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教職員のための思いやりを中心とした心の健康

2020年5月12日 更新者:Jennifer Mascaro、Emory University

教職員とのチームのための思いやり中心の精神的健康(CCSH)介入

エモリー大学の思いやり中心のスピリチュアル ヘルス (CCSH) は、2018 年にスピリチュアル ヘルスと瞑想科学および思いやりに基づく倫理センターによる共同作成として開始されました。 このプログラムは、スピリチュアル ヘルスの臨床医の実践をサポートする認知ベースの思いやりトレーニング (CBCT) ベースのアプローチである CCSH 介入を通じて、スピリチュアル ヘルスの実践を強化します。 CBCT は、2004 年にエモリー大学で開発された研究ベースの瞑想プログラムです。 CCSH インターベンションは、エモリーの入院施設と外来施設のスピリチュアル ヘルス クリニシャンによって提供され、患者と家族の苦痛を軽減し、医療従事者の燃え尽き症候群を軽減する方法を提供します。 一部のスタッフや医療提供者には介入が必要ですが、スピリチュアル ヘルスは、Winship Cancer Institute の臨床研究チームに対して、CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) の自発的な体系的な実装を試行することを提案しています。 臨床研究コーディネーター (CRC) は、がん患者と接し、がん治療の臨床試験を受けることで、感情的および精神的に大きな負担を経験します。 個人およびチームとして、CRC は、二次的なトラウマの経験、患者や家族の感情的および精神的な苦痛への暴露、患者の喪失の経験など、苦痛を引き起こすことが知られている複数の仕事関連の課題に直面しています。 この研究の研究者は、チームのための CCSH 介入を CRC に提供することで、CRC の回復力、幸福感、自己や他者に対する思いやりが増し、燃え尽き症候群が軽減されるという副次的な利点が得られることを期待しています。 このパイロット プロジェクトを実施することで、研究者は Winship Cancer Institute の CRC チームに CCSH を最適に実装する方法をよりよく理解できるようになることを望んでいます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

以前の研究では、認知ベースの思いやりトレーニング (CBCT) が共感の精度を向上させ、幸福感を高め、心理社会的ストレスに対する炎症誘発性反応を弱めることを示しています。 CBCT は、チベット仏教のマインド トレーニング (ロジョン) の伝統に基づいた、世俗化された思いやりの瞑想プログラムであり、エモリー大学の病院の牧師と牧師のレジデントがそれぞれ約 100,000 人の患者、スタッフ、教職員に提供する精神的なケアの理想的な補遺となる可能性があります。年。

これを念頭に置いて、エモリー大学のスピリチュアル ヘルス部門は現在、2017 年秋に開始された段階的なアプローチを使用して、トレーニング カリキュラムに CBCT を取り入れています。 また、スピリチュアル ヘルス部門は、CBCT の原則に基づいて、チャプレンが患者やスタッフに提供できる、思いやりを中心としたスピリチュアル ヘルス (CCSH) と呼ばれるプログラムを開発しました。 スピリチュアル ヘルスは、Winship Cancer Institute の臨床研究チームに CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) の体系的な実装を試験運用することを提案しています。

これは、チームに対する CCSH 介入と待機リスト コントロール条件の無作為化試験です。 CRC チームは、最初のコホートで CCSH-TI を受けるか、2 番目のコホートで CCSH-TI を受ける待機リスト グループに無作為に割り付けられます。 CRC (n = 93) はチームごとにランダム化され、秋または春にチームの CCSH 介入を受けます。 参加している CRC は、年間を通じて 4 つの時点で自己報告測定を完了します。 (4) コホート 2 のチームに対する CCSH 介入の完了直後。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University, Winship Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Emory スタッフ、臨床研究コーディネーター

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コホート 1 のチームに対する CCSH 介入
最初のコホートの参加者は、秋​​のセッション (最初の介入期間) にチーム向けの CCSH 介入を受け取ります。

チームのための CCSH 介入は、6 セッションの介入になります。 グループは、週に 1 回、60 分間のミーティングを 4 週間行い、その後 2 か月間に 2 回のブースター セッションを行います。 参加者は、次の 4 つの段階に続くグループ設定に適応した CCSH 介入アプローチを受け取ります。 2) 関係に同調する。 3) 思いやりにアクセスし、4) 介護者を委ねます。

CCSH アプローチは、グループのダイナミクス、個々のメンバーの苦痛の原因、回復力と思いやりのための既存のリソースを評価するために使用されます。 介入を通じて、チーム(および個人)の苦痛の原因に対応するためのリソースが特定され、アクセスされるようになります。 CCSH の臨床医は、グループ プロセス スキルを利用して、仕事に関連する課題についてチームのコミュニケーションを促進し、チームの結束を高め、チームのメンバー間の対人サポートを可能にします。

実験的:コホート 2 のチームに対する CCSH 介入
2 番目のコホートの参加者は、春のセッション (2 番目の介入期間) 中にチーム向けの CCSH 介入を受け取ります。

チームのための CCSH 介入は、6 セッションの介入になります。 グループは、週に 1 回、60 分間のミーティングを 4 週間行い、その後 2 か月間に 2 回のブースター セッションを行います。 参加者は、次の 4 つの段階に続くグループ設定に適応した CCSH 介入アプローチを受け取ります。 2) 関係に同調する。 3) 思いやりにアクセスし、4) 介護者を委ねます。

CCSH アプローチは、グループのダイナミクス、個々のメンバーの苦痛の原因、回復力と思いやりのための既存のリソースを評価するために使用されます。 介入を通じて、チーム(および個人)の苦痛の原因に対応するためのリソースが特定され、アクセスされるようになります。 CCSH の臨床医は、グループ プロセス スキルを利用して、仕事に関連する課題についてチームのコミュニケーションを促進し、チームの結束を高め、チームのメンバー間の対人サポートを可能にします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職業生活の質(ProQOL)スコアの変化
時間枠:ベースライン、5週目、24週目、29週目
プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ スケール (ProQOL) は 30 項目の目録であり、苦しみを経験している他の人を助けることのマイナス効果とプラス効果の最も一般的に使用される尺度です。 同情満足度、燃え尽き症候群、同情疲労のサブスケールがあります。 サブスケールは合計され、平均 50、標準偏差 10 の t スコアに変換されます。 スコアが 57 を超えると職業上の満足度を示し、スコアが 40 未満の場合は職業上の満足感に問題がある可能性を示します。
ベースライン、5週目、24週目、29週目
スタッフの定着
時間枠:29週目まで
スタッフの定着率 (退職していない従業員の数) は、介入を完了したチームとまだ参加していないチームの間で比較されます。
29週目まで
スタッフの欠勤
時間枠:29週目まで
スタッフの欠勤(欠勤日数)は、介入を完了したチームとまだ参加していないチームの間で比較されます。
29週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病不安とストレス尺度 (DASS) ショート フォーム スコアの変化
時間枠:ベースライン、5週目、24週目、29週目
うつ病不安とストレス スケール (DASS) ショート フォームは、過去 1 週間のうつ病、不安、ストレスの症状の頻度を評価する 21 項目のリッカート尺度です。 回答者は、0 から 3 のスケールで各ステートメントにどの程度同意するかを示します。ここで、0 = まったく当てはまらない、3 = 非常に、またはほとんど当てはまる。 合計スコアは 0 ~ 63 の範囲で、スコアが高いほど、抑うつ、不安、ストレスの感情が高まっていることを示します。
ベースライン、5週目、24週目、29週目
改訂されたカリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の孤独感尺度 (R-UCLA) スコアの変化
時間枠:ベースライン、5週目、24週目、29週目
改訂 UCLA 孤独感尺度 (R-UCLA) は、社会的孤立の一般的な感情と社会的相互作用に対する不満を測定する 20 項目のアンケートです。 参加者は、1 (まったくない) から 4 (よくある) までのスケールで各アイテムを評価します。 スケールを採点するとき、特定の項目が逆になるため、低得点は低孤独に対応します。 合計スコアは 20 から 80 の範囲で、スコアが高いほど孤独感が増していることを示します。
ベースライン、5週目、24週目、29週目
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 睡眠障害簡易スコアの変化
時間枠:ベースライン、5週目、24週目、29週目
PROMIS Sleep Disturbance Short Form は、睡眠の質、睡眠の深さ、および睡眠に関連する回復についての自己申告による認識を評価する 8 項目の尺度です。 これには、睡眠の妥当性と満足度の認識だけでなく、入眠または睡眠維持に関する認識された困難と懸念が含まれます。 回答は 5 段階で与えられ、1 = 問題なし、5 = 非常に問題がある。 スコアの合計は 8 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほど睡眠障害が大きいことを示します。
ベースライン、5週目、24週目、29週目
Connor-Davidson Resilience Scale 25 (CD-RISC-25) スコアの変化
時間枠:ベースライン、5週目、24週目、29週目
CD-RISC-25 は、レジリエンスを測定する 25 項目のインベントリです。 回答は 5 段階で表され、0 = ほとんど当てはまらず、4 = ほぼ常に当てはまります。 合計スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
ベースライン、5週目、24週目、29週目
看護非行尺度の変化 (一般、看護師、および患者の下位尺度)
時間枠:ベースライン、5週目、24週目、29週目
Workplace Incivility Scale は、医療環境における軽視、軽蔑、または低下の認識を評価する 43 項目の尺度です。 回答は 5 段階で表され、1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する。 ここで使用される 3 つのサブスケールの合計スコアは 0 から 116 までの範囲であり、スコアが高いほど職場での無作法さの認識が高いことを示します。
ベースライン、5週目、24週目、29週目
CCSH介入スケールへの関心
時間枠:ベースラインまたは24週目
CCSH 介入を開始する前に、参加者は CBCT の学習への関心を評価する 6 項目のアンケートに回答します。 回答は 7 段階評価で与えられ、0 = 強く反対し、6 = 強く同意する 7 段階尺度で示されます。 合計スコアは 0 ~ 36 の範囲で、スコアが高いほど介入への関心が高いことを示します。 コホート 1 の参加者はベースライン訪問時にアンケートに記入し、コホート 2 の参加者は 24 週目の訪問時にこのアンケートに記入します (介入の 2 回目のセッションを開始する前)。
ベースラインまたは24週目
CCSH介入尺度の経験
時間枠:第5週または第29週
CCSH介入が完了すると、介入に関する参加者の経験は、介入がどれほど有益であったかについての質問をする7項目スケールで評価されます。 回答は、0 = 強く同意しない、6 = 強く同意する 7 段階で与えられます。 合計スコアは 0 ~ 42 の範囲で、スコアが高いほど介入に対する満足度が高いことを示します。 コホート 1 の参加者は 5 週目の訪問時にアンケートに記入し、コホート 2 の参加者は 29 週目の訪問時にこのアンケートに記入します。
第5週または第29週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月23日

一次修了 (実際)

2020年2月7日

研究の完了 (実際)

2020年2月7日

試験登録日

最初に提出

2019年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月16日

最初の投稿 (実際)

2019年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月12日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00112957

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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