- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04060901
Medfølelsessentrert åndelig helse for fakultetet og ansatte
Medfølelsesentrert åndelig helse (CCSH) intervensjoner for team med fakultet og ansatte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere forskning indikerer at kognitivt basert medfølelsestrening (CBCT) forbedrer empatisk nøyaktighet, forbedrer velvære og demper den pro-inflammatoriske responsen på psykososialt stress. CBCT er et sekularisert medfølelse-meditasjonsprogram tilpasset fra den tibetanske buddhistiske tanketreningstradisjonen (lojong), og det kan være et ideelt tillegg til den åndelige omsorgen som tilbys av Emory University sykehusprester og kapellanbeboere til omtrent 100 000 pasienter, ansatte og fakultetsmedlemmer hver. år.
Med dette i tankene, inkluderer Emory University Spiritual Health-avdelingen nå CBCT i opplæringsplanen deres ved å bruke en trinnvis tilnærming som startet høsten 2017. Spiritual Health-avdelingen utviklet også et tilpasset program basert på CBCT-prinsipper som prester deretter kan levere til pasienter og ansatte, kalt Compassion-Centered Spiritual Health (CCSH). Spiritual Health foreslår å pilotere en systematisk implementering av CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) til kliniske forskningsteam ved Winship Cancer Institute.
Dette er en randomisert utprøving av CCSH Interventions for Teams versus en ventelistekontrolltilstand. CRC-team vil bli randomisert til å motta CCSH-TI under en første kohort eller til en ventelistegruppe som vil motta CCSH-TI under den andre kohorten. CRC-er (n = 93) vil bli randomisert av lag for å motta CCSH-intervensjoner for lag enten på høsten eller våren. Deltakende CRC-er vil fullføre selvrapporteringstiltak på 4 tidspunkter i løpet av året: (1) Før randomisering, (2) umiddelbart etter fullføring av CCSH Interventions for Teams for Cohort 1 (3) før CCSH Interventions for Teams for Cohort 2, og (4) umiddelbart etter fullføring av CCSH Interventions for Teams for kull 2.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University, Winship Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emory-ansatte, kliniske forskningskoordinatorer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: CCSH-intervensjoner for lag i kohort 1
Deltakere i den første kohorten vil motta CCSH Interventions for Teams i løpet av høstsesjonen (første intervensjonsperiode).
|
CCSH Interventions for Teams vil være en intervensjon på seks økter. Gruppene møtes en gang per uke i 60 minutter i 4 uker, kombinert med 2 boosterøkter i løpet av de neste 2 månedene. Deltakerne vil motta CCSH-intervensjonstilnærmingen, tilpasset en gruppeinnstilling, som følger fire stadier: 1) Forberede omsorgspersonen; 2) Tilpasning til forholdet; 3) Å få tilgang til medfølelse og 4) å betro omsorgspersonen. CCSH-tilnærmingen vil bli brukt til å vurdere gruppedynamikk, individuelle medlemmers kilder til nød, samt eksisterende ressurser for motstandskraft og medfølelse. Gjennom intervensjonen vil ressurser deretter bli identifisert og tilgang til for å svare på team (og individuelle) kilder til nød med større motstandskraft og økt medfølelse overfor seg selv og andre. CCSH-klinikere vil bruke gruppeprosessferdigheter for å oppmuntre teamkommunikasjon om arbeidsrelaterte utfordringer, forbedre teamsamholdet og muliggjøre mellommenneskelig støtte blant medlemmene av teamet. |
EKSPERIMENTELL: CCSH-intervensjoner for lag i kohort 2
Deltakere i den andre kohorten vil motta CCSH Interventions for Teams i løpet av vårsesjonen (andre intervensjonsperiode).
|
CCSH Interventions for Teams vil være en intervensjon på seks økter. Gruppene møtes en gang per uke i 60 minutter i 4 uker, kombinert med 2 boosterøkter i løpet av de neste 2 månedene. Deltakerne vil motta CCSH-intervensjonstilnærmingen, tilpasset en gruppeinnstilling, som følger fire stadier: 1) Forberede omsorgspersonen; 2) Tilpasning til forholdet; 3) Å få tilgang til medfølelse og 4) å betro omsorgspersonen. CCSH-tilnærmingen vil bli brukt til å vurdere gruppedynamikk, individuelle medlemmers kilder til nød, samt eksisterende ressurser for motstandskraft og medfølelse. Gjennom intervensjonen vil ressurser deretter bli identifisert og tilgang til for å svare på team (og individuelle) kilder til nød med større motstandskraft og økt medfølelse overfor seg selv og andre. CCSH-klinikere vil bruke gruppeprosessferdigheter for å oppmuntre teamkommunikasjon om arbeidsrelaterte utfordringer, forbedre teamsamholdet og muliggjøre mellommenneskelig støtte blant medlemmene av teamet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Profesjonell Livskvalitetspoeng (ProQOL).
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 24, uke 29
|
The Professional Quality of Life Scale (ProQOL) er en 30-elements inventar og er det mest brukte målet på de negative og positive effektene av å hjelpe andre som opplever lidelse.
Den har underskalaer for medfølelsestilfredshet, utbrenthet og medfølelsetretthet.
