- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04060901
Santé spirituelle centrée sur la compassion pour les professeurs et le personnel
Interventions de santé spirituelle centrée sur la compassion (CCSH) pour les équipes avec le corps professoral et le personnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches antérieures indiquent que l'entraînement cognitif à la compassion (CBCT) améliore la précision empathique, améliore le bien-être et atténue la réponse pro-inflammatoire au stress psychosocial. Le CBCT est un programme de méditation de compassion sécularisé adapté de la tradition d'entraînement de l'esprit bouddhiste tibétain (lojong), et il peut être un complément idéal aux soins spirituels fournis par les aumôniers de l'hôpital de l'Université Emory et les résidents de l'aumônerie à environ 100 000 patients, membres du personnel et membres du corps professoral chacun année.
Dans cet esprit, le département de santé spirituelle de l'Université Emory intègre désormais le CBCT dans son programme de formation en utilisant une approche progressive qui a débuté à l'automne 2017. Le département de santé spirituelle a également développé un programme adapté basé sur les principes CBCT que les aumôniers peuvent ensuite offrir aux patients et au personnel, appelé Compassion-Centered Spiritual Health (CCSH). Spiritual Health propose de piloter une mise en œuvre systématique des interventions CCSH pour les équipes (CCSH-TI) auprès des équipes de recherche clinique du Winship Cancer Institute.
Il s'agit d'un essai randomisé des interventions CCSH pour les équipes par rapport à une condition de contrôle sur liste d'attente. Les équipes du CRC seront randomisées pour recevoir le CCSH-TI au cours d'une première cohorte ou dans un groupe sur liste d'attente qui recevra le CCSH-TI au cours de la deuxième cohorte. Les CRC (n = 93) seront randomisés par équipe pour recevoir les interventions CCSH pour les équipes soit à l'automne, soit au printemps. Les CRC participants effectueront des mesures d'auto-évaluation à 4 moments tout au long de l'année : (1) avant la randomisation, (2) immédiatement après la fin des interventions CCSH pour les équipes de la cohorte 1 (3) avant les interventions CCSH pour les équipes de la cohorte 2, et (4) immédiatement à la fin des interventions du CCSH pour les équipes de la cohorte 2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University, Winship Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnel Emory, coordonnateurs de la recherche clinique
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Interventions du CCSH pour les équipes de la cohorte 1
Les participants de la première cohorte recevront les Interventions du CCSH pour les équipes lors de la session d'automne (première période d'intervention).
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Les interventions du CCSH pour les équipes seront une intervention de six séances. Les groupes se réunissent une fois par semaine pendant 60 minutes pendant 4 semaines, couplées à 2 sessions de rappel sur les 2 mois suivants. Les participants recevront l'approche interventionnelle du CCSH, adaptée pour un contexte de groupe, qui suit quatre étapes : 1) La préparation de l'intervenant en soins; 2) S'accorder à la relation ; 3) Accéder à la compassion, et 4) Confier le demandeur d'aide. L'approche CCSH sera utilisée pour évaluer la dynamique de groupe, les sources individuelles de détresse des membres, ainsi que les ressources existantes pour la résilience et la compassion. Grâce à l'intervention, des ressources seront ensuite identifiées et accessibles afin de répondre aux sources de détresse de l'équipe (et des individus) avec une plus grande résilience et une plus grande compassion envers soi-même et les autres. Les cliniciens du CCSH utiliseront des compétences de processus de groupe pour encourager la communication d'équipe sur les défis liés au travail, améliorer la cohésion d'équipe et permettre un soutien interpersonnel entre les membres de l'équipe. |
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EXPÉRIMENTAL: Interventions du CCSH pour les équipes de la cohorte 2
Les participants de la deuxième cohorte recevront les Interventions du CCSH pour les équipes lors de la session du printemps (deuxième période d'intervention).
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Les interventions du CCSH pour les équipes seront une intervention de six séances. Les groupes se réunissent une fois par semaine pendant 60 minutes pendant 4 semaines, couplées à 2 sessions de rappel sur les 2 mois suivants. Les participants recevront l'approche interventionnelle du CCSH, adaptée pour un contexte de groupe, qui suit quatre étapes : 1) La préparation de l'intervenant en soins; 2) S'accorder à la relation ; 3) Accéder à la compassion, et 4) Confier le demandeur d'aide. L'approche CCSH sera utilisée pour évaluer la dynamique de groupe, les sources individuelles de détresse des membres, ainsi que les ressources existantes pour la résilience et la compassion. Grâce à l'intervention, des ressources seront ensuite identifiées et accessibles afin de répondre aux sources de détresse de l'équipe (et des individus) avec une plus grande résilience et une plus grande compassion envers soi-même et les autres. Les cliniciens du CCSH utiliseront des compétences de processus de groupe pour encourager la communication d'équipe sur les défis liés au travail, améliorer la cohésion d'équipe et permettre un soutien interpersonnel entre les membres de l'équipe. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de qualité de vie professionnelle (ProQOL)
Délai: Ligne de base, Semaine 5, Semaine 24, Semaine 29
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L'échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL) est un inventaire de 30 éléments et est la mesure la plus couramment utilisée des effets négatifs et positifs d'aider les autres qui souffrent.
Il comporte des sous-échelles pour la satisfaction de compassion, l'épuisement professionnel et la fatigue de compassion.
Les sous-échelles sont additionnées et converties en scores t avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Les scores supérieurs à 57 indiquent une satisfaction professionnelle tandis que les scores inférieurs à 40 indiquent d'éventuels problèmes de satisfaction professionnelle.
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Ligne de base, Semaine 5, Semaine 24, Semaine 29
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Rétention du personnel
Délai: Jusqu'à la semaine 29
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La rétention du personnel (nombre d'employés ne démissionnant pas) sera comparée entre les équipes ayant terminé l'intervention et celles qui n'ont pas encore participé.
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Jusqu'à la semaine 29
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Absentéisme du personnel
Délai: Jusqu'à la semaine 29
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L'absentéisme du personnel (nombre de jours de travail manqués) sera comparé entre les équipes qui terminent l'intervention et celles qui n'ont pas encore participé.
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Jusqu'à la semaine 29
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score abrégé de l'échelle DASS (Depression Anxiety and Stress Scale)
Délai: Ligne de base, Semaine 5, Semaine 24, Semaine 29
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L'échelle abrégée DASS (Depression Anxiety and Stress Scale) est une échelle de Likert en 21 items qui évalue la fréquence des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress au cours de la semaine écoulée.
Les répondants indiquent leur degré d'accord avec chaque énoncé sur une échelle de 0 à 3 où 0 = ne s'applique pas du tout à moi et 3 = s'applique à moi tout à fait ou la plupart du temps.
Les scores totaux vont de 0 à 63 et des scores plus élevés indiquent une augmentation des sentiments de dépression, d'anxiété et de stress.
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Ligne de base, Semaine 5, Semaine 24, Semaine 29
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Changement du score révisé de l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) (R-UCLA)
Délai: Ligne de base, Semaine 5, Semaine 24, Semaine 29
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L'échelle révisée de solitude de l'UCLA (R-UCLA) est un questionnaire de 20 items mesurant les sentiments généraux d'isolement social et d'insatisfaction à l'égard de ses interactions sociales.
Les participants notent chaque item sur une échelle de 1 (jamais) à 4 (souvent).
Lors de la notation de l'échelle, certains éléments sont inversés de sorte que les scores faibles correspondent à une faible solitude.
Les scores totaux vont de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant un sentiment accru de solitude.
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Ligne de base, Semaine 5, Semaine 24, Semaine 29
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Modification du score du questionnaire abrégé sur les troubles du sommeil du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Ligne de base, Semaine 5, Semaine 24, Semaine 29
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Le formulaire abrégé PROMIS sur les perturbations du sommeil est une échelle en 8 points évaluant les perceptions autodéclarées de la qualité du sommeil, de la profondeur du sommeil et de la restauration associée au sommeil.
Cela comprend les difficultés et les préoccupations perçues pour s'endormir ou rester endormi, ainsi que les perceptions de la suffisance et de la satisfaction à l'égard du sommeil.
Les réponses sont données sur une échelle de 5 points où 1 = aucun problème et 5 = très problématique.
Les scores bruts totaux vont de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant des troubles du sommeil plus importants.
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Ligne de base, Semaine 5, Semaine 24, Semaine 29
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Changement du score de l'échelle de résilience Connor-Davidson 25 (CD-RISC-25)
Délai: Ligne de base, Semaine 5, Semaine 24, Semaine 29
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Le CD-RISC-25 est un inventaire de 25 items mesurant la résilience.
Les réponses sont sur une échelle de 5 points où 0 = rarement vrai et 4 = vrai presque tout le temps.
Les scores totaux vont de 0 à 100 et des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
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Ligne de base, Semaine 5, Semaine 24, Semaine 29
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Modification de l'échelle d'incivilité infirmière (sous-échelles générale, infirmière et patient)
Délai: Ligne de base, Semaine 5, Semaine 24, Semaine 29
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L'échelle d'incivilité sur le lieu de travail est un instrument de 43 items évaluant le manque de respect, la condescendance ou la dégradation perçus dans l'environnement des soins de santé.
Les réponses sont sur une échelle de 5 points où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement en accord.
Les scores totaux pour les 3 sous-échelles utilisées ici vont de 0 à 116 et des scores plus élevés indiquent une plus grande incivilité perçue sur le lieu de travail.
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Ligne de base, Semaine 5, Semaine 24, Semaine 29
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Intérêt pour l'échelle d'intervention du CCSH
Délai: Ligne de base ou semaine 24
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Avant de commencer l'intervention du CCSH, les participants rempliront un questionnaire en 6 points évaluant leur intérêt pour l'apprentissage du CBCT.
Les réponses sont données sur une échelle de 7 points où une échelle de 7 points où 0 = fortement en désaccord et 6 = fortement en accord.
Les scores totaux vont de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant un plus grand intérêt pour l'intervention.
Les participants de la cohorte 1 rempliront le questionnaire lors de la visite de référence et les participants de la cohorte 2 rempliront ce questionnaire lors de la visite de la semaine 24 (avant de commencer la deuxième session de l'intervention).
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Ligne de base ou semaine 24
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Expériences avec l'échelle d'intervention du CCSH
Délai: Semaine 5 ou Semaine 29
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À la fin de l'intervention du CCSH, les expériences du participant avec l'intervention seront évaluées à l'aide d'une échelle de 7 éléments posant des questions sur l'utilité de l'intervention.
Les réponses sont données sur une échelle de 7 points où 0 = fortement en désaccord et 6 = fortement en accord.
Les scores totaux vont de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention.
Les participants de la cohorte 1 rempliront le questionnaire lors de la visite de la semaine 5 et les participants de la cohorte 2 rempliront ce questionnaire lors de la visite de la semaine 29.
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Semaine 5 ou Semaine 29
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- IRB00112957
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