- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04060901
Myötätuntokeskeinen henkinen terveys tiedekunnalle ja henkilökunnalle
Myötätuntokeskeiset henkisen terveyden (CCSH) interventiot ryhmille, joissa on tiedekuntaa ja henkilökuntaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että kognitiivisesti perustuva myötätuntoharjoittelu (CBCT) parantaa empaattista tarkkuutta, parantaa hyvinvointia ja vaimentaa psykososiaalisen stressin tulehdusreaktiota. CBCT on maallinen myötätunto-meditaatio-ohjelma, joka on mukautettu tiibetiläisbuddhalaisen mielenharjoittelun (lojong) perinteeseen, ja se voi olla ihanteellinen lisä Emory Universityn sairaalan pappien ja pappien asukkaiden tarjoamaan hengelliseen hoitoon kullekin noin 100 000 potilaalle, henkilökunnalle ja tiedekunnan jäsenelle. vuosi.
Tätä silmällä pitäen Emory Universityn henkisen terveyden osasto sisällyttää nyt CBCT:n opetussuunnitelmaansa käyttämällä vaiheittaista lähestymistapaa, joka alkoi syksyllä 2017. Henkinen terveyden osasto kehitti myös mukautetun CBCT-periaatteisiin perustuvan ohjelman, jonka pappalaiset voivat sitten toimittaa potilaille ja henkilökunnalle, nimeltään Compassion-Centered Spiritual Health (CCSH). Spiritual Health ehdottaa CCSH-interventioiden järjestelmällisen täytäntöönpanon pilottia Winship Cancer Instituten kliinisille tutkimusryhmille.
Tämä on satunnaistettu koe CCSH Interventions for Teams versus jonotuslistan valvontaehto. CRC-tiimit satunnaistetaan vastaanottamaan CCSH-TI:tä ensimmäisen kohortin aikana tai jonotuslistaryhmään, joka vastaanottaa CCSH-TI:tä toisen kohortin aikana. CRC:t (n = 93) satunnaistetaan joukkueittain vastaanottamaan CCSH-interventioita joukkueille joko syksyllä tai keväällä. Osallistuvat CRC:t suorittavat itseraportointitoimenpiteet 4 ajankohdassa ympäri vuoden: (1) ennen satunnaistamista, (2) välittömästi CCSH Interventions for Teams -toimien päätyttyä kohortissa 1 (3) ennen CCSH Interventions for Teams kohortissa 2, ja (4) heti kohortin 2 ryhmien CCSH Interventions -ohjelman päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University, Winship Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Emoryn henkilökunta, kliinisen tutkimuksen koordinaattorit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: CCSH:n interventiot kohortin 1 ryhmille
Ensimmäisen kohortin osallistujat saavat CCSH Interventions for Teams -ohjelman syksyn aikana (ensimmäinen interventiojakso).
|
CCSH Interventions for Teams on kuuden istunnon interventio. Ryhmät kokoontuvat kerran viikossa 60 minuutin ajan 4 viikon ajan, johon liittyy 2 tehosteistuntoa seuraavien 2 kuukauden aikana. Osallistujat saavat CCSH:n interventiolähestymistavan, joka on mukautettu ryhmäympäristöön, joka seuraa neljää vaihetta: 1) Hoitohenkilön valmistaminen; 2) Viritys suhteeseen; 3) Myötätunnon käyttäminen ja 4) Välittäjän uskominen. CCSH-lähestymistapaa käytetään arvioitaessa ryhmädynamiikkaa, yksittäisten jäsenten ahdinkolähteitä sekä olemassa olevia joustavuuden ja myötätunnon resursseja. Intervention avulla resurssit tunnistetaan ja niitä käytetään, jotta voidaan vastata tiimin (ja yksittäisten) ahdinkolähteiden sietokykyisemmin ja lisääntyneellä myötätunnolla itseä ja muita kohtaan. CCSH-kliinikot hyödyntävät ryhmäprosessitaitoja kannustaakseen tiimiviestintää työhön liittyvistä haasteista, parantaakseen tiimin yhteenkuuluvuutta ja mahdollistaakseen ihmisten välisen tuen ryhmän jäsenten kesken. |
KOKEELLISTA: CCSH:n interventiot kohortin 2 ryhmille
Toisen kohortin osallistujat saavat CCSH Interventions for Teams -ohjelman kevätistunnon aikana (toinen interventiojakso).
|
CCSH Interventions for Teams on kuuden istunnon interventio. Ryhmät kokoontuvat kerran viikossa 60 minuutin ajan 4 viikon ajan, johon liittyy 2 tehosteistuntoa seuraavien 2 kuukauden aikana. Osallistujat saavat CCSH:n interventiolähestymistavan, joka on mukautettu ryhmäympäristöön, joka seuraa neljää vaihetta: 1) Hoitohenkilön valmistaminen; 2) Viritys suhteeseen; 3) Myötätunnon käyttäminen ja 4) Välittäjän uskominen. CCSH-lähestymistapaa käytetään arvioitaessa ryhmädynamiikkaa, yksittäisten jäsenten ahdinkolähteitä sekä olemassa olevia joustavuuden ja myötätunnon resursseja. Intervention avulla resurssit tunnistetaan ja niitä käytetään, jotta voidaan vastata tiimin (ja yksittäisten) ahdinkolähteiden sietokykyisemmin ja lisääntyneellä myötätunnolla itseä ja muita kohtaan. CCSH-kliinikot hyödyntävät ryhmäprosessitaitoja kannustaakseen tiimiviestintää työhön liittyvistä haasteista, parantaakseen tiimin yhteenkuuluvuutta ja mahdollistaakseen ihmisten välisen tuen ryhmän jäsenten kesken. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ammatillisen elämänlaadun muutos (ProQOL) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 5, viikko 24, viikko 29
|
Ammatillinen elämänlaatuasteikko (ProQOL) on 30 kohteen inventaario, ja se on yleisimmin käytetty mittari muiden kärsivien auttamisen negatiivisista ja myönteisistä vaikutuksista.