Underskalaene summeres og konverteres til t-skårer med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
Score høyere enn 57 indikerer faglig tilfredshet mens skårer under 40 indikerer mulige problemer med å føle seg faglig tilfreds.
|
Baseline, uke 5, uke 24, uke 29
|
Personalretensjon
Tidsramme: Frem til uke 29
|
Personalretensjon (antall ansatte som ikke sier opp) vil bli sammenlignet mellom teamene som gjennomfører intervensjonen og de som ennå ikke har deltatt.
|
Frem til uke 29
|
Personalfravær
Tidsramme: Frem til uke 29
|
Personalets fravær (antall tapte arbeidsdager) vil bli sammenlignet mellom teamene som gjennomfører intervensjonen og de som ennå ikke har deltatt.
|
Frem til uke 29
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i depresjon, angst og stressskala (DASS) Short Form Score
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 24, uke 29
|
Kortformen Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) er et 21-element likert-skalamål som vurderer hyppigheten av symptomer på depresjon, angst og stress i løpet av den siste uken.
Respondentene angir i hvilken grad de er enige i hvert utsagn på en skala fra 0 til 3 der 0 = ikke gjelder meg i det hele tatt og 3 = gjelder meg veldig, eller mesteparten av tiden.
Totalskåre varierer fra 0 til 63 og høyere skårer indikerer økt følelse av depresjon, angst og stress.
|
Baseline, uke 5, uke 24, uke 29
|
Endring i revidert poengsum for University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale (R-UCLA)
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 24, uke 29
|
The Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA) er et 20-elements spørreskjema som måler generelle følelser av sosial isolasjon og misnøye med ens sosiale interaksjoner.
Deltakerne vurderer hvert element på en skala fra 1 (aldri) til 4 (ofte).
Når du skårer skalaen, snus enkelte elementer slik at lave skårer samsvarer med lav ensomhet.
Totalskåre varierer fra 20 til 80, hvor høyere skår indikerer økt følelse av ensomhet.
|
Baseline, uke 5, uke 24, uke 29
|
Endring i pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Søvnforstyrrelse Short Form Score
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 24, uke 29
|
PROMIS Sleep Disturbance Short Form er en 8-elements skala som vurderer selvrapporterte oppfatninger av søvnkvalitet, søvndybde og restaurering assosiert med søvn.
Dette inkluderer opplevde vanskeligheter og bekymringer med å sovne eller holde seg i søvn, samt oppfatninger om tilstrekkeligheten av og tilfredsheten med søvn.
Svar gis på en 5-punkts skala der 1 = ingen problemer og 5 = svært problematisk.
Totale råskårer varierer fra 8 til 40 der høyere skårer indikerer større søvnforstyrrelser.
|
Baseline, uke 5, uke 24, uke 29
|
Endring i Connor-Davidson Resilience Scale 25 (CD-RISC-25) poengsum
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 24, uke 29
|
CD-RISC-25 er en 25-elements beholdning som måler motstandskraft.
Svarene er på en 5-punkts skala der 0 = sjelden sant og 4 = sant nesten hele tiden.
Totalskåre varierer fra 0 til 100 og høyere skårer indikerer større motstandskraft.
|
Baseline, uke 5, uke 24, uke 29
|
Endring i skala for sykepleie (generell, sykepleier og pasientunderskala)
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 24, uke 29
|
Workplace Incivility Scale er et instrument med 43 elementer som vurderer oppfattet respektløshet, nedlatenhet eller fornedrelse i helsemiljøet.
Svarene er på en 5-punkts skala hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
Totalskåre for de 3 underskalaene som brukes her varierer fra 0 til 116 og høyere skårer indikerer større opplevd incivility på arbeidsplassen.
|
Baseline, uke 5, uke 24, uke 29
|
Interesse for CCSH Intervention Scale
Tidsramme: Baseline eller uke 24
|
Før de starter CCSH-intervensjonen, vil deltakerne fylle ut et 6-elements spørreskjema som vurderer deres interesse for å lære CBCT.
Svar gis på en 7-punkts skala der 7-punkts skala hvor 0 = helt uenig og 6 = helt enig.
Totalskåre varierer fra 0 til 36 med høyere skåre som indikerer større interesse for intervensjonen.
Deltakere i kohort 1 vil fylle ut spørreskjemaet ved baseline-besøket, og deltakere i kohort 2 vil fylle ut dette spørreskjemaet ved uke 24-besøket (før start av den andre økten av intervensjonen).
|
Baseline eller uke 24
|
Erfaringer med CCSH Intervention Scale
Tidsramme: Uke 5 eller uke 29
|
Etter fullføring av CCSH-intervensjonen vil deltakerens erfaringer med intervensjonen bli vurdert med en 7-delt skala med spørsmål om hvor fordelaktig intervensjonen var.
Svarene gis på en 7-punkts skala der 0 = helt uenig og 6 = helt enig.
Totalskåre varierer fra 0 til 42 med høyere skårer som indikerer større tilfredshet med intervensjonen.
Deltakere i kohort 1 vil fylle ut spørreskjemaet ved uke 5-besøket og deltakere i kohort 2 vil fylle ut dette spørreskjemaet ved uke 29-besøket.
|
Uke 5 eller uke 29
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00112957
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
Kliniske studier på CCSH Intervention for Teams
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgUkjent
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekrutteringADHD | ASD | CHD - Medfødt hjertesykdomCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtBrystkreft | Mage-tarmkreft | Oral kreftrettet terapi | Oral kjemoterapiForente stater
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMobilitetsbegrensningCanada
-
Feeling Good InstituteStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGordon and Betty Moore Foundation; ACCESS Community Health Network; Walgreen...FullførtPolyfarmasiForente stater
-
University of Colorado, DenverThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustFullførtType 1 diabetesForente stater
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtPerioperativ palliativ omsorg rundt kreftkirurgi for pasienter og deres familiemedlemmer (PERIOP-PC)Mage-tarmkreftForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringOvervekt | Overvektig | Kroppsvekt | Vekttap | Endringer i kroppsvekt | Kronisk sykdom | Overvekt og fedme | Mangel på fysisk aktivitet | Oppførsel, spising | VektreduksjonForente stater