- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04060901
Saúde Espiritual Centrada na Compaixão para Professores e Funcionários
Intervenções de Saúde Espiritual Centradas na Compaixão (CCSH) para equipes com professores e funcionários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores indicam que o Treinamento de Compaixão com Base Cognitiva (CBCT) melhora a precisão empática, aumenta o bem-estar e atenua a resposta pró-inflamatória ao estresse psicossocial. CBCT é um programa de meditação de compaixão secularizado adaptado da tradição de treinamento mental budista tibetano (lojong) e pode ser um adendo ideal para o cuidado espiritual fornecido pelos capelães do hospital da Emory University e capelães residentes a aproximadamente 100.000 pacientes, funcionários e membros do corpo docente cada ano.
Com isso em mente, o departamento de Saúde Espiritual da Emory University agora incorpora a CBCT em seu currículo de treinamento usando uma abordagem em fases que começou no outono de 2017. O departamento de Saúde Espiritual também desenvolveu um programa adaptado com base nos princípios da CBCT que os capelães podem oferecer aos pacientes e funcionários, chamado Saúde Espiritual Centrada na Compaixão (CCSH). A Spiritual Health propõe um piloto de implementação sistemática de CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) para equipes de pesquisa clínica no Winship Cancer Institute.
Este é um estudo randomizado de Intervenções CCSH para equipes versus uma condição de controle de lista de espera. As equipes de CRC serão randomizadas para receber CCSH-TI durante uma primeira coorte ou para um grupo em lista de espera que receberá CCSH-TI durante a segunda coorte. CRCs (n = 93) serão randomizados por equipe para receber intervenções CCSH para equipes no outono ou na primavera. Os CRCs participantes completarão as medidas de autorrelato em 4 momentos ao longo do ano: (1) antes da randomização, (2) imediatamente após a conclusão das intervenções CCSH para equipes da coorte 1 (3) antes das intervenções CCSH para equipes da coorte 2 e (4) imediatamente após a conclusão das Intervenções CCSH para Equipes da coorte 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University, Winship Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Equipe Emory, coordenadores de pesquisa clínica
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenções do CCSH para equipes na Coorte 1
Os participantes da primeira coorte receberão as intervenções CCSH para equipes durante a sessão de outono (primeiro período de intervenção).
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As Intervenções do CCSH para Equipes serão uma intervenção de seis sessões. Os grupos se reúnem uma vez por semana durante 60 minutos durante 4 semanas, juntamente com 2 sessões de reforço nos 2 meses seguintes. Os participantes receberão a abordagem interventiva do CCSH, adaptada para um ambiente de grupo, que segue quatro etapas: 1) Preparar o atendente; 2) Sintonia com o Relacionamento; 3) Acessando a Compaixão e 4) Confiando no Cuidador. A abordagem do CCSH será usada para avaliar a dinâmica do grupo, as fontes individuais de sofrimento dos membros, bem como os recursos existentes para resiliência e compaixão. Por meio da intervenção, os recursos serão então identificados e acessados para responder às fontes de sofrimento da equipe (e individuais) com maior resiliência e maior compaixão por si mesmo e pelos outros. Os clínicos do CCSH utilizarão as habilidades do processo de grupo para incentivar a comunicação da equipe sobre os desafios relacionados ao trabalho, aumentar a coesão da equipe e permitir o apoio interpessoal entre os membros da equipe. |
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EXPERIMENTAL: Intervenções CCSH para Equipes na Coorte 2
Os participantes da segunda coorte receberão as Intervenções do CCSH para Equipes durante a sessão da primavera (segundo período de intervenção).
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As Intervenções do CCSH para Equipes serão uma intervenção de seis sessões. Os grupos se reúnem uma vez por semana durante 60 minutos durante 4 semanas, juntamente com 2 sessões de reforço nos 2 meses seguintes. Os participantes receberão a abordagem interventiva do CCSH, adaptada para um ambiente de grupo, que segue quatro etapas: 1) Preparar o atendente; 2) Sintonia com o Relacionamento; 3) Acessando a Compaixão e 4) Confiando no Cuidador. A abordagem do CCSH será usada para avaliar a dinâmica do grupo, as fontes individuais de sofrimento dos membros, bem como os recursos existentes para resiliência e compaixão. Por meio da intervenção, os recursos serão então identificados e acessados para responder às fontes de sofrimento da equipe (e individuais) com maior resiliência e maior compaixão por si mesmo e pelos outros. Os clínicos do CCSH utilizarão as habilidades do processo de grupo para incentivar a comunicação da equipe sobre os desafios relacionados ao trabalho, aumentar a coesão da equipe e permitir o apoio interpessoal entre os membros da equipe. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação da Qualidade de Vida Profissional (ProQOL)
Prazo: Linha de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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A Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL) é um inventário de 30 itens e é a medida mais comumente usada dos efeitos negativos e positivos de ajudar outras pessoas que sofrem.
Possui subescalas para satisfação com compaixão, esgotamento e fadiga por compaixão.
As subescalas são somadas e convertidas em escores t com média de 50 e desvio padrão de 10.
Pontuações acima de 57 indicam satisfação profissional, enquanto pontuações abaixo de 40 indicam possíveis problemas em sentir-se satisfeito profissionalmente.
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Linha de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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Retenção de pessoal
Prazo: Até a semana 29
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A retenção de pessoal (número de funcionários que não pediram demissão) será comparada entre as equipes que concluíram a intervenção e as que ainda não participaram.
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Até a semana 29
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Absenteísmo da Equipe
Prazo: Até a semana 29
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O absentismo do pessoal (número de dias de trabalho perdidos) será comparado entre as equipas que concluíram a intervenção e as que ainda não participaram.
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Até a semana 29
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da forma curta da escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS)
Prazo: Linha de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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A versão abreviada da Escala de Ansiedade e Estresse para Depressão (DASS) é uma escala likert de 21 itens que avalia a frequência de sintomas de depressão, ansiedade e estresse durante a última semana.
Os entrevistados indicam o grau em que concordam com cada afirmação em uma escala de 0 a 3, onde 0 = não se aplica a mim de forma alguma e 3 = se aplica muito a mim, ou na maioria das vezes.
As pontuações totais variam de 0 a 63 e as pontuações mais altas indicam sentimentos aumentados de depressão, ansiedade e estresse.
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Linha de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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Mudança na Pontuação da Escala de Solidão Revisada da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) (R-UCLA)
Prazo: Linha de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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A Escala de Solidão da UCLA Revisada (R-UCLA) é um questionário de 20 itens que mede sentimentos gerais de isolamento social e insatisfação com as interações sociais.
Os participantes classificam cada item em uma escala de 1 (nunca) a 4 (frequentemente).
Ao pontuar a escala, certos itens são invertidos para que pontuações baixas correspondam a baixa solidão.
As pontuações totais variam de 20 a 80, onde as pontuações mais altas indicam sentimentos aumentados de solidão.
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Linha de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Distúrbio do Sono Pontuação de Formulário Resumido
Prazo: Linha de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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O PROMIS Sleep Disturbance Short Form é uma escala de 8 itens que avalia percepções auto-relatadas de qualidade do sono, profundidade do sono e restauração associada ao sono.
Isso inclui dificuldades e preocupações percebidas em adormecer ou permanecer dormindo, bem como percepções da adequação e satisfação com o sono.
As respostas são dadas em uma escala de 5 pontos onde 1 = sem problemas e 5 = muito problemático.
As pontuações brutas totais variam de 8 a 40, onde pontuações mais altas indicam maiores distúrbios do sono.
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Linha de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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Mudança na pontuação da Escala de resiliência de Connor-Davidson 25 (CD-RISC-25)
Prazo: Linha de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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O CD-RISC-25 é um inventário de 25 itens que mede a resiliência.
As respostas estão em uma escala de 5 pontos onde 0 = raramente verdadeiro e 4 = verdadeiro quase sempre.
As pontuações totais variam de 0 a 100 e as pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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Linha de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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Mudança na Escala de Incivilidade de Enfermagem (subescalas Geral, Enfermeira e Paciente)
Prazo: Linha de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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A Escala de Incivilidade no Local de Trabalho é um instrumento de 43 itens que avalia a percepção de desrespeito, condescendência ou degradação no ambiente de saúde.
As respostas estão em uma escala de 5 pontos, onde 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente.
As pontuações totais para as 3 subescalas usadas aqui variam de 0 a 116 e pontuações mais altas indicam maior incivilidade percebida no local de trabalho.
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Linha de base, Semana 5, Semana 24, Semana 29
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Interesse na Escala de Intervenção CCSH
Prazo: Linha de base ou Semana 24
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Antes de iniciar a intervenção do CCSH, os participantes preencherão um questionário de 6 itens avaliando seu interesse em aprender CBCT.
As respostas são dadas em uma escala de 7 pontos, onde escala de 7 pontos onde 0 = discordo totalmente e 6 = concordo totalmente.
As pontuações totais variam de 0 a 36, com pontuações mais altas indicando maior interesse na intervenção.
Os participantes da Coorte 1 preencherão o questionário na visita inicial e os participantes da Coorte 2 preencherão este questionário na visita da semana 24 (antes de iniciar a segunda sessão da intervenção).
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Linha de base ou Semana 24
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Experiências com a Escala de Intervenção CCSH
Prazo: Semana 5 ou Semana 29
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Após a conclusão da intervenção do CCSH, as experiências do participante com a intervenção serão avaliadas com uma escala de 7 itens com perguntas sobre o benefício da intervenção.
As respostas são dadas em uma escala de 7 pontos, onde 0 = discordo totalmente e 6 = concordo totalmente.
As pontuações totais variam de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a intervenção.
Os participantes da Coorte 1 preencherão o questionário na visita da Semana 5 e os participantes da Coorte 2 preencherão este questionário na visita da Semana 29.
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Semana 5 ou Semana 29
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00112957
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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