Siinä on ala-asteikot myötätunnon tyytyväisyydelle, loppuunpalamiselle ja myötätunnon väsymykselle.
Ala-asteikot summataan ja muunnetaan t-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Yli 57 pisteet osoittavat ammatillista tyytyväisyyttä, kun taas alle 40 pisteet viittaavat mahdollisiin ongelmiin ammatilliseen tyytyväisyyteen.
|
Lähtötilanne, viikko 5, viikko 24, viikko 29
|
Henkilökunnan säilyttäminen
Aikaikkuna: Viikolle 29 asti
|
Henkilöstön pysyvyyttä (työntekijöiden lukumäärä, jotka eivät eroa) verrataan toimenpiteen suorittaneiden ja vielä osallistumattomien ryhmien välillä.
|
Viikolle 29 asti
|
Henkilökunnan poissaolot
Aikaikkuna: Viikolle 29 asti
|
Henkilöstön poissaoloja (poissaoleneiden työpäivien lukumäärä) verrataan interventioon osallistuneiden ja vielä osallistumattomien ryhmien välillä.
|
Viikolle 29 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS) lyhyen muodon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 5, viikko 24, viikko 29
|
Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) -lyhytmuoto on 21 kohdan likert-asteikon mitta, joka arvioi masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireiden esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana.
Vastaajat osoittavat, missä määrin he ovat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa asteikolla 0-3, jossa 0 = ei koske minua ollenkaan ja 3 = koskee minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–63 ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunteita.
|
Lähtötilanne, viikko 5, viikko 24, viikko 29
|
Muutos tarkistetussa Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) yksinäisyysasteikossa (R-UCLA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 5, viikko 24, viikko 29
|
Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA) on 20 kohdan kyselylomake, joka mittaa yleisiä sosiaalisen eristäytymisen tunteita ja tyytymättömyyttä sosiaaliseen vuorovaikutukseen.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (usein).
Asteikkoa pisteytettäessä tietyt asiat käännetään päinvastoin niin, että matalat pisteet vastaavat vähäistä yksinäisyyttä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, jolloin korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä yksinäisyyden tunnetta.
|
Lähtötilanne, viikko 5, viikko 24, viikko 29
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden lyhyen lomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 5, viikko 24, viikko 29
|
PROMIS Sleep Disturbance Short Form on 8 kohdan asteikko, joka arvioi itse ilmoittamia käsityksiä unen laadusta, unen syvyydestä ja uneen liittyvästä palautumisesta.
Tämä sisältää havaitut vaikeudet ja huolenaiheet nukahtamisen tai unen pysymisen suhteen sekä käsitykset unen riittävyydestä ja tyytyväisyydestä.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei ongelmia ja 5 = erittäin ongelmallinen.
Raakapistemäärät vaihtelevat välillä 8–40, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempia unihäiriöitä.
|
Lähtötilanne, viikko 5, viikko 24, viikko 29
|
Connor-Davidson Resilience Scale 25 (CD-RISC-25) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 5, viikko 24, viikko 29
|
CD-RISC-25 on 25 tuotteen varasto, joka mittaa kimmoisuutta.
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = harvoin totta ja 4 = totta lähes aina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 5, viikko 24, viikko 29
|
Muutos hoitotyön välinpitämättömyyden asteikossa (yleinen, sairaanhoitaja ja potilasasteikot)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 5, viikko 24, viikko 29
|
Työpaikan välinpitämättömyysasteikko on 43 pisteen mittari, joka arvioi terveydenhuoltoympäristössä havaittua epäkunnioitusta, alentumista tai huonontumista.
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Tässä käytetyn kolmen ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–116, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua välinpitämättömyyttä työpaikalla.
|
Lähtötilanne, viikko 5, viikko 24, viikko 29
|
Kiinnostus CCSH Intervention Scalea kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso tai viikko 24
|
Ennen CCSH-intervention aloittamista osallistujat täyttävät 6 kohdan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan heidän kiinnostuksensa CBCT:n oppimiseen.
Vastaukset annetaan 7 pisteen asteikolla, jossa 7 pisteen asteikolla 0 = täysin eri mieltä ja 6 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiinnostusta interventiota kohtaan.
Kohortin 1 osallistujat täyttävät kyselylomakkeen peruskäynnillä ja kohortin 2 osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen viikon 24 vierailulla (ennen interventiojakson toisen istunnon alkamista).
|
Perustaso tai viikko 24
|
Kokemuksia CCSH Intervention Scalesta
Aikaikkuna: Viikko 5 tai viikko 29
|
CCSH-intervention päätyttyä osallistujan kokemuksia interventiosta arvioidaan 7-osaisella asteikolla, jossa kysytään, kuinka hyödyllinen interventio oli.
Vastaukset annetaan 7 pisteen asteikolla, jossa 0 = täysin eri mieltä ja 6 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä interventioon.
Kohortin 1 osallistujat täyttävät kyselylomakkeen viikon 5 vierailulla ja kohortin 2 osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen viikon 29 vierailulla.
|
Viikko 5 tai viikko 29
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00112957
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CCSH-interventio joukkueille
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Trillium Health CentreValmisDiabetes mellitus
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...ValmisTerve ikääntyminen | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, vaikeusSveitsi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSuututtaa | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Pro-Change Behavior SystemsRekrytointiDementia | MielenterveysYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointi
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of HoustonRekrytointi
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsuuden astma | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat