- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04060901
Medfølelsescentreret åndelig sundhed for fakultetet og personalet
Compassion-Centered Spiritual Health (CCSH)-interventioner for teams med fakultet og personale
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning viser, at kognitivt baseret medfølelsestræning (CBCT) forbedrer empatisk nøjagtighed, forbedrer velvære og dæmper den pro-inflammatoriske reaktion på psykosocial stress. CBCT er et sekulariseret medlidenhedsmeditationsprogram tilpasset fra den tibetanske buddhistiske sindtræning (lojong) tradition, og det kan være et ideelt supplement til den åndelige pleje, som præster og beboere på Emory Universitetshospital yder til ca. 100.000 patienter, personale og fakultetsmedlemmer hver. år.
Med dette i tankerne inkorporerer Emory University Spiritual Health-afdeling nu CBCT i deres træningspensum ved hjælp af en trinvis tilgang, der begyndte i efteråret 2017. Spiritual Health-afdelingen udviklede også et tilpasset program baseret på CBCT-principper, som præster derefter kan levere til patienter og personale, kaldet Compassion-Centered Spiritual Health (CCSH). Spiritual Health foreslår at pilotere en systematisk implementering af CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) til kliniske forskerhold på Winship Cancer Institute.
Dette er et randomiseret forsøg med CCSH Interventions for Teams versus en ventelistekontroltilstand. CRC-hold vil blive randomiseret til at modtage CCSH-TI under en første kohorte eller til en ventelistegruppe, der vil modtage CCSH-TI i den anden kohorte. CRC'er (n = 93) vil blive randomiseret af hold til at modtage CCSH-interventioner for hold enten i efteråret eller i foråret. Deltagende CRC'er vil gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger på 4 tidspunkter i løbet af året: (1) Før randomisering, (2) umiddelbart efter afslutning af CCSH-interventioner for hold for kohorte 1 (3) før CCSH-interventioner for hold for kohorte 2, og (4) umiddelbart efter afslutning af CCSH-interventioner for hold for kohorte 2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University, Winship Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emory-personale, kliniske forskningskoordinatorer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CCSH-interventioner for hold i kohorte 1
Deltagere i den første kohorte vil modtage CCSH Interventions for Teams i løbet af efterårssessionen (første interventionsperiode).
|
CCSH Interventions for Teams vil være en intervention på seks sessioner. Grupperne mødes en gang om ugen i 60 minutter i 4 uger, kombineret med 2 booster-sessioner over de følgende 2 måneder. Deltagerne vil modtage den CCSH-interventionelle tilgang, tilpasset til en gruppeindstilling, som følger fire trin: 1) Forberedelse af omsorgspersonen; 2) Tilpasning til Forholdet; 3) Adgang til medfølelse og 4) Betroelse af omsorgspersonen. CCSH-tilgangen vil blive brugt til at vurdere gruppedynamik, individuelle medlemskilder til nød, såvel som eksisterende ressourcer til modstandskraft og medfølelse. Gennem interventionen vil ressourcer derefter blive identificeret og tilgået for at reagere på team (og individuelle) kilder til nød med større modstandskraft og øget medfølelse over for sig selv og andre. CCSH-klinikere vil bruge gruppeprocesfærdigheder til at opmuntre teamkommunikation om arbejdsrelaterede udfordringer, forbedre teamsamhørighed og muliggøre interpersonel støtte blandt medlemmer af teamet. |
|
EKSPERIMENTEL: CCSH-interventioner for hold i kohorte 2
Deltagere i den anden kohorte vil modtage CCSH Interventions for Teams i løbet af forårssessionen (anden interventionsperiode).
|
CCSH Interventions for Teams vil være en intervention på seks sessioner. Grupperne mødes en gang om ugen i 60 minutter i 4 uger, kombineret med 2 booster-sessioner over de følgende 2 måneder. Deltagerne vil modtage den CCSH-interventionelle tilgang, tilpasset til en gruppeindstilling, som følger fire trin: 1) Forberedelse af omsorgspersonen; 2) Tilpasning til Forholdet; 3) Adgang til medfølelse og 4) Betroelse af omsorgspersonen. CCSH-tilgangen vil blive brugt til at vurdere gruppedynamik, individuelle medlemskilder til nød, såvel som eksisterende ressourcer til modstandskraft og medfølelse. Gennem interventionen vil ressourcer derefter blive identificeret og tilgået for at reagere på team (og individuelle) kilder til nød med større modstandskraft og øget medfølelse over for sig selv og andre. CCSH-klinikere vil bruge gruppeprocesfærdigheder til at opmuntre teamkommunikation om arbejdsrelaterede udfordringer, forbedre teamsamhørighed og muliggøre interpersonel støtte blandt medlemmer af teamet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score for professionel livskvalitet (ProQOL).
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 24, uge 29
|
The Professional Quality of Life Scale (ProQOL) er en 30-elements opgørelse og er det mest almindeligt anvendte mål for de negative og positive effekter af at hjælpe andre, der oplever lidelse.
Den har underskalaer for medfølelsestilfredshed, udbrændthed og medfølelsestræthed.
Underskalaerne summeres og konverteres til t-scores med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Score højere end 57 indikerer faglig tilfredshed, mens score under 40 indikerer mulige problemer med at føle sig tilfreds fagligt.
|
Baseline, uge 5, uge 24, uge 29
|
|
Fastholdelse af personale
Tidsramme: Op til uge 29
|
Personalefastholdelse (antal ansatte, der ikke siger op) vil blive sammenlignet mellem de teams, der gennemfører indsatsen, og dem, der endnu ikke har deltaget.
|
Op til uge 29
|
|
Personalefravær
Tidsramme: Op til uge 29
|
Personalefravær (antal udeblevne arbejdsdage) vil blive sammenlignet mellem de teams, der gennemfører indsatsen, og dem, der endnu ikke har deltaget.
|
Op til uge 29
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression angst og stress skala (DASS) Short Form Score
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 24, uge 29
|
Kortformen DASS (Depression Anxiety and Stress Scale) er en likert-skala på 21 punkter, der vurderer hyppigheden af symptomer på depression, angst og stress i løbet af den seneste uge.
Respondenterne angiver, i hvor høj grad de er enige i hvert udsagn på en skala fra 0 til 3, hvor 0 = slet ikke gælder for mig og 3 = gælder mig meget eller det meste af tiden.
Samlet score går fra 0 til 63, og højere score indikerer øget følelse af depression, angst og stress.
|
Baseline, uge 5, uge 24, uge 29
|
|
Ændring i Revided University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale (R-UCLA) score
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 24, uge 29
|
The Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA) er et spørgeskema med 20 punkter, der måler generelle følelser af social isolation og utilfredshed med ens sociale interaktioner.
Deltagerne bedømmer hvert punkt på en skala fra 1 (aldrig) til 4 (ofte).
Når man scorer skalaen, vendes visse punkter, så lave scores svarer til lav ensomhed.
Samlet score spænder fra 20 til 80, hvor højere score indikerer øget følelse af ensomhed.
|
Baseline, uge 5, uge 24, uge 29
|
|
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Søvnforstyrrelse Kort formscore
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 24, uge 29
|
PROMIS Sleep Disturbance Short Form er en 8-trins skala, der vurderer selvrapporterede opfattelser af søvnkvalitet, søvndybde og genopretning forbundet med søvn.
Dette omfatter oplevede vanskeligheder og bekymringer med at falde i søvn eller forblive i søvn, såvel som opfattelser af tilstrækkeligheden af og tilfredsheden med søvn.
Besvarelser gives på en 5-trins skala, hvor 1 = ingen problemer og 5 = meget problematisk.
Samlede råscores varierer fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større søvnforstyrrelser.
|
Baseline, uge 5, uge 24, uge 29
|
|
Ændring i Connor-Davidson Resilience Scale 25 (CD-RISC-25) score
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 24, uge 29
|
CD-RISC-25 er en 25-elements beholdning, der måler modstandskraft.
Svarene er på en 5-punkts skala, hvor 0 = sjældent sandt og 4 = sandt næsten hele tiden.
Samlede scorer varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer større modstandsdygtighed.
|
Baseline, uge 5, uge 24, uge 29
|
|
Ændring i sygeplejeskalaen (generel, sygeplejerske og patientunderskala)
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 24, uge 29
|
Workplace Incivility Scale er et instrument med 43 punkter, der vurderer opfattet manglende respekt, nedladenhed eller nedværdigelse i sundhedsmiljøet.
Svarene er på en 5-trins skala, hvor 1 = meget uenig og 5 = meget enig.
Samlede scorer for de 3 underskalaer, der anvendes her, varierer fra 0 til 116, og højere score indikerer større oplevet incivilitet på arbejdspladsen.
|
Baseline, uge 5, uge 24, uge 29
|
|
Interesse for CCSH Intervention Scale
Tidsramme: Baseline eller uge 24
|
Inden CCSH-interventionen påbegyndes, vil deltagerne udfylde et spørgeskema med 6 punkter, der vurderer deres interesse for at lære CBCT.
Besvarelser gives på en 7-trins skala, hvor 7-trins skala hvor 0 = meget uenig og 6 = meget enig.
Samlede scorer varierer fra 0 til 36, hvor højere score indikerer større interesse for interventionen.
Deltagere i kohorte 1 vil udfylde spørgeskemaet ved baseline-besøget, og deltagere i kohorte 2 vil udfylde dette spørgeskema ved besøget i uge 24 (før påbegyndelse af den anden session af interventionen).
|
Baseline eller uge 24
|
|
Erfaringer med CCSH Intervention Scale
Tidsramme: Uge 5 eller uge 29
|
Efter afslutning af CCSH-interventionen vil deltagerens erfaringer med interventionen blive vurderet med en 7-trins skala, hvor der stilles spørgsmål om, hvor gavnlig interventionen var.
Besvarelser gives på en 7-trins skala, hvor 0 = meget uenig og 6 = meget enig.
Samlede scorer varierer fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større tilfredshed med interventionen.
Deltagere i kohorte 1 vil udfylde spørgeskemaet ved besøget i uge 5, og deltagere i kohorte 2 vil udfylde dette spørgeskema ved besøget i uge 29.
|
Uge 5 eller uge 29
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00112957
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med CCSH Intervention for Teams
-
Jonkoping UniversityRegion Jönköping CountyAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical...Aktiv, ikke rekrutterendeBrug af tobak | Flere lungeknuder | Solitær lungeknudeForenede Stater
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgUkendt
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Research Unit for General Practice, Aarhus...Trukket tilbage
-
Rush University Medical CenterAfsluttetHyperglykæmi | Forhøjet blodtryk | Fedme | Overvægtig | Dyslipidæmi | Depressive symptomer | Metabolisk syndrom XForenede Stater
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Wayne State University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBetjentenes færdigheder og adfærdForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaAfsluttetADHD | ASD | CHD - Medfødt hjertesygdomCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada