- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04060901
Op compassie gerichte geestelijke gezondheid voor docenten en personeel
Compassion-Centered Spiritual Health (CCSH) Interventies voor teams met docenten en personeel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder onderzoek geeft aan dat Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) de empathische nauwkeurigheid verbetert, het welzijn verbetert en de pro-inflammatoire reactie op psychosociale stress verzwakt. CBCT is een geseculariseerd compassie-meditatieprogramma dat is aangepast aan de Tibetaans-boeddhistische geesttraining (lojong)-traditie, en het kan een ideale aanvulling zijn op de spirituele zorgverlening die wordt geboden door de aalmoezeniers van Emory University en de aalmoezeniers aan ongeveer 100.000 patiënten, personeel en faculteitsleden elk jaar.
Met dit in gedachten neemt de afdeling Spiritual Health van Emory University nu CBCT op in hun trainingscurriculum met behulp van een gefaseerde aanpak die in de herfst van 2017 is begonnen. De afdeling Spiritual Health ontwikkelde ook een aangepast programma op basis van CBCT-principes dat aalmoezeniers vervolgens kunnen geven aan patiënten en personeel, genaamd Compassion-Centered Spiritual Health (CCSH). Spiritual Health stelt voor om een systematische implementatie van CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) te testen bij klinische onderzoeksteams van het Winship Cancer Institute.
Dit is een gerandomiseerde studie van CCSH-interventies voor teams versus een wachtlijstcontroleconditie. CRC-teams worden gerandomiseerd om CCSH-TI te krijgen tijdens een eerste cohort of naar een wachtlijstgroep die CCSH-TI krijgt tijdens het tweede cohort. CRC's (n = 93) worden gerandomiseerd per team om CCSH-interventies voor teams te ontvangen, hetzij in de herfst of in de lente. Deelnemende CRC's zullen gedurende het jaar op 4 tijdstippen zelfrapportagemaatregelen uitvoeren: (1) voorafgaand aan randomisatie, (2) onmiddellijk na voltooiing van CCSH-interventies voor teams voor cohort 1 (3) voorafgaand aan CCSH-interventies voor teams voor cohort 2, en (4) onmiddellijk na voltooiing van CCSH-interventies voor teams voor cohort 2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University, Winship Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Emory-staf, coördinatoren van klinisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CCSH-interventies voor teams in cohort 1
Deelnemers van het eerste cohort ontvangen de CCSH Interventies voor Teams tijdens de najaarssessie (eerste interventieperiode).
|
CCSH Interventions for Teams is een interventie van zes sessies. De groepen komen gedurende 4 weken één keer per week gedurende 60 minuten bij elkaar, in combinatie met 2 boostersessies gedurende de volgende 2 maanden. Deelnemers ontvangen de CCSH-interventiebenadering, aangepast voor een groepssetting, die vier fasen volgt: 1) Voorbereiding van de hulpverlener; 2) Afstemmen op de Relatie; 3) Toegang tot mededogen, en 4) De zorgzoekende toevertrouwen. De CCSH-benadering zal worden gebruikt om de groepsdynamiek, de bronnen van leed van individuele leden en bestaande bronnen voor veerkracht en mededogen te beoordelen. Door middel van de interventie zullen middelen worden geïdentificeerd en toegankelijk gemaakt om met meer veerkracht en meer mededogen voor zichzelf en anderen te reageren op bronnen van nood van het team (en individueel). CCSH-clinici zullen vaardigheden op het gebied van groepsproces gebruiken om teamcommunicatie over werkgerelateerde uitdagingen aan te moedigen, de teamcohesie te verbeteren en interpersoonlijke ondersteuning tussen leden van het team mogelijk te maken. |
|
EXPERIMENTEEL: CCSH-interventies voor teams in cohort 2
Deelnemers aan het tweede cohort ontvangen de CCSH Interventies voor Teams tijdens de voorjaarssessie (tweede interventieperiode).
|
CCSH Interventions for Teams is een interventie van zes sessies. De groepen komen gedurende 4 weken één keer per week gedurende 60 minuten bij elkaar, in combinatie met 2 boostersessies gedurende de volgende 2 maanden. Deelnemers ontvangen de CCSH-interventiebenadering, aangepast voor een groepssetting, die vier fasen volgt: 1) Voorbereiding van de hulpverlener; 2) Afstemmen op de Relatie; 3) Toegang tot mededogen, en 4) De zorgzoekende toevertrouwen. De CCSH-benadering zal worden gebruikt om de groepsdynamiek, de bronnen van leed van individuele leden en bestaande bronnen voor veerkracht en mededogen te beoordelen. Door middel van de interventie zullen middelen worden geïdentificeerd en toegankelijk gemaakt om met meer veerkracht en meer mededogen voor zichzelf en anderen te reageren op bronnen van nood van het team (en individueel). CCSH-clinici zullen vaardigheden op het gebied van groepsproces gebruiken om teamcommunicatie over werkgerelateerde uitdagingen aan te moedigen, de teamcohesie te verbeteren en interpersoonlijke ondersteuning tussen leden van het team mogelijk te maken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score voor professionele kwaliteit van leven (ProQOL).
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 24, week 29
|
De Professional Quality of Life Scale (ProQOL) is een inventaris van 30 items en is de meest gebruikte maatstaf voor de negatieve en positieve effecten van het helpen van anderen die lijden.
Het heeft subschalen voor compassietevredenheid, burn-out en compassiemoeheid.
De subschalen worden opgeteld en omgezet in t-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Scores hoger dan 57 duiden op professionele tevredenheid, terwijl scores onder de 40 wijzen op mogelijke problemen met het gevoel professioneel tevreden te zijn.
|
Basislijn, week 5, week 24, week 29
|
|
Behoud van personeel
Tijdsspanne: Tot week 29
|
Het behoud van personeel (aantal werknemers dat geen ontslag neemt) zal worden vergeleken tussen de teams die de interventie hebben voltooid en degenen die nog niet hebben deelgenomen.
|
Tot week 29
|
|
Verzuim van het personeel
Tijdsspanne: Tot week 29
|
Het absenteïsme van het personeel (aantal gemiste werkdagen) zal worden vergeleken tussen de teams die de interventie hebben voltooid en degenen die nog niet hebben deelgenomen.
|
Tot week 29
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve angst en stressschaal (DASS) Short Form Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 24, week 29
|
De korte vorm van de Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) is een Likert-schaal met 21 items die de frequentie van symptomen van depressie, angst en stress in de afgelopen week beoordeelt.
Respondenten geven op een schaal van 0 tot 3 aan in welke mate ze het met elke stelling eens zijn, waarbij 0 = helemaal niet op mij van toepassing is en 3 = heel vaak of meestal op mij van toepassing is.
Totaalscores variëren van 0 tot 63 en hogere scores duiden op meer gevoelens van depressie, angst en stress.
|
Basislijn, week 5, week 24, week 29
|
|
Verandering in herziene score van de eenzaamheidsschaal (R-UCLA) van de University of California, Los Angeles (UCLA).
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 24, week 29
|
De Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA) is een vragenlijst met 20 items die algemene gevoelens van sociaal isolement en ontevredenheid met iemands sociale interacties meet.
Deelnemers beoordelen elk item op een schaal van 1 (nooit) tot 4 (vaak).
Bij het scoren van de schaal worden bepaalde items omgedraaid zodat lage scores overeenkomen met lage eenzaamheid.
De totaalscores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
|
Basislijn, week 5, week 24, week 29
|
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Slaapverstoring Short Form Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 24, week 29
|
De PROMIS Sleep Disturbance Short Form is een schaal van 8 items die de zelfgerapporteerde percepties van slaapkwaliteit, slaapdiepte en slaapherstel beoordeelt.
Dit omvat waargenomen moeilijkheden en zorgen om in slaap te komen of in slaap te blijven, evenals percepties van de toereikendheid van en tevredenheid met slaap.
Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal waarbij 1 = geen problemen en 5 = zeer problematisch.
De totale ruwe scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer slaapstoornissen.
|
Basislijn, week 5, week 24, week 29
|
|
Verandering in Connor-Davidson Resilience Scale 25 (CD-RISC-25) Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 24, week 29
|
De CD-RISC-25 is een inventaris van 25 items die veerkracht meet.
Antwoorden zijn op een 5-puntsschaal waarbij 0 = zelden waar en 4 = bijna altijd waar.
Totaalscores variëren van 0 tot 100 en hogere scores duiden op meer veerkracht.
|
Basislijn, week 5, week 24, week 29
|
|
Verandering in Nursing Incivility Scale (subschalen Algemeen, Verpleegkundige en Patiënt)
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 24, week 29
|
De Workplace Incivility Scale is een instrument met 43 items dat het waargenomen gebrek aan respect, neerbuigendheid of achteruitgang in de gezondheidszorg beoordeelt.
Antwoorden zijn op een 5-puntsschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens.
De totaalscores voor de 3 hier gebruikte subschalen variëren van 0 tot 116 en hogere scores duiden op een grotere waargenomen onbeleefdheid op de werkplek.
|
Basislijn, week 5, week 24, week 29
|
|
Interesse in de CCSH Interventieschaal
Tijdsspanne: Basislijn of week 24
|
Voorafgaand aan het begin van de CCSH-interventie, vullen de deelnemers een vragenlijst van 6 items in om hun interesse in het leren van CBCT te beoordelen.
Antwoorden worden gegeven op een 7-puntsschaal waarbij 7-puntsschaal waarbij 0 = helemaal mee oneens en 6 = helemaal mee eens.
De totaalscores variëren van 0 tot 36, waarbij hogere scores wijzen op een grotere interesse in de interventie.
Deelnemers aan cohort 1 vullen de vragenlijst in bij het basislijnbezoek en deelnemers in cohort 2 vullen deze vragenlijst in tijdens het bezoek in week 24 (voor aanvang van de tweede sessie van de interventie).
|
Basislijn of week 24
|
|
Ervaringen met de CCSH Interventieschaal
Tijdsspanne: Week 5 of week 29
|
Na voltooiing van de CCSH-interventie worden de ervaringen van de deelnemer met de interventie beoordeeld met een 7-itemschaal die vragen stelt over hoe nuttig de interventie was.
Antwoorden worden gegeven op een 7-puntsschaal waarbij 0 = helemaal mee oneens en 6 = helemaal mee eens.
Totaalscores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores wijzen op meer tevredenheid met de interventie.
Deelnemers aan cohort 1 vullen de vragenlijst in tijdens het bezoek in week 5 en deelnemers in cohort 2 vullen deze vragenlijst in tijdens het bezoek in week 29.
|
Week 5 of week 29
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00112957
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Antalya Bilim UniversityActief, niet wervendAcademische prestatie | Educatieve versterking | Verloskundige opleiding | Studentmotivatie | Gamification in Health EducationKalkoen
Klinische onderzoeken op CCSH-interventie voor teams
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgOnbekend
-
National University of SingaporeIndonesia Endowment Fund for Education (LPDP), Republic of IndonesiaActief, niet wervendDepressie | Ongerustheid | Ouders | Mentale gezondheid | Weerstand | Gezondheidsgeletterdheid | Gezondheid Kennis | Adolescenten | SchoolinterventieIndonesië
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Pakistan Institute of Living and LearningNog niet aan het wervenZelfmoord | Zelf pijnigingPakistan
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingDementie | Cognitieve verandering | Cognitieve achteruitgang | StenoseChina
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of Pasifika... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingDyslipidemie | Pre-diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Hypertensie (HTN) | Overgewicht (BMI > 25) | Gewichtsverlies Proef | Cardiometabolische aandoeningenVerenigde Staten