- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04060901
Духовное здоровье, основанное на сострадании, для преподавателей и сотрудников
Вмешательства в области духовного здоровья, ориентированные на сострадание (CCSH) для команд с преподавателями и сотрудниками
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показывают, что обучение когнитивно-ориентированному состраданию (CBCT) улучшает эмпатическую точность, улучшает самочувствие и ослабляет провоспалительную реакцию на психосоциальный стресс. КЛКТ — это секуляризованная программа медитации на сострадание, адаптированная из тибетской буддийской традиции тренировки ума (лоджонг), и она может быть идеальным дополнением к духовной заботе, оказываемой капелланами больницы Университета Эмори и резидентами-капелланами примерно 100 000 пациентов, персонала и преподавателей каждый. год.
Имея это в виду, отдел духовного здоровья Университета Эмори теперь включает КЛКТ в свою учебную программу, используя поэтапный подход, который начался осенью 2017 года. Отдел духовного здоровья также разработал адаптированную программу, основанную на принципах КЛКТ, которую капелланы затем могут донести до пациентов и персонала, под названием «Духовное здоровье, ориентированное на сострадание» (CCSH). Spiritual Health предлагает пилотировать систематическое внедрение CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) для групп клинических исследований в Институте рака Уиншипа.
Это рандомизированное испытание CCSH Interventions for Teams по сравнению с контрольным состоянием списка ожидания. Команды CRC будут рандомизированы для получения CCSH-TI во время первой когорты или в группу списка ожидания, которая получит CCSH-TI во время второй когорты. CRC (n = 93) будут рандомизированы командами для получения CCSH Interventions for Teams либо осенью, либо весной. Участвующие CRC будут выполнять самоотчеты в 4 момента времени в течение года: (1) до рандомизации, (2) сразу после завершения вмешательств CCSH для команд для когорты 1 (3) до вмешательств CCSH для команд для когорты 2 и (4) сразу после завершения вмешательства CCSH для команд для когорты 2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University, Winship Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сотрудники Emory, координаторы клинических исследований
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательства CCSH для команд в когорте 1
Участники первой группы получат интервенции CCSH для команд во время осенней сессии (первый период интервенций).
|
CCSH Interventions for Teams будет состоять из шести сеансов. Группы встречаются один раз в неделю по 60 минут в течение 4 недель, а также проводят 2 дополнительных занятия в течение следующих 2 месяцев. Участники получат интервенционный подход CCSH, адаптированный для групповых условий, который состоит из четырех этапов: 1) Подготовка лица, оказывающего помощь; 2) Настройка на Отношения; 3) Доступ к Состраданию и 4) Доверие Искателю Заботы. Подход CCSH будет использоваться для оценки групповой динамики, источников дистресса отдельных членов, а также существующих ресурсов для устойчивости и сострадания. Благодаря вмешательству будут выявлены и доступны ресурсы, чтобы реагировать на групповые (и индивидуальные) источники стресса с большей устойчивостью и повышенным состраданием к себе и другим. Клиницисты CCSH будут использовать навыки группового процесса, чтобы поощрять командное общение по поводу проблем, связанных с работой, повышать сплоченность команды и обеспечивать межличностную поддержку между членами команды. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательства CCSH для команд в когорте 2
Участники второй группы получат интервенции CCSH для команд во время весенней сессии (второй период интервенций).
|
CCSH Interventions for Teams будет состоять из шести сеансов. Группы встречаются один раз в неделю по 60 минут в течение 4 недель, а также проводят 2 дополнительных занятия в течение следующих 2 месяцев. Участники получат интервенционный подход CCSH, адаптированный для групповых условий, который состоит из четырех этапов: 1) Подготовка лица, оказывающего помощь; 2) Настройка на Отношения; 3) Доступ к Состраданию и 4) Доверие Искателю Заботы. Подход CCSH будет использоваться для оценки групповой динамики, источников дистресса отдельных членов, а также существующих ресурсов для устойчивости и сострадания. Благодаря вмешательству будут выявлены и доступны ресурсы, чтобы реагировать на групповые (и индивидуальные) источники стресса с большей устойчивостью и повышенным состраданием к себе и другим. Клиницисты CCSH будут использовать навыки группового процесса, чтобы поощрять командное общение по поводу проблем, связанных с работой, повышать сплоченность команды и обеспечивать межличностную поддержку между членами команды. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки профессионального качества жизни (ProQOL)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 24, неделя 29
|
Шкала профессионального качества жизни (ProQOL) представляет собой перечень из 30 пунктов и является наиболее часто используемой мерой негативных и позитивных последствий помощи другим, которые испытывают страдания.
Он имеет подшкалы для удовлетворения сострадания, выгорания и усталости от сострадания.
Подшкалы суммируются и преобразуются в t-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Баллы выше 57 указывают на профессиональную удовлетворенность, а баллы ниже 40 указывают на возможные проблемы с чувством удовлетворенности профессиональной деятельностью.
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 24, неделя 29
|
|
Удержание персонала
Временное ограничение: До 29 недели
|
Удержание персонала (количество сотрудников, не ушедших в отставку) будет сравниваться между командами, завершившими вмешательство, и теми, кто еще не участвовал.
|
До 29 недели
|
|
Отсутствие персонала
Временное ограничение: До 29 недели
|
Прогулы сотрудников (количество пропущенных рабочих дней) будут сравниваться между группами, завершившими вмешательство, и теми, кто еще не участвовал.
|
До 29 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS), краткая оценка
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 24, неделя 29
|
Краткая форма Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS) представляет собой шкалу Лайкерта из 21 пункта, которая оценивает частоту симптомов депрессии, тревоги и стресса в течение последней недели.
Респонденты указывают степень своего согласия с каждым утверждением по шкале от 0 до 3, где 0 = совсем не относится ко мне, а 3 = относится ко мне в значительной степени или в большинстве случаев.
Сумма баллов варьируется от 0 до 63, а более высокие баллы указывают на повышенное чувство депрессии, тревоги и стресса.
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 24, неделя 29
|
|
Изменение в пересмотренной шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) (R-UCLA)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 24, неделя 29
|
Пересмотренная шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (R-UCLA) представляет собой опросник из 20 пунктов, измеряющий общее чувство социальной изоляции и неудовлетворенность социальными взаимодействиями.
Участники оценивают каждый пункт по шкале от 1 (никогда) до 4 (часто).
При подсчете баллов по шкале некоторые элементы меняются местами, так что низкие баллы соответствуют низкому уровню одиночества.
Сумма баллов варьируется от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на усиление чувства одиночества.
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 24, неделя 29
|
|
Изменение в Информационной системе измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Нарушение сна Краткая оценка
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 24, неделя 29
|
Краткая форма PROMIS Sleep Disturbance Short Form представляет собой шкалу из 8 пунктов, оценивающую самооценку восприятия качества сна, глубины сна и восстановления, связанного со сном.
Это включает воспринимаемые трудности и проблемы с засыпанием или продолжительным сном, а также восприятие адекватности и удовлетворенности сном.
Ответы даются по 5-балльной шкале, где 1 = нет проблем и 5 = очень проблематично.
Общие необработанные баллы колеблются от 8 до 40, где более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения сна.
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 24, неделя 29
|
|
Изменение балла по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона 25 (CD-RISC-25)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 24, неделя 29
|
CD-RISC-25 — это перечень из 25 пунктов, измеряющий устойчивость.
Ответы даются по 5-балльной шкале, где 0 = редко верно, 4 = верно почти всегда.
Сумма баллов варьируется от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 24, неделя 29
|
|
Изменение шкалы сестринского поведения (подшкалы «Общая», «Медсестра» и «Пациент»)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 24, неделя 29
|
Шкала нетерпимости на рабочем месте представляет собой инструмент из 43 пунктов, оценивающий воспринимаемое неуважение, снисходительность или деградацию в среде здравоохранения.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале, где 1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен.
Общие баллы по 3 подшкалам, использованным здесь, варьируются от 0 до 116, а более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую невежливость на рабочем месте.
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 24, неделя 29
|
|
Интерес к шкале вмешательства CCSH
Временное ограничение: Исходный уровень или неделя 24
|
Перед началом вмешательства CCSH участники заполняют анкету из 6 пунктов, оценивая их интерес к обучению КЛКТ.
Ответы даются по 7-балльной шкале, где 0 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на больший интерес к вмешательству.
Участники когорты 1 заполнят анкету во время базового визита, а участники когорты 2 заполнят эту анкету во время визита на 24-й неделе (до начала второго сеанса вмешательства).
|
Исходный уровень или неделя 24
|
|
Опыт работы со шкалой вмешательства CCSH
Временное ограничение: Неделя 5 или неделя 29
|
После завершения вмешательства CCSH опыт участника вмешательства будет оцениваться по шкале из 7 пунктов, в которой будут задаваться вопросы о том, насколько полезным было вмешательство.
Ответы даются по 7-балльной шкале, где 0 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 42, при этом более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность вмешательством.
Участники когорты 1 заполнят анкету во время визита на 5-й неделе, а участники когорты 2 заполнят эту анкету во время визита на 29-й неделе.
|
Неделя 5 или неделя 29
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00112957
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Вмешательство CCSH для команд
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада