- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04060901
Duchovní zdraví zaměřené na soucit pro fakultu a zaměstnance
Intervence zaměřené na duchovní zdraví zaměřené na soucit (CCSH) pro týmy s učiteli a zaměstnanci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí výzkumy ukazují, že trénink kognitivního soucitu (CBCT) zlepšuje empatickou přesnost, zlepšuje pohodu a zmírňuje prozánětlivou reakci na psychosociální stres. CBCT je sekularizovaný program meditace soucitu upravený z tradice tibetského buddhistického tréninku mysli (lojong) a může být ideálním doplňkem k duchovní péči poskytované kaplany nemocnice Emory University a obyvateli kaplanů přibližně 100 000 pacientům, personálu a členům fakulty. rok.
S ohledem na tuto skutečnost nyní oddělení duchovního zdraví Emory University začleňuje CBCT do svých vzdělávacích osnov pomocí postupného přístupu, který začal na podzim 2017. Oddělení duchovního zdraví také vyvinulo upravený program založený na principech CBCT, který mohou kaplani dodat pacientům a personálu, nazvaný Duchovní zdraví zaměřené na soucit (CCSH). Spiritual Health navrhuje pilotovat systematickou implementaci CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) pro klinické výzkumné týmy na Winship Cancer Institute.
Toto je randomizovaná studie intervencí CCSH pro týmy versus kontrolní stav čekací listiny. Týmy CRC budou randomizovány tak, aby dostávaly CCSH-TI během první kohorty, nebo do skupiny na čekací listině, která obdrží CCSH-TI během druhé kohorty. CRC (n = 93) budou náhodně rozděleny podle týmů, aby obdržely intervence CCSH pro týmy buď na podzim nebo na jaře. Zúčastněné CRC dokončí vlastní hlášení ve 4 časových bodech v průběhu roku: (1) před randomizací, (2) bezprostředně po dokončení intervencí CCSH pro týmy pro kohortu 1 (3) před intervencemi CCSH pro týmy pro kohortu 2 a (4) ihned po dokončení intervencí CCSH pro týmy pro kohortu 2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University, Winship Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci Emory, koordinátoři klinického výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence CCSH pro týmy v kohortě 1
Účastníci první kohorty obdrží Intervence CCSH pro týmy během podzimního zasedání (období první intervence).
|
Intervence CCSH pro týmy budou mít šest relací. Skupiny se setkávají jednou týdně na 60 minut po dobu 4 týdnů, spolu se 2 posilovacími sezeními během následujících 2 měsíců. Účastníci obdrží intervenční přístup CCSH upravený pro skupinové prostředí, který má čtyři fáze: 1) Příprava poskytovatele péče; 2) Naladění na vztah; 3) Přístup k Soucitu a 4) Pověření Careseekera. Přístup CCSH bude použit k posouzení skupinové dynamiky, jednotlivých členských zdrojů distresu, stejně jako existujících zdrojů pro odolnost a soucit. Prostřednictvím intervence budou poté identifikovány zdroje a zpřístupněny, aby bylo možné reagovat na týmové (a individuální) zdroje úzkosti s větší odolností a zvýšeným soucitem vůči sobě i ostatním. Klinici CCSH využijí skupinové procesní dovednosti k podpoře týmové komunikace o výzvách souvisejících s prací, posílení týmové soudržnosti a umožnění interpersonální podpory mezi členy týmu. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence CCSH pro týmy v kohortě 2
Účastníci druhé kohorty obdrží Intervence CCSH pro týmy během jarního zasedání (druhé intervenční období).
|
Intervence CCSH pro týmy budou mít šest relací. Skupiny se setkávají jednou týdně na 60 minut po dobu 4 týdnů, spolu se 2 posilovacími sezeními během následujících 2 měsíců. Účastníci obdrží intervenční přístup CCSH upravený pro skupinové prostředí, který má čtyři fáze: 1) Příprava poskytovatele péče; 2) Naladění na vztah; 3) Přístup k Soucitu a 4) Pověření Careseekera. Přístup CCSH bude použit k posouzení skupinové dynamiky, jednotlivých členských zdrojů distresu, stejně jako existujících zdrojů pro odolnost a soucit. Prostřednictvím intervence budou poté identifikovány zdroje a zpřístupněny, aby bylo možné reagovat na týmové (a individuální) zdroje úzkosti s větší odolností a zvýšeným soucitem vůči sobě i ostatním. Klinici CCSH využijí skupinové procesní dovednosti k podpoře týmové komunikace o výzvách souvisejících s prací, posílení týmové soudržnosti a umožnění interpersonální podpory mezi členy týmu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre profesionální kvality života (ProQOL).
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, 24. týden, 29. týden
|
Profesionální škála kvality života (ProQOL) je inventář o 30 položkách a je nejčastěji používaným měřítkem negativních a pozitivních účinků pomoci druhým, kteří zažívají utrpení.
Má dílčí škály pro uspokojení ze soucitu, vyhoření a únavu ze soucitu.
Dílčí škály se sečtou a převedou na t-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Skóre vyšší než 57 znamená profesionální spokojenost, zatímco skóre nižší než 40 naznačuje možné problémy s pocitem profesní spokojenosti.
|
Výchozí stav, 5. týden, 24. týden, 29. týden
|
|
Udržení personálu
Časové okno: Až do 29. týdne
|
Udržení zaměstnanců (počet zaměstnanců, kteří neodstoupili) bude porovnáno mezi týmy, které dokončily zásah, a týmy, které se ještě nezúčastnily.
|
Až do 29. týdne
|
|
Absence zaměstnanců
Časové okno: Až do 29. týdne
|
Absence zaměstnanců (počet zameškaných pracovních dnů) bude porovnána mezi týmy, které dokončily zásah, a týmy, které se ještě nezúčastnily.
|
Až do 29. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve škále deprese, úzkosti a stresu (DASS) Short Form Score
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, 24. týden, 29. týden
|
Krátká forma Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) je 21-položková škála Likertova, která hodnotí frekvenci příznaků deprese, úzkosti a stresu během minulého týdne.
Respondenti uvádějí, do jaké míry souhlasí s každým tvrzením na stupnici od 0 do 3, kde 0 = se mě vůbec netýká a 3 = se mě týká velmi nebo většinou.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63 a vyšší skóre ukazuje na zvýšené pocity deprese, úzkosti a stresu.
|
Výchozí stav, 5. týden, 24. týden, 29. týden
|
|
Změna v přepracovaném skóre Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) na stupnici osamělosti (R-UCLA).
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, 24. týden, 29. týden
|
Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA) je 20položkový dotazník měřící obecné pocity sociální izolace a nespokojenosti s vlastními sociálními interakcemi.
Účastníci hodnotí každou položku na stupnici od 1 (nikdy) do 4 (často).
Při bodování stupnice jsou některé položky obráceny tak, aby nízké skóre odpovídalo nízké osamělosti.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, kde vyšší skóre ukazuje na zvýšené pocity osamělosti.
|
Výchozí stav, 5. týden, 24. týden, 29. týden
|
|
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátké skóre poruch spánku
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, 24. týden, 29. týden
|
Krátká forma PROMIS pro poruchy spánku je 8-položková škála hodnotící vlastní vnímání kvality spánku, hloubky spánku a obnovení související se spánkem.
To zahrnuje vnímané potíže a obavy s usínáním nebo udržením spánku, stejně jako vnímání přiměřenosti a spokojenosti se spánkem.
Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále, kde 1 = žádné problémy a 5 = velmi problematické.
Celkové hrubé skóre se pohybuje od 8 do 40, kde vyšší skóre ukazuje na větší poruchy spánku.
|
Výchozí stav, 5. týden, 24. týden, 29. týden
|
|
Změna skóre Connor-Davidsonovy stupnice odolnosti 25 (CD-RISC-25)
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, 24. týden, 29. týden
|
CD-RISC-25 je 25-položkový inventář měřící odolnost.
Odpovědi jsou na 5bodové škále, kde 0 = zřídka pravdivé a 4 = pravdivé téměř vždy.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na větší odolnost.
|
Výchozí stav, 5. týden, 24. týden, 29. týden
|
|
Změna stupnice ošetřovatelské náročnosti (subškály Všeobecný, Sestra a Pacient)
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, 24. týden, 29. týden
|
Škála incivilnosti na pracovišti je 43-položkový nástroj, který hodnotí vnímanou neúctu, blahosklonnost nebo degradaci ve zdravotnickém prostředí.
Odpovědi jsou na 5bodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím.
Celkové skóre pro 3 zde použité subškály se pohybuje od 0 do 116 a vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou nezdvořilost na pracovišti.
|
Výchozí stav, 5. týden, 24. týden, 29. týden
|
|
Zájem o intervenční škálu CCSH
Časové okno: Výchozí stav nebo týden 24
|
Před zahájením intervence CCSH účastníci vyplní šestipoložkový dotazník, který zhodnotí jejich zájem o výuku CBCT.
Odpovědi jsou uvedeny na 7-bodové škále, kde 7-bodová škála, kde 0 = zcela nesouhlasím a 6 = zcela souhlasím.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zájem o intervenci.
Účastníci kohorty 1 vyplní dotazník při základní návštěvě a účastníci kohorty 2 vyplní tento dotazník při návštěvě v týdnu 24 (před zahájením druhého sezení intervence).
|
Výchozí stav nebo týden 24
|
|
Zkušenosti s intervenční škálou CCSH
Časové okno: 5. nebo 29. týden
|
Po dokončení intervence CCSH budou zkušenosti účastníka s intervencí posouzeny pomocí 7-položkové škály s otázkami, jak přínosná byla intervence.
Odpovědi jsou uvedeny na 7bodové škále, kde 0 = zcela nesouhlasím a 6 = zcela souhlasím.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s intervencí.
Účastníci kohorty 1 vyplní dotazník při návštěvě v týdnu 5 a účastníci kohorty 2 vyplní tento dotazník při návštěvě v týdnu 29.
|
5. nebo 29. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00112957
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na CCSH Intervence pro týmy
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
Ming YangNáborKlinický prediktivní model pro infekci operační rány po operaci nádoru centrálního nervového systémuNádor centrálního nervového systému | Infekce operační rány (IOR)Čína
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZatím nenabíráme
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of... a další spolupracovníciZatím nenabírámeDyslipidémie | Prediabetes | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Hypertenze (HTN) | Nadváha (BMI > 25) | Hubnutí Trial | Kardiometabolické stavySpojené státy
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University of Utah a další spolupracovníciNáborSebevražda | Sebepoškození | SebevražednýSpojené státy