- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04060901
Együttérzés-központú lelki egészség az oktatók és a személyzet számára
Együttérzés-központú lelki egészség (CCSH) beavatkozások oktatókkal és személyzettel rendelkező csapatok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi kutatások azt mutatják, hogy a kognitív alapú együttérzési tréning (CBCT) javítja az empatikus pontosságot, javítja a jólétet, és mérsékli a pszichoszociális stresszre adott gyulladást előidéző választ. A CBCT egy szekularizált könyörületes meditációs program, amelyet a tibeti buddhista elmeképző (lojong) hagyományból alakítottak át, és ideális kiegészítése lehet az Emory Egyetem kórházi lelkészei és lelkészlakói által körülbelül 100 000 betegnek, személyzetnek és oktatónak nyújtott lelki gondozásnak. év.
Ezt szem előtt tartva, az Emory Egyetem Spirituális Egészségügyi Tanszéke most beépíti a CBCT-t képzési tantervébe egy szakaszos megközelítéssel, amely 2017 őszén kezdődött. A Spiritual Health részleg egy adaptált programot is kidolgozott, amely a CBCT elvein alapul, és amelyet a lelkészek eljuttathatnak a betegekhez és a személyzethez, az úgynevezett Compassion-Centered Spiritual Health (CCSH). A Spiritual Health azt javasolja, hogy teszteljék a CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) szisztematikus megvalósítását a Winship Cancer Institute klinikai kutatócsoportjai számára.
Ez a CCSH Interventions for Teams és a várólista ellenőrzési feltételének véletlenszerű vizsgálata. A CRC-csapatokat véletlenszerűen besorolják arra, hogy az első kohorsz során CCSH-TI-t kapjanak, vagy egy olyan várólistás csoportba, amely a második kohorsz során kap CCSH-TI-t. A CRC-ket (n = 93) a csapatok véletlenszerűen választják ki, hogy ősszel vagy tavasszal kapjanak CCSH beavatkozást a csapatok számára. A részt vevő CRC-k az év során 4 időpontban hajtják végre az önbevallási intézkedéseket: (1) a véletlenszerű besorolás előtt, (2) közvetlenül a CCSH beavatkozások befejezése után az 1. kohorsz csapatai számára (3) a CCSH beavatkozások csapatok számára a 2. kohorsz esetében, és (4) azonnal a CCSH beavatkozások befejezése után a csapatoknak a 2. kohorszban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University, Winship Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emory munkatársai, klinikai kutatási koordinátorok
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: CCSH beavatkozások az 1. kohorsz csapatai számára
Az első kohorsz résztvevői az őszi ülésszak (első beavatkozási időszak) során kapják meg a CCSH Interventions for Teams-t.
|
A CCSH Interventions for Teams egy hat ülésszakos beavatkozás lesz. A csoportok hetente egyszer találkoznak 60 percig 4 héten keresztül, amihez a következő 2 hónapban 2 emlékeztető ülés is társul. A résztvevők megkapják a CCSH intervenciós megközelítést, amely csoportos beállításra van adaptálva, amely négy szakaszból áll: 1) A gondozást végző személy felkészítése; 2) Ráhangolódás a kapcsolatra; 3) Hozzáférés a Könyörületességhez, és 4) A Gondnokság megbízása. A CCSH megközelítést a csoportdinamika, az egyes tagok szorongásforrásainak, valamint a rugalmasság és együttérzés meglévő erőforrásainak értékelésére fogják használni. A beavatkozás révén az erőforrások azonosíthatók és hozzáférhetők lesznek annak érdekében, hogy a csapat (és az egyéni) szorongásforrásokra nagyobb ellenálló képességgel és fokozott együttérzéssel tudjanak válaszolni önmagunk és mások iránt. A CCSH klinikusai a csoportkezelési készségeket használják fel, hogy ösztönözzék a csapat kommunikációját a munkával kapcsolatos kihívásokról, fokozzák a csapat kohézióját, és lehetővé tegyék a csapat tagjai közötti interperszonális támogatást. |
|
KÍSÉRLETI: CCSH beavatkozások a 2. kohorsz csapatai számára
A második kohorsz résztvevői a tavaszi ülésszak során (a második beavatkozási időszak) megkapják a CCSH Interventions for Teams-t.
