapelanów szpitala Emory University i rezydentów kapelanów około 100 000 pacjentów, personelu i wykładowców każdy rok.

Mając to na uwadze, wydział zdrowia duchowego Uniwersytetu Emory włącza teraz CBCT do swojego programu szkoleniowego, stosując podejście etapowe, które rozpoczęło się jesienią 2017 r. Departament Zdrowia Duchowego opracował również dostosowany program oparty na zasadach CBCT, który kapelani mogą następnie przekazać pacjentom i personelowi, zwany Zdrowie Duchowe Skoncentrowane na Współczuciu (CCSH). Spiritual Health proponuje przeprowadzenie pilotażu systematycznego wdrażania interwencji CCSH dla zespołów (CCSH-TI) w zespołach badań klinicznych w Winship Cancer Institute.

Jest to randomizowana próba interwencji CCSH dla zespołów w porównaniu z warunkiem kontrolnym listy oczekujących. Zespoły CRC zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej CCSH-TI podczas pierwszej kohorty lub do grupy z listy oczekujących, która otrzyma CCSH-TI podczas drugiej kohorty. CRC (n = 93) zostaną losowo przydzielone przez zespół, aby otrzymać Interwencje CCSH dla Zespołów jesienią lub wiosną. Uczestniczące CRC dokonają samoopisowych pomiarów w 4 punktach czasowych w ciągu roku: (1) przed randomizacją, (2) bezpośrednio po zakończeniu interwencji CCSH dla zespołów dla kohorty 1 (3) przed interwencjami CCSH dla zespołów dla kohorty 2 oraz (4) natychmiast po zakończeniu Interwencji CCSH dla Zespołów dla kohorty 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University, Winship Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Emory, koordynatorzy badań klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencje CCSH dla zespołów w kohorcie 1
Uczestnicy pierwszej kohorty otrzymają Interwencje CCSH dla Zespołów podczas sesji jesiennej (pierwszy okres interwencji).

CCSH Interventions for Teams będzie interwencją składającą się z sześciu sesji. Grupy spotykają się raz w tygodniu na 60 minut przez 4 tygodnie, połączone z 2 sesjami przypominającymi w ciągu kolejnych 2 miesięcy. Uczestnicy otrzymają podejście interwencyjne CCSH, dostosowane do warunków grupowych, które składa się z czterech etapów: 1) Przygotowanie ratownika; 2) Dostrojenie do związku; 3) Dostęp do współczucia i 4) Zaufanie Opiekuna.

Podejście CCSH zostanie wykorzystane do oceny dynamiki grupy, źródeł cierpienia poszczególnych członków, a także istniejących zasobów odporności i współczucia. Poprzez interwencję zasoby zostaną następnie zidentyfikowane i udostępnione w celu reagowania na zespołowe (i indywidualne) źródła cierpienia z większą odpornością i zwiększonym współczuciem dla siebie i innych. Klinicyści CCSH wykorzystają umiejętności procesu grupowego, aby zachęcić zespół do komunikacji w zakresie wyzwań związanych z pracą, zwiększyć spójność zespołu i umożliwić wsparcie interpersonalne wśród członków zespołu.

EKSPERYMENTALNY: Interwencje CCSH dla zespołów w kohorcie 2
Uczestnicy drugiej kohorty otrzymają Interwencje CCSH dla Zespołów podczas sesji wiosennej (drugi okres interwencji).

CCSH Interventions for Teams będzie interwencją składającą się z sześciu sesji. Grupy spotykają się raz w tygodniu na 60 minut przez 4 tygodnie, połączone z 2 sesjami przypominającymi w ciągu kolejnych 2 miesięcy. Uczestnicy otrzymają podejście interwencyjne CCSH, dostosowane do warunków grupowych, które składa się z czterech etapów: 1) Przygotowanie ratownika; 2) Dostrojenie do związku; 3) Dostęp do współczucia i 4) Zaufanie Opiekuna.

Podejście CCSH zostanie wykorzystane do oceny dynamiki grupy, źródeł cierpienia poszczególnych członków, a także istniejących zasobów odporności i współczucia. Poprzez interwencję zasoby zostaną następnie zidentyfikowane i udostępnione w celu reagowania na zespołowe (i indywidualne) źródła cierpienia z większą odpornością i zwiększonym współczuciem dla siebie i innych. Klinicyści CCSH wykorzystają umiejętności procesu grupowego, aby zachęcić zespół do komunikacji w zakresie wyzwań związanych z pracą, zwiększyć spójność zespołu i umożliwić wsparcie interpersonalne wśród członków zespołu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku jakości życia zawodowego (ProQOL).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
Profesjonalna Skala Jakości Życia (ProQOL) składa się z 30 pozycji i jest najczęściej stosowaną miarą negatywnych i pozytywnych skutków pomagania innym, którzy doświadczają cierpienia. Ma podskale satysfakcji ze współczucia, wypalenia i zmęczenia współczuciem. Podskale są sumowane i konwertowane na wyniki t ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyniki powyżej 57 wskazują na satysfakcję zawodową, a wyniki poniżej 40 wskazują na możliwe problemy z poczuciem satysfakcji zawodowej.
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
Utrzymanie personelu
Ramy czasowe: Do tygodnia 29
Retencja personelu (liczba pracowników, którzy nie zrezygnowali) zostanie porównana między zespołami, które zakończyły interwencję i tymi, które jeszcze nie brały w niej udziału.
Do tygodnia 29
Absencja personelu
Ramy czasowe: Do tygodnia 29
Absencja personelu (liczba dni nieobecności w pracy) zostanie porównana między zespołami, które ukończyły interwencję i tymi, które jeszcze nie brały w niej udziału.
Do tygodnia 29

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Lęku i Stresu Depresyjnego (DASS) Short Form Score
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
Krótka Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS) to 21-elementowa skala Likerta, która ocenia częstość objawów depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia. Respondenci wskazują stopień, w jakim zgadzają się z każdym stwierdzeniem na skali od 0 do 3, gdzie 0 = w ogóle mnie nie dotyczy, a 3 = dotyczy mnie bardzo lub w większości przypadków. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, a wyższe wyniki wskazują na zwiększone poczucie depresji, lęku i stresu.
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
Zmiana w poprawionym wyniku Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) (R-UCLA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
Zrewidowana Skala Samotności UCLA (R-UCLA) to 20-punktowy kwestionariusz mierzący ogólne poczucie izolacji społecznej i niezadowolenie z interakcji społecznych. Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 1 (nigdy) do 4 (często). Podczas punktacji na skali niektóre pozycje są odwracane, tak aby niskie wyniki odpowiadały niskiemu poziomowi samotności. Suma wyników waha się od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększone poczucie samotności.
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Skala kwestionariusza kwestionariusza zaburzeń snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
Krótka ankieta dotycząca zaburzeń snu PROMIS to 8-punktowa skala oceniająca samoocenę postrzegania jakości snu, głębokości snu i regeneracji związanej ze snem. Obejmuje to postrzegane trudności i obawy związane z zasypianiem lub utrzymaniem snu, a także postrzeganie adekwatności i zadowolenia ze snu. Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali, gdzie 1 = brak problemów, a 5 = bardzo problematyczny. Całkowite surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
Zmiana w skali Connora-Davidsona Resilience 25 (CD-RISC-25)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
CD-RISC-25 to 25-elementowy inwentarz mierzący odporność. Odpowiedzi są na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = rzadko prawda, a 4 = prawda prawie zawsze. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
Zmiana w Skali Niepokorności Pielęgniarskiej (podskale Ogólna, Pielęgniarska i Pacjent)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
Skala nieposłuszeństwa w miejscu pracy to 43-punktowy instrument oceniający postrzegany brak szacunku, protekcjonalność lub degradację w środowisku opieki zdrowotnej. Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam. Łączne wyniki dla 3 użytych tutaj podskal wahają się od 0 do 116, a wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą nieuprzejmość w miejscu pracy.
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 24, tydzień 29
Zainteresowanie skalą interwencji CCSH
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub tydzień 24
Przed rozpoczęciem interwencji CCSH uczestnicy wypełnią 6-punktowy kwestionariusz oceniający ich zainteresowanie nauką CBCT. Odpowiedzi udziela się na 7-stopniowej skali, gdzie 0 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 6 = zdecydowanie się zgadzam. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zainteresowanie interwencją. Uczestnicy z Kohorty 1 wypełnią kwestionariusz podczas wizyty początkowej, a uczestnicy z Kohorty 2 wypełnią ten kwestionariusz podczas wizyty w 24. tygodniu (przed rozpoczęciem drugiej sesji interwencji).
Wartość wyjściowa lub tydzień 24
Doświadczenia ze Skalą Interwencji CCSH
Ramy czasowe: Tydzień 5 lub Tydzień 29
Po zakończeniu interwencji CCSH doświadczenia uczestnika z interwencją zostaną ocenione za pomocą 7-itemowej skali z pytaniami o to, na ile korzystna była interwencja. Odpowiedzi udzielane są na 7-stopniowej skali, gdzie 0 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 6 = zdecydowanie się zgadzam. Suma punktów waha się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z interwencji. Uczestnicy z Kohorty 1 wypełnią kwestionariusz podczas wizyty w Tygodniu 5, a uczestnicy z Kohorty 2 wypełnią ten kwestionariusz podczas wizyty w Tygodniu 29.
Tydzień 5 lub Tydzień 29

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00112957

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na CCSH Interwencja dla zespołów

Subskrybuj