|
A CCSH Interventions for Teams egy hat ülésszakos beavatkozás lesz. A csoportok hetente egyszer találkoznak 60 percig 4 héten keresztül, amihez a következő 2 hónapban 2 emlékeztető ülés is társul. A résztvevők megkapják a CCSH intervenciós megközelítést, amely csoportos beállításra van adaptálva, amely négy szakaszból áll: 1) A gondozást végző személy felkészítése; 2) Ráhangolódás a kapcsolatra; 3) Hozzáférés a Könyörületességhez, és 4) A Gondnokság megbízása. A CCSH megközelítést a csoportdinamika, az egyes tagok szorongásforrásainak, valamint a rugalmasság és együttérzés meglévő erőforrásainak értékelésére fogják használni. A beavatkozás révén az erőforrások azonosíthatók és hozzáférhetők lesznek annak érdekében, hogy a csapat (és az egyéni) szorongásforrásokra nagyobb ellenálló képességgel és fokozott együttérzéssel tudjanak válaszolni önmagunk és mások iránt. A CCSH klinikusai a csoportkezelési készségeket használják fel, hogy ösztönözzék a csapat kommunikációját a munkával kapcsolatos kihívásokról, fokozzák a csapat kohézióját, és lehetővé tegyék a csapat tagjai közötti interperszonális támogatást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szakmai életminőségben (ProQOL) pontszám
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 24. hét, 29. hét
|
A professzionális életminőség skála (ProQOL) egy 30 elemből álló leltár, és a leggyakrabban használt mérőszám a szenvedést átélők segítésének negatív és pozitív hatásaira.
Alskálái vannak az együttérzéssel való elégedettségre, a kiégésre és az együttérzés fáradtságára.
Az alskálákat összeadják és t-pontszámokká alakítják át 50-es átlaggal és 10-es szórással.
Az 57-nél magasabb pontszámok a szakmai elégedettséget, míg a 40 alatti pontszámok a szakmai elégedettség érzésével kapcsolatos lehetséges problémákat jeleznek.
|
Alapállapot, 5. hét, 24. hét, 29. hét
|
|
A személyzet megtartása
Időkeret: 29 hétig
|
A személyzet megtartását (az alkalmazottak száma, akik nem mondanak le) összehasonlítják a beavatkozást végző és még nem részt vevő csapatok között.
|
29 hétig
|
|
A személyzet hiányzása
Időkeret: 29 hétig
|
A személyzet hiányzásait (a kihagyott munkanapok számát) a beavatkozást végző csapatok és a még nem részt vevő csapatok összehasonlítják.
|
29 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depressziós szorongás és stressz skála (DASS) rövid forma pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 24. hét, 29. hét
|
A Depressziós szorongás és stressz skála (DASS) rövid forma egy 21 tételből álló likert skála, amely felméri a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteinek gyakoriságát az elmúlt héten.
A válaszadók egy 0-tól 3-ig terjedő skálán jelzik, hogy mennyire értenek egyet az egyes állításokkal, ahol a 0 = egyáltalán nem vonatkozik rám, a 3 = pedig nagyon, vagy legtöbbször vonatkozik rám.
Az összpontszám 0 és 63 között van, a magasabb pontszámok pedig a depresszió, a szorongás és a stressz fokozott érzését jelzik.
|
Alapállapot, 5. hét, 24. hét, 29. hét
|
|
Változás a Kaliforniai Egyetem, Los Angeles (UCLA) magányossági skálájában (R-UCLA)
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 24. hét, 29. hét
|
A Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA) egy 20 elemből álló kérdőív, amely a társadalmi elszigeteltség általános érzéseit és a társas interakciókkal való elégedetlenségét méri.
A résztvevők az egyes tételeket egy 1-től (soha) 4-ig (gyakran) terjedő skálán értékelik.
A skála pontozása során bizonyos elemek megfordulnak, így az alacsony pontszámok alacsony magányosságnak felelnek meg.
Az összpontszám 20-tól 80-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok a magány fokozott érzését jelzik.
|
Alapállapot, 5. hét, 24. hét, 29. hét
|
|
Változás a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) az alvászavarok rövidített űrlap pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 24. hét, 29. hét
|
A PROMIS Sleep Disturbance Short Form egy 8 tételből álló skála, amely az alvás minőségével, mélységével és az alvással kapcsolatos helyreállítási képességekkel kapcsolatos saját bevallást méri fel.
Ez magában foglalja az elalvással vagy az elalvással kapcsolatos észlelt nehézségeket és aggodalmakat, valamint az alvás megfelelőségének és az azzal való elégedettség észlelését.
A válaszokat egy 5 fokozatú skálán adják meg, ahol 1 = nincs probléma és 5 = nagyon problémás.
Az összes nyers pontszám 8-tól 40-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb alvászavarokat jeleznek.
|
Alapállapot, 5. hét, 24. hét, 29. hét
|
|
Változás a Connor-Davidson rugalmassági skála 25 (CD-RISC-25) pontjában
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 24. hét, 29. hét
|
A CD-RISC-25 egy 25 tételből álló készlet, amely a rugalmasságot méri.
A válaszok egy 5 fokozatú skálán vannak, ahol 0 = ritkán igaz és 4 = igaz szinte mindig.
Az összpontszám 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok pedig nagyobb rugalmasságot jeleznek.
|
Alapállapot, 5. hét, 24. hét, 29. hét
|
|
Változás az ápolói incivilitás skálájában (általános, nővér és beteg alskálák)
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 24. hét, 29. hét
|
A munkahelyi inaktivitási skála egy 43 tételből álló eszköz, amely értékeli az egészségügyi környezetben tapasztalt tiszteletlenséget, leereszkedést vagy leromlást.
A válaszok egy 5 fokozatú skálán vannak, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek.
Az itt használt 3 alskála összpontszáma 0-tól 116-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a munkahelyen tapasztalható nagyobb incivilitást jelzik.
|
Alapállapot, 5. hét, 24. hét, 29. hét
|
|
Érdeklődés a CCSH beavatkozási skála iránt
Időkeret: Alapállapot vagy 24. hét
|
A CCSH beavatkozás megkezdése előtt a résztvevők kitöltenek egy 6 pontból álló kérdőívet, amely felméri érdeklődésüket a CBCT tanulása iránt.
A válaszokat egy 7 fokozatú skálán adjuk meg, ahol 7 fokozatú skála, ahol 0 = egyáltalán nem értek egyet és 6 = teljes mértékben egyetértek.
Az összpontszám 0 és 36 között mozog, a magasabb pontszám pedig a beavatkozás iránti nagyobb érdeklődést jelzi.
Az 1. kohorsz résztvevői az alaplátogatás alkalmával, a 2. kohorsz résztvevői pedig a 24. heti látogatáskor (a beavatkozás második szakaszának megkezdése előtt) töltik ki a kérdőívet.
|
Alapállapot vagy 24. hét
|
|
Tapasztalatok a CCSH beavatkozási skálával kapcsolatban
Időkeret: 5. hét vagy 29. hét
|
A CCSH beavatkozás befejeztével a résztvevők beavatkozással kapcsolatos tapasztalatait egy 7 tételes skálán értékeljük, amely kérdéseket tesz fel arra vonatkozóan, hogy a beavatkozás mennyire volt előnyös.
A válaszokat egy 7 fokozatú skálán adjuk meg, ahol 0 = egyáltalán nem értek egyet, 6 = teljes mértékben egyetértek.
Az összpontszám 0-tól 42-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a beavatkozással való nagyobb elégedettséget jelzik.
Az 1. kohorsz résztvevői az 5. heti látogatáskor, a 2. kohorsz résztvevői pedig a 29. heti látogatáskor töltik ki a kérdőívet.
|
5. hét vagy 29. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00112957
